| Международное непатентованное название | Бемипарин натрия |
| Страна происхождения | Испания |
| Форма | р-р д/и п/к 3500МЕ шпр 0.2мл |
| Состав | Действующее вещество: бемипарин натрия (низкомолекулярного гепарина натриевая соль). |
| Дозировка | Препарат предназначен для подкожного введения. Схема лечения и дозировка определяется врачом. |
| Показания к применению | Профилактика тромбоэмболии у пациентов при общехирургических вмешательствах и ортопедических операциях;- профилактика тромбоэмболии у пациентов с высоким или умеренным риском тромбообразования (без хирургического вмешательства);- вторичная профилактика рецидивов венозной тромбоэмболии у пациентов с тромбозом глубоких вен и преходящими факторами риска;- профилактика свертывания крови в системе экстракорпорального кровообращения при проведении гемодиализа. |
| Действие | Антикоагулянтное средство прямого действия. Бемипарин натрия является антикоагулянтом прямого действия и относится к группе низкомолекулярных гепаринов. Снижение свертываемости крови под влиянием бемипарина натрия связано с тем, что он усиливает угнетающее действие антитромбина III на ряд факторов свертывания крови (Ха и в меньшей степени на IIa). Абсорбция и элиминация препарата описываются линейной кинетикой 1-го порядка. Абсорбция: после подкожного введения бемипарин натрия быстро всасывается, биодоступность составляет 96%. Максимальная антифактор-Ха активность в плазме крови при введении препарата в профилактических дозах — 2500ME и 3500ME — достигается через 2−3 часа. Антифактор-IIa активность при введении препарата в вышеуказанных дозах не обнаруживается. Максимальная антифактор-Ха активность в плазме крови при введении препарата в терапевтических дозах — 5000, 7500, 10000 и 12500ME — достигается через 3−4 часа. Антифактор-IIa активность порядка 0,01МЕ/мл была обнаружена при введении препарата в следующих дозах: 7500, 10000 и 12500ME. При введении бемипарина натрия в дозе 2500−12500ME период полувыведения составляет около 5−6 часов, поэтому препарат назначают 1 раз в сутки. В настоящее время данных, описывающих способность бемипарина натрия связываться с белками плазмы, его метаболизм и выведение у человека, не имеется. |
| Меры предосторожности | Повышенная чувствительность к бемипарину натрия, гепарину или продуктам переработки органов свиней;- подтвержденная тромбоцитопения или подозрение на тромбоцитопению, иммунологически обусловленную гепарином, в анамнезе;- активные кровотечения и нарушение свертываемости крови;- тяжелые нарушения функции печени и поджелудочной железы;- травмы или оперативные вмешательства в области центральной нервной системы, органов зрения и слуха;- синдром диссеминированного внутрисосудистого свертывания крови (ДВС) в рамках индуцированной гепарином тромбоцитопении;- острый бактериальный эндокардит и затяжной эндокардит;- органические нарушения с повышенным риском кровотечений (активная пептическая язва, геморрагический инсульт, церебральная аневризма или церебральная неоплазия);- детский возраст. С осторожностью: — печеночная или почечная недостаточность;- неконтролируемая артериальная гипертензия;- язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в анамнезе;- мочекаменная болезнь;- заболевания радужной оболочки и сетчатки;- при проведении спинномозговой или эпидуральной анестезии и/или люмбальной пункции. В связи с отсутствием достоверных клинических данных, подтверждающих безопасность применения препарата при беременности, применять Цибор при беременности следует только в том случае, если предполагаемая польза для матери превышает возможный риск для плода. Неизвестно, выделяется ли препарат с грудным молоком, поэтому при необходимости применения Цибора в период лактации, грудное вскармливание на период приема препарата следует прекратить. |
| Возможные побочные эффекты | Наиболее часто сообщаемым побочным эффектом является гематома и/или экхимоз в месте инъекции (приблизительно у 15% пациентов). Долгосрочная терапия гепарином может приводить к развитию остеопороза. Частота побочных эффектов при назначении бемипарина натрия соответствует таковой, сообщаемой для других низкомолекулярных гепаринов: очень частые: экхимоз в месте инъекции. Частые: гематома и боль в месте инъекции, кровотечение (в области кожи, слизистых оболочек, ран, желудочно-кишечного тракта, мочеполового тракта), легкое преходящее повышение уровня трансаминаз (ACT, АЛТ) и гамма-ГТ. Нечастые: кожные аллергические реакции (крапивница, зуд), легкая преходящая тромбоцитопения I типа. Редкие: анафилактические реакции (тошнота, рвота, лихорадка, одышка, бронхоспазм, отек гортани, гипотензия, крапивница, зуд), тяжелая тромбоцитопения II типа, некроз кожи в месте инъекции, эпидуральная и спинномозговая гематома после эпидуральной или спинномозговой анестезии или люмбальной пункции. |
| Условия хранения | Хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше +30С. Не замораживать! |
