Доксазозин-Тева тб 4 мг бл N10×3 Тева Прайвэт Ф З ВЕН
аптека
доступно
цена
| Международное непатентованное название | Доксазозин |
| Страна происхождения | Венгрия |
| Форма | тб 4 мг бл |
| Состав | Действующее вещество доксазозина мезилат 4,85 мг (в пересчете на доксазозин 4,00 мг). Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая 150,11 мг, лактоза (безводная) 80,00 мг, карбоксиметилкрахмал натрия (тип А) 2,40 мг, кремния диоксид коллоидный 0,24 мг, натрия лаурилсульфат 0,24 мг, магния стеарат 2,16 мг. |
| Дозировка | Препарат Доксазозин-Тева принимают внутрь 1 раз в день (утром или вечером) независимо от времени приема пищи, не разжевывая и запивая достаточным количеством воды. При лечении доброкачественной гиперплазии предстательной железы начальная доза — 1 мг/сутки для того, чтобы свести к минимуму возможность развития ортостатической гипотензии и/или обморока. При необходимости, в зависимости от показателей уроди нам и ки и наличия симптомов ДГПЖ увеличивают дозу (с интервалом 1−2 недели) до 2−4 мг/сутки. Максимально допустимой дозой является доза 8 мг в сутки. Рекомендуемая поддерживающая доза — 2−4 мг/сутки. При лечении пациентов с артериальной гипертензией начальная доза препарата составляет I мг в сутки перед сном. После приема первой дозы больной должен находиться в постели в течение 6−8 часов. Это требуется в связи с возможностью развития феномена «первой дозы», особенно выраженной на фоне предшествующего приема диуретиков. При недостаточности терапевтического эффекта суточную дозу можно увеличить до 2 мг через 1−2 недели. В последующем через каждые 1−2 недели дозу можно увеличить на 2 мг. У подавляющего большинства больных оптимальный терапевтический эффект достигается при дозе 8 мг в сутки. Максимальную суточную дозу препарата 16 мг в сутки превышать нельзя. После достижения стойкого терапевтического эффекта дозу обычно снижают (средняя терапевтическая доза при под держивающей терапии обычно равна 2−4 мг в сутки). У пожилых пациентов и пациентов с нарушением функции почек рекомендуется назначать препарат Доксазозин-Тева в обычных дозах. Пациентам с нарушением функции печени необходим тщательный подбор доз препарата. Клинических данных о применении препарата Доксазозин-Тева у пациентов с тяжелыми нарушениями функции печени недостаточно. Препарат Доксазозин-Тева принимают длительно. Продолжительность лечения определяет врач. |
| Показания к применению | Доброкачественная гиперплазия предстательной железы (ДГПЖ): как при наличии артериальной гипертензии, так и при нормальном АД. Артериальная гипертензия: в комбинации с другими гипотензивными средствами, такими как тиазидные диуретики, бета-адреноблокаторы, блокаторы «медленных» кальциевых каналов или ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента. |
| Действие | Фармакодинамика: Доксазозин является селективным конкурентным блокатором постсинаптических альфа 1- адренорецепторо в (сродство к альфа 1-рецепторам в 600 раз выше, чем к альфа2), снижает общее периферическое сосудистое сопротивление, предупреждает вазоконстрикцию, вызываемую катехоламинами, что в конечном итоге приводит к снижению артериального давления (АД) без развития рефлекторной тахикардии. Снижает пред- и постнагрузку. После однократного приема внутрь снижение АД развивается постепенно, максимальный эффект развивается через 2−6 ч. и сохраняется в течение 24 ч. У больных артериальной гипертензией АД при лечении препаратом было одинаково в положении «стоя» и «лежа». Доксазозин эффективен при артериальной гипертензии, в том числе, сопровождающейся метаболическими нарушениями (ожирение, снижение толерантности к глюкозе). Прием препарата у пациентов с нормальным АД не сопровождается снижением АД. При длительном применении доксазозина у больных развивается толерантность. В период лечения доксазозином наблюдается снижение концентрации в плазме крови триглицеридов, общего холестерина. Одновременно отмечается некоторый рост (на 4−13%) отношения содержания липопротеидов высокой плотности к общему холестерину. Учитывая установленную связь артериальной гипертензии и липидного обмена крови с ишемической болезнью сердца (ИБС), благоприятное действие доксазозина одновременно на АД и липидный профиль приводит к снижению риска развития ИБС. При длительном лечении доксазозином наблюдается регрессия гипертрофии левого желудочка, подавление агрегации тромбоцитов и повышение содержания в тканях активности плазминогена. В связи с тем, что доксазозин блокирует альфа 1-адренорецепторы, расположенные в строме и капсуле предстательной железы и в шейке мочевого пузыря, происходит снижение сопротивления и давления в мочеиспускательном канале, уменьшение сопротивления внутреннего сфинктера. Поэтому назначение доксазозина пациентам с симптомами доброкачественной гиперплазии предстательной железы (ДГПЖ) приводит к значительному улучшению показателей уродинамики и уменьшению проявлений симптомов заболевания. Оказывает эффект у 66−71% пациентов, начало действия — через 1−2 недели при регулярном применении, максимум — после 14 недель, эффект сохраняется в течение длительного времени. Фармакокинетика: После приема внутрь в терапевтических дозах доксазозин хорошо всасывается, абсорбция 80−90% (одновременный прием пищи замедляет всасывание на 1 час). Максимальная концентрация в плазме крови создается через 3 часа. При вечернем приеме время достижения максимальной концентрации удлиняется до 5 часов. Биодоступность — 60−70% (пресистемный метаболизм). Связь с белками крови — около 98%. Выведение из плазмы крови происходит в две фазы, с конечным периодом полувыведения 19−22 часа, что позволяет принимать препарат один раз в сутки. Доксазозин интенсивно метаболизируется в печени путем О-деметилирования и гидроксилирования. У пациентов с нарушенной функцией печени, а также при приеме препаратов, способных изменять печеночный метаболизм, может нарушаться процесс биотрансформации доксазозина. В основном выводится через кишечник (65% в виде метаболитов и около 5% в неизмененном виде). Почками выводится 10%. Исследования фармакокинетики доксазозина у пожилых пациентов и у пациентов с заболеваниями почек не выявили существенных фармакокинетических различий. |
| Меры предосторожности | Повышенная чувствительность к доксазозину, другим производным хиназолина или к любому из вспомогательных компонентов препарата, другим альфа-адреноблокаторам. ДГПЖ в сочетании с артериальной гипотензией или ортостатической гипотензией в анамнезе. ДГПЖ в сочетании с нарушением проходимости верхних отделов мочевыводящих путей. Хронические инфекционные заболевания мочевыводящих путей, мочекаменная болезнь, недержание мочи вследствие переполнения мочевого пузыря, анурия, прогрессирующая почечная недостаточность. Одновременное применение с ингибиторами фосфодиэстеразы-5 (ФДЭ 5), в том числе с силденафилом, тадалафилом и варденафилом; тяжелые нарушения функции печени (опыт применения недостаточен). Период грудного вскармливания. Возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены). Непереносимость лактозы, дефицит лактазы и синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции. С осторожностью: Ишемическая болезнь сердца или другие заболевания сердца. Отек легких с аортальным или митральным стенозом, сердечная недостаточность с повышением минутного выброса, правожелудочковая недостаточность, обусловленная эмболией легочной артерии или экссудативным перикардитом, левожелудочковая недостаточность с низким давлением наполнения желудочков. Нарушения мозгового кровообращения. Гипертензивная ретинопатия III или IV степени. Сахарный диабет 1 типа. Нарушение функции печени легкой и средней степени тяжести. Пожилой возраст. Одновременное применение с тиазидными диуретиками или другими гипотензивными средствами. Применение при беременности и в период кормления грудью: До настоящего времени опыт применения препарата Доксазозин-Тева у больных артериальной гипертензией во время беременности недостаточен. Поэтому, несмотря на отсутствие тератогенного и эмбриотоксического эффектов по данным экспериментальных исследований, препарат Доксазозин-Тева может назначаться при беременности только после тщательного взвешивания врачом соотношения польза/риск, когда польза для матери превышает потенциальный риск для плода. Неизвестно, выделяется ли доксазозин с грудным молоком. При необходимости применения препарата Доксазозин-Тева в период лактации грудное вскармливание следует прекратить. |
| Возможные побочные эффекты | Частота развития побочных эффектов классифицирована согласно рекомендациям Всемирной организации здравоохранения: очень часто — не менее 10%; часто — не менее 1%, но менее 10%; нечасто — не менее 0,1%, но менее 1%; редко — не менее 0,01%, но менее 0,1%; очень редко, включая отдельные сообщения — менее 0,01%. Со стороны крови и лимфатической системы: очень редко — лейкопения, тромбоцитопения, эритроцитопения. Со стороны иммунной системы: нечасто — реакции гиперчувствительности, ангионевротический отек. Со стороны обмена веществ и питания: часто — астения; нечасто — повышение аппетита, анорексия, увеличение массы тела. Со стороны центральной нервной системы: часто — головная боль, головокружение, сонливость; нечасто — депрессия, тревожность, бессонница тремор, гипестезии, обморок, преходящее нарушение мозгового кровообращения; очень редко — парестезии, постуральное головокружение. Со стороны органа зрения: очень редко — расплывчатость зрения, интраоперационный синдром дряблой радужки. Со стороны органа слуха: часто — вертиго; нечасто — звон в ушах. Со стороны сердечно-сосудистой системы: часто — ощущение сердцебиения, выраженное снижение артериального давления, тахикардия, постуральная гипотензия; нечасто — стенокардия, инфаркт миокарда очень редко — брадикардия, аритмия, «приливы» крови к коже лица. Со стороны дыхательной системы: часто — кашель, одышка ринит, бронхит, инфекция верхних дыхательных путей; нечасто — носовое кровотечение; очень редко — бронхоспазм. Со стороны пищеварительного тракта: часто — диспепсия, сухость слизистой оболочки полости рта, тошнота, боль в животе; нечасто — запор, метеоризм, рвота, диарея, гастроэнтерит. Со стороны печени и желчевыводящих путей: нечасто — повышение активности «печеночных» трансаминаз; очень редко — холестатическая желтуха, гепатит. Со стороны кожных покровов: часто — кожный зуд; нечасто — кожная сыпь; очень редко — крапивница, алопеция, пурпура. Со стороны скелетно-мышечной системы и соединительной ткани: часто — боль в спине, груди, миалгия; нечасто — артралгия; очень редко — мышечная слабость, спазм мышц. Со стороны почек и мочевыводящих путей: часто — цистит, недержание мочи, периферические отеки, инфекция мочевыводящих путей; нечасто — дизурия, гематурия, учащенное мочеиспускание; редко — полиурия; очень редко — повышенный диурез, нарушение мочеиспускания, никтурия. Со стороны репродуктивной системы: нечасто — импотенция; очень редко — гинекомастия, приапизм, ретроградная эякуляция. Прочие: часто — гриппоподобный синдром; нечасто — боль различной локализации; очень редко — слабость, недомогание. Лабораторные показатели: нечасто — гипокалиемия, гипогликемия; очень редко — уремия, |
| Условия хранения | Хранить в недоступном для детей месте, при температуре не выше 25 °C. |