Вход / Регистрация

ВАП 20 конц д/р-ра для инфузий 20мкг/мл амп темн стек 1мл N10×1 Бэг Хеалф Кэр ГЕР


Международное непатентованное названиеАлпростадил
Страна происхожденияГермания
Формаконц д/р-ра для инфузий 20мкг/мл амп темн стек 1мл
СоставАктивное вещество: алпростадил.
ДозировкаВводят внутривенно. Раствор следует готовить непосредственно перед введением. 1−2 ампулы (20 мкг или 40 мкг) растворяют в 0,9% растворе натрия хлорида или 5% растворе декстрозы до объема 100−250 мл. Раствор годен в течение 24 часов при хранении в холодильнике в защищенном от света месте. Нельзя использовать раствор приготоленный более 24 часов. При нарушении функции почек внутривенное введение начинают с 20мкг, при необходимости дозу увеличивают до 40−60 мкг.
Показания к применениюХронические облитерирующие заболевания артерий III и IV стадий (по классификации Фонтейна).
ДействиеАналог естественного ПГЕ, (простагландина Е1), обладает сосудорасширяющим (на уровне артериол, пре-капиллярных сфинктеров, мышечных артерий), антиагрегантным и ангиопротекторным действием. Улучшает микроциркуляцию и периферическое кровообращение, способствует открытию коллатеральных сосудов. Снижает общее периферическое сосудистое сопротивление, артериальное давление, рефлекторно увеличивает частоту сердечных сокращений, что приводит к росту минутного объема крови. Улучшает реологические свойства крови, способствуя повышению эластичности эритроцитов и уменьшая адгезию/агрегацию тромбоцитов. Обладает фибринолитическим эффектом. Стимулирует гладкую мускулатуру кишечника, мочевого пузыря и матки; подавляет секрецию желудочного сока. Фармакокинетика. Активное вещество — синтетический аналог естественного простагландина Е1 с коротким периодом полувыведения около 10 с. При внутривенном введении метаболизируется в легких (при однократном пассаже до 60−90%). В результате ферментативного окисления образуются биологически активных метаболита: 15-кето-РGЕ1, 15-кето-13, 14-дигидро-PGE1 и 13,14-дигидро- ПГЕ1 (ПГЕ0). Кето-метаболиты обладают более низким по сравнению с алпростадилом биологическим эффектом, метаболит ПГЕ0 обладает сравнимым с ПГЕ1 действием. ПГЕ0 действует длительнее, его период полувыведения составляет около 1 мин (альфа-фаза) и 30 мин (бета-фаза). По всей вероятности, фармакодинамический эффект в основном вызван именно этим биологически активным стабильным метаболитом. Основные метаболиты выводятся почками до 88% и кишечником 12%.
Меры предосторожностиПовышенная чувствительность к алпростадилу или другим составляющим препарата. Хроническая сердечная недостаточность, выраженные нарушения ритма сердца, обострение ишемической болезни сердца, перенесенный в последние 6 месяцев инфаркт миокарда или инсульт. Отек легких, инфильтративные заболевания легких, хронические обструктивные заболевания легких. Дисфункция печени (повышенная активность аспартатаминотрансферазы, аланинаминотрансферазы или гамма-глутамилтрансферазы) и тяжелые заболевания печени в анамнезе, а так же заболевания, сопровождающиеся повышенным риском возникновения кровотечений (язвенная болезнь желудка, 12-перстной кишки, обширная травма). Сопутствующая терапия сосудорасширяющими и антикоагулянтными средствами. Беременность и период лактации. Следует отменить грудное вскармливание. Общие противопоказания для инфузионной терапии, такие как сердечная недостаточность в стадии декомпенсации, отек легких или мозга, функциональные нарушения почек (олигурия), и гипергидратация. Детский возраст до 18 лет. С осторожностью. При артериальной гипотензии, сердечно-сосудистой недостаточности, у пациентов, находящихся на гемодиализе (лечение препаратом следует проводить в постдиализном периоде), у пациентов с сахарным диабетом, особенно при диабетической ангиопатии.
Возможные побочные эффектыСо стороны центральной нервной системы: головная боль, судорожный синдром, головокружение, чрез¬мерная утомляемость, чувство недомогания, нарушение чувствительности кожи и слизистых оболочек. Со стороны сердечно-сосудистой системы: снижение АД, боли за грудиной, нарушения сердечного ритма, атриовентрикулярная блокада. Со стороны пищеварительной системы: чувство дискомфорта в эпигастральной области, диспепсические явления, диарея, тошнота, рвота. Со стороны опорно-двигательного аппарата: обратимый гиперостоз длинных трубчатых костей (при длительном непрерывном введении от 4 недель). Местные реакции: боль, отек, эритема, нарушение чувствительности, флебит (проксимальнее места внутривенного введения). Лабораторные показатели: лейкоцитоз, лейкопения, увеличение титра С-реактивного белка, повышение активности трансаминаз. Прочие: повышенное потоотделение, гипертермия, отечность конечности, в вену которой проводится инфузия. Редко: боли в суставах, спутанность сознания, судороги центрального генеза, лихорадка, озноб, брадипноэ, артралгии, психоз, почечная недостаточность, анурия. Сообщалось о нескольких случаях развития отека легких и острой левожелудочковой недостаточности. Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд. Побочные эффекты, связанные с применением препарата или с самой процедурой катетеризации, исчезают после снижения дозы или прекращения инфузии.
Условия храненияПри температуре от 2 до 8 С (в холодильнике), в защищенном от света, в недоступном для детей месте.
Можно заказать курьера