| Международное непатентованное название | Проктоседил |
| Страна происхождения | Индия |
| Форма | капс рект фл |
| Состав | Активные вещества: гидрокортизона ацетат 2,79 мг, фрамицетина сульфат 5,00 мг, эскулозид 5,00 мг, бензокаин (этиламинобензоат) 5,00 мг, бутамбен (бутиламинобензоат) 5,00 мг. Вспомогательные вещества: ланолин, парафин мягкий белый, парафин жидкий. |
| Дозировка | Препарат назначают утром и вечером, а также после каждой дефекации. Капсулу ректальную следует ввести как можно глубже в прямую кишку. После улучшения состояния — по 1 капсуле в сутки. Препарат Проктоседил М капсулы ректальные можно комбинировать с препаратом Проктоседил мазь для местного применения. Препарат применяется в течение короткого времени — не более 7 дней. Если после лечения не наступает улучшение, илы симптомы усугубляются, или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом. Применяйте препарат только согласно тем показаниям, тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции. |
| Показания к применению | Внутренний геморрой. |
| Действие | Фармакодинамика: Комбинированный препарат для лечения геморроя. Гидрокортизон — глюкокортикостероид, является противовоспалительным средством. Устраняет признаки и симптомы воспаления, такие как краснота, отечность, боль. Фрамицетина сульфат — является антибиотиком широкого спектра действия для местного применения из группы аминогликозидов. Фрамицетин продуцируется некоторыми видами стрептомицетов и впервые был выделен из Streptomyces lavendulae. In vitro было показано, что фрамицетин, как и другие аминогликозиды, влияет на белковый синтез путем специфического и необратимого ингибирования 30S субъединиц рибосом бактерий, приводящего к ошибке считывания мРНК, благодаря чему фрамицетин обладает бактерицидной активностью в отношении ряда грамотрицательных палочек (Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae, Aerobacter species, Salmonella typhimurium, Salmonella paratyphi B, Shigella species, Pasteurella multocida, Brucella species, Proteus vulgaris u другие Proteus species, Pseudomonas aeruginosa u другие Pseudomonas species, Serratia marcescens, Alcaligenes species и Bacillus subtilis), a также грамположительных кокков (Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis, Streptococcus pyogenes, Streptococcus faecalis, Streptococcus pneumoniae), причем стрептококки менее чувствительны к фрамицетину. Фрамицетин не действует на патогенные грибы, вирусы, анаэробную флору. В клинических исследованиях показано медленное развитие устойчивости микроорганизмов к фрамицетину сульфату. Эскулозид — вещество сходное по своей химической структуре с витамином Р (рутозидом), уменьшает повышенную ломкость капилляров. Бензокаин (этыламинобензоат) и бутамбен (бутиламынобензоат) обладают местноанестезирующим и противозудным действием, уменьшают спазм анального сфинктера. Эффект препарата проявляется через несколько минут после применения. Фармакокинетика: Данные о фармакокинетике лекарственного препарата Проктоседил М отсутствуют. |
| Меры предосторожности | Повышенная чувствительность к активным и вспомогательным веществам препарата. Туберкулезное, вирусное, грибковое поражения аноректальной зоны. Беременность и период грудного вскармливания. Детский возраст до 18 лет (в связи с отсутствием клинических данных по применению препарата у детей). |
| Возможные побочные эффекты | Перечисленные ниже нежелательные реакции представлены в соответствии с классификацией Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ): очень часто (>/= 10%); часто (>/= 1% и <10 %); нечасто (>/= 0,1% и <1 %); редко (>/= 0,01% и <0,1%); очень редко (<0,01%); частота неизвестна (по имеющимся данным нельзя определить частоту возникновения HP). Нарушения со стороны эндокринной системы: при применении глюкокортикостероидов возможно развитие феохромоцитомного криза у пациентов с феохромоцитомой. Риск возникновения системных побочных эффектов, связанных с наличием в составе препарата гидрокортизона (при применении в высоких дозах и/или в течение длительного времени). Нарушения со стороны органа зрения: при системном и местном применении гидрокортизона возможно развитие хориоретинопатии (частота неизвестна) и нечеткости зрения (частота неизвестна). Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: крапивница (частота неизвестна). Общие расстройства и нарушения в месте введения: ощущение дискомфорта в области прямой кишки, жжение в прямой кишке, сухость слизистой оболочки прямой кишки, присоединение вторичной инфекции. Препарат может вызывать аллергические реакции замедленного типа (например, контактный дерматит) или (реже) реакции немедленного типа (крапивница, бронхоспазм) в связи с наличием в составе метилипропилпарагидроксибензоата. Если у Вас отмечаются побочные эффекты, указанные в инструкции или они усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу. |
| Условия хранения | Хранить в недоступном для детей месте при температуре от 8 °C до 25 °C. |
