Мотониум тб плен/об 10 мг бл N10×3 АВВА РУС РОС
аптека
доступно
цена
| Международное непатентованное название | Домперидон |
| Страна происхождения | Россия |
| Форма | тб плен/об 10 мг бл |
| Состав | Действующее вещество: домперидон 10,00 мг. Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат — 49,00 мг, целлюлоза микрокристаллическая — 10,00 мг, повидон К-17 — 10,00 мг, магния стеарат -1.00 мг; крахмал кукурузный — до получения таблетки без оболочки массой 100.00 мг. |
| Дозировка | Внутрь. Рекомендуется принимать таблетки за 15−30 минут до еды, в случае приема препарата после еды абсорбция домперидона может замедляться. Взрослые и дети старше 12 лет с массой тела 35 кг и более: по 1 таблетке (10 мг) 3 раза в сутки, максимальная суточная доза составляет 3 таблетки (30 мг). Дети до 12 лет и с массой тела 35 кг и более: по 1 таблетке (10 мг) 3 раза в сутки, максимальная суточная доза составляет 3 таблетки (30 мг). Непрерывный прием без консультации врача не должен по продолжительности превышать 7 дней. При необходимости врач может продлить курс лечения. Применение у пациентов с почечной недостаточностью: поскольку период полувыведения домперидона при тяжелой почечной недостаточности (при уровне креатинина в сыворотке> 6 мг/100 мл, |
| Показания к применению | Для облегчения симптомов тошноты и рвоты. |
| Действие | Фармакодинамика: домперидон — антагонист дофамина, обладающий противорвотными свойствами. Домперидон плохо проникает через гематоэнцефалический барьер. Применение домперидона редко сопровождается экстрапирамидными побочными действиями, особенно у взрослых, но домперидон стимулирует противорвотное действие может быть обусловлено сочетанием периферического (гастрокинетического) действия и антагонизма к рецепторам дофамина в хеморецепторной триггерной зоне, которая находится за пределами гематоэнцефалического барьера. Исследования на животных и низкие концентрации препарата, выявляемые в головном мозге, свидетельствуют о преимущественно периферическом действии домперидона на дофаминовые рецепторы. При применении внутрь домперидон увеличивает продолжительность антральных и дуоденальных сокращений, ускоряет опорожнение желудка и повышает давление сфинктера нижнего отдела пищевода. Домперидон не оказывает действия на желудочную секрецию. Фармакокинетика: при приеме натощак домперидон быстро абсорбируется после приема внутрь, пиковые плазменные концентрации достигаются в течение 30- 60 минут. Низкая абсолютная биодоступность домперидона при приеме внутрь (примерно 15%) связана с интенсивным пресистемным метаболизмом в кишечной стенке и печени. Домперидон следует принимать за 15−30 минут до еды. Снижение кислотности в желудке приводит к ухудшению всасывания домперидона. Биодоступность при приеме внутрь снижается при предварительном приеме циметидина и натрия бикарбоната. При приеме препарата после еды для достижения максимальной абсорбции требуется больше времени, а площадь под фармакокинетической кривой (AUC) несколько увеличивается. При приеме внутрь домперидон не накапливается и не индуцирует собственный метаболизм; пиковый плазменный уровень 21 нг/мл через 90 минут после 2 недель приема препарата внутрь в дозе 30 мг в сутки был практически таким же, как уровень 18 нг/мл после приема первой дозы. Домперидон связывается с белками плазмы на 91−93%. Исследования распределения препарата с радиоактивной меткой у животных показали его широкое распределение в тканях, но низкие концентрации в головном мозге. Небольшие количества препарата проникают через плаценту у крыс. Домперидон подвергается быстрому и интенсивному метаболизму путем гидроксилирования и N-деалкилирования. Исследования метаболизма in vitro с диагностическими ингибиторами показали, что изофермент CYP3A4 является основной формой цитохрома Р450, участвующей в N-деалкилировании домперидона, в то время как изоферменты CYP3A4, CYP1A2 и CYP2E1 участвуют в ароматическом гидроксилировании домперидона. Выведение почками и кишечником составляет 31% и 66% от дозы при приеме внутрь соответственно. Доля препарата, выделяющегося в неизмененном виде, является небольшой (10% - выводится кишечником и приблизительно 1% - почками). Плазменный период полувыведения после однократного приема внутрь составляет 7−9 часов у здоровых добровольцев, но повышается у пациентов с тяжелой почечной недостаточностью. У таких больных (сывороточный креатинин> 6 мг/100 мл, |
| Меры предосторожности | Гиперчувствительность к домперидону или любому другому компоненту препарата; непереносимость лактозы, дефицит лактазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция; пролактинома; одновременное применение пероральных форм кетоконазола, эритромицина или других мощных ингибиторов изофермента CYP3A4, вызывающих удлинение интервала QT (таких как кларитромицин, итраконазол, флуконазол, позаконазол, ритонавир, саквинавир, амиодарон, телитромицин, телапревир и вориконазол), за исключением апоморфина; выраженные электролитные нарушения или заболевания сердца, такие как хроническая сердечная недостаточность; кровотечения из желудочно-кишечного тракта, механическая кишечная непроходимость, перфорация желудка или кишечника; печеночная недостаточность средней и тяжелой степени тяжести; масса тела менее 35 кг; детский возраст до 12 лет с массой тела менее 35 кг; беременность; период грудного вскармливания. |
| Возможные побочные эффекты | По данным клинических исследований. Нежелательные реакции, наблюдавшиеся у>/= 1% пациентов: депрессия, тревога, снижение или отсутствие либидо, головная боль, сонливость, акатизия, диарея, сыпь, зуд, увеличение молочных желез/гинекомастия, боль и чувствительность в области молочных желез, галакторея, нарушения менструального цикла и аменорея, нарушение лактации, астения. Нежелательные реакции, наблюдавшиеся у <1 % пациентов: гиперчувствительность, крапивница, отек молочных желез, выделения из молочных желез. Приведенные ниже нежелательные эффекты классифицировали следующим образом: очень часто (>/= 10%), часто (>/= 1%, но <10 %), нечасто (>/= 0,1%, но <1 %), редко (>/= 0,01%, но <0,1%) и очень редко (<0,01%), включая отдельные случаи. По данным спонтанных сообщений о нежелательных явлениях. Нарушения со стороны иммунной системы: очень редко: анафилактические реакции, включая анафилактический шок. Психические нарушения: очень редко: повышенная возбудимость, нервозность, раздражительность. Нарушения со стороны нервной системы: очень редко: сонливость, головная боль, головокружение, экстрапирамидные расстройства и судороги. Нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы: частота неизвестна: желудочковая аритмия, желудочковая тахикардия по типу «пируэт», внезапная коронарная смерть. Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: очень редко: крапивница, ангионевротический отек. Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей: очень редко: задержка мочи. Лабораторные и инструментальные данные: очень редко: отклонения лабораторных показателей функции печени, гиперпролактинемия. Нежелательные реакции, выявленные в ходе пострегистрационных клинических исследований. Нарушения со стороны иммунной систем: частота неизвестна: анафилактические реакции, включая анафилактический шок. Психические нарушения: нечасто: повышенная возбудимость, нервозность. Нарушения со стороны нервной системы: часто: головокружение; редко: судороги; частота неизвестна: экстрапирамидные расстройства. Нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы: частота неизвестна: желудочковая аритмия, желудочковая тахикардия по типу «пируэт», внезапная коронарная смерть. Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: частота неизвестна: сухость во рту. Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: частота неизвестна: ангионевротический отек. Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей: нечасто: задержка мочи. Лабораторные и инструментальные данные: нечасто: отклонения лабораторных показателей функции печени; редко: гиперпролактинемия. В некоторых эпидемиологических исследованиях было показано, что применение домперидона может быть связано с повышением риска развития серьезных желудочковых аритмий или внезапной смерти. Риск возникновения данных явлений более вероятен у пациентов старше 60 лет и у пациентов, принимающих препарат в суточной дозе более 30 мг. Рекомендовано применение домперидона в наименьшей эффективной дозе у взрослых и детей. |
| Условия хранения | Хранить в недоступном для детей, защищенном от света месте при температуре не выше 25 °C. |