Манинил 3,5 тб 3.5мг фл N120×1 Берлин-Хеми/Менарини-Фон-Хейден ГЕР
аптека
доступно
цена
| Международное непатентованное название | Глибенкламид |
| Страна происхождения | Германия |
| Форма | тб 3.5мг фл |
| Состав | Действующее вещество: Глибенкламид (микронизированная форма) — 3,5000 мг. Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, крахмал картофельный, гимэтеллоза, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат, краситель пунцовый [Понсо 4R] (Е 124). |
| Дозировка | Внутрь. Препарат следует принимать перед едой, не разжевывая и запивая достаточным количеством жидкости (например, стаканом воды). Суточные дозы препарата, составляющие до 2-х таблеток, следует принимать 1 раз в сутки — утром, непосредственно перед завтраком. Более высокие дозы делят на утренний и вечерний приемы в соотношении 2:1. Препарат Манинил® 3,5 следует принимать в одно и то же время суток. При пропуске одного приема препарата следующую дозу препарата следует принять в обычное время, при этом не разрешается принимать более высокую дозу. Доза препарата подбирается индивидуально в зависимости от возраста, тяжести течения сахарного диабета, концентрации глюкозы в плазме крови натощак и через 2 ч после еды. Терапию рекомендуется начинать с минимально возможной дозы. В основном это касается пациентов, предрасположенных к гипогликемии или пациентов с массой тела менее 50 кг. Необходимо учитывать, что в состав препарата Манинил® 3,5входит микронизированная форма глибенкламида. Поэтому рекомендованная доза препарата Манинил ® 3,5 отличается от доз лекарственных препаратов, в которых глибенкламид содержится в немикронизированной форме. Начальная доза препарата Манинил® 3,5 составляет ½ — 1 таблетки (1,75 мг — 3,5 мг) 1 раз в сутки. Если начальная доза не приводит к достижению адекватного метаболического контроля, дозу препарата Манинил® 3,5 следует поэтапно увеличить. Увеличение дозы следует производить с интервалами от нескольких дней до одной недели, вплоть до достижения требуемой терапевтической дозы, которая не должна превышать максимальную. Максимальная суточная доза препарата Манинил® 3,5 — 3 таблетки (10,5 мг). Коррекция дозы препарата Манинил® 3,5 проводится врачом одновременно с коррекцией диеты и зависит от величины концентрации глюкозы в плазме крови и моче. Продолжительность лечения зависит от течения заболевания. Необходимо проведение регулярного мониторинга концентрации глюкозы в плазме крови и моче; дополнительно рекомендуется контролировать концентрацию гликированного гемоглобина и/или фруктозамина в плазме крови и показатели липидного обмена. Пожилым, ослабленным пациентам и/или пациентам с пониженным питанием, а также страдающим нарушениями функции почек или печени начальную и поддерживающую дозу необходимо уменьшить из-за повышенного риска развития гипогликемии. При изменении массы тела и образа жизни пациента необходима коррекция дозы препарата Манинил® 3,5. Применение у детей и подростков. Данные по безопасности и эффективности применения глибенкламида у детей и подростков отсутствуют, поэтому применение глибенкламида у детей и подростков до 18 лет противопоказано. Перевод с других гипогликемических средств. Перевод с других гипогликемических препаратов на препарат Манинил® 3,5 следует начинать под наблюдением врача с ½ — 1 таблетки препарата Манинил® 3,5 в сутки (1,75 мг — 3,5 мг), постепенно увеличивая дозу до необходимой суточной терапевтической дозы. Применение в комбинации с другими гипогликемическими средствами. При непереносимости метформина пациентам может быть показано одновременное применение глибенкламида с глитазонами (росиглитазон, пиоглитазон). Препарат Манинил® 3,5 может одновременно применяться с другими гипогликемическими средствами для приема внутрь, не стимулирующими секрецию инсулина (например, гуаровая камедь или акарбоза). При начальной стадии вторичной резистентности к глибенкламиду возможно одновременное применение глибенкламида и инсулина; при полной вторичной резистентности к глибенкламиду показано проведение монотерапии инсулином. |
| Показания к применению | Сахарный диабет 2 типа, в дополнение к диете и физическим упражнениям в качестве монотерапии или в составе комбинированной терапии с метформином или другими гипогликемическими препаратами, кроме производных сульфонилмочевины и глинидов. |
| Действие | Фармакодинамика. Глибенкламид стимулирует секрецию инсулина путем снижения порога раздражения глюкозой бета-клеток поджелудочной железы, повышает чувствительность к инсулину и степень его связывания с клетками-мишенями, увеличивает высвобождение инсулина, усиливает действие инсулина на поглощение глюкозы мышцами и печенью, тормозит липолиз в жировой ткани. Действует во второй стадии секреции инсулина. Оказывает гиполипидемическое действие, снижает тромбогенные свойства крови. Гипогликемическое действие глибенкламида развивается через 2 ч. У пациентов с сахарным диабетом 2 типа при однократном приеме разовой дозы глибенкламида утром после приема пищи гипогликемический эффект сохраняется в течение 24 ч. Фармакокинетика. Всасывание. При приеме внутрь глибенкламид быстро и почти полностью всасывается из желудочно- кишечного тракта. Одновременный прием пищи не оказывает значимого влияния на всасывание глибенкламида. Распределение. Время достижения максимальной концентрации глибенкламида (Сmах = 100нг/мл) в плазме крови — 1−2 ч. Через 8−10 ч после приема, в зависимости от принятой дозы, концентрация глибенкламида в плазме крови снижается до 5−10 нг/мл. Связь глибенкламида с белками плазмы крови составляет 98%. Метаболизм и выведение. Глибенкламид полностью метаболизируется в печени с образованием двух неактивных метаболитов, которые выводятся почками и через кишечник приблизительно в равных пропорциях полностью через 45−72 ч. Период полувыведения (Т½) у здоровых добровольцев после приема внутрь составляет 2−5 ч. У пациентов с сахарным диабетом возможно удлинение T½ до 8−10 ч. Особые группы пациентов. Пациенты с нарушением функции печени. У пациентов с печеночной недостаточностью выведение глибенкламида из плазмы крови замедлено. Пациенты с нарушением функции почек. У пациентов с почечной недостаточностью компенсаторно возрастает выведение метаболитов через кишечник. При клиренсе креатинина> 30 мл/мин общая скорость выведения глибенкламида из организма остается без изменений. При почечной недостаточности тяжелой степени возможна кумуляция. Пожилые. Данные отсутствуют. Дети. Эффективность и безопасность глибенкламида не установлены. |
| Меры предосторожности | Повышенная чувствительность к глибенкламиду и/или другим компонентам препарата; повышенная чувствительность к другим производным сульфонилмочевины, сульфа-ниламидам, диуретическим средствам, содержащим в молекуле сульфонамидную группу, пробенециду, т.к. могут возникать перекрестные реакции; сахарный диабет 1 типа; диабетический кетоацидоз, диабетическая прекома и кома; состояние после резекции поджелудочной железы; печеночная недостаточность тяжелой степени тяжести; почечная недостаточность тяжелой степени тяжести (клиренс креатинина <30 мл/мин); тяжелая недостаточность коры надпочечников; кишечная непроходимость, парез желудка; порфирия; одновременное применение с бозентаном; декомпенсация углеводного обмена при инфекционных заболеваниях, ожогах, травмах или после больших хирургических операций, когда показано проведение инсулинотерапии; наследственная непереносимость лактозы, дефицит лактазы или синдром глюкозо- галактозной мальабсорбции; беременность, период грудного вскармливания; детский возраст до 18 лет (эффективность и безопасность препарата не установлены). С осторожностью: заболевания щитовидной железы (со снижением функции); почечная недостаточность легкой и средней степени тяжести (клиренс креатинина> 30 мл/мин); печеночная недостаточность легкой и средней степени тяжести; лихорадочный синдром; церебральный атеросклероз; гипофункция передней доли гипофиза или коры надпочечников; хронический алкоголизм; острая алкогольная интоксикация; состояния, сопровождающиеся нарушением всасывания пищи и риском развития гипогликемии (длительное голодание, недостаточное поступление углеводов с пищей, чрезмерные физические нагрузки, диарея и/или рвота); дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы; у пожилых пациентов (старше 65 лет). Применение при беременности и в период грудного вскармливания. Применение препарата Манинил® 3,75 при беременности и в период грудного вскармливания противопоказано. При наступлении беременности прием препарата необходимо прекратить. Для лечения сахарного диабета во время беременности препаратом первого выбора является инсулин, поскольку при применении гипогликемических средств для приема внутрь невозможно регулировать концентрацию глюкозы в плазме крови с той степенью надежности, которая достигается терапией инсулином. При планировании беременности гипогликемические средства для приема внутрь следует заменить на инсулин. Неизвестно, проникает ли глибенкламид в грудное молоко. Поскольку другие производные сульфонилмочевины проникают в грудное молоко, пациентка должна получать в качестве гипогликемического средства инсулин или прекратить грудное вскармливание. |
| Возможные побочные эффекты | Возможные нежелательные реакции при применении препарата Манинил® 3,5 приведены ниже по нисходящей частоте возникновения: часто (>1/100, <1/10), нечасто (>1/1000, <1/100), редко (>1/10000, <1/1000), очень редко (<1/10000), включая отдельные сообщения, частота неизвестна (по имеющимся данным оценка невозможна). Нарушения со стороны обмена веществ и питания: часто — гипогликемия (симптомы см. в разделе «Передозировка»), увеличение массы тела. Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: нечасто — тошнота, чувство тяжести и «переполнения» в желудке, отрыжка, рвота, боль в животе, диарея, «металлический» привкус во рту. Эти симптомы могут быть преходящими и не требуют отмены препарата. Нарушение со стороны печени и желчевыводящих путей: очень редко — временное повышение активности «печеночных» ферментов (аланинаминотрасферазы, аспартатаминотрансферазы, щелочной фосфатазы), внутрипеченочный холестаз, лекарственный гепатит. В отдельных случаях гепатит, повышение активности «печеночных» ферментов и/или холестаз и желтуха, которые могут привести к опасной для жизни печеночной недостаточности, однако могут регрессировать после прекращения приема глибенкламида. Нарушения со стороны кожи и мягких тканей: нечасто- кожный зуд, крапивница, пурпура, повышенная фотосенсибилизация, узловая эритема, морбилиформная или макулопапулезная экзантема. При появлении крапивницы или других кожных реакций следует немедленно обратиться к врачу. Эти реакции представляют собой временные реакции гиперчувствительности; в очень редких случаях они, однако, могут развиваться в угрожающие жизни состояния, сопровождающиеся угнетением дыхания и снижением артериального давления вплоть до наступления шока. Нарушения со стороны иммунной системы: очень редко — генерализованные аллергические реакции, сопровождающиеся кожной сыпью, артралгией, лихорадкой, протеинурией и желтухой; анафилактический шок. Перекрестная аллергия с пробенецидом, другими производными сульфонилмочевины, сульфаниламидами. В отдельных случаях возможно развитие аллергического васкулита, в некоторых случаях — жизнеугрожающего. Нарушения со стороны крови и лимфатической системы: редко — тромбоцитопения; очень редко — лейкопения, эритропения, гранулоцитопения, вплоть до агранулоцитоза, панцитопения, гемолитическая анемия. Указанные изменения гемограммы, как правило, обратимы после отмены препарата, но в очень редких случаях могут быть угрожающими для жизни. Нарушения со стороны органа зрения: очень редко — нарушение зрения и расстройства аккомодации. Прочие: очень редко — усиление диуреза, преходящая протеинурия, гипонатриемия, «антабусный эффект» (дисульфирамоподобная реакция) при приеме алкоголя (наиболее частые признаки: тошнота, рвота, боль в животе, ощущение «приливов», тахикардия, головокружение, головная боль); частота неизвестна — аллергические реакции на краситель Понсо 4 R (Е124). Имеются также сообщения о следующих побочных эффектах глибенкламида: изжога, анорексия, панкреатит, гранулематозный гепатит, билирубинемия, псориазоподобные кожные реакции, тромбоцитопеническая пурпура, апластическая анемия, аплазия костного мозга, эозинофилия, нарушения свертываемости крови, поздняя кожная порфирия, пеллагроподобные симптомы. |
| Условия хранения | Хранить в недоступном для детей месте, при температуре не выше 25 °C. |