Феррум Лек тб жеват 100 мг бл N10×5 Лек д.д. СЛО
аптека
доступно
цена
| Международное непатентованное название | Железа (III) гидроксид полимальтозат |
| Страна происхождения | Словения |
| Форма | тб жеват 100 мг бл |
| Состав | Активное вещество: железа (III) гидроксид полимальтозат — 400 мг, в пересчете на железо — 100 мг; вспомогательные вещества: макрогол 6000 — 37,0 мг; аспартам — 1,5 мг; ароматизатор шоколадный — 0,6 мг; тальк — 21,0 мг; декстраты — до получения 730,0 мг. |
| Дозировка | Для приема внутрь. Суточную дозу можно разделить на несколько приемов или принимать за один раз. Феррум Лек следует принимать во время или сразу же после приема пищи. Феррум Лек, таблетки жевательные, 100 мг, можно разжевывать или глотать целиком. Суточная доза препарата зависит от степени дефицита железа: дети старше 12 лет, взрослые, кормящие женщины — для лечения железодефицитной анемии необходимо 1−3 таблетки жевательные (100−300мг железа); для лечения дефицита железа без анемии — 1 таблетка жевательная (100мг железа). Беременные женщины: для лечения железодефицитной анемии необходимо 2−3 таблетки жевательные (200−300мг железа); для лечения дефицита железа без анемии — 1 таблетка жевательная (100мг железа); при повышенной потребности в железе — 1 таблетка жевательная (100мг железа). Лечение железодефицитной анемии у детей старше 12 лет и взрослых: от 100 до 300 мг железа (1−3 таблетки) в сутки в течение 3−5 месяцев до нормализации содержания гемоглобина (Hb). После этого лечение следует продолжить в течение нескольких недель в дозе, описанной для случая дефицита железа без анемии, с целью восполнения запасов железа. Лечение железодефицитной анемии во время беременности: от 200 до 300 мг железа (2−3 таблетки) в сутки до достижения нормального содержания гемоглобина (Hb). После этого лечение следует продолжить как минимум до конца беременности в дозе, описанной для случая дефицита железа без анемии, с целью восполнения запасов железа и удовлетворения возросших в связи с беременностью потребностей в железе. Лечение и предупреждение дефицита железа без анемии у детей старше 12 лет и взрослых: по 100 мг (1 таблетка) в сутки в течение 1−2 месяцев. Применение у детей: Феррум Лек таблетки жевательные, 100 мг противопоказаны для детей в возрасте 12 лет и младше. |
| Показания к применению | Лечение латентного дефицита железа (дефицит железа без анемии); лечение клинически выраженной железодефицитной анемии; повышенная потребность в железе во время беременности и в период грудного вскармливания, донорства крови, интенсивного роста, вегетарианства и пожилого возраста. |
| Действие | Фармакодинамика: в железа (III) гидроксид полимальтозате многоядерный гидроксид железа (III) снаружи окружен множеством ковалентно связанных молекул полимальтозата, что даёт общую среднюю молекулярную массу приблизительно 50кДа. Структура многоядерного ядра железа (III) гидроксид полимальтозата сходна со структурой ядра белка ферритина — физиологического депо железа. Железа (III) гидроксид полимальтозат стабилен и в физиологических условиях не выделяет большого количества ионов железа. Из-за размера степень диффузии железа (III) гидроксид полимальтозата через слизистую оболочку приблизительно в 40 раз меньше по сравнению с комплексом шестиводного железа(II). Железо из железа (III) гидроксид полимальтозата активно всасывается в кишечнике. Эффективность железа (III) гидроксид полимальтозата для нормализации содержания гемоглобина и восполнения депо железа была продемонстрирована в многочисленных рандомизированных контролируемых клинических исследованиях с использованием плацебо-контроля или активного препарата сравнения, проведенных у взрослых и детей с различным статусом депо железа. Фармакокинетика: железо из железа (III) гидроксид полимальтозата всасывается в соответствии с контролируемым механизмом. Повышение содержания сывороточного железа после применения препарата не коррелирует с общим всасыванием железа, измеренным как встраивание в гемоглобин (Hb). Исследования с меченым радиоизотопом железа (III) гидроксид полимальтозатом выявили сильную корреляцию между включением железа в эритроциты и содержанием железа во всем организме. Максимальная активность всасывания железа из железа (III) гидроксид полимальтозата отмечается в двенадцатиперстной и тонкой кишке. Как и в случае с другими пероральными препаратами железа, относительное всасывание железа из железа (III) гидроксид полимальтозата, определенное как встраивание в гемоглобин, снижается с повышением доз железа. Кроме того, наблюдалась корреляция между степенью выраженности дефицита железа (в частности, концентрацией ферритина в сыворотке крови) и относительным количеством всосавшегося железа (то есть, чем больше выражен дефицит железа, тем лучше относительное всасывание). У пациентов с анемией всасывание железа из железа (III) гидроксид полимальтозата в отличие от солей железа увеличивалось в присутствии пищи. Распределение железа из железа (III) гидроксид полимальтозата после всасывания было изучено в исследовании с использованием техники двойных изотопов 55Fe и 59Fe). Всосавшееся железо связывается с трансферрином и используется для синтеза гемоглобина в костном мозге или хранится, главным образом в печени, где связывается с ферритином. Невсосавшееся железо выводится кишечником (с калом). |
| Меры предосторожности | Установленная гиперчувствительность к железа (III) гидроксид полимальтозату или к любому вспомогательному веществу; перегрузка железом (например, гемосидероз, гемохроматоз); нарушение утилизации железа (например, свинцовая анемия, сидероахрестическая анемия, талассемия); анемия, не связанная с дефицитом железа (например, гемолитическая анемия или мегалобластная анемия, вызванная недостатком витамина В12); детский возраст до 12 лет (в связи с необходимостью назначения малых доз в этой возрастной группе рекомендуется использовать препарат Феррум Лек, сироп 10мг/мл). |
| Возможные побочные эффекты | Феррум Лек в целом переносится хорошо. Нежелательные реакции преимущественно носят легкий и преходящий характер. По данным Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) нежелательные реакции классифицированы в соответствии с их частотой развития следующим образом: очень часто (более 1/10), часто (более 1/100, но менее 1/10), нечасто (более 1/1000, но менее 1/100), редко (более 1/10000, но менее 1/1000) и очень редко (менее 1/10000); частота неизвестна — по имеющимся данным установить частоту возникновения не представлялось возможным. Изменение цвета кала является известной нежелательной реакцией на пероральные препараты железа и не имеет клинического значения. Другие часто наблюдаемые побочные эффекты являются нарушениями со стороны желудочно-кишечного тракта (тошнота, запор, диарея и боль в области живота). Нарушения со стороны нервной системы: нечасто — головная боль. Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: очень часто — изменение цвета кала; часто — запор, диарея, тошнота, боль в области живота (включая диспепсию, дискомфорт в области живота, вздутие живота); нечасто — гастрит, изменение цвета зубной эмали, рвота (включая отрыжку). Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто — эритема, сыпь (включая макулезную сыпь, везикулезную сыпь), зуд. Со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани: редко — мышечные судороги, боль в мышцах. Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции — сообщите об этом врачу. |
| Условия хранения | Хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25 °C. |