Миртазапин Канон тб плен/об 45 мг бл N10×3 Канонфарма РОС
аптека
доступно
цена
| Международное непатентованное название | Миртазапин |
| Страна происхождения | Россия |
| Форма | тб плен/об 45 мг бл |
| Состав | Активное вещество: миртазапин 45 мг, в виде миртазапина гемигидрата 46,5 мг. Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный 120 мг, кроскармеллоза натрия 19,5 мг, маннитол 99 мг, магния стеарат 3 мг, повидон К-30 21 мг, целлюлоза микрокристаллическая 112,5 мг. |
| Дозировка | Таблетки следует принимать внутрь, не разжевывая, запивая небольшим количеством воды. Прием пищи не оказывает влияние на фармакокинетику препарата. Период полувыведения миртазапина составляет 20−40 часов и поэтому препарат пригоден для приема один раз в сутки. Предпочтительнее принимать суточную дозу препарата за один прием, перед ночным сном. Миртазапин можно также назначать для приема два раза в сутки, поделив суточную дозу пополам (утром и на ночь). Лечение препаратом следует по возможности продолжать в течение 4¬6 месяцев до полного исчезновения симптомов. После этого лечение можно постепенно отменять. Препарат начинает оказывать свое действие через 1−2 недели лечения. Лечение адекватной дозой должно привести к положительному ответу через 2−4 недели. При недостаточном ответе на лечение дозу можно увеличить до максимальной дозы (45 мг). В случае отсутствия ответа на лечение еще через 2−4 недели лечение следует прекратить. Взрослые. Рекомендуемая начальная суточная доза составляет 15 мг/сут или 30 мг/сут, которую по степенно увеличивают при необходимости до 45 мг/сут. Пожилые. Рекомендованная доза та же, что и для взрослых. У пожилых пациентов, чтобы добиться удовлетворительного и безопасного ответа на лечение, увеличение дозы следует производить под непосредственным наблюдением врача. Пациенты с почечной и печеночной недостаточностью. У пациентов с почечной или печеночной недостаточностью клиренс миртазапина может быть снижен. Это следует учитывать при назначении препарата этой категории пациентов. |
| Показания к применению | Депрессивные состояния (в том числе ангедония, психомоторная заторможенность, бессонница, раннее пробуждение, снижение массы тела, потеря интереса к жизни, суицидальные мысли и лабильность настроения). |
| Действие | Миртазапин является антидепрессантом тетрациклической структуры с преимущественно седативным действием. Препарат наиболее эффективен при депрессивных состояниях с наличием в клинической картине таких симптомов, как неспособность испытывать удовольствие и радость, потеря интереса (ангедония), психомоторная заторможенность, нарушения сна (особенно в виде ранних пробуждений) и потеря веса, а также других симптомов: суицидальные мысли и суточные колебания настроения. Антидепрессивный эффект препарата обычно наступает через 1−2 недели лечения. Фармакодинамика. Миртазапин является антагонистом пресинаптических альфа2-адренорецепторов в центральной нервной системе и усиливает центральную норадренергическую и серотонинергическую передачу нервных импульсов. При этом усиление серотонинергической передачи реализуется только через 5-НТ1-рецепторы. поскольку миртазапин блокирует 5-НТ2- и 5-НТ3-рецепторы. Считается, что оба энантиомера миртазапина обладают антидепрессивной активностью, S(+)-энантиомер — блокируя альфа2- и 5-НТ2-рецепторы, а R(-)-энантиомер -блокируя 5-НТз-рецепторы. Седативные свойства миртазапина обусловлены его антагонистической активностью по отношению к Н1-гистаминовым рецепторам. Миртазапин обычно хорошо переносится. Практически не обладает м-холиноблокирующей активностью и в терапевтических дозах оказывает ограниченное воздействие на сердечно-сосудистую систему (например, ортостатическая гипотензия). Фармакокинетика. Всасывание. После пероралыного приема препарата миртазапин быстро всасывается (биодоступность около 50%), достигая максимальной концентрации в плазме крови приблизительно через 2 часа. Распределение. Около 85% миртазапина связывается с белками плазмы. Стабильная концентрация веще¬ства достигается через 3−4 дня и в дальнейшем она не меняется. В рекомендуемом диапазоне доз фармакокинетические показатели миртазапина имеют линейную зависимость от введенной дозы препарата. Метаболизм. Миртазапин активно метаболизируется. Основными путями его метаболизма в организме являются деметилирование и окисление с последующей конъюгацией. Цитохром Р450-зависимые изоферменты CYP2D6 и CYP1A2 участвуют в образовании 8-гидроксиметаболита миртазапина, в то время как изофермент CYP3A4, предположительно, определяет образование N-деметилированных и N-окисленных метаболитов. Де-метилмиртазапин фармакологически активен и, по-видимому, фармакокинетически подобен исходному соединению. Выведение. Миртазапин выводится почками и через кишечник в течение нескольких дней. Средний период полувыведения составляет от 20 до 40 часов (редко до 65 часов). Более короткий период полувыведения наблюдается у молодых людей. Клиренс миртазапина снижается при почечной или печеночной недостаточности. |
| Меры предосторожности | Повышенная чувствительность к миртазапину или к другим компонентам препарата; возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены); одновременный прием с ингибиторами моноаминооксидазы (МАО). |
| Возможные побочные эффекты | У пациентов с депрессией наблюдается ряд симптомов, обусловленных заболеванием, по¬этому иногда бывает трудно различить симптомы, связанные с заболеванием, и симптомы, вызванные применением препарата. Нарушения со стороны крови и лимфатической системы. Частота не установлена: угнетение кроветворения (гранулоцитопения, агранулоцитоз, апластическая анемия и тромбоцитопения), эозинофилия. Нарушения со стороны эндокринной системы. Частота не известна: нарушение секреции антидиуретического гормона. Нарушения со стороны обмена веществ и питания. Очень часто: повышение аппетита и увеличение массы тела; частота не известна: гипонатриемия. Нарушения со стороны нервной системы. Очень часто: сонливость (может привести к нарушению концентрации внимания) чаще встречается в первые недели лечения (снижение дозы обычно не приводит к снижению седативного эффекта, но может снизить эффективность антидепрессанта), седация, головная боль. Часто: летаргия, головокружение, тремор; нечасто; парестезии, синдром беспокойных ног, обморок; редко: миоклонус; частота не известна: судороги, серотониновый синдром, парестезии слизистой оболочки полости рта, расстройство артикуляции. Нарушения психики. Часто: необычные сны, спутанность сознания, тревога, бессонница; нечасто: ночные кошмары, мания, ажитация, галлюцинации, психомоторное возбуждение (включая акатизию, гиперкинезию); редко: агрессивность; частота не известна: суицидальные мысли, суицидальное поведение. Нарушения со стороны сосудов. Часто: ортостатическая гипотензия; нечасто: снижение артериального давления. Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта. Очень часто: сухость во рту; часто: тошнота, рвота, диарея; нечасто: гипестезия слизистой оболочки полости рта; частота не известна: отек слизистой оболочки полости рта, повышенное слюноотделение. Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей. Редко: повышение активности «печеночных» ферментов. Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей Часто: кожная сыпь; частота не известна: синдром Стивенса-Джонсона, буллезный дерматит, многоформная эритема, токсический эпидермальный некролиз. Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани. Часто: боль в спине, артралгия, миалгия. Общие расстройства и нарушения вместе введения. Часто: местный отек; нечасто: утомляемость; частота не известна: генерализованный или локальный отек. Обычно при лечении антидепрессантами тревога и бессонница (которые могут быть симптомами депрессии) могут развиться или ухудшиться. При лечении миртазапином о развитии или ухудшении тревоги сообщалось очень редко. При оценке данных, полученных в ходе клинических исследований, наблюдалось времен¬ное повышение уровня трансаминаз и гамма-глутамилтранспептидазы (однако не сообщалось о каких-либо побочных реакциях, связанных с приемом миртазапина, которые возникали с большей частотой, чем при применении плацебо). Кроме того могут наблюдаться следующие побочные реакции: синдром «отмены», крапивница, жажда. |
| Условия хранения | Хранить в сухом, защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре не выше 25 С. |