| Международное непатентованное название | Полипептиды из головного мозга эмбрионов свиней |
| Страна происхождения | Россия |
| Форма | р-р д/и п/к 0.1мг/мл амп 1мл |
| Состав | Действующее вещество: Целлекс субстанция-раствор (замороженный) в пересчете на белок — 0,100 мг. Вспомогательные вещества: глицин — 3,75 мг, натрия хлорид — 5,85 мг, натрия гидрофософата додекагидрат — 1,80 мг, вода для инъекций до 1 мл. Действуующее вещество: полипептиды из головного мозга эмбрионов свиней, в пересчете на общий белок 0,9 — 2,4 мг (номинальное содержание общего белка 1,65 мг на 1 мл субстанции). Вспомогательные вещества: глицин — 3,75 мг, 0,1 М раствор динатрия гидрофосфата до pH 7,8 (около 0,8 мг сухого вещества), натрия хлорид — 5,85 мг, полисорбат-80 — 0,005 мг, вода очищенная до 1 мл. |
| Дозировка | Взрослым препарат назначают в дозе 0,1 — 0,2 мг 1 раз в сутки подкожно в течение 10 дней в зависимости от тяжести состояния больного. При необходимости проводят повторный курс через 10 дней. Исследования по применению препарата в детской практике не проводились. Правила введения раствора: препарат вводится подкожно через стерильный шприцевый фильтр, входящий в комплект. Для введения набирают необходимое количество в шприц, снимают иглу, затем надевают на шприц стерильный шприцевый фильтр с диаметром пор 0,22 мкм. Берут новую иглу и надевают ее на стерильный шприцевый фильтр. Препарат готов к применению. |
| Показания к применению | Цереброваскулярные болезни — острые нарушения мозгового кровообращения в остром и раннем реабилитационном периоде течения заболевания в составе комплексной терапии. |
| Действие | Фармакодинамика: наличие тканеспецифических сигнальных белков и полипептидов — факторов роста, факторов дифференцировки нервных клеток в препарате обуславливает его прямое нейрорепаративное действие, за счет регуляции концентраций пула нейротрансмиттеров, с торможением спиловера возбуждающих аминокислот. Препарат активирует вторичную нейропротекцию за счет стимуляции процессов си- наптогенеза, восстановления сигналов аутофагии, улучшения тканевой иммунорегуляции с торможением иммуногенной цитотоксичности макрофагов. При этом отмечается тканеспецифическое и системное репаративное действие препарата с восстановлением регенеративного и репаративного потенциала клеток мозга, уменьшение числа поврежденных клеток и выраженности перифокального отека в зоне пенумбры (позволяет добиться значительного ограничения очага некроза мозговой ткани) с восстановлением микроциркуляции и общей перфузии. Восстановление и регуляторная стимуляция различных компартментов ЦНС с системным воздействием факторов роста, дифференцировки и сигнальных молекул обеспечивает снижение сроков восстановления и реабилитации пациентов с повреждениями центральной и периферической нервной системы сосудистого генеза и восстановлением двигательной, чувствительной и когнитивной функций. Терапевтический эффект обычно развивается через 3−5 дней после начала введения препарата. Фармакокинетика: сложный состав, активная фракция которого состоит из сбалансированной и стабильной смеси биологически активных белков и полипептидов, обладающих суммарным полифункциональным действием, не позволяет провести обычный фармакокинетический анализ отдельных компонентов. |
| Меры предосторожности | Эпилепсия, маниакальный психоз, продуктивный бред, делирий, возраст до 18 лет (в связи с недостаточностью клинических данных). |
| Возможные побочные эффекты | Могут отмечаться аллергические реакции в виде невыраженной гиперемии в месте введения, реакции гиперчувствительности (кожная сыпь, зуд, ангионевротический отек), субфебрилитет, нарушение сна, головная боль. |
| Условия хранения | Хранить в недоступном для детей месте, защищённом от света месте при температуре от 2° до 8 °C. |
