| Международное непатентованное название | Этамзилат |
| Страна происхождения | Словения |
| Форма | тб 250 мг бл |
| Состав | Действующее вещество: этамзилат — 250,0 мг; вспомогательные вещества: лимонная кислота безводная — 12,5 мг; крахмал кукурузный — 65,0 мг; повидон К25 — 10,0 мг; магния стеарат — 2,0 мг; лактоза 60,5 мг. |
| Дозировка | Внутрь. Оптимальная суточная доза этамзилата для взрослых составляет 10−20мг/кг массы тела в сутки, разделенные на 3 — 4 приема. В большинстве случаев разовая доза составляет 250−500мг (1−2 таблетки), при необходимости разовая доза может быть увеличена до 750 мг (3 таблетки). Взрослым и подросткам (старше 12 лет, весом более 40кг): в предоперационном периоде 250 — 500 мг (1−2 таблетки) за 1 час до операции. В послеоперационном периоде по 250 — 500 мг (1−2 таблетки) каждые 4−6 часов до исчезновения риска развития кровотечения. Для остановки кровотечения по 500 мг (2 таблетки) каждые 8−12 часов (1000 — 1500 мг в сутки) с едой или небольшим количеством воды. При лечении метро- и меноррагий по 500 мг (2 таблетки) 3 раза в сутки (1500мг в сутки) в течение 5−10 дней. Детям от 3 до 12 лет Половина дозы для взрослых. |
| Показания к применению | Профилактика и лечение капиллярных кровотечений различной этиологии: до и после оперативных вмешательств на всех хорошо васкуляризированных тканях в стоматологической, оториноларингологической, гинекологической, акушерской, урологической, офтальмологической практике, пластической и реконструктивной хирургии; гематурия, метроррагии, первичная меноррагия, меноррагии у женщин с внутриматочными контрацептивами (при отсутствии органической патологии), носовые кровотечения, кровоточивость десен, рвота кровью, мелена. |
| Действие | Фармакодинамика: этамзилат является гемостатическим, антигеморрагическим и ангиопротекторным средством, нормализует проницаемость сосудистой стенки, улучшает микроциркуляцию. Стимулирует образование тромбоцитов и их выход из костного мозга. Повышает адгезию тромбоцитов, стабилизирует стенки капилляров, снижая, таким образом, их проницаемость, тормозит синтез простагландинов, вызывающих дезагрегацию тромбоцитов, вазодилатацию и увеличение проницаемости капилляров, что сокращает время кровотечения и уменьшает кровопотери. Увеличивает скорость образования первичного тромба и усиливает его ретракцию, практически не влияет на концентрацию фибриногена в плазме крови и протромбиновое время. При повторном применении тромбообразование усиливается. Этамзилат практически не влияет на состав периферической крови, ее белков и липопротеинов. Скорость оседания эритроцитов может слегка уменьшаться. Уменьшает выход жидкости и диапедез форменных элементов крови из сосудистого русла, улучшает микроциркуляцию. Не оказывает сосудосуживающего действия. Обладая антигиалуронидазной активностью и стабилизируя аскорбиновую кислоту, препятствует разрушению и способствует образованию в стенке капилляров мукополисахаридов с большой молекулярной массой, повышает резистентность капилляров, снижает их «хрупкость», нормализует проницаемость при патологических процессах. Это ангиопротекторное действие проявляется при лечении различных заболеваний, связанных с первичными и вторичными нарушениями процесса микроциркуляции. Фармакокинетика: после приема внутрь препарат быстро и почти полностью всасывается. Максимальная концентрация в плазме после применения 500 мг достигается через 4 часа и составляет 15мкг/мл. Практически полностью проникает через плацентарный барьер. Неизвестно, проникает ли этамзилат в материнское молоко. Около 95% этамзилата связывается с белками плазмы крови. Этамзилат незначительно подвергается метаболизму. Период полувыведения после применения внутрь составляет около 3,7 часов. Около 72% препарата выводится почками в течение 24 часов в неизмененном виде. Клинических исследований по применению этамзилата у пациентов с нарушением функции печени и/или почек не проводилось. |
| Меры предосторожности | Повышенная чувствительность к компонентам препарата; острая порфирия; гемобластоз у детей (лимфобластный и миелобластный лейкоз, остеосаркома); тромбоэмболия, тромбоз; редкие наследственные формы непереносимости лактозы, дефицит лактазы или нарушение всасывания глюкозы/галактозы (т.к. в составе содержится лактоза); беременность и период грудного вскармливания; детский возраст до 3 лет (для данной лекарственной формы). |
| Возможные побочные эффекты | По данным Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) нежелательные эффекты классифицированы в соответствии с их частотой развития следующим образом: очень часто (более 1/10), часто (более 1/100, но менее 1/10), нечасто (более 1/1000, но менее 1/100), редко (более 1/10000, но менее 1/1000), очень редко (менее 1/10000); частота неизвестна — по имеющимся данным установить частоту возникновения не представлялось возможным. Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: часто — тошнота, диарея, неприятные ощущения в животе. Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: часто — кожная сыпь; частота неизвестна — гиперемия кожи лица. Нарушения со стороны нервной системы: часто — головная боль; частота неизвестна — головокружение, парестезии нижних конечностей. Нарушения со стороны сосудов: очень редко — тромбоэмболия, выраженное снижение артериального давления. Нарушения со стороны крови и лимфатической системы: очень редко — агранулоцитоз, нейтропения, тромбоцитопения. Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани: редко — артралгия. Нарушения со стороны иммунной системы: очень редко — гиперчувствительность. Общие расстройства и нарушения в месте введения: часто — астения; очень редко — лихорадка. Возникающие при лечении побочные явления обычно обратимы при отмене препарата. |
| Условия хранения | Хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25 °C. |
