Вход / Регистрация

Синфлорикс сусп д/и в/м 1дз шпр комп игл 0.5мл N1x1 ГлаксоСмиткляйн Байолоджикалз/СмитКляйн Бичем-Биомед БЕЛ

аптека
доступно
цена
03.01.2020 09:30
 —
900 руб.
нет в наличии
Международное непатентованное названиеВакцина для профилактики пневмококковых инфекций
Страна происхожденияБельгия
Формасусп д/и в/м 1дз шпр комп игл 0.5мл
СоставДействующие вещества: Полисахариды Streptococcus pneumoniae, конъюгированные с белками-носителями: Полисахарид серотипа 1 — 1 мкг / PD, Полисахарид серотипа 4 — 3 мкг / PD, Полисахарид серотипа 5 — 1 мкг / PD, Полисахарид серотипа 6В — 1 мкг / PD, Полисахарид серотипа 7 °F — 1 мкг / PD, Полисахарид серотипа 9V — 1 мкг / PD, Полисахарид серотипа 14 — 1 мкг / PD, Полисахарид серотипа 18С — 3 мкг / ТТ, Полисахарид серотипа 19 °F — 3 мкг / DT, Полисахарид серотипа 23 °F 1 мкг / PD. Белки-носители (общее количество): PD: D-протеин Haemophilus influenzae — 9−16 мкг, ТТ: анатоксин столбнячный — 5−10 мкг, DT: анатоксин дифтерийный 3−6 мкг. Вспомогательные вещества: алюминия фосфат (в пересчете на алюминий) — 0,5 мг, натрия хлорид ~ 4,4 мг, вода для инъекций до 0,5 мл.
ДозировкаВакцину следует вводить только внутримышечно! Запрещено вводить вакцину внутрисосудисто или внутрикожно. Данные о подкожном введении вакцины отсутствуют. Рекомендуемые места введения — верхненаружная поверхность средней части бедра у детей первого года жизни или дельтовидная мышца плеча у детей старше 1 года. При хранении вакцина разделяется на белый осадок и прозрачную надосадочную жидкость, что не является показателем ухудшения качества препарата. До и после встряхивания шприца или флакона его содержимое необходимо проверить на содержание видимых посторонних частиц и/или на наличие отклонений во внешнем виде содержимого перед введением. При наличии видимых посторонних частиц и/или при наличии отклонений во внешнем виде содержимого вакцину не используют. Перед применением вакцину следует хорошо встряхнуть. Неиспользованный препарат и отходы от его использования должны быть уничтожены в соответствии с требованиями, принятыми в Российской Федерации. Разовая доза вакцины составляет 0,5 мл. Иммунизацию вакциной проводят с учетом национального календаря профилактических прививок Российской Федерации. При нарушении сроков иммунизации, предусмотренных национальным календарем профилактических прививок Российской Федерации, иммунизацию проводят по индивидуальной схеме в соответствии с установленными требованиями и инструкцией по применению лекарственного препарата. Лицам, которые получили первую дозу вакцины, рекомендуется завершить полный курс иммунизации. Дети в возрасте от 6 недель до 6 месяцев (включительно): Первичная иммунизация 2 дозами вакцины: В рамках массовой иммунизации согласно национальному календарю профилактических прививок Российской Федерации первичный курс иммунизации проводят 2 дозами: в возрасте 2 месяцев и 4,5 месяцев, с последующей ревакцинацией в 15 месяцев. В рамках индивидуальной вакцинации по рекомендации врача первая доза может быть введена в возрасте 6 недель, вторая доза может быть введена через 2 месяца после первой; ревакцинирующая доза может быть введена не ранее, чем через 6 месяцев от даты последней прививки первичного курса иммунизации, начиная с возраста 9 месяцев. Первичная иммунизация 3 дозами вакцины: В рамках индивидуальной вакцинации по рекомендации врача для обеспечения оптимального уровня защиты может применяться следующая схема иммунизации. Первичный курс иммунизации состоит из 3 доз с интервалом не менее 1 месяца между дозами. Первую дозу можно вводить, начиная с возраста 6 недель. Ревакцинацию рекомендуется проводить не ранее чем через 6 месяцев от даты последней прививки первичного курса иммунизации. Ревакцинирующую дозу можно вводить, начиная с возраста 9 месяцев. Недоношенные деты (не менее 27 недель гестации): Рекомендованная схема иммунизации состоит из 3 доз с последующей ревакцинацией. Первую дозу можно вводить с 2 месяцев жизни, вторую и третью дозы — с интервалом не менее 1 месяца между дозами. Ревакцинирующую дозу рекомендовано вводить не ранее, чем через 6 месяцев от даты последней прививки первичного курса иммунизации. Дети, не прошедшие курс вакцинации в течение первых 6 месяцев жизни: Дети в возрасте 7−11 месяцев: Первичный курс иммунизации состоит из 2 доз с интервалом не менее 1 месяца между дозами. Ревакцинирующую дозу рекомендовано вводить на втором году жизни не ранее, чем через 2 месяца от даты последней прививки первичного курса иммунизации. Дети в возрасте от 12 месяцев до 5 лет: Первичный курс иммунизации состоит из 2 доз с интервалом не менее 2 месяцев между дозами. Вакцинация особых групп пациентов: Вакцину можно вводить лицам с фоновыми сопутствующими состояниями, предрасполагающими к развитию инвазивной пневмококковой инфекции (такими как инфекция, вызванная вирусом иммунодефицита человека (ВИЧ), серповидно-клеточная анемия (СКА) или болезни селезенки) в соответствии с описанными выше схемами вакцинации за исключением первичной иммунизации детей в возрасте от 6 недель до 6 месяцев (включительно), для которой следует применять 3-дозовую схему вакцинации. Инструкция по введению вакцины в шприце: 1. Удерживая цилиндр шприца одной рукой (не следует держать шприц за поршень), открутите колпачок шприца, вращая его против часовой стрелки. 2. Для соединения иглы и шприца крутящим движением по часовой стрелке соедините иглу со шприцем до момента, когда вы ощутите их защелкивание друг на друге (см. рисунок). 3. Снимите защитный колпачок с иглы (существует вероятность, что он закреплен на игле несколько туго). 4. Обработайте место введения. 5. Введите вакцину.
Показания к применениюАктивная иммунизация детей в возрасте от 6 недель до 5 лет с целью профилактики заболеваний, включая сепсис, бактериемию, пневмонию (инвазивную и неинвазивную), менингит и острый средний отит, вызываемых Streptococcus pneumoniae серотипов 1, 4, 5, 6 В, 7 °F, 9V, 14, 18С, 19 °F, 23 °F, 19А (родственный вакцинному серотипу, в отношении которого после вакцинации происходит выработка перекрестно реагирующих антител).
ДействиеЯвляется конъюгированной вакциной, содержащей полисахариды Streptococcus pneumoniae 10 серотипов, конъюгированные с белками-носителями и адсорбированные на алюминия фосфате. Основной белок-носитель — D-протеин — является поверхностным белком нетипируемой Haemophilus influenzae. Другие белки-носители — столбнячный и дифтерийный анатоксины. Вакцина содержит антигены 10 серотипов Streptococcus pneumoniae (1, 4, 5, 6 В. 7 °F, 9V, 14, 18С, 19 °F и 23F), вызывающих наибольшее количество случаев инвазивной пневмококковой инфекции (50−96%) у детей младше 5 лет в мире. Пневмония различной этиологии является основной причиной детской заболеваемости и смертности во всем мире. По оценкам, проведенным в проспективных исследованиях, 30−50% случаев бактериальной пневмонии вызваны Streptococcus pneumoniae. В мировой практике не менее 60−70% клинических случаев острого среднего отита (ОСО) имеют бактериальную причину и чаще всего вызываются Streptococcus pneumoniae и нетипируемой Haemophilus influenzae. В клинических исследованиях вакцина вызывала иммунный ответ ко всем 10 серотипам, входящим в состав вакцины, однако величина ответа варьировала в зависимости от серотипа. Функциональный иммунный ответ против серотипов 1 и 5 был несколько ниже по сравнению с остальными серотипами. Влияние данного явления на клиническую эффективность вакцины для профилактики заболеваний, вызванных именно этими серотипами, неизвестно. Также было продемонстрировано, что вакцина индуцирует иммунный ответ против серотипа Streptococcus pneumoniae 19А, не входящего в состав вакцины. Через один месяц после ревакцинации наблюдалось увеличение в 6,1 раз среднегеометрических концентраций (СГК) антител к этому серотипу и среднегеометрических титров (СГТ), определяемых методом оценки опсонофагоцитирующей активности (ОФА). В рамках клинических исследований подтверждена высокая иммуногенность вакцины при применении двудозовой и трехдозовой схем первичной иммунизации у детей до 2-х лет и 2−5 лет жизни. Во время периода наблюдения в исследовании по оценке иммунологической эффективности первичной иммунизации 2 и 3 дозами вакцины персистенция антител сохранялась у детей в возрасте 36−46 месяцев, получивших 2 дозы вакцины в рамках первичной иммунизации с последующей ревакцинацией. При этом не менее 83,7% вакцинированных оставались серопозитивными к вакцинным серотипам и серотипу 19А. Среди детей, получивших 3 дозы вакцины в рамках первичной иммунизации с последующей ревакцинацией, не менее 96,5% вакцинированных оставались серопозитивными к вакцинным серотипам и 86,4% — к серотипу 19А. При введении 1 дополнительной дозы вакцины на четвертом году жизни детям, привитым 2 или 3 дозами вакцины с последующей ревакцинацией, наблюдалось одинаковое многократное увеличение СГК и СГТ антител ко всем вакцинным серотипам и серотипу 19А, что подтверждает наличие анамнестического иммунного ответа. При применении обеих схем вакцинации также наблюдалось наличие анамнестического иммунного ответа на протеин D. Эффективность вакцины для профилактики бактериологически подтвержденных случаев инвазивных пневмококковых инфекций (ИПИ), вызванных серотипами пневмококков, входящими в состав вакцины, подтверждена в клинических исследованиях. Эффективность вакцины у детей в возрасте <7 месяцев для профилактики бактериологически подтвержденных случаев ИПИ составила 100% при вакцинации по схеме 3+1 и 91,8% при вакцинации по схеме 2+1. Эффективность вакцины в профилактике предположительно бактериальной внебольничной пневмонии (ВБП) была показана в когорте, получавшей первичную иммунизацию с введением не менее 3 доз вакцины (р /= 40 мг/л. Эффективность вакцины в отношении предположительно бактериальной ВБП через 2 недели после введения третьей дозы вакцины составила 22%. Эффективность вакцины в отношении ВБП с альвеолярным уплотнением или плевральным выпотом составила 22,4% в период наблюдения 48 месяцев с момента начала исследования. Эффективность вакцины в профилактике бактериемической пневмококковой пневмонии или эмпиемы, вызванных вакцинными серотипами пневмококка, составила 100%. Эффективность вакцины в снижении количества случаев пневмонии (установленных в соответствии с кодами МКБ-10 для пневмонии), диагностированной в стационаре, составила: 26,7% при вакцинации по схеме 3+1; 29,3% при вакцинации по схеме 2+1; 33,2% при вакцинации детей в возрасте 7−11 месяцев; 22,4% при вакцинации детей в возрасте 12−18 месяцев. Введение вакцины индуцирует иммунный ответ не только к серотипам Streptococcus pneumoniae, входящим в состав вакцины и родственным им, но и к D-протеину, поверхностному антигену нетипируемой Haemophilus influenzae, одному из возбудителей ОСО, который входит в состав вакцины как белок-носитель. Эффективность вакцины в профилактике ОСО подтверждена двумя клиническими исследованиями. В первом клиническом исследовании с применением кандидатной вакцины, содержащей 10 серотипов Streptococcus pneumoniae, входящих в состав вакцины Синфлорикс, и один дополнительный серотип, эффективность вакцины для профилактики ОСО составила: 33,6% — в отношении клинически подтвержденного ОСО любой этиологии; 51,5% — в отношении ОСО, вызванного любым серотипом пневмококка; 6 7, 9% — в отношении ОСО, вызванного серотипами Streptococcus pneumoniae, антигены которых входят в состав вакцины; 6 5, 5% — в отношении ОСО, вызванного серотипами Streptococcus pneumoniae, родственными серотипам, входящим в состав вакцины Синфлорикс; 3 5, 3% — в отношении ОСО, вызванного нетипируемой Haemophilus influenzae; 3 5, 6% — в отношении ОСО, вызванного Haemophilus influenzae (включая нетипируемую Haemophilus influenzae). Во втором исследовании с применением вакцины эффективность вакцины в профилактике ОСО составила: 16,1% — в отношении клинически подтвержденного ОСО любой этиологии; 56,1% — в отношении ОСО, вызванного любым серотипом пневмококка; 67,1% — в отношении ОСО, вызванного серотипами Streptococcus pneumoniae, антигены которых входят в состав вакцины Синфлорикс; 1 5% — в отношении ОСО, вызванного Haemophilus influenzae (включая нетипируемую Haemophilus influenzae); 15% — в отношении ОСО, вызванного только нетипируемой Haemophilus influenzae. Отмечено отсутствие увеличения количества случаев острого отита среднего уха, вызванных невакцинными серотипами и/или серотипами, не родственными серотипам, входящим в состав вакцины, или другими бактериальными патогенами. После завершения вакцинации кандидатной вакциной, содержащей 10 серотипов Streptococcus pneumoniae, входящих в состав вакцины Синфлорикс, и один дополнительный серотип, частота рецидивирующего ОСО (>/= 3 обострений через 6 месяцев или>/= 4 обострений через 12 месяцев) снижалась на 5 6%, а количество эпизодов катетеризации слуховой трубы — на 60,3%. В общей когорте вакцинированных детей при вакцинации препаратом наблюдалось снижение количества назначений амоксициллина амбулаторно (наиболее часто назначаемый антибиотик при ОСО) на 7,9% при вакцинации по схеме 3+1 и на 7,5% при вакцинации по схеме 2+1. В группах пациентов, получавших вакцину, наблюдалась тенденция к снижению всех амбулаторных назначений антимикробной терапии и назначений препаратов антимикробной терапии, наиболее часто применяемых при отите среднего уха и респираторных инфекциях. Влияние вакцины на носительство патогенных микроорганизмов в носоглотке было изучено в двух клинических исследованиях. В данных исследованиях при применении вакцины уменьшилось носительство микроорганизмов, входящих в состав вакцины, с явным увеличением носительства типов микроорганизмов, не входящих в состав вакцины (за исключением таковых, обладающих перекрестной реактивностью), наблюдаемым после ревакцинации. При рассмотрении результатов исследований в совокупности была выявлена тенденция к уменьшению общего носительства пневмококков. В обоих исследованиях наблюдалась значимая тенденция к уменьшению носительства отдельно взятых серотипов 6 В и 19 °F. В одном из исследований также наблюдалось значимое уменьшение носительства отдельно взятых серотипов 14, 23 °F и, при применении 3-дозовой схемы первичной вакцинации, серотипа 19А, обладающего перекрестной реактивностью. В клиническом исследовании, проведенном с целью оценки частоты носительства патогенных микроорганизмов в носоглотке у ВИЧ-положительных детей грудного возраста (N = 83) и ВИЧ-отрицательных детей грудного возраста, рожденных ВИЧ-положительной матерью (N = 101), наличие ВИЧ-инфекции не влияло на эффект, оказываемый вакциной Синфлорикс в отношении носительства пневмококков, при сравнении с эффектом у ВИЧ-отрицательных детей, рожденных ВИЧ-отрицательной матерью (N = 100). Данные парного исследования случай-контроль, в котором использовали данные эпидемиологического надзора, накопленные в течение почти 3 лет с момента включения вакцины в программу массовой иммунизации в Бразилии, показали значимое уменьшение количества случаев бактериологически или ПЦР подтвержденных ИПИ, а именно: ИПИ, вызванных любым вакцинным серотипом Streptococcus pneumoniae, на 83,8% (анализ основан на данных о случаях бактериологически или ПЦР подтвержденных ИПИ. вызванных серотипами 4, 6 В, 7 °F, 9V, 14, 18С, 19 °F, 23F): инвазивной пневмонии или бактериемии на 81,3%, менингита на 87,7%; - ИПИ, вызванных серотипом 6 В Streptococcus pneumoniae, на 82,8%; - ИПИ, вызванных серотипом 14 Streptococcus pneumoniae, на 87,7%; - ИПИ, вызванных серотипом 19А Streptococcus pneumoniae, на 82,2%. Сравнение данных о частоте встречаемости ИПИ у детей в возрасте /= 0,20 мкг/мл), измеренных методом ИФА, и у не менее чем 91,9% детей титры опсонизирующих антител (СГТ) составили>/= 8 по всем серотипам Streptococcus pneumoniae, входящим в состав вакцины. ВИЧ-положительные дети грудного возраста (ВИЧ+/+) и ВИЧ-отрицательные дети грудного возраста, рожденные от ВИЧ-положительных матерей (ВИЧ+/-) В клиническом исследовании, проведенном в Южной Африке, оценивали иммуногенность вакцины, вводимой в соответствии с 3-дозовой схемой первичной иммунизации (в возрасте 6, 10 и 14 недель) с последующим введением ревакцинирующей дозы (в возрасте от 9 до 10 месяцев) у 70 ВИЧ-положительных детей грудного возраста (ВИЧ+/+) (с бессимптомной или легкой формой заболевания), 91 ВИЧ-отрицательного ребенка грудного возраста, рожденного от ВИЧ-положительной матери (ВИЧ+/-), и у 93 ВИЧ-отрицательных детей грудного возраста, рожденных от ВИЧ-отрицательной матери (ВИЧ-/-). Для большинства вакцинных серотипов сравнение групп не выявило различий иммунного ответа после курса первичной иммунизации между группами ВИЧ+/+ и ВИЧ-/- или между группами ВИЧ+/- и ВИЧ-/-, за исключением тенденции к меньшей доле участников, у которых наблюдалось достижение ОФА титра> 8 и более низких СГТ ОФА в группе ВИЧ+/+. Клиническая значимость такого менее выраженного ответа по ОФА после курса первичной иммунизации неизвестна. Для серотипа 19А, обладающего перекрестной реактивностью, результаты не указывали на какие-либо различия по СГК антител, определенной методом ИФА, и СГТ ОФА между группами. Ревакцинирующая доза вакцины Синфлорикс у ВИЧ+/+ и ВИЧ+/- детей вызывает устойчивое повышение СГК антител, определенной методом ИФА, и СГТ ОФА к каждому вакцинному серотипу и серотипу 19А, указывающее на формирование иммунного ответа. Для большинства вакцинных серотипов и серотипа 19А сравнение между группами не выявило каких-либо различий по СГК антител, определенной методом ИФА, и СГТ ОФА после введения ревакцинирующей дозы в группах ВИЧ+/+ и ВИЧ-/- или в группах ВИЧ+/- и ВИЧ-/-. Результаты, полученные для D-протеина, указывают на сопоставимый уровень иммунного ответа после первичной иммунизации и ревакцинации между группами. В клиническом исследовании, проведенном в Буркина-Фасо, оценивали иммуногенность вакцины после введения 146 детям с СКА (48 детей в возрасте младше 6 месяцев получили первичную вакцинацию в возрасте 8, 12 и 16 недель с последующей ревакцинацией в возрасте 9−10 месяцев, 50 детям в возрасте 7−11 месяцев и 48 детям в возрасте 12−23 месяцев был начат курс наверстывающей иммунизации в соответствии с возрастом) по сравнению со 143 детьми того же возраста без СКА. СКА не влияла на иммунный ответ на вакцину с для каждого вакцинного серотипа и серотипа 19А, а также для D-протеина. Иммуногенность и безопасность вакцины оценивали в ограниченной группе пациентов с врожденной или приобретенной аспленией, нарушением функции селезенки или дефицитом компонентов системы комплемента: 6 пациентов в возрасте 2−5 лет и 40 пациентов в возрасте 6−17 лет (вакцина показана для применения у детей в возрасте до 5 лет). В данном исследовании подтверждена иммуногенность вакцины, каких-либо новых проблем безопасности не выявлено.
Меры предосторожностиГиперчувствительность к любому компоненту вакцины. Острые инфекционные и неинфекционные заболевания, обострение хронических заболеваний являются временными противопоказаниями для проведения прививок. Прививки проводятся через 2−4 недели после выздоровления или в период реконвалесценции или ремиссии. При нетяжелых ОРВИ, острых кишечных заболеваниях и др. прививки проводятся сразу после нормализации температуры. При наличии слабовыраженных симптомов простуды не следует откладывать вакцинацию.
Возможные побочные эффектыВ рамках исследований по оценке безопасности вакцину вводили одновременно с другими вакцинами, рекомендованными для данного возраста. Не отмечено какого-либо увеличения частоты или тяжести нежелательных явлений при каждой последующей прививке в курсе вакцинации. Отмечалась более высокая реактогенность у детей при одновременном применении цельноклеточных коклюшных вакцин. Самыми частыми нежелательными реакциями при первичном курсе вакцинации являлись покраснение в месте введения (приблизительно 41%) и раздражительность (приблизительно 55%). При ревакцинации самыми частыми нежелательными реакциями являлись боль в месте введения (приблизительно 51%) и раздражительность (приблизительно 53%). В основном данные реакции имели легкую или умеренную степень выраженности и носили преходящий характер. Нежелательные реакции, представленные ниже, перечислены в соответствии с поражением органов и систем органов и частотой встречаемости. Частота встречаемости определяется следующим образом: очень часто (>/= 1/10), часто (>/= 1/100 и <1/10), нечасто (>/= 1/1 000 и <1/100), редко (>/= 1/10 000 и <1/1 000), очень редко (<1/10 000, включая отдельные случаи). Категории частоты сформированы на основании данных клинических исследований препарата и пострегистрационного наблюдения. Нарушения со стороны иммунной системы: редко — аллергические реакции (аллергический дерматит, атопический дерматит, экзема); очень редко: ангионевротический отек. Нарушения со стороны обмена веществ и питания: очень часто — потеря аппетита. Нарушения психики: очень часто — раздражительность; нечасто: патологический плач. Нарушения со стороны нервной системы: очень часто — сонливость; редко — фебрильные и афебрильные судороги. Нарушения со стороны сосудов: очень редко — синдром Кавасаки. Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: нечасто — апноэ у недоношенных детей (<28 недель гестации). Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: нечасто - диарея, рвота. Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто - сыпь; редко - крапивница. Общие расстройства и нарушения в месте введения: очень часто - боль, покраснение, припухлость в месте инъекции, лихорадка (>/= 38 °C ректально в возрасте <2-х лет); часто - местные реакции, такие как уплотнение в месте инъекции, лихорадка (> 39 °C ректально в возрасте <2-х лет); нечасто - местные реакции, такие как гематома в месте инъекции, геморрагия и уплотнение в месте инъекции. После введения ревакцинирующей дозы в рамках первичной иммунизации и/или на момент введения первой дозы детям старше 6 месяцев, дополнительно сообщалось о следующих нежелательных реакциях: Нарушения со стороны нервной системы: нечасто - головная боль (возраст 2-5 лет). Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: нечасто - тошнота (возраст 2-5 лет). Общие расстройства и нарушения в месте введения: часто - лихорадка (> 38 °C ректально, возраст 2−5 лет); нечасто — местные реакции, такие как зуд, лихорадка (> 40 °C ректально в возрасте <2-х лет;> 39 °C ректально в возрасте 2−5 лет), диффузный отек конечности, в которую производилась инъекция, иногда с поражением прилежащего сустава. Вероятность развития реакций в месте введения выше у детей старше 12 месяцев после ревакцинации вакциной Синфлорикс, по сравнению с детьми, получившими вакцину Синфлорикс в рамках первичной иммунизации в более раннем возрасте. При вакцинации детей в возрасте от 12 до 23 месяцев чаще отмечалась крапивница (соответствует категории частоты «нечасто») по сравнению с детьми, которые получили первую дозу вакцины в возрасте до 6 месяцев (первичный курс вакцинации, ревакцинация). Безопасность применения вакцины оценивалась у 83 ВИЧ-положительных (ВИЧ+/+) детей грудного возраста, 101 ВИЧ-отрицательного ребенка грудного возраста, рожденного от ВИЧ-положительной матери (ВИЧ+/-) и 50 детей грудного возраста с серповидно-клеточной анемией (СКА), которым была проведена первичная иммунизация. Из них 76, 96 и 49 детей, соответственно, получили ревакцинирующую дозу. Безопасность применения вакцины также оценивалась у 50 детей с СКА, вакцинация которых была начата в возрасте 7−11 месяцев с последующей ревакцинацией, и у 50 детей с СКА, вакцинация которых была начата в возрасте 12— 23 месяцев. Результаты указывают на сопоставимую реактогенность и профиль безопасности вакцины между детьми из данных групп высокого риска и здоровыми детьми. Данные пострегистрационного наблюдения: Нарушения со стороны иммунной системы: очень редко — анафилаксия. Нарушения со стороны нервной системы: редко — гипотонический-гипореспонсивный синдром.
Условия храненияХранить в недоступном для детей месте при температуре от 2 до 8 °C в защищенном от света месте. Не замораживать.
Можно заказать курьера