Вход / Регистрация

Кальция глюконат Б. Браун р-р для в/в и в/м вв 100мг/мл амп 10мл N20×1 Б.Браун Мельзунг ГЕР


Международное непатентованное названиеКальция глюконат
Страна происхожденияГермания
Формар-р для в/в и в/м вв 100мг/мл амп 10мл
Состав1 мл раствора содержит: действующее вещество: кальция глюконата моногидрат — 94 мг. Вспомогательные вещества: кальция сахарат — 5 мг, вода для инъекций до 1 мл. 1 ампула (10 мл) содержит 2,25 ммоль Са2+.
ДозировкаПациент должен находиться в положении лежа и под тщательным мониторингом во время инъекции. Мониторинг должен включать частоту сердечных сокращений (ЧСС) или электрокардиограмму (ЭКГ). Взрослые — внутривенно или внутримышечно. Из-за риска местного раздражения глубокие внутримышечные инъекции следует выполнять только в том случае, если медленная внутривенная инъекция невозможна. Внутримышечные инъекции необходимо делать достаточно глубоко в мышцу, предпочтительно в ягодичную область. Для пациентов, страдающих ожирением, должна быть выбрана более длинная игла для безопасного введения в мышцу, а не в жировые ткани. Если необходимы повторные инъекции, каждый раз следует менять место введения. Скорость внутривенного введения не должна превышать 2 мл (0,45 ммоль кальция) в минуту. Педиатрические пациенты (до 18-ти лет) — препарат необходимо вводить разведенным только путем медленной внутривенной инъекции или внутривенной инфузии, чтобы обеспечить достаточно низкую скорость введения и избежать раздражения/некроза в результате случайного экстравазального проникновения препарата. Кальция глюконат при разведении 1:10 у педиатрических пациентов не должна превышать 5 мл в минуту. Внутримышечно вводить препарат детям нельзя. В норме концентрация кальция в плазме находится в пределах 2,25 -2,62 ммоль/л. Лечение должно быть направлено на восстановление этого уровня. Во время лечения необходимо тщательно контролировать концентрацию кальция в сыворотке крови. Начальная доза для взрослых обычно составляет 10 мл препарата, что соответствует 2,25 ммоль кальция. В зависимости от клинического состояния пациента можно ввести препарат повторно. Последующие дозы определяют в соответствии с концентрацией кальция в сыворотке крови. Педиатрические пациенты (до 18-ти лет) — доза и способ введения зависят от степени развития гипокальциемии, характера и выраженности симптомов. При слабых нервно-мышечных симптомах следует вводить кальций перорально. Рекомендуемые значения начальной дозы. Возраст — масса тела (кг) — мл — эквивалентно ммоль кальция: 3 мес. — 5,5 — 2−5 — 0,45−1,13; 6 мес — 7,5 — 2−5 — 0,45−1,13; 1 год — 10 — 2−5 — 0,45−1,13; 3 года — 14 — 5−10 — 1,13−2,25; 7,5 лет — 24 — 5−10 — 1,13−2,25; 12 лет — 38 — 5−10 — 1,13−2,25;>12 лет →38 — как для взрослых. В случаях выраженных симптомов гипокальциемии у новорожденных и детей до 1 года, например, симптомов со стороны сердца, для быстрого восстановления нормальной концентрации кальция в сыворотке крови могут быть необходимы более высокие начальные дозы (до 2 мл/кг массы тела, что соответствует 0,45 ммоль кальция/кг массы тела). Также, в зависимости от клинического состояния пациента, препарат может быть введен повторно. Последующие дозы определяют в соответствии с концентрацией кальция в сыворотке крови. В случае необходимости, например, при недостатке кальциферола, после внутривенного введения должен проводиться пероральный прием кальция. Пожилые пациенты. Хотя отсутствуют подтверждения того, что на переносимость кальция глюконата непосредственно влияет пожилой возраст, тем не менее, возрастные особенности, которые связаны со старением, такие как нарушение функций почек и замедление метаболизма, могут косвенно влиять на переносимость, и могут потребовать снижения дозы.
Показания к применениюЛечение острой симптоматической гипокальциемии.
ДействиеФармакодинамика. Кальций является самым распространенным в организме человека минеральным веществом (примерно 1,5% массы тела). Более 99% кальция в организме находится в костях и зубах, примерно 1% находится в растворенном состоянии во внутриклеточной и внеклеточной жидкости. Кальций необходим для функционирования нервной и мышечной ткани. Он участвует в процессах мышечного сокращения, сердечной деятельности и свертывания крови. Физиологическая концентрация кальция в плазме крови поддерживается на уровне 2,25 — 2,62 ммоль/л. Поскольку около 40 — 50% кальция в плазме крови связано с альбумином, общая концентрация кальция в плазме крови зависит от концентрации протеинов в плазме крови. Концентрация ионизированного кальция находится в пределах 1,23 — 1,43 ммоль/л и регулируется кальцитонином и паратгормоном. Гипокальциемия (общая концентрация кальция ниже 2,25 ммоль/л или несвязанного с альбумином кальция ниже 1,23 ммоль/л, соответственно) может быть вызвана почечной недостаточностью, недостатком витамина D, магния, массивным переливанием крови, остеобластными злокачественными опухолями, гипопаратиреозом или интоксикацией фосфатами, оксалатами, фторидами, стронцием или радием. Гипокальциемия может сопровождаться следующими симптомами: повышенная нервно-мышечная возбудимость вплоть до тетании, парестезия, карпопедальные спазмы, спазмы гладких мышц, например, в форме кишечной колики, мышечная слабость, спутанность сознания, судорожные приступы церебрального генеза и симптомы со стороны сердца, такие, как удлинение интервала QT, аритмия, а также острая сердечная недостаточность. Терапевтическим эффектом парентерального восполнения кальция является нормализация патологически низкой концентрации кальция в сыворотке крови и, таким образом, устранение симптомов гипокальциемии. Фармакокинетика. После введения характер распределения кальция такой же, как у эндогенного кальция. Около 45 — 50% кальция в плазме находится в физиологически активной ионизированной форме, около 4 0 — 5 0% связано с протеинами, в основном, с альбумином, и 8 — 1 0% находится в комплексе с анионами. После введения кальций добавляется к внутрисосудистому пулу кальция и подвергается метаболизму так же, как эндогенный кальций. Выведение кальция происходит с мочой, хотя большая часть подвергается реабсорбции в почечных канальцах.
Меры предосторожности Гиперчувствительность к действующему веществу или любому из вспомогательных веществ; - Гиперкальциемия (например, у пациентов с гиперпаратиреозом, гипервитаминозом D, декальцинирующими злокачественными новообразованиями, почечной недостаточностью, остеопорозом, связанным с иммобилизацией, саркоидозом, молочнощелочным синдромом). Гиперкальциурия. Интоксикация сердечными гликозидами. Терапия сердечными гликозидами. Детский возраст (для внутримышечного введения). Единственным исключением для внутривенного введения кальция является лечение симптомов гипокальциемии, угрожающих жизни пациента, при невозможности перорального введения препарата кальция и отсутствии других более безопасных способов лечения.
Возможные побочные эффектыИспользуется следующая классификация нежелательных реакций по частоте развития: очень частые (>1/10), частые (> 1/ 100, <1/ 10), нечастые (> 1/1000, <1/100), редкие (> 1/10 000, <1/ 1000), очень редкие (<1/10 000), частота развития неизвестна (сведения о частоте развития в имеющихся данных отсутствуют). Нежелательные реакции со стороны сердечно-сосудистой и других систем могут возникнуть как симптомы острой гиперкальциемии в результате передозировки при внутривенной инфузии или слишком быстрой внутривенной инъекции. Их появление и частота напрямую связаны со скоростью введения и назначаемой дозой. Нарушении со стороны сердца: частота развития неизвестна — брадикардия, сердечная аритмия. Нарушения со стороны сосудов: частота развития неизвестна — артериальная гипотония, вазодилатация, сосудистая недостаточность (остановка сердца), прилив крови, чаще всего после слишком быстрой инъекции. Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: частота развития неизвестна — тошнота, рвота. Общие расстройства и нарушения в месте введения: частота развития неизвестна — ощущение тепла, потливость. При внутримышечной инъекции могут возникать болевые ощущения или эритема. Нежелательные реакции, возникающие только при неправильном введении: если внутримышечная инъекция сделана недостаточно глубоко в мышцу, может возникнуть инфильтрация в жировой ткани с последующим образованием абсцесса, уплотнением ткани и некрозом. Сообщалось о кальцинозе кожи с последующим возможным некрозом вследствие выхода кальция из сосуда в ткани. Покраснение кожи, ощущение жжения или боль во время внутривенной инъекции могут являться симптомами случайной периваскулярной инъекции, что может привести к некрозу тканей.
Условия храненияХранить в местах, недоступных для детей, при температуре не выше 25 °C.
Можно заказать курьера