Вход / Регистрация

Санпраз тб п/пл кишечнораст об 40 мг стрип N10×1 Сан Фармасьютикал ИНД

аптека
доступно
цена
18.11.2023 03:30
 —
331 руб.
нет в наличии
Международное непатентованное названиеПантопразол
Страна происхожденияИндия
Форматб п/пл кишечнораст об 40 мг стрип
СоставДействующее вещество: Пантопразола натрия сесквигидрат — 45,10 мг (в пересчёте на пантопразол — 40 мг). Вспомогательные вещества: маннитол (Реrlitоl SD 200) (DС) — 42,70 мг, натрия карбонат безводный — 10,00 мг, лактоза безводная — 5,00 мг, повидон К-90 (Коллидон) — 4,00 мг, кальция стеарат — 3,20 мг, кросповидон — 50,00 мг, вода очищенная — 5,00 мг.
ДозировкаСанпраз принимают внутрь, до еды, не разжёвывая и не измельчая, запивая достаточным количеством жидкости. Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки (в фазе обострения), эрозивный гастрит (в том числе, связанные с приёмом нестероидных противовоспалительных препаратов НПВП): 40 — 80 мг в сутки. Курс лечения — 2 недели при обострении язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки, если этого времени недостаточно, то заживление может быть достигнуто в течение последующих 2-х недель терапии. Курс лечения 4−8 недель при обострении язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки и эрозивном гастрите. Эрадикация Неlicobacter pylori. Рекомендованы следующие комбинации: 1. Санпраз по 40 мг 2 раза в сутки + амоксициллин по 1000 мг 2 раза в сутки + кларитромицин по 500 мг 2 раза в сутки. 2. Санпраз по 40 мг 2 раза в сутки + метронидазол по 500 мг 2 раза в сутки + кларитромицин по 500 мг 2 раза в сутки. 3. Санпраз по 40 мг 2 раза в сутки + амоксициллин по 1000 мг 2 раза в сутки + метронидазол по 500 мг 2 раза в сутки. Курс лечения — 7 — 14 дней. Синдром Золлингера-Эллисона. Для длительного лечения синдрома Золлингера-Эллисона и других патологических гиперсекреторных состояний, лечение следует начинать с суточной дозы 80 мг (2 таблетки Санпраз по 40 мг). Затем, при необходимости, дозу можно повышать или уменьшать, в зависимости от показателей кислотности желудочного сока. Дозы выше 80 мг в день следует разделять и применять два раза в день. Возможно временное повышение дозы пантопразола до 160 мг. но оно не должно продолжаться дольше, чем это требуется для достижения контроля кислотности. Продолжительность лечения при синдроме Золлингера-Эллисона и при других патологических гиперсекреторных состояниях не ограничена, и сроки терапии могут определяться в зависимости от клинической необходимости. У пациентов с выраженными нарушениями функции печени суточная доза пантопразола не должна превышать 20 мг в сутки (1 таблетка Санпраз 20 мг). В связи с этим, применение пантопразола в дозировке 40 мг у данной группы пациентов не рекомендуется. Следует регулярно контролировать уровень печёночных ферментов во время лечения пантопразолом, особенно при длительном приёме препарата. В случае повышения уровня печёночных ферментов лечение следует прекратить. Не требуется коррекции дозы у пожилых пациентов и пациентов с почечной недостаточностью. В связи с отсутствием данных о применении препарата Санпраз в составе комбинированной антимикробной терапии в отношении Неlicobacter рylori у пациентов с нарушением функции почек, а также у пациентов со средней и тяжёлой степенью печёночной недостаточности, препарат применять не следует.
Показания к применениюЯзвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки (в фазе обострения), эрозивный гастрит (в том числе, связанные с приёмом нестероидных противовоспалительных препаратов НПВП). Синдром Золлингера-Эллисона. Эрадикация Неlicobacter рylori в комбинации с антибактериальными средствами.
ДействиеФармакодинамика. Ингибитор протонного насоса (Н+/К+ -АТФ-азы). Блокирует заключительную стадию секреции соляной кислоты, снижая содержание базальной и стимулированной секреции, независимо от природы раздражителя. Пантопразол является замещённым бензимидазолом, подавляющим секрецию соляной кислоты в желудке путём специфической блокады протонных насосов париетальных клеток. Пантопразол трансформируется в свою активную форму в условиях кислой среды в париетальных клетках, где он подавляет активность фермента (Н+/К+ -АТФ-азы), т. е. блокирует заключительный этап образования соляной кислоты в желудке. Подавление активности является дозозависимым и, в результате, снижается как базальная, так и стимулированная секреция кислоты. При лечении пантопразолом, как и при использовании других ингибиторов протонного насоса и блокаторов Н2-рецепторов, снижается кислотность в желудке и, тем самым, повышается уровень гастрина пропорционально снижению кислотности. Повышение уровня гастрина обратимо. Поскольку пантопразол связывает фермент дистально по отношению к клеточному рецептору, он может ингибировать секрецию соляной кислоты независимо от стимуляции другими веществами (ацетилхолин, гистамин, гастрин). Эффект при пероральном и внутривенном применении препарата одинаков. Также повышается содержание хромогранина, А (СgА) в сыворотке крови вследствие снижения секреции соляной кислоты. Повышенное содержание СgА. может искажать результаты диагностических исследований для выявления нейроэндокринных опухолей. Антисекреторная активность. После первого перорального приёма 20 мг препарата Санпраз снижение секреции желудочного сока на 24% наступает через 2,5 — 3,5 часа и на 26% через 24,5 — 25,5 часов. После перорального приёма пантопразола однократно в сутки в течение 7 дней его антисекреторная активность, измеренная через 2,5 — 3,5 часа после приёма, возрастает до 56%, а спустя 24,5 — 25,5 часов — до 50%. При язвенной болезни двенадцатиперстной кишки, ассоциированной с Неliсоbасtеr pylori, снижение желудочной секреции повышает чувствительность микроорганизмов к антибиотикам. Не влияет на моторику желудочно- кишечного тракта. Секреторная активность нормализуется через 3−4 дня после окончания приёма. По сравнению с другими ингибиторами протонного насоса пантопразол имеет большую химическую стабильность при нейтральном значении рН и меньший потенциал взаимодействия с оксидазной системой печени, зависящей от цитохрома Р450. Поэтому не наблюдалось клинически значимого взаимодействия между пантопразолом и другими лекарственными препаратами. Фармакокинетика. Всасывание. Пантопразол быстро всасывается после приёма внутрь. Максимальная концентрация в плазме крови (Сmах) при пероральном применении достигается уже после первой дозы в 40 мг. В среднем, примерно через 2,5 часа после приёма достигается максимальная концентрация около 2,0 — 3,0 мкг/мл, и Сmах остаётся постоянной после многократного применения данного препарата. Фармакокинетика пантопразола после однократного и многократного применения одинакова. В диапазоне доз 10−80 мг фармакокинетика пантопразола в плазме крови остаётся линейной как при пероральном, так и при внутривенном применении. Абсолютная биодоступность составляет около 77%. Совместный приём с пищей не влияет на площадь под фармакокинетической кривой «концентрация-время» (АUС). на максимальную концентрацию в сыворотке и, соответственно, на биодоступность. При совместном приёме с пищей может варьироваться время начала действия препарата. Распределение. Связывание с белками плазмы крови составляет 98%. Объём распределения составляет 0,15 л/кг. Метаболизм. Метаболизируется главным образом в печени. Основным метаболическим путём является деметилирование с помощью СУР2С19 с последующей сульфатной конъюгацией. К другим метаболическим путям относится окисление с помощью СYРЗА4. Выведение. Конечный период полувыведения составляет примерно 1 час, а клиренс около 0.1 л/ч/кг. Вследствие специфического связывания пантопразола с протонными насосами париетальных клеток период полувыведения не коррелирует с гораздо более длинным по продолжительности действием (ингибированием секреции кислоты). Основной путь выведения — через почки (около 80%) в виде метаболитов пантопразола, остальная часть выводится с калом. Основным метаболитом в плазме крови и в моче является десметилпантопразол, конъюгирующий с сульфатом. Период полувыведения основного метаболита около 1.5 часов, что ненамного превышает период полувыведения пантопразола. Фармакокинетика у различных групп пациентов. У лиц с низкой функциональной активностью изофермента СYР2С19 (т.н. медленных метаболизаторов), метаболизм пантопразола осуществляется, вероятно, в основном изоферментом СYРЗА4. После однократного приёма дозы пантопразола 40 мг средняя площадь под кривой «концентрация-время» была примерно в 6 раз больше у медленных метаболизаторов. чем у лиц. имеющих функционально активный изофермент СYР2С19 (быстрые метаболизаторы). Средние значения максимальных концентраций в плазме повышены примерно на 60%. Указанные особенности не влияют на дозировку пантопразола. При применении пантопразола у пациентов с нарушениями функции почек (включая пациентов, находящихся на гемодиализе) снижение дозы не требуется. Как и у здоровых добровольцев, период полувыведения пантопразола является коротким. Диализируется только очень небольшая часть препарата. Несмотря на длительный период полувыведения основного метаболита (2−3 часа), его выведение происходит достаточно быстро, и поэтому накопления не происходит. У пациентов с циррозом печени (классов, А и В по классификации Чайлд-Пью) время периода полувыведения увеличивается до 7 — 9 часов, значения АUС возрастают в 5 — 7 раз, максимальная концентрация в сыворотке крови повышается незначительно, лишь в 1,5 раза в сравнении с таковой у здоровых добровольцев. Небольшое повышение АUС и Сmах у пожилых людей не является клинически значимым.
Меры предосторожностиПовышенная чувствительность к любому из компонентов препарата, а так же к замещённым бензимидазолам. Диспепсия .невротического генеза. Возраст до 18 лет. Беременность, период грудного вскармливания. Применение при беременности и в период грудного вскармливания, влияние на фертильность. Применение во время беременности: в качестве меры предосторожности, необходимо исключить использование препарата Санпраз во время беременности. Грудное вскармливание: по причине недостаточной информации о применении препарата Санпраз у женщин в период грудного вскармливания, нельзя исключить потенциальный риск для новорождённых и младенцев, находящихся на грудном вскармливании. В связи с этим, необходимо принятие решение о прекращении грудного вскармливания, либо об отмене/приостановлении лечения препаратом Санпраз. Фертильность: Данные о воздействии препарата Санпраз на фертильность у человека отсутствуют. Доклинические исследования показали отсутствие эффекта на мужскую и женскую фертильность.
Возможные побочные эффектыПри приёме препарата Санпраз в соответствии с показаниями и в рекомендуемых дозах нежелательные реакции возникают крайне редко. Наиболее частыми нежелательными реакциями являются диарея и головная боль — наблюдаются примерно у 1% пациентов. Согласно критериям Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ), нежелательные эффекты классифицированы в соответствии с их частотой развития следующим образом: очень часто (>1/10), часто (>1/100 до <1/10), нечасто (>1/1000 до <1/100), редко (>1/10000 до <1/1000), очень редко (<1/10000), частота неизвестна (частота не может быть определена на основе имеющихся данных). Нарушения со стороны кровеносной и лимфатической системы: редко — агранулоцитоз; очень редко — лейкопения, тромбоцитопения. панцитопения. Нарушения со стороны иммунной системы: редко — гиперчувствительность (в том числе анафилактические реакции и анафилактический шок). Нарушения со стороны психики: нечасто — нарушения сна; редко — депрессия (включая обострения имеющихся расстройств); очень редко — дезориентация (включая обострения имеющихся расстройств); частота неизвестна — галлюцинации, спутанность сознания (в особенности у предрасположенных к этому пациентов), а также возможное обострение симптомов при их существовании до начала терапии. Нарушения со стороны нервной системы: нечасто — головная боль, головокружение; редко — нарушение вкуса; частота не известна — парестезия. Нарушения со стороны органов зрения: редко — нарушение зрения (затуманивание). Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: часто — полипы фундальных желёз желудка (доброкачественные); нечасто — диарея, тошнота/рвота, вздутие живота и метеоризм, запор, сухость во рту, дискомфорт и боли в животе. Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей: нечасто — повышение активности печёночных ферментов (трансаминаз, y-глутамилтрансферазы); редко — повышение уровня билирубина;ьчастота неизвестна — гепатоцеллюлярные повреждения, желтуха, печёночноклеточная недостаточность. Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто — экзантема/сыпь, зуд, дерматит; редко — крапивница, ангионевротический отёк; частота неизвестна — злокачественная экссудативная эритема (синдром Стивенса- Джонсона), экссудативная многоформная эритема, токсический эпидермальный некролиз, светочувствительность, подострая кожная красная волчанка. Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани: нечасто — перелом бедренной кости, костей запястья или позвоночника; редко — артралгия, миалгия; частота не известна — спазм мышц". Нарушения со стороны обмена веществ: редко — гиперлипидемия и повышенная концентрация липидов (триглицеридов, холестерин), изменение массы тела; частота неизвестна — гипонатриемия, гипомагниемия, гипокальциемия, гипокалиемия. Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей: частота неизвестна — интерстициальный нефрит (с возможным прогрессированием до почечной недостаточности). Нарушения со стороны половых органов и молочной железы: редко — гинекомастия. Общие расстройства: нечасто — слабость, утомляемость и недомогание; редко — повышение температуры тела, периферические отёки.
Условия храненияХранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25 °C.
Можно заказать курьера