Альтевир р-р д/и 3000000МЕ/мл амп 1мл N5x1 Фармстандарт-УфаВИТА РОС
аптека
доступно
цена
| Международное непатентованное название | Интерферон альфа-2b |
| Страна происхождения | Россия |
| Форма | р-р д/и 3000000МЕ/мл амп 1мл |
| Состав | 1 мл раствора содержит 3 млн МЕ интерферона альфа-2b человеческого рекомбинантного. Вспомогательные вещества: натрия ацетат — 0,00164 г, натрия хлорид — 0,005844 г, динатрия эдетата дигидрат — 0,000075 г, полисорбат-80 — 0,0001 г, декстран 40 раствор для инфузий 10% 0,05 г, вода для инъекций до 1,0 мл. |
| Дозировка | В зависимости от показаний к применению препарат вводят подкожно, внутримышечно и внутривенно. Лечение должно быть начато врачом. Далее с разрешения врача поддерживающую дозу больной может вводить себе самостоятельно (в случаях, когда препарат назначен подкожно или внутримышечно). Хронический гепатит С: вводят п/к или в/м в дозе 3 млн ME 3 раза в неделю в течение 24−48 недель. У больных с рецидивирующим течением заболевания и больных, ранее не получавших лечение интерферонами альфа-2b, эффективность лечения увеличивается при использовании комбинированной 1 терапии с рибавирином. Продолжительность комбинированной терапии не,менее 24 недель. Пациентам с 1-м генотипом вируса хронического гепатита С и высокой вирусной нагрузкой, у которых к концу первых 24 недель лечения в сыворотке крови не определяется РНК вируса гепатита терапию следует проводить 48 недель. Хронический гепатит В: вводят п/к или в/м в дозе 5−10 млн ME 3 раза в неделю в течение 16−24 недель. При отсутствии положительной динамики (по данным определения ДНК вируса гепатита В) после 3−4 месяцев применения лечение прекращают. Папилломатоз гортани: вводят п/к в дозе 3 млн МЕ/м2 3 раза в неделю. Лечение начинают после хирургического (или лазерного) удаления опухолевой ткани. Дозу подбирают с учетом переносимости препарата. Достижение положительного ответа может потребовать проведения лечения в течение 6 мес. Остроконечные кондиломы: вводят п/к в дозе 3 млн МЕ/м2 3 раза в неделю. Лечение начинают, после хирургического; или лазерного удаления кондилом. Достижение положительного ответа может потребовать проведения лечения в течение 6 мес. Волосатоклеточный-лейкоз: рекомендуемая, доза для п/к введения пациентам после спленэктомии или без нее составляет 2 млн МЕ/м 3 раза в неделю. В большинстве случаев нормализация одного и более гематологических показателей наступает через 1−2 мес. лечения. Этого режима дозирования следует придерживаться постоянно, если при этом не происходит быстрого прогрессирования заболевания или возникновения симптомов тяжелой непереносимости препарата. Хронический миелолейкоз: рекомендуемая доза в качестве монотерапии — 4−5 млн МЕ/м2 в день п/к ежедневно. Если лечение позволяет добиться контроля числа лейкоцитов, то для поддержания гематологической ремиссии препарат следует применять в максимальной переносимой дозе (4−5 млн МЕ/м ежедневно). Если терапия через 8−12 недель не привела к частичной гематологической ремиссии или клинически значимому снижению числа лейкоцитов, препарат необходимо отменить. Неходжкинская лимфома: используют в качестве адъювантной терапии в комбинации со стандартными схемами химиотерапии п/к в дозе'5 млн МЕ/м2 3 раза1 в неделю в течение 2−3,-мес. Дозу необходимо- корректировать в -зависимости ,от ' ‘переносимости препарата. Меланома: применяют в качестве адъювантной терапии при имеющемся |
| Показания к применению | Применяется в комплексной терапии у взрослых: при хроническом вирусном гепатите В без признаков цирроза печени; при хроническом вирусном гепатите, в отсутствии признаков печеночной недостаточности (монотерапия или комбинированная терапия с рибавирином); при папйлломатозе гортани, остроконечных кондиломах; при волосатоклеточном лейкозе, хроническом миелолеикозе, неходжкинской лимфоме, меланоме, множественной миеломе, саркоме Капоши у больных СПИДом, прогрессирующем раке почки. |
| Действие | Раствор для инъекций представляет собой интерферон альфа-2b человеческий рекомбинантный, получаемый из клеток Escherichia coli, в генетический аппарат которых встроен ген человеческого интерферона альфа-2b. Пептидная последовательность молекулы, биологическая активность и основные фармакологические свойства рекомбинантного белка и человеческого интерферона альфа-2b идентичны. Препарат оказывает противовирусное, иммуномодулирующее, антипролиферативное и противоопухолевое действие. Интерферон альфа-2b, взаимодействуя со специфическими рецепторами на поверхности клетки, инициирует сложную цепь изменений внутри клетки, включающую в себя индукцию синтеза ряда специфических цитокинов и ферментов, нарушает синтез вирусной рибонуклеиновой кислоты (РНК) и белков вируса в клетке. Результатом этих изменений является неспецифическая, противовирусная и антипролиферативная активность, связанная с предотвращением репликации вируса в клетке, торможением пролиферации клеток и иммуномодулирующим действием интерферона. Интерферон альфа-2b стимулирует процесс презентации антигена иммунокомпетентным клеткам, обладает способностью стимулировать фагоцитарную активность макрофагов, — а также цитотоксическую активность Т-клеток и «натуральных киллеров», участвующих в противовирусном иммунитете. Предотвращает пролиферацию клеток, особенно опухолевых. Оказывает угнетающее влияние на синтез некоторых — онкогенов, приводящее к ингибированию опухолевого роста. Фармакокинетика: при п/к или в/м введении интерферона альфа-2b биодоступность его составляет от 80% до 100%. Время достижения Смах составляет 4−12ч, Т½ — 2−6 ч соответственно. Через 16−24 ч после введения рекомбинантный интерферон в сыворотке крови не определяется. Метаболизм осуществляется в печени. Интерфероны альфа могут нарушать окислительные метаболические процессы, снижая активность «печеночных» (микросомальных ферментов системы цитохрома Р450. Выводятся в основном почками путем клубочковой фильтрации. |
| Меры предосторожности | Повышенная чувствительность к рекомбинантному интерферону альфа-2b или любому из компонентов препарата. Тяжелые сердечно-сосудистые заболевания в анамнезе. (неконтролируемая хроническая сердечная недостаточность, перенесенный в течение предыдущих 6 месяцев инфаркт миокарда, выраженные нарушения сердечного ритма). Тяжелая почечная и/или печеночная недостаточность, в том числе, вызванная наличием метастазов. Эпилепсия и другие тяжелые нарушения функций центральной нервной системы, особенно выражающиеся депрессией, суицидальными мыслями и попытками (в том числе, в анамнезе). Хронический гепатит с декомпенсированным циррозом печени. Проводимое или проведенное в 1 течение предьщущих 6 месяцев лечение иммунодепрессивными лекарственными средствами, не считая завершенный / кратковременный курс лечения глюкокортикостероидами. Аутоиммунный гепатит или иное аутоиммунное заболевание, заболевание щитовидной железы, не поддающееся контролю общепринятыми терапевтическими методами. Декомпенсированные заболевания легких, в том числе, хроническая обструктивная болезнь легких, декомпенсированный сахарный диабет, гиперкоагуляция, в том числе, при тромбофлебите, тромбоэмболии легочной артерии. Выраженная миелосупрессия. Беременность и период грудного вскармливания. Детский возраст до 18 лет. |
| Возможные побочные эффекты | Гриппоподобные симптомы: наиболее часто в начале применения препарата может наблюдаться характерный для интерферонов гриппоподобный синдром (лихорадка, озноб, головная боль, мышечные и/или суставные-боли, слабость, тошнота). Эти проявления обычно умеренно выражены, наблюдаются в начале лечения и уменьшаются при продолжении лечения. Реакции со стороны пищеварительной системы: редко отмечаются рвота, сухость во рту, изменение вкуса, боли в животе, диспепсия, потеря аппетита, снижение массы тела. Реакции со стороны нервной системы: редко отмечаются раздражительность, нервозность, головокружение, бессонница, депрессия, суицидальные мысли и попытки, астения, сонливость, недомогание, тревожность. Реакции со стороны сердечно-сосудистой системы: редко отмечаются снижение артериального давления, тахикардия. Реакции со стороны кожи и подкожной клетчатки: редко при длительном применении препарата возможно развитое алопеции, повышенное потоотделение, кожная сыпь, зуд кожи. Реакции со стороны костно-мышечной системы: очень редко отмечаются артралгии. Реакции со стороны эндокринной системы: интерфероны могут оказывать влияние на функцию щитовидной железы, очень редко вызывая развитие аутоиммунного тиреоидита. На фоне длительного применения препарата необходимо один раз в 6 месяцев контролировать показатели гормонов щитовидной железы. Отклонения лабораторных показателей: редко могут наблюдаться изменения лабораторных показателей: лейкопения, гранулоцитопения, снижение гемоглобина, тромбоцитопения, повышение активности печеночных ферментов. Эти изменения являются дозозависимыми и обратимыми и исчезают в течение 72 часов после перерыва в лечении или его прекращения. |
| Условия хранения | Хранить при температуре от 2 до 8 °C, в недоступном для детей месте. Не замораживать. Допускается кратковременное хранение в течение 10 дней при температуре не выше 25 °C. Транспортирование при температуре от 2 до 8 °C. Не замораживать. Допускается кратк |