Международное непатентованное название | Симвастатин |
Страна происхождения | Чехия |
Форма | тб плен/об 40 мг бл |
Состав | Активное вещество-Симвастатин. |
Дозировка | Внутрь, перед или во время еды. Доза зависит от степени выраженности гиперхолестеринемии: начальная доза — 10 мг/сут однократно вечером. При ИБС — 20 мг, при необходимости дозу повышают с интервалом в 4 нед. Максимальная суточная доза — 80 мг. При гомозиготной семейной гиперхолестеринемии — 40 мг/сут однократно или 80 мг/сут в 3 приема (20 мг, 20 мг и 40 мг вечером). У пациентов, получающих циклоспорин, фибраты или ниацин рекомендуемая начальная доза составляет 5 мг/сут, максимальная суточная доза — 10 мг. При нарушении функции почек начальная доза — до 10 мг/сут. |
Показания к применению | Гиперхолестеринемия при отсутствии эффекта от диетотерапии, комбинированная гиперхолестеринемия и триглицеридемия, ИБС, профилактика инфаркта миокарда и инсульта, атеросклероз. |
Действие | Гипохолестеринемическое. Снижает как повышенный, так и нормальный уровень холестерина, концентрацию ЛПНП (липопротеиды низкой плотности) и ЛПОНП (липопротеиды очень низкой плотности). Повышает содержание ЛПВП и снижает концентрацию триглицеридов. При наследственном отсутствии рецепторов ЛПНП (гомозиготная семейная гиперхолестеринемия) симвастатин неэффективен. Достоверный клинический результат получают через 2 недели после начала лечения, максимальный — через 4−6 недели. Длительный прием повышает выживаемость больных с гиперхолестеринемией и ИБС, снижает прогрессирование атеросклеротического поражения коронарных артерий. Активен при неэффективности диетотерапии и др. немедикаментозных методов лечения. После перорального введения концентрация симвастатина и его метаболитов (образуются в основном в печени) достигает максимума через 4 часа и снижается на 90% через 12 ч. Симвастатин, так и продукты его биотрансформации в плазме на 95% связаны с белками. Выводится в виде метаболитов с желчью и с мочой. |
Меры предосторожности | Гиперчувствительность, острое нарушение функции печени, тяжелая почечная недостаточность, беременность, кормление грудью, детский возраст. |
Возможные побочные эффекты | Диспептические явления, диарея, метеоризм, тошнота, обострение панкреатита и гепатита, повышение уровня трансаминаз, расстройства ЦНС (головная боль, парестезии, судороги), миалгия, астения, миопатия, рабдомиолиз, фотосенсибилизация, аллергические реакции (васкулит, крапивница, артралгии, тромбоцитопения, эозинофилия, ангионевротический отек, симптомы, сходные с красной волчанкой). |
Условия хранения | Список Б. Хранят в сухом месте, при комнатной температуре. |