Вход / Регистрация

Кетоконазол Д С тб 200 мг бл N10×1 Мекофар ВЬЕ


аптека
доступно
цена
12.02.2020 17:00
 —
112 руб.
нет в наличии
Международное непатентованное названиеКетоконазол
Страна происхожденияВьетнам
Форматб 200 мг бл
СоставДействующее вещество: кетоконазол — 200,0 мг; вспомогательные вещества: лактозы моногидрат — 40,0 мг, крахмал кукурузный — 25,0 мг, повидон — 12,5 мг, крахмал прежелатинизированный — 12,0 мг, целлюлоза микрокристаллическая — 7,5 мг, магния стеарат — 5,0 мг, карбоксиметилкрахмал натрия — 10,0 мг.
ДозировкаВнутрь, во время еды (для улучшения всасывания препарата). Взрослые: по 1 таблетке один раз в день. Если при приеме указанной дозы улучшение не наступает, следует увеличить дозу до 2 таблеток один раз в день. Дети старше 3-хлет: с массой тела от 15 до 30 кг — ½ таблетки (100 мг) один раз в день. с массой тела более 30 кг — дозы указанные для взрослых. Средняя продолжительность лечения — 6 месяцев.
Показания к применениюКетоконазол следует применять лишь при недоступности или непереносимости иной эффективной противогрибковой терапии, если ожидаемая польза превышает возможный риск применения. Кетоконазол показан для лечения следующих системных грибковых инфекций у пациентов, у которых прочие методы терапии оказались неэффективными или непереносимыми: бластомикоз, кокцидиоидомикоз, гистоплазмоз, хромомикоз и паракокцидиоидомикоз. Применять кетоконазол при грибковом менингите не рекомендуется, поскольку кетоконазол мало проникает в спинномозговую жидкость.
ДействиеФармакодинамика: Кетоконазол — производное имидазолдиаксолана. In vitro и in vivo кетоконазол активен в отношении следующих микроорганизмов: Blastomyces dermatitides, Coccidioides immitis, Histoplasma capsulatum, Paracoccidioides brasiliensis. Кетоконазол ингибирует биосинтез эргостерола, что приводит к изменению состава липидных компонентов мембраны грибов и нарушению проницаемости клеточной стенки грибов". Фармакокинетика: Кетоконазол представляет собой слабое двухосновное соединение, которое растворяется и абсорбируется в кислой среде. Биодоступность находится в прямой зависимости от величины принятой дозы. Максимальная средняя концентрация кетоконазола в плазме около 3,5 мкг/мл достигается через 1−2 часа после однократного перорального приема 200 мг препарата во время еды. Биодоступность кетоконазола максимальна при его приеме с пищей. Абсорбция кетоконазола снижена у пациентов со сниженной кислотностью желудочного сока, например, принимающих антациднные препараты, такие как гидроксид алюминия, и антисекреторные препараты, такие как антагонисты Н2-рецепторов и ингибиторы протонного насоса, а также у пациентов с ахлоргидрией, вызванной определенными заболеваниями. Абсорбция кетоконазола натощак у таких пациентов увеличивается при приеме препарата с кислотосодержащими напитками. Предварительный прием ингибитора протонного насоса омепразола снижал биодоступность однократной дозы 200 мг кетоконазола, принятой натощак до 17% от его биодоступности при приеме натощак без омепразола. При приеме кетоконазола с кислотосодержащими напитками и предварительном приеме омепразола биодоступность кетоконазола составляла 65% от его биодоступности при приеме натощак без сопутствующих препаратов. In vitro связывание с белками плазмы, главным образом с альбуминовой фракцией, составляет 99%. Кетоконазол широко распределяется в тканях и жидкостях организма, однако лишь незначительная часть препарата проникает в спинномозговую жидкость. Проникает через плаценту и в грудное молоко. После абсорбции из желудочно-кишечного тракта кетоконазол метаболизируется в печени с образованием нескольких неактивных метаболитов. Исследования in vitro показали, что в метаболизме кетоконазола участвует изофермент CYP3A4. Главными путями метаболизма являются окисление и расщепление имидазольного и пиперазинового колец, окислительное О-деалкилирование и ароматическое гидроксилирование. Кетоконазол не является индуктором собственного метаболизма. Является ингибитором изофермента CYP3A4 и Р-гликопротеина. Выведение из плазмы является двухфазным: в течение первых 10 часов период полувыведения составляет 2 часа, а в последующем — 8 часов. Выводится в неизмененном виде и в виде неактивных метаболитов. За 4 суток выводится 70% от принятой дозы. Примерно 57% принятой дозы выводится через кишечник. Около 13% дозы выводится почками, из которых от 2 до 4% в неизмененном виде. Фармакокинетические характеристики кетоконазола в целом незначительно отличаются у здоровых лиц и пациентов с печеночной или почечной недостаточностью. Клинические данные о фармакокинетике кетоконазола у детей ограничены.
Меры предосторожностиПовышенная чувствительность к кетоконазолу и другим компонентам препарата; Острые или хронические заболевания печени; Детский возраст до 3-х лет. Одновременное применение с рядом субстратов изоферментов CYP3A4, таких как дофетилид, хинидин, цизаприд и пимозид поскольку такое применение может привести к повышению концентрации этих препаратов в плазме крови, к увеличению или продлению как терапевтических, так и побочных эффектов и развитию потенциально опасного состояния, например к удлинению интервала QT и развитию желудочковых тахиаритмий (в т.ч. полиморфной желудочковой тахикардии типа «пируэт», представляющей потенциальную угрозу для жизни). Кроме того, противопоказано одновременное применение со следующими препаратами: метадон, дизопирамид, дронедарон, ранолазин, алколоиды спориньи (например дигидроэрготамин, эргометрин, эрготамин, метилэргометрин), иринотекан, луразидон; мидазоламом для перорального применения, алпразолам, триазолам; фелодипин, нисолдипин, ранолазин, толваптан, эплеренон, ловастатин, симвастатин, колхицин (при лечении пациентов с нарушениями функции печени и почек). Дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция.
Возможные побочные эффектыВ клинических исследованиях были выявлены следующие побочные реакции: Нарушения со стороны иммунной системы: анафилактоидные реакции. Нарушения со стороны эндокринной системы: гинекомастия. Нарушения со стороны метаболизма и питания: непереносимость алкоголя, анорексия, гиперлипидемия, повышение аппетита. Нарушения психики: бессонница, нервозность. Нарушения со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, парестезия, сонливость. Нарушения со стороны органов чувств: фотофобия. Нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы: ортостатическое снижение артериального давления. Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: носовое кровотечение. Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: рвота, диарея, тошнота, запор, боль в животе, боли в верхней части живота, сухость во рту, изменение вкуса, диспепсия, метеоризм, изменение цвета языка. Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей: гепатит, желтуха, нарушение функции печени. Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: эритема, кожная сыпь, дерматит, крапивница, кожный зуд, алопеция, сухость кожи. Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани: миалгия. Нарушения со стороны половых органов и молочной железы: нарушение менструального цикла. Общие расстройства: астения, усталость, «приливы» крови, недомогание, гипертермия, озноб, периферический отек. Лабораторные показатели: уменьшение числа тромбоцитов. В пострегистрационном периоде были выявлены следующие побочные реакции: Нарушения со стороны крови и лимфатической системы: тромбоцитопения. Нарушения со стороны иммунной системы: аллергические состояния, включая анафилактический шок, анафилактические реакции, ангионевротический отек. Нарушения со стороны эндокринной системы: надпочечниковая недостаточность. Нарушения со стороны нервной системы: обратимое повышение внутричерепного давления (например, отек дисков зрительных нервов, набухание родничка у детей младшего возраста). Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей: тяжелая гепатотоксичность, включая холестатический гепатит, гепатонекроз, цирроз печени, печеночная недостаточность (включая случаи трансплантации и смерти). Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: острый генерализованный экзантематозный пустулез, фоточувствительносгь. Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани: артралгия. Нарушения со стороны половых органов и молочной железы: эректильная дисфункция, азооспермия (при дозах, превышающих терапевтические дозы 200 или 400 мг в день).
Условия храненияХранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 30 С.
Можно заказать курьера