| Международное непатентованное название | Тиоктовая кислота |
| Страна происхождения | Россия |
| Форма | тб плен/об 600 мг банка полимер |
| Состав | Действующее вещество: тиоктовая кислота (кислота липоевая) 600 мг. Вспомогательные вещества: кремния диоксид коллоидный (аэросил) 12,3 мг, целлюлоза микрокристаллическая (тип 102) 41,0 мг, гипромеллоза (оксипропилметилцеллюлоза) 8,2 мг, карбоксиметилкрахмал натрия (примогель) 28,7 мг, магния стеарат 8,2 мг, кальция стеарата моногидрат 8,2 мг, натрия стеарилфумарат 8,2 мг, тальк (магния гидроксиликат) 24,6 мг, лактозы моногидрат (сахар молочный) 80,6 мг. |
| Дозировка | Препарат применяют внутрь, по 1 таблетки (600 мг) 1 раз в сутки. Препарат принимают натощак, за 30 минут до завтрака, не разжевывая и запивая достаточным количеством воды. В тяжелых случаях лечение начинают с назначения препаратов тиоктовой кислоты в лекарственных формах для парентерального введения в течение 2−4 недель, затем пациента переводят на лечение пероральными формами препаратов тиоктовой кислоты. Продолжительность курса лечения и необходимость его повторения определяются врачом. |
| Показания к применению | Диабетическая полинейропатия. Алкогольная полинейропатия. |
| Действие | Фармакодинамика: Тиоктовая (альфа-липоевая) кислота — эндогенный антиоксидант прямого (связывает свободные радикалы) и непрямого (восстанавливает физиологическую концентрацию глутатиона, повышает активность супероксиддисмутазы) действия; в качестве кофермента митохондриальных мультиферментных комплексов участвует в реакциях окислительного фосфорилирования пировиноградной кислоты и альфа-кетокислот, по биохимическому механизму действия близка к витаминам группы В. Тиоктовая кислота оказывает антиоксидантное, нейротрофическое, гипогликемическое действие, улучшает метаболизм липидов. Связываясь с избыточным количеством свободных кислородных радикалов, защищает клетки от повреждения их продуктами распада. При сахарном диабете уменьшает образование конечных продуктов прогрессирующего гликирования белков в нервных клетках, уменьшает эндоневральную гипоксию и ишемию, повышает концентрацию антиоксиданта глутатиона, тем самым, ослабляя проявления полинейропатии в виде парестезии, ощущения жжения, боли и онемения конечностей. Участвует в регулировании углеводного обмена (способствует снижению концентрации глюкозы в плазме крови и увеличению концентрации гликогена в печени, снижает инсулинорезистентность тканей). Стимулирует метаболизм холестерина, снижая его концентрацию в плазме крови. Участвуя в метаболизме жиров, тиоктовая кислота увеличивает биосинтез фосфолипидов, в частности фосфоинозитидов, благодаря чему улучшается поврежденная структура клеточных мембран, нормализуется энергетический обмен и проведение нервных импульсов. Фармакокинетика: При приеме внутрь тиоктовая кислота быстро и полностью всасывается в желудочно-кишечном тракте. Одновременный прием с пищей снижает абсорбцию. Прием препарата за 30 мин до еды позволяет избежать нежелательного взаимодействия с пищей, так как на момент приема пищи тиоктовая кислота уже абсорбируется. Биодоступность — 30% вследствие эффекта «первого прохождения» через печень. Время достижения максимальной концентрации в плазме крови — 40−60 мин. Объем распределения — 450 мл/кг. Общий плазменный клиренс — 10−15 мл/мин. Метаболизируется в печени путем окисления боковой цепи или конъюгирования. Тиоктовая кислота и ее метаболиты выводятся почками (80−90%). Период полувыведения составляет 20−50 мин. |
| Меры предосторожности | Повышенная чувствительность к тиоктовой кислоте или любому из вспомогательных веществ препарата. Беременность, период грудного вскармливания. Детский возраст до 18 лет (эффективность и безопасность применения не установлены). Непереносимость лактозы, лактазная недостаточность, глюкозо-галактозная мальабсорбция. |
| Возможные побочные эффекты | Для определения частоты возникновения побочных эффектов применяют следующую классификацию: очень часто (>/= 1/10), часто (>/= 1/100 и <1/10), нечасто (>/= 1/1000 и <1/100), редко (>/= 1/10 000 и <1/1000), очень редко (<1/10 000). Нарушения со стороны иммунной системы: очень редко: аллергические реакции (кожная сыпь, зуд, крапивница; системные аллергические реакции (вплоть до развития анафилактического шока); частота неизвестна: аутоиммунный инсулиновый синдром (АИС) у пациентов с сахарным диабетом, который характеризуется частыми гипогликемиями в условиях наличия аутоантител к инсулину. Нарушения со стороны обмена веществ и питания: очень редко: развитие гипогликемии (в связи с улучшением утилизации глюкозы), симптомы которой включают головокружение, спутанность сознания, повышенное потоотделение, головную боль, расстройства зрения. Нарушения со стороны нервной системы: часто: головокружение; очень редко: изменение вкусовых ощущений. Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: часто: тошнота; редко: изжога; очень редко: рвота, боль в животе, диарея. Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: частота неизвестна: экзема. |
| Условия хранения | Хранить в защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре не выше 25 °C. |
