Минолексин капс 50 мг бл N10×2 АВВА РУС РОС
аптека
доступно
цена
| Международное непатентованное название | Миноциклин |
| Страна происхождения | Россия |
| Форма | капс 50 мг бл |
| Состав | Активное вещество: миноциклина гидрохлорид дигидрат (в пересчете на миноциклин) 50 мг. |
| Дозировка | Внутрь, после еды. Рекомендуется запивать достаточным количеством жидкости (можно молоком) для уменьшение риска раздражения и язвообразования в пищеводе. Начальная доза препарата составляет 200 мг (2 капсулы по 100 мг или 4 капсулы по 50 мг), в дальнейшем принимают по 100 мг (1 капсула по 100 мг или 2 капсулы по 50 мг) каждые 12 часов (два раза в сутки). Максимальная суточная доза не должна превышать 400 мг. Инфекции мочеполовой системы и аногенитальной области, вызванные хламидиями и уреаплазмами: 100 мг (1 капсула по 100 мг или 2 капсулы по 50 мг) каждые 12 часов в течение 7−10 дней. Воспалительные заболевания органов малого таза у женщин в острой стадии: 100 мг (1 капсула по 100 мг или 2 капсулы по 50 мг) каждые 12 ч, иногда в сочетании с цефалоспоринами. Первичный сифилис у пациентов с повышенной чувствительностью к пенициллином: 100 мг (1 капсула по 100 мг или 2 капсулы по 50 мг) два раза в сутки в течение 10 — 15 дней.; Гонорея: 100 мг (1 капсула по 100 мг или 2 капсулы по 50 мг) два раза в сутки в течение 4−5 дней, либо однократно 3 00 мг. Неосложненные гонококковые инфекции (исключая уретриты и аноректальные инфекции) у мужчин: начальная доза — 200 мг (2 капсулы по 100 мг или 4 капсулы по 50 мг), поддерживающая — 100 мг (1 капсула по 100 мг или 2 капсулы по 50 мг) через каждые 12 часов в течение минимум 4-х дней с последующей микробиологической оценкой выздоровления через 2−3 дня после прекращения приема препарата. Неосложненный гонококковый уретрит у мужчин: 100 мг (1 капсула по 100 мг или 2 капсулы по 50 мг) каждые 12 часов в течение 5 дней. Угревая сыпь: 50 мг (1 капсула по 50 мг) в сутки, продолжительным курсом 6−12 нед. На фоне приема препарата, из-за антианаболического эффекта, присущего препаратам группы тетрациклинов, может наблюдаться повышение уровня мочевины в плазме крови. У пациентов с нормальной функцией почек это не требует отмены препарата. У пациентов с выраженным нарушением функций почек может наблюдаться развитие азотемии, гиперфосфатемии и ацидоза. В этой ситуации необходим контроль уровня мочевины и креатинина в плазме крови, и максимальная суточная доза миноциклина не должна превышать 200 мг. Фармакокинетика миноциклина у пациентов с почечной недостаточностью (клиренс креатинина менее 80 мл/мин) на данный момент изучена недостаточно для того, чтобы сделать вывод о необходимости коррекции дозы. При нарушениях функции печени препарат применять с осторожностью. Детям: старше 8 лет при инфекциях, вызванных чувствительными к миноциклину возбудителями: начальная доза —. 4 мг/кг, затем: 2 мг/кг каждые 12 часов. Детям с массой более 25 кг. Начальная доза: 100 мг (1 капсула по 100 мг или 2 капсулы по 50 мг). Поддерживающая доза: 50 мг (1 капсула по 50 мг) каждые 12 часов. |
| Показания к применению | Миноциклина гидрохлорид применяется для лечения следующих заболеваний при условии чувствительности патогенных микроорганизмов: Угревая болезнь, инфекции кожи, пятнистая лихорадка, тифозная лихорадка, брюшной тиф, лихорадка Ку (коксиеллёз), риккетсиоз везикулезный и клещевая лихорадка, инфекции дыхательных путей, лимфогранулема венерическая, орнитоз, трахома (инфекционный кератоконъюктивит), конъюктивит с включениями (паратрахома), негонококковый уретрит, инфекции канала шейки матки и заднего прохода у взрослых, циклическая лихорадка, шанкроид, чума, туляремия, холера, бруцеллез, бартонеллез, паховая гранулема, сифилис, гонорея, фрамбезия (тропическая гранулема, невенерический сифилис), листерриоз, сибирская язва, ангина Венсана, актиномикоз. В случае острого кишечного амебиаза допускается применение миноциклина в качестве дополнения к амебицидным препаратам. При тяжелой форме угревой сыпи миноциклин может применяться в: качестве дополнительной терапии. Оральное применение миноциклина показано при бессимптомном носительстве Neisseria meningitidis для эрадикации менингококков из носоглотки. Для предотвращения возникновения резистентности применение миноциклина рекомендуется в соответствии с результатами лабораторных исследований, включая серотипирование и определение чувствительности возбудителей. По этой же причине не рекомендуется использование миноциклина в профилактических целях в случае высокого риска заболевания менингококков менингитом. Оральное применение миноциклина не рекомендуется для лечения менингококковых инфекций. Опыт клинического применения показывает эффективность миноциклина в лечении инфекций Mycobacterium marinum, однако, в настоящее время эти данные не подтверждены результатами контролируемых клинических исследований. |
| Действие | Фармакодинамика. Полусинтетический антибиотик из группы тетрациклинов. Оказывает бактериостатическое действие на клетки чувствительных штаммов микроорганизмов за счет обратимого ингибирования синтеза белка на уровне 30S субъединиц рибосом. Обладает широким спектром антибактериальной активности. Чувствительность микроорганизмов: Аэробные неположительные. Некоторые из приведенных ниже микроорганизмов показали резистентность к миноциклину, поэтому перед применением рекомендуется провести лабораторные исследование чувствительности. Антибиотики группы тетрациклинов не рекомендуются для лечения стрептококковых и стафилококковых инфекций, если не показана чувствительность микроорганизмов к миноциклину. Bacillus anthracis, Listeria monocytogenes, Staphylococcus aureus, Streptococcus pneumoniae. Аэробные неотрицательные: Bartonella baciliiformis, Brucella species, Calymrnatobacterium granulomas, Campylobacter fetus, Francisellatularensis, Haemophilus ducreyi, Vibrio cholerae, Yersinia pestis. Для указанных ниже микроорганизмов настоятельно рекомендуется проведение исследований чувствительности к миноциклину: Acinetobacter species, Enterobactei aerogenes, Escherichia coli, Haemophilus influenza, Klebsiella species, Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitides, Shigella species. Дополнительно: Actinomyces species, Borrelia recurrent, Chlamydia psittaci, Chlamydia trachomatis, Clostridium species, Entamoeba species, Fusobacterium nucleatum subspecies fusiforme, Mycobacterium marinum, Mycoplasma pneumoniae, Propionibacterium acnes Rickettsiae, Treponema pallidum subspecies pallidum, Treponema pallidum subspecies pertenue, Ureaplasma urealyticum. Фармакокинетика. Приём пищи не оказывает существенного влияния на степень абсорбции миноциклина. Миноциклин имеет высокую степень растворимости в липидах и низкую афинность в отношении связывания Ca2+. Быстро всасывается из пищеварительного тракта пропорционально принятой дозе. Максимальная концентрация миноциклина в плазме крови после приема внутрь 200 мг составляет 3,5 мг/л и достигается через 2−4 часа/ Связывание с белками крови составляет 75%, влияние различных заболеваний на этот параметр не исследовано. Объём распределения составляет 0,7 л/кг. Миноциклин хорошо проникает в органы и ткани: через 30 — 45 минут после приёма внутрь обнаруживается в терапевтических концентрациях в почках, селезёнке, тканях глаза, плевральной и асцитической жидкостях, синовиальном экссудате, экссудате гайморовых и лобных пазух, в жидкости десневых борозд. Хорошо проникает в спинномозговую жидкость (20−25% от уровня, определяемого в плазме). Проходит через плаценту, проникает в материнское молоко. При повторных введениях препарат может кумулировать. Накапливается в ретикуло-эндотелиальной системе и костной ткани. В костях и зубах образует нерастворимые комплексы с Са2+. Подвергается кишечно-печёночной рециркуляции, 30−60% принятой дозы выводится с кишечным содержимым; 30% выделяется почками за 72 часа (из них 20−30% - в неизменённом виде), при тяжёлой хронической почечной недостаточности — только 1−5%. Период полувыведения миноциклина равен приблизительно 16 часам. |
| Меры предосторожности | Гиперчувствительность к миноциклину, тетрациклинам и другим компонентам препарата, порфирия, тяжелая печеночная и почечная недостаточность, лейкопения, беременность, грудное вскармливание, системная красная волчанка, детский возраст до 8 лет (период развития зубов), одновременный прием с изотретиноином, дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция. |
| Возможные побочные эффекты | Спектр нежелательных явлений, связанных с приемом миноциклина, не отличается от других тетрациклинов. Со стороны пищеварительной системы: анорексия, тошнота, рвота, диарея, диспепсия, стоматит, глоссит, дисфагия, гипоплазия зубной эмали, энтероколит, псевдомембранозный колит, панкреатит, воспалительные поражения (в т.ч. грибковые) в ротовой полости и аногенитальной области, гипербилирубинемия, холестаз, увеличение содержания;: «печеночных» ферментов, печеночная недостаточность, в том числе терминальная, гепатит, включая аутоиммунный. Со стороны мочеполовой системы: кандидозный вульвовагинит, интерстициальный нефрит, дозозависимое повышение содержания мочевины в плазме крови. Со стороны кожных покровов: облысение, узловатая эритема, пигментация ногтей, кожный зуд, токсический эпидермальный некроз, васкулит, макуло-папулезная и эритематозная сыпь, синдром Стивенса-Джонсона, эксфолиативный дерматит, баланит. Со стороны дыхательных путей: одышка, бронхоспазм, обострения астмы, пневмония. Со стороны костно-мышечной системы: артралгия, артрит, ограничение подвижности и отеки суставов, изменение окраски костной ткани, мышечные боли (миалгия). Аллергические реакции:: крапивница, ангионевротическая эдема, полиартралгия, анафилактические реакции (в т.ч. шок), анафилактоидная пурпура (Пурпура Шенлейна — Геноха), перикардит, обострения системной волчанки, инфильтрация легких, сопровождающаяся эозинофилией. Со стороны органов кроветворения: агранулоцитоз, гемолитическая анемия, тромбоцитопения, лейкопения, нейтроцитопения, панцитопения, эозинопения, эозинофилия. Со стороны центральной нервной системы: судороги, головокружения, онемения (в т.ч. конечностей), заторможенность; вертиго, повышение внутричерепного давления у взрослых, головные боли. Со стороны органов чувств: шум в ушах и нарушения слуха. Со стороны обмена веществ: щитовидная железа: единичный случай; возникновения злокачественного новообразования, изменение окраски (по результатам пато-морфологических исследований), нарушения функции. Прочие: изменение окраски ротовой полости (язык, десна, нёбо), изменение окраски зубной эмали, лихорадка, окрас выделений (например, пота). |
| Условия хранения | Хранить в защищенном от влаги и света, недоступном для детей месте, при температуре не выше 25 С. |