Триметазидин МВ-Тева тб пролонг дейст плен/об 35 мг бл N10×6 Меркле ГЕР
аптека
доступно
цена
| Международное непатентованное название | Триметазидин |
| Страна происхождения | Германия |
| Форма | тб пролонг дейст плен/об 35 мг бл |
| Состав | Действующее вещество: Триметазидина дигидрохлорид 35,00 мг. Вспомогательные вещества: гипромеллоза 90,00 мг, кальция гидрофосфата дигидрат 141,00 мг, магния стеарат 3,00 мг, кремния диоксид коллоидный 1,00 мг. |
| Дозировка | Внутрь, во время еды. По 1 таблетке (35 мг) 2 раза в сутки (утром и вечером). Таблетки следует принимать целиком, не разжевывая, запивая водой. Продолжительность лечения определяется лечащим врачом. Результат лечения оценивают после трех месяцев. При отсутствии эффективности лечения прием препарата Триметазидин МВ-Тева должен быть прекращен. Пациенты с нарушением функции почек. У пациентов с нарушением функции почек умеренной степени тяжести (КК 30−60 мл/мин), рекомендуемая доза составляет 35 мг (1 таблетка) утром во время завтрака. Пожилые пациенты старше 75 лет. У пожилых пациентов может наблюдаться повышенная экспозиция триметазидина из-за возрастного снижения функции почек. У пациентов с нарушением функции почек умеренной степени тяжести (КК 30−60 мл/мин), рекомендуемая доза составляет 35 мг (1 таблетка) утром во время завтрака. Следует соблюдать осторожность при подборе дозы у пожилых пациентов. |
| Показания к применению | Длительная терапия ишемической болезни сердца: профилактика приступов стабильной стенокардии в качестве монотерапии или в составе комбинированной терапии. |
| Действие | Фармакодинамика. Триметазидин в условиях ишемии и гипоксии предотвращает внутриклеточное снижение активности аденозинтрифосфатазы (АТФ), сохраняя энергетический метаболизм и обеспечивая гомеостаз клеток за счет обеспечения нормального функционирования ионных каналов клеточных мембран и трансмембранного натрий-калиевого потока. Он ингибирует бета-окисление жирных кислот, селективно блокируя фермент 3-кетоацил- КоА-тиолазу, что усиливает окисление глюкозы. Клеткам в состоянии ишемии для получения энергии в процессе окисления глюкозы требуется меньше кислорода, чем в процессе бета-окисления жирных кислот. Переключение энергетического метаболизма клеток с окисления жирных кислот на окисление глюкозы лежит в основе фармакологических эффектов триметазидина. В экспериментальных условиях показано, что препарат: поддерживает энергетический метаболизм сердца и нейросенсорных тканей в условиях ишемии; уменьшает выраженность внутриклеточного ацидоза и изменений трансмембранного потока ионов, возникающих при ишемии; снижает миграцию и инфильтрацию полиядерных нейтрофилов в ишемизированных и реперфузируемых тканях сердца; уменьшает размер повреждений миокарда; не оказывает неблагоприятного воздействия на параметры гемодинамики. У пациентов с ишемической болезнью сердца триметазидин действует как метаболический агент, сохраняя в миокарде достаточную внутриклеточную активность высокоэнергетических фосфатов. Антиишемический эффект достигается без влияния на гемодинамику. У пациентов со стенокардией триметазидин: -увеличивает коронарный резерв, тем самым замедляя наступление ишемии, вызванной физической нагрузкой, начиная с 15-го дня терапии; -ограничивает колебания артериального давления, вызванные физической нагрузкой, без значительных изменений частоты сердечных сокращений; -снижает частоту приступов стенокардии и потребность в приеме нитроглицерина короткого действия; -улучшает сократительную функцию левого желудочка у пациентов с ишемической дисфункцией. Фармакокинетика. При приеме внутрь триметазидин быстро абсорбируется из желудочно-кишечного тракта (ЖКТ), его максимальная концентрация в плазме крови достигается в среднем за 5 часов. Более 24 часов концентрация триметазидина в плазме крови поддерживается на уровнях, превышающих или равных 75% от максимальной. Равновесное состояние концентрации препарата в крови достигается через 60 часов. Прием пищи не влияет на фармакокинетические свойства триметазидина. Объем распределения составляет 4,8 л/кг. Связь с белками плазмы крови низкая и in vitro составляет 16%. Триметазидин выводится в основном почками, главным образом, в неизмененном виде. При приеме внутрь в дозе 35 мг период полувыведения у молодых здоровых добровольцев в среднем составляет 7 часов, у пациентов старше 65 лет — 12 часов. Общий почечный клиренс триметазидина прямо коррелирует с клиренсом креатинина (КК), печеночный клиренс снижается с возрастом. Пациенты старше 75 лет. У пациентов старше 75 лет может наблюдаться увеличение экспозиции триметазидина в плазме крови в результате возрастного снижения функции почек. Не было обнаружено никаких особенностей относительно безопасности применения препарата у пациентов старше 75 лет по сравнению с общей популяцией. Пациенты с нарушением функции почек. Экспозиция триметазидина в плазме крови была увеличена примерно в 2,4 раза у пациентов с нарушением функции почек умеренной степени тяжести (КК 30−60 мл/мин), и примерно в 4 раза — у пациентов с нарушением функции почек тяжелой степени (КК менее 30 мл/мин) по сравнению со здоровыми добровольцами с нормальной функцией почек. Не было обнаружено никаких особенностей относительно безопасности применения препарата у пациентов с нарушением функции почек по сравнению с общей популяцией. Применение у детей и подростков. Фармакокинетика триметазидина у детей и подростков до 18 лет не изучалась. — не оказывает неблагоприятного воздействия на параметры гемодинамики. |
| Меры предосторожности | Повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата; тяжелое нарушение функции почек (КК менее 30 мл/мин); болезнь Паркинсона, симптомы паркинсонизма, тремор, синдром «беспокойных ног» и другие симптомы, связанные с нарушениями движения; беременность; период грудного вскармливания; детский возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены). С осторожностью. Пациенты с тяжелой печеночной недостаточностью, умеренным нарушениям функции почек и пожилые пациенты старше 75 лет (возможно увеличение экспозиции триметазидина). Применение при беременности и в период грудного вскармливания. Данные о применении триметазидина у беременных отсутствуют. Исследования на животных не выявили наличие тератогенного эффекта. Потенциальный риск применения у беременных женщин неизвестен. Препарат Триметазидин МВ-Тева противопоказан во время беременности. Неизвестно, выделяется ли триметазидин с грудным молоком, поэтому при необходимости применения препарата Триметазидин МВ-Тева в период лактации следует прекратить грудное вскармливание. В исследованиях репродуктивной токсичности на животных не установлено влияние триметазидина на фертильность. |
| Возможные побочные эффекты | Для оценки частоты развития побочных эффектов использованы следующие критерии: очень часто (>1/10); часто (>1/100, <1/10); нечасто (>1/1000, <1/100); редко (>1/10000, <1/1000); очень редко (<1/10000), частота неизвестна — на основании имеющихся данных нет возможности оценить частоту. Нарушение со стороны крови и лимфатической системы: частота неизвестна — агранулоцитоз, тромбоцитопения, тромбоцитопеническая пурпура. Нарушения нервной системы: часто — головокружение, головная боль; частота неизвестна — симптомы паркинсонизма (тремор, акинезия, повышение тонуса), «шаткость» походки, синдром «беспокойных ног», другие связанные с ними двигательные нарушения (обычно обратимые после прекращения терапии), расстройства сна (бессонница, сонливость). Нарушение со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения: частота неизвестна — вертиго. Нарушение со стороны сердца: редко — ощущения сердцебиения, экстрасистолия, тахикардия. Нарушение со стороны сосудов: редко — артериальная гипотензия, ортостатическая гипотензия, которая может сопровождаться общей слабостью, головокружением или потерей равновесия (падениями), особенно при одновременном приеме гипотензивных препаратов, «приливы» крови к лицу. Нарушение со стороны желудочно-кишечного тракта: часто — боль в животе, диарея, диспепсия, тошнота, рвота; частота неизвестна — запор. Нарушение со стороны печени и желчевыводящих путей: частота неизвестна — гепатит. Нарушение со стороны кожи и подкожных тканей: часто — кожная сыпь, кожный зуд, крапивница; частота неизвестна — острый генерализованный экзематозный пустулез, ангионевротический отек. Общие расстройства и нарушения в месте введения: часто — астения. |
| Условия хранения | Хранить в недоступном для детей месте, при температуре не выше 25° С. |