Беротек Н аэроз д/ингал дозир 100мкг/доза 200дз балл аэр доз кл 10мл N1x1 Берингер Ингельхайм Фарма ГмбХ ГЕР
аптека
доступно
цена
| Международное непатентованное название | Фенотерол |
| Страна происхождения | Германия |
| Форма | баллон аэрозольный 10 мл № 1 |
| Действующее вещество | Фенотерол |
| Состав | Одна ингаляционная доза содержит действующее вещество: фенотерола гидробромида — 100мкг (0,100мг); вспомогательные вещества: лимонная кислота безводная — 0,001 мг; вода очищенная — 1,040 мг; этанол абсолютный — 15,597 мг; тетрафторэтан (HFA 134а, пропеллент) — 35,252 мг. |
| Дозировка | Дозы для взрослых и детей старше 6 лет: приступы бронхиальной астмы и другие состояния, сопровождающиеся обратимой обструкцией дыхательных путей. В большинстве случаев для купирования бронхоспазма достаточно одной ингаляционной дозы. Если в течение 5 мин облегчения дыхания не наступило, можно повторить ингаляцию. Если эффект отсутствует после двух ингаляционных доз, и требуются дополнительные ингаляции, следует без промедления обратиться за медицинской помощью. Максимальная допустимая доза в течение суток — 8 ингаляционных доз. Профилактика приступов бронхиальной астмы вследствие физического напряжения 1−2 ингаляционные дозы до физической нагрузки, до 8 ингаляционных доз в день. У детей в возрасте от 6 до 12 лет препарат должен применяться только после консультации с врачом и под наблюдением взрослых. Дозы для детей от 4 до 6 лет: приступы бронхиальной астмы и другие состояния, сопровождающиеся обратимой обструкцией дыхательных путей. Для купирования бронхоспазма достаточно одной ингаляционной дозы. Если эффект отсутствует, следует без промедления обратиться за медицинской помощью. Профилактика приступов бронхиальной астмы вследствие физического напряжения 1 ингаляционная доза до физической нагрузки, до 4 ингаляционных доз в день. У детей в возрасте от 4 до 6 лет препарат должен применяться только после консультации с врачом и под наблюдением взрослых. Способ применения: для достижения максимального эффекта необходимо правильно использовать дозированный аэрозоль. Чтобы подготовить новый ингалятор к использованию, снимите защитный колпачок, поверните ингалятор донцем вверх и сделайте два впрыска в воздух (дважды нажмите на дно баллончика). Каждый раз при использовании ингалятора необходимо соблюдать следующие правила: Снять защитный колпачок. Сделать полный выдох. Удерживая баллончик плотно обхватить губами мундштук. При этом дно ингалятора обращено вверх. Производя максимально глубокий вдох, одновременно сильно нажать на дно баллончика, чтобы высвободить ингаляционную дозу. На несколько секунд задержать дыхание, затем вынуть мундштук изо рта и медленно выдохнуть. Если потребуется повторная ингаляция, повторить те же действия. Надеть защитный колпачок. Если ингалятор не использовался более трех дней, перед применением следует однократно нажать на дно баллончика. Так как контейнер непрозрачный, нельзя определить визуально, пустой ли баллон. Баллон рассчитан на 200 ингаляций. После использования этого количества доз в контейнере может оставаться небольшое количество раствора. Тем не менее, следует заменить ингалятор, так как иначе можно не получить необходимую терапевтическую дозу. Количество препарата в баллончике можно определить следующим способом: сняв защитный колпачок, баллончике погружают в емкость, наполненную водой. Количество препарата определяют в зависимости от положения баллончика в воде: пустой — плавает на поверхности; наполненный на ¼ — погружен вводу на половину; наполненный на ½ — погружен в воду более чем на половину; наполненный на ¾ — погружен на дно. Ингалятор следует очищать не менее одного раза в неделю. Важно содержать мундштук вашего ингалятора чистым, чтобы лекарство не накопилось и не блокировало распыление. Для очистки снимите защитный колпачок и выньте баллончик из ингалятора. Промойте корпус ингалятора теплой водой для удаления накопившегося лекарства или видимых загрязнений. После очистки встряхните ингалятор и дайте ему высохнуть на воздухе без использования нагревающих устройств. Когда мундштук высохнет, возвратите на место баллончик и защитный колпачок. Предупреждение: пластиковый мундштук разработан специально для препарата и служит для точного дозирования. Мундштук не должен быть использован с другими дозированными аэрозолями. Также нельзя использовать препарат с какими-либо другими адаптерами, кроме мундштука, поставляемого вместе с препаратом. Содержимое баллона находится под давлением. Баллон нельзя вскрывать и подвергать нагреванию выше 50 °C. |
| Показания к применению | Приступы бронхиальной астмы или иные состояния с обратимой обструкцией дыхательных путей, хронический бронхит, хроническая обструктивная болезнь легких. Профилактика приступов бронхиальной астмы вследствие физического напряжения. |
| Действие | Фармакодинамика: Беротек Н является эффективным бронхолитическим средством для предупреждения и купирования приступов бронхоспазма при бронхиальной астме и других состояниях, сопровождающихся обратимой обструкцией дыхательных путей, таких как хронический обструктивный бронхит (с наличием или без эмфиземы легких). Фенотерол является селективным стимулятором бета2-адренорецепторов в терапевтическом диапазоне доз. Стимуляция бета1-адренорецепторов происходит при применении более высоких доз препарата. Связывание с бета2-адренорецепторами активирует аденилатциклазу через стимуляторный Gs-белок с последующим увеличением образования циклического аденозинмонофосфата (цАМФ), который активирует протеинкиназу А, последняя лишает миозин способности соединяться с актином, что вызывает расслабление гладкой мускулатуры. Фенотерол расслабляет гладкую мускулатуру бронхов и сосудов и защищает от бронхоконстрикторных стимулов, таких как гистамин, метахолин, холодный воздух и аллергены (ранний ответ). Кроме того, фенотерол тормозит высвобождение из тучных клеток бронхоконстрикторных и провоспалительных медиаторов. Усиление мукоцилиарного клиренса продемонстрировано после применения фенотерола (в дозе 0,6мг). За счет стимулирующего влияния на бета1-адренорецепторы фенотерол может оказывать действие на миокард (особенно в дозах, превышающих терапевтические), вызывая учащение и усиление сердечных сокращений. Фенотерол быстро купирует бронхоспазм различного генеза. Бронходилатация развивается в течение нескольких минут после ингаляции и продолжается 3−5 часов. Также фенотерол защищает от бронхоконстрикции, которая возникает под воздействием различных стимулов, таких как физическая нагрузка, холодный воздух и аллергены (ранний ответ). Фармакокинетика: после ингаляции 10−30% активного вещества, высвобождаемого из аэрозольного препарата, достигает нижних дыхательных путей в зависимости от техники ингаляции и используемой ингаляционной системы. Остальная часть оседает в верхних дыхательных путях и во рту, а затем проглатывается. Абсолютная биодоступность фенотерола после ингаляции дозированного аэрозоля беротек Н составляет 18,7%. Абсорбция фенотерола из легких двухфазная: 30% дозы абсорбируется быстро (время полувыведения 11 мин), а 70% - медленно (время полувыведения 120 мин). Максимальная концентрация в плазме после ингаляции 200мкг фенотерола составляет 66,9пг/мл (tmax 15 мин). После перорального введения абсорбируется приблизительно 60% дозы фенотерола гидробромида. Абсорбировавшееся количество подвергается экстенсивной первой фазе метаболизма в печени, в итоге пероральная биодоступность составляет приблизительно 1,5%, и ее вклад в концентрацию фенотерола в плазме после ингаляции является небольшим. Распределение фенотерола в плазме после внутривенного введения адекватно описывает трехкамерная фармакокинетическая модель (период полувыведения составляет tальфа = 0,42 мин, tбета=14,3 мин и tгамма = 3,2ч). Объем распределения фенотерола при постоянной концентрации после внутривенного введения (Vss) составляет 1,9−2,7л/кг, связывание с белками плазмы — от 40 до 55%. Фенотерол подвергается интенсивному метаболизму в печени путем конъюгации до глюкуронидов и сульфатов. Проглоченная часть дозы фенотерола метаболизируется преимущественно путем сульфатирования. Эта метаболическая инактивация исходного вещества начинается уже в стенке кишечника. Фенотерол выводится почками и с желчью в виде неактивных сульфатных конъюгатов. Биотрансформации, включая выделение с желчью, подвергается основная часть — приблизительно 85%. Выделение фенотерола с мочой (0,27л/мин) соответствует приблизительно 15% от среднего общего клиренса системно доступной дозы. Объем почечного клиренса свидетельствует о канальцевой секреции фенотерола дополнительно к гломерулярной фильтрации. После ингаляции 2% дозы выделяется через почки в неизмененном виде в течение 24 часов. Фенотерола гидробромид в неизмененном виде может проникать через плацентарный барьер и попадать в грудное молоко. |
| Меры предосторожности | Гиперчувствительность к фенотеролу или к любому из вспомогательных веществ препарата, гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия, тахиаритмия, детский возраст до 4 лет. С осторожностью: при следующих состояниях беротек Н следует использовать только после тщательной оценки пользы/риска лечения, особенно если применяются максимальные рекомендованные дозы: гипертиреоз, гипокалиемия, недостаточно контролируемый сахарный диабет, недавно перенесенный инфаркт миокарда (в течение последних 3-х месяцев), тяжелые органические заболевания сердца и сосудов, такие как хроническая сердечная недостаточность, ишемическая болезнь сердца, заболевания коронарных артерий, пороки сердца (в том числе аортальный стеноз), выраженные поражения церебральных и периферических артерий, феохромоцитома. Так как информация о применении препарата у детей в возрасте до 6 лет ограничена, лечение проводят с осторожностью, только под наблюдением врача. Беременность: результаты доклинических исследований в сочетании с имеющимся опытом клинического применения препарата не выявили никаких нежелательных явлений во время беременности. Тем не менее, следует с осторожностью применять препарат при беременности, особенно в первом триместре, в том случае, если потенциальная польза для матери превышает потенциальный риск для плода. Следует учитывать ингибирующий эффект фенотерола на сократительную активность матки. Грудное вскармливание: доклинические исследования показали, что фенотерол проникает в грудное молоко. Безопасность препарата в период грудного вскармливания не изучена. Следует соблюдать осторожность при применении препарата в период грудного вскармливания. Фертильность: клинические данные о воздействии фенотерола на фертильность отсутствуют. Доклинические исследования фенотерола не показали неблагоприятного воздействия на фертильность. |
| Возможные побочные эффекты | Как и все другие виды ингаляционного лечения, препарат может вызывать симптомы местного раздражающего действия. Частота побочных реакций, которые могут возникать во время терапии, приведена в виде следующей градации: очень часто (более 1/10); часто (более 1/100, но менее 1/10); нечасто (более 1/1000, но менее 1/100); редко (более 1/10000, но менее 1/1000); очень редко (менее 1/10000); неуточненной частоты (частота не может быть оценена по доступным данным). Нарушения со стороны иммунной системы: неуточненной частоты — гиперчувствительность. Нарушения со стороны обмена веществ и питания: нечасто — гипокалиемия. включая тяжелую гипокалиемию. Нарушения психики: нечасто — возбуждение; неустановленной частоты — нервозность. Нарушения со стороны нервной системы: часто — тремор; неустановленной частоты — головная боль, головокружение. Нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы: нечасто — аритмия; неустановленной частоты — ишемия миокарда, тахикардия, ощущение сердцебиения. Нарушения со стороны органов дыхания, грудной клетки и средостения: часто — кашель; нечасто — парадоксальный бронхоспазм; неустановленной частоты — раздражение гортани и глотки. Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: нечасто — тошнота, рвота. Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто — зуд; неустановленной частоты — гипергидроз, кожные реакции, такие как сыпь, крапивница. Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани: неустановленной частоты — спазм мышц, миалгия, мышечная слабость. Лабораторные и инструментальные данные: неустановленной частоты — повышение систолического артериального давления, снижение диастолического артериального давления. |
| Условия хранения | Хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25 °C. |