Азитрокс пор д/приг сусп внутрь 100мг/5мл фл мерн лож, пип 15.9г N1x1 Фармстандарт-Лексредства РОС
аптека
доступно
цена
| Международное непатентованное название | Азитромицин |
| Страна происхождения | Россия |
| Форма | капсулы 250 мг; капсулы 500 мг; порошок д/приг сусп внутрь 100 мг/5 мл 15,9 г; порошок д/приг сусп внутрь 200 мг/5 мл 15,9 г |
| Действующее вещество | Азитромицина дигидрат, в пересчете на азитромицин. |
| Состав | Активное вещество: азитромицина дигидрат, в пересчете на азитромицин. |
| Дозировка | Принимать внутрь, за 1 час до или через 2 часа после еды 1 раз в сутки. Для приготовления суспензии во флакон с порошком добавить воды (дистиллированной или прокипяченной и охлажденной) в количестве 9,5 мл. Воду отмерить пипеткой для дозирования, прилагаемой к флакону. Содержимое флакона тщательно встряхивать до получения однородной суспензии. Фактический объем приготовленной суспензии составит 20 мл. Приготовленную суспензию хранить в оригинальной упаковке не более 5 дней при температуре не выше 25 °C. Не замораживать. Перед каждым употреблением суспензию необходимо встряхивать. Для дозирования готовой суспензии используют пипетку для дозирования или мерную ложку. Непосредственно после приема суспензии необходимо выпить несколько глотков воды, чтобы смыть и проглотить оставшийся в полости рта препарат. После использования мерную ложку или пипетку, которую предварительно разбирают, промывают проточной водой, сушат и хранят вместе с препаратом. Детям старше 6 месяцев. При инфекциях верхних и нижних дыхательных путей, ЛОР-органов, кожи и мягких тканей (за исключением мигрирующей эритемы): из расчета 10 мг/кг массы тела 1 раз в день в течение 3 дней (курсовая доза 30 мг/кг). Детям с массой тела до 10 кг рекомендуется принимать препарат в форме порошка для приготовления суспензии для приема внутрь с концентрацией 100 мг/5 мл. При лечении начальной стадии болезни Лайма (мигрирующей эритемы — erythema migrans ): один раз в сутки: в 1-ый день — в дозе 20 мг/кг массы тела, затем со 2-го по 5-ый день в дозе 10 мг/кг массы тела. Курсовая доза — 60 мг/кг массы тела. Взрослые. При инфекциях верхних и нижних дыхательных путей, ЛОР-органов, кожи и мягких тканей (за исключением мигрирующей эритемы): 500 мг 1 раз в день в течение 3 дней (курсовая доза — 1,5 г). При инфекциях мочеполовых путей, вызванных Chlamydia trachomatis (уретрит, цервицит): При неосложненном уретрите/цервиците — однократно 1,0 г. При терапии акне (угри обыкновенные) средней степени тяжести. В 1, 2 и 3 день лечения принимают по 500 мг 1 раз в день, затем делают перерыв с четвертого по седьмой день, с восьмого дня лечения принимают по 500 мг 1 раз в неделю в течение 9 недель (курсовая доза 6,0 г). Пациенты с нарушением функции почек.При нарушении функции почек (КК более 40 мл/мин) коррекции дозы не требуется. Пациенты с нарушением функции печени.При умеренном нарушении функции печени коррекции дозы не требуется. |
| Показания к применению | Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к азитромицину микроорганизмами, в том числе: верхних дыхательных путей и ЛОР-органов, включая фарингит/тонзиллит, синусит, средний отит; нижних дыхательных путей, включая острый бронхит, обострение хронического бронхита и внебольничную пневмонию; инфекции мочеполовых путей, вызванные Chlamydia trachomatis(уретрит, цервицит); инфекции кожи и мягких тканей (угри обыкновенные (акне) средней степени тяжести, рожа, импетиго, вторично инфицированные дерматозы); болезнь Лайма — начальная стадия (мигрирующая эритема — erythema migrans); |
| Действие | Азитромицин — бактериостатический антибиотик широкого спектра действия из группы макролидов-азалидов. Обладает широким спектром антимикробного действия. Механизм действия азитромицина связан с подавлением синтеза белка микробной клетки. Связываясь с 50S-субъединицей рибосомы, угнетает пептидтранслоказу на стадии трансляции и подавляет синтез белка, замедляя рост и размножение бактерий. В высоких концентрациях оказывает бактерицидное действие. Обладает активностью в отношении ряда грамположительных, грамотрицательных, анаэробных, внутриклеточных и других микроорганизмов. Чувствительные микроорганизмы: аэробные грамположительные микроорганизмы- Staphylococcus aureus(метициллинчувствительные штаммы), Streptococcus pneumoniae(пенициллинчувствительные штаммы), Streptococcus pyogenes, Streptococcus spp .(группа С, F и G); аэробные грамотрицательные микроорганизмы- Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae, Legionella pneumophila, Moraxella catarrhalis, Pasteurella multocida, Neisseria gonorrhoeae; анаэробные микроорганизмы- Clostridium perfringens, F u sobacterium spp ., Prevotella spp ., Porphyriomonas spp .; другие микроорганизмы — Chlamydia trachomatis, Chlamydia pneumoniae, Chlamydia psittaci, Mycoplasma pneumoniae, Mycoplasma hominis, Borrelia burgdorferi. Микроорганизмы с приобретаемой резистентностью к азитромицину: аэробные грамположительные микроорганизмы- Streptococcus pneumoniae(пенициллинрезистентные штаммы и штаммы со средней чувствительностью к пенициллину). Микроорганизмы с природной резистентностью к азитромицину: аэробные грамположительные микроорганизмы- Enterococcus faecalis, Staphylococcus aureus(метициллинрезистентные штаммы), Staphylococcus epidermidis(метициллинрезистентные штаммы); анаэробные микроорганизмы — Bacteroides fragilis. Описаны случаи перекрестной резистентности у Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes(бета-гемолитический стрептококк группы А), Enterococcus faecalisи Staphylococcus aureus(включая метициллинрезистентные штаммы) к эритромицину, другим макролидам, линкозамидам и азитромицину. Фармакокинетика. После приема внутрь биодоступность составляет 37%, максимальная концентрация в плазме крови создается через 2−3 часа, объем распределения — 31,1 л/кг. Связывание с белками крови обратно пропорционально концентрации в крови и составляет 7−50%. Проникает через мембраны клеток (эффективен при инфекциях, вызванных внутриклеточными возбудителями). Транспортируется фагоцитами, полиморфно-ядерными лейкоцитами и макрофагами к месту инфекции, где высвобождается в присутствии бактерий. Легко проходит через гистогематические барьеры и поступает в ткани. Концентрация в тканях и клетках в 50 раз выше, чем в плазме крови, а в очаге инфекции — на 24−34% больше, чем в здоровых тканях. Обладает длительным периодом полувыведения 2−4 дня. Период полувыведения из тканей значительно больше. Терапевтическая концентрация азитромицина сохраняется до 5−7 дней после приема последней дозы. Азитромицин выводится, в основном, в неизмененном виде — 50% кишечником, 6% почками. В печени деметилируется, теряя активность. У пациентов с тяжелой почечной недостаточностью (клиренс креатинина (КК) менее 10 мл/мин) период полувыведения азитромицина увеличивается на 33%. |
| Меры предосторожности | Повышенная чувствительность к азитромицину, другим макролидам или другим компонентам препарата; нарушение функции печени тяжелой степени (нет данных по эффективности и безопасности); нарушение функции почек (КК менее 40 мл/мин (нет данных по эффективности и безопасности)); дефицит сахаразы/изомальтазы, непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция; детский возраст до 6 мес; грудное вскармливание; одновременный прием эрготамина и дигидроэрготамина. |
| Возможные побочные эффекты | Со стороны системы кровеносной и лимфатической систем: часто — лимфоцитопения, эозинофилия; нечасто — лейкопения, нейтропения; очень редко — тромбоцитопения, гемолитическая анемия. Со стороны нервной системы: часто — головокружение, головная боль, парестезия, анорексия; нечасто — нервозность, гипостезия, бессонница, сонливость; редко — ажитация; очень редко — обмороки, судороги, психомоторная гиперактивность, обострение миастении gravis, тревога, агрессия. Со стороны органов чувств: часто — снижение остроты слуха, снижение остроты зрения, нарушение восприятия вкусовых ощущений; нечасто — шум в ушах, глухота; редко — вертиго; очень редко — аносмия, потеря вкусовых ощущений, паросмия. Со стороны сердечно-сосудистой системы: нечасто — ощущение сердцебиения; очень редко — аритмия, желудочковая тахикардия, увеличение интервала QT, аритмия типа «пируэт», снижение артериального давления. Со стороны пищеварительной системы: очень часто — тошнота, диарея, боль в животе, метеоризм; часто — рвота, диспепсия; нечасто — гастрит, запор; очень редко — изменение цвета языка, псевдомембранозный колит, панкреатит. Со стороны печени и желчевыводящих путей: нечасто — гепатит, повышение активности «печеночных» трансаминаз, гипербилирубинемия; редко — нарушение функции печени; очень редко — холестатическая желтуха, печеночная недостаточность, фульминантный гепатит, некроз печени. Аллергические реакции: часто — кожный зуд, сыпь; нечасто — ангионевротический отек, реакции гиперчувствительности, синдром Стивенса-Джонсона, фотосенсибилизация, крапивница; очень редко — анафилактические реакции, токсический эпидермальный некролиз, мультиформная эритема. Со стороны опорно-двигательного аппарата:часто — артралгия. Со стороны мочевыделительной системы: нечасто — повышение концентрации мочевины и креатинина в плазме крови; очень редко — интерстициальный нефрит, острая почечная недостаточность. Прочие:часто — слабость; нечасто — боль в груди, периферические отеки, болезненность, астения, вагинит, кандидоз различных локализаций. |
| Условия хранения | Хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25 С. Приготовленную суспензию хранить при температуре не выше 25 С. Не замораживать. |
| Комментарии | В недоступном для детей месте. |