Ланцид Кит таблеток и капсул набор бл N7x8 Микро Лабс ИНД
аптека
доступно
цена
| Международное непатентованное название | Ланцид Кит |
| Страна происхождения | Индия |
| Форма | таблеток и капсул набор бл |
| Состав | Одна таблетка покрытая пленочной оболочкой содержит: Действующее вещество: кКаритромицин 500 мг; вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая 31,5 мг, крахмал кукурузный 8,9 мг, сорбиновая кислота 1,1 мг, сорбитана олеат 2 мг, повидон 30 мг, кремния диоксид коллоидный 8 мг, магния стеарат 11 мг, тальк 24 мг, кроскармеллоза натрия 55 мг, стеариновая кислота 20 мг. Одна капсула содержит: Действующее вещество: Амоксициллин 500 мг (в виде амоксициллина тригидрата 588 мг); вспомогательные вещества: магния стеарат 5 мг, тальк 8 мг, натрия лаурилсульфат 3 мг. Одна капсула кишечнорастворимая содержит: Действующее вещество: Лансопразол 30 мг; вспомогательные вещества: маннитол 41,11 мг, сахароза 123,22 мг, повидон 1,09 мг, микросферы из сахарозы 38,19 мг, натрия гидрофосфат 2,08 мг, кармеллоза кальция 10,41 мг, магния гидроксикарбонат 5,3 мг, полисорбат 80 0,99 мг, гипромеллоза 25,58 мг, титана диоксид (Е171) 2,19 мг, метилакриловой кислоты сополимер (тип А) 65,78 мг, тальк 8,77 мг, диэтилфталат 8,11 мг, натрия гидроксид 0,44 мг. |
| Дозировка | Внутрь. Принимают по 500 мг (1 таблетка) кларитромицина, 1000 мг амоксициллина (2 капсулы) и 30 мг лансопразола (1 капсула), два раза в сутки утром и вечером перед едой. Таблетки и капсулы нельзя разламывать и разжевывать, их следует проглатывать целиком. Продолжительность лечения 7 дней, при необходимости может быть увеличена до 14 дней. Каждый блистер препарата Ланцид® Кит содержит две таблетки кларитромицина (500 мг), четыре капсулы амоксициллина (500 мг) и 2 капсулы лансопразола (30 мг) и рассчитан на один день лечения. Одна упаковка содержит 7 блистеров и рассчитана на один курс лечения. Особые группы пациентов. Нарушение функции почек. Амоксициллин. У пациентов с клиренсом креатинина (КК) более 30 мл/мин отсутствует необходимость в коррекции дозы амоксициллина. |
| Показания к применению | Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки (лечение и эрадикационная терапия инфекции Нelicobacter pylori). |
| Действие | Фармакодинамика. Тройная терапия, включающая кларитромицин, амоксициллин и лансопразол, позволяет достичь высокий процент эрадикации Нelicoacter pylori (85−94%). Кларитромииин — бактериостатический антибиотик из группы макролидов, полусинтетическое производное эритромицина А. Антибактериальное действие кларитромицина обусловлено связыванием 50S субъединицы мембраны рибосом микробной клетки и подавлением синтеза белка микроорганизмов. Высоко эффективен в отношении многих аэробных и анаэробных грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов, включая Нelicoacter pylori. Образующийся в организме метаболит 14(ОН)-кларитромицин также обладает выраженной противомикробной активностью. Амоксициллин — полусинтетический пенициллин, обладает бактерицидным действием, имеет широкий спектр действия. Ингибирует транспептидазу, нарушает синтез пептидогликана (опорный белок клеточной стенки) в период деления и роста, вызывает лизис бактерий. Обладает выраженной активностью по отношению к Нelicoacter pylori. Резистентность Нelicoacter pylori к амоксициллину проявляется редко. Комбинация амоксициллина и кларитромицина обладает потенцированным антимикробным эффектом по отношению к Нelicoacter pylori. Лансопразол является специфическим ингибитором протонного насоса (Н+/К+ -АТФ-азы); метаболизируется в париетальных клетках желудка до активных сульфонамидных производных, которые инактивируют Н+/К+ -АТФ-азу. Блокирует заключительную стадию секреции соляной кислоты, снижая базальную и стимулированную секрецию, независимо от природы раздражителя. Обладая высокой липофильностью, легко проникает в париетальные клетки желудка, концентрируется в них и оказывает цитопротекторное действие, повышая оксигенацию слизистой оболочки желудка и увеличивая секрецию гидрокарбоната. Скорость и степень ингибирования базальной и стимулированной секреции соляной кислоты дозозависимы: рН начинает расти через 1−2 часа и 2−3 часа после приема 15 мг и 30 мг лансопразола, соответственно; торможение продукции соляной кислоты при дозе 30 мг составляет 80−97%. Не влияет на моторику желудочно-кишечного тракта. Ингибирующий эффект нарастает в первые 4 дня приема лансопразола. После прекращения приема кислотность в течение 39 часов остается ниже 50% базального уровня; «рикошетного» увеличения секреции не отмечается. Секреторная активность нормализуется через 3−4 дня после окончания приема препарата. У пациентов с синдромом Золлингера-Эллисона действует более продолжительно. Способствует образованию в слизистой оболочке желудка специфических lgА к, Нelicoacter pylori подавляя их рост, повышает антихеликобактерную активность других лекарственных средств. Повышает концентрацию пепсиногена в плазме крови и угнетает выработку пепсина. Угнетение секреции сопровождается увеличением числа нитрозобактерий и повышением концентрации нитратов в желудочном секрете. Лансопразол эффективен при лечении язвенной болезни желудка и 12-перстной кишки, резистентной к блокаторам Н2-гистаминовых рецепторов. Обеспечивает более быстрое заживление язвенных дефектов в 12-перстной кишке (85% дуоденальных язв заживают через 4 недели лечения при дозе 30 мг/сутки). Во время лечения препаратами, понижающими секрецию желез желудка, концентрация гастрина в сыворотке крови повышается. Вследствие снижения секреции соляной кислоты повышается концентрация хромогранина, А (СgА) в плазме крови. Повышение концентрации СgА в плазме крови может оказывать влияние на результаты обследований для выявления нейроэндокринных опухолей. Для предотвращения данного влияния терапию ингибиторами протонного насоса необходимо приостановить за 5 дней до проведения исследования концентрации СgА в плазме крови. Если через 5 дней концентраци гастрина и СgА в плазме крови не вернулись к нормальным значениям, исследование следует повторить через 14 дней после прекращения применения лансопразола. Фармакокинетика. Кларитромииин. При приеме внутрь кларитромицин быстро и хорошо всасывается. Абсолютная биодоступность составляет около 50%. Пища замедляет всасывание, существенно не влияя на биодоступность. При многократном приеме кумуляции препарата не обнаружено, и характер метаболизма в организме человека не изменяется. Связь с белками плазмы крови — около 80%. После однократного приема регистрируются 2 пика максимальной концентрации (Сmах). Второй пик обусловлен способностью кларитромицина накапливаться в желчном пузыре с последующим постепенным или быстрым поступлением в кишечник и всасыванием. Время достижения максимальной концентрации (ТСmах) при однократном приеме 500 мг кларитромицина — 2−3 часа. Кларитромицин метаболизируется в системе цитохрома Р450 с участием изофермента СYРЗА, является ингибитором изоферментов СYРЗА4, СYРЗА5, СYРЗА7. После приема внутрь 20% от принятой дозы быстро гидроксилируется в печени с образованием основного метаболита — 14(ОН)-кларитромицина. При равновесном состоянии концентрация 14(ОН)-кларитромицина не увеличивается пропорционально дозам кларитромицина, а период полувыведения (Т½) кларитромицина и его основного метаболита увеличиваются с повышением дозы. Нелинейный характер фармакокинетики кларитромицина связан с уменьшением образования 14(ОН)-кларитромицина N-деметилированного метаболитов при применении более высоких доз, что указывает на нелинейность метаболизма кларитромицина при приеме в высоких дозах. При регулярном приеме по 500 мг/сутки равновесные концентрации (Сss) неизмененного препарата и его основного метаболита в плазме крови — 2,7−2,9 мкг/мл и 0,83−0,88 мкг/мл, соответственно; период полувыведения (Т½) — 4,8−5 часов и 6,9−8,7 часов, соответственно. В терапевтических концентрациях накапливается в легких, коже и мягких тканях (в них концентрации в 10 раз превышают уровень в плазме крови). Выделяется почками и кишечником (20−30% - в неизмененной форме, остальное — в виде метаболитов). Амоксициллин. Абсорбция — быстрая, высокая. Прием пищи не оказывает влияния на абсорбцию. Не разрушается в кислой среде желудка. Абсолютная биодоступность амоксициллина зависит от дозы и составляет от 75% до 90%. В результате перорального приема амоксициллина в разовой дозе 500 мг концентрация препарата в плазме крови составляет 6−11 мг/л. Время достижения максимальной концентрации (ТСmах) — 1−2 часа. Связь с белками плазмы крови составляет 17%. Проходит гистогематические барьеры, кроме неизмененного гематоэнцефа¬лического; имеет большой объем распределения: в высоких концентрациях обнаруживается в плазме крови, мокроте, бронхиальном секрете (в гнойном бронхиальном секрете распределение слабое), плевральной и перитонеальной жидкости, моче, содержимом кожных волдырей, ткани легкого, слизистой оболочке кишечника, женских половых органах, предстательной железе, жидкости среднего уха (при его воспалении), кости, жировой ткани, желчном пузыре (при нормальной функции печени). Амоксициллин проникает через плаценту и в небольших количествах обнаруживается в грудном молоке. При увеличении дозы концентрация в органах и тканях увеличивается пропорционально. Концентрация в желчи в 2−4 раза превышает концентрацию в плазме крови. В амниотической жидкости и сосудах пуповины концентрация амоксициллина — 25−30% от концентрации в плазме крови беременной женщины. Плохо проникает через гематоэнцефалический барьер, при воспалении мозговых оболочек (менингит) концентрация амоксициллина в спинномозговой жидкости составляет около 20% от уровня в плазме крови. Около 7−25% дозы метаболизируется с образованием неактивной пенициллоевой кислоты. Период полувыведения (Т½) составляет 1−1,5 часа. Выводится на 50−70% почками в неизмененном виде путем канальцевой секреции (80%) и клубочковой фильтрации (20%), печенью — 10−20%. В небольшом количестве выделяется с грудным молоком. При нарушении функции почек (клиренс креатинина <15 мл/мин) период полувыведения увеличивается до 5−20 часов. Амоксициллин удаляется при гемодиализе. Лансопразол. Абсорбция — высокая, биодоступность составляет 80−90%; прием пищи снижает абсорбцию и биодоступность (на 50%), но тормозящее влияние на желудочную секрецию остается одинаковым, независимо от приема пищи. При циррозе печени всасывание может быть замедленным. Такие показатели фармакокинетики лансопразола, как максимальная концентрация в плазме крови (Сmах) и площадь под кривой концентрация- время (АUС) примерно пропорциональны. Если препарат принят через 30 мин после еды, оба фармакокинетических показателя снижаются на 50%. Пища не оказывает какого-либо выраженного влияния, если препарат принимают перед едой. Связь с белками плазмы крови — 97%; у пациентов с нарушением функции почек связывание может быть снижено на 1−1,5%. Время достижения максимальной концентрации (ТСmах) после перорального приема 30 мг — 1,5−2,0 часа, максимальная концентрация (Сmах) — 0,75−1,15 мг/л. Лансопразол хорошо проникает в ткани, в том числе в обкладочные клетки желудка. Объем распределения — 0,5 л/кг. Активно метаболизируется при «первом прохождении» через печень при участии изофермента СYР2С19. Изофермент СYРЗА4 также может участвовать в метаболизме. В значимых количествах в плазме крови обнаруживаются два метаболита (гидроксилат сульфинила и сульфон- производное), которые являются неактивными. В кислой среде канальцев париетальных клеток лансопразол трансформируется в 2 активных вещества, но не обнаруживаемых в системном кровотоке. Начало действия. После первого приема лансопразола в дозе 30 мг рН желудочного сока увеличивается через 1−2 часа. При приеме препарата несколько раз в день (по 30 мг) отмечается увеличение рН желудочного сока в первый час после приема. Длительность действия — более 24 часов. Восстановление уровня секреции соляной кислоты до нормального происходит постепенно в период от 2 до 4 дней после приема нескольких доз препарата. Период полувыведения (Т½) — 1−2 часа, у пожилых пациентов — 1,9−2,9 часа, при нарушении функции печени — 3,2−7,2 часа. Выводится из организма в виде лансопразола сульфона и гидроксилансопразола с желчью (2/3), почками — 14−23% (почечная недостаточность на скорость и величину выведения существенно не влияет). |
| Меры предосторожности | Повышенная чувствительность к любому компоненту препаратов (действующему веществу и/или вспомогательным веществам), к макролидам, к пенициллинам, цефалоспоринам, карбапенемам, монобактамам; одновременное применение с ингибиторами ВИЧ-протеазы, абсорбция которых зависит от рН среды желудка (таких как атазанавир, нелфинавир) из-за значительного уменьшения их биодоступности, одновременный прием кларитромицина со следующими препаратами: астемизолом, цизапридом, пимозидом, терфенадином; с алкалоидами спорыньи, например, эрготамином, дигидроэрготамином; с мидазоламом для перорального применения; с ингибиторами ГМГ-КоА-редуктазы (статинами), которые в значительной степени метаболизируются изоферментом СYРЗА4 (ловастатин, симвастатин), в связи с повышением риска миопатии, включая рабдомиолиз; с колхицином; с тикагрелором или ранолазином; пациентам с наличием в анамнезе удлинения интервала QТ (врожденное или приобретенное зарегистрированное удлинение интервала (QT), желудочковой аритмией, включая желудочковую тахикардию типа «пируэт»; пациентам с гипокалиемией (риск удлинения интервала QТ); пациентам с тяжелой печеночной недостаточностью, протекающей одновременно с почечной недостаточностью; пациентам с холестатической желтухой/гепатитом в анамнезе, развившихся при применении кларитромицина; при порфирии; в период грудного вскармливания и беременности, детский возраст до 18 лет, при наличии дефицита сахаразы/изомальтазы, непереносимости фруктозы, глюкозо-галактозной мальабсорбции. С осторожностью. Почечная недостаточность, печеночная недостаточность, миастения gravis (возможно усиление симптомов), одновременный прием с бензодиазепинами, такими как алпразолам, триазолам, мидазолам для внутривенного применения или для нанесения на слизистую оболочку рта (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами»); одновременный прием с препаратами, которые метаболизируются изоферментом СYРЗА (например, карбамазепин, цилостазол, циклоспорин, дизопирамид, метилпреднизолон, омепразол, непрямые антикоагулянты (например, варфарин), хинидин, рифабутин, силденафил, такролимус, винбластин) (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами»); одновременный прием с препаратами, индуцирующими изофермент СYРЗА4 (например, рифампицин, фенитоин, карбамазепин, фенобарбитал, зверобой продырявленный) (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами»); одновременный прием со статинами, не зависящими от метаболизма изофермента СYРЗА (например флувастатин) (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами»); одновременный прием с блокаторами «медленных» кальциевых каналов, которые метаболизируются изоферментом СYРЗА4 (например, верапамил, амлодипин, дилтиазем); пациентам с ишемической болезнью сердца (ИБС), тяжелой сердечной недостаточностью, гипомагниемией, нарушениями проводимости, клинически значимой брадикардией, а также пациентам, одновременно принимающим антиаритмические препараты IА класса (хинидин, прокаинамид) и III класса (дофетилид, амиодарон, соталол); аллергические реакции (в том числе бронхиальная астма, поллиноз, повышенная чувствительность к ацетилсалициловой кислоте) в анамнезе; заболевания желудочно-кишечного тракта в анамнезе (особенно колит, связанный с применением антибиотиков); пациентам пожилого возраста; кровотечения в анамнезе; злокачественные новообразования желудочно-кишечного тракта (ЖКТ). Применение при беременности и в период грудного вскармливания. Препарат Ланцид Кит противопоказан при беременности и в период грудного вскармливания. |
| Возможные побочные эффекты | Перечисленные ниже нежелательные явления распределены по частоте возникновения в соответствии со следующей градацией: очень часто (> 1/10), часто (от> 1/100 до <1/10), нечасто (от> 1/1000 до <1/100), редко (от>1/10000 до <1/1000), очень редко (<1/10000), частота неизвестна (побочные эффекты из опыта пострегистрационного применения; частота не может быть оценена на основе имеющихся данных). Кларитромицин. Аллергические реакции: часто — сыпь; нечасто — анафилоктоидная реакция1, гиперчувствительность, дерматит буллезный1, зуд, крапивница, макуло-папулезная сыпь3; частота неизвестна — анафилактическая реакция, ангионевротический отек, серьезные кожные нежелательные реакции (например, острый генерализрванный экзантематозный пустулез), синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз лекарственная сыпь с эозинофилией и системной симптоматикой (DRESS-синдром). Нарушения со стороны нервной системы: часто — головная боль, бессонница; нечасто — потеря сознания1, дискинезия1, головокружение, сонливость, тремор, беспокойство, повышенная возбудимость3; частота неизвестна — судороги, психические расстройства, спутан¬ность сознания, деперсонализация, депрессия, дезориентация, галлюцинации, нарушения сновидений («кошмарные сновидения»), парестезия, мания. Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: часто — повышенное потоотделение; частота неизвестна — акне. Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей: частота неизвестна — почечная недостаточность, интерстициальный нефрит. Нарушения со стороны органов чувств: часто — дисгевзия; нечасто — вертиго, нарушения слуха, звон в ушах; частота неизвестна — глухота, агевзия (потеря вкусовых ощущений ), паросмия, аносмия. Нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы: часто — вазодилятация1, нечасто — остановка сердца1, фиблилляция пред¬сердий1, удлинение интервала QТ на электрокардиограмме, экстрасистолия1, ощущение сердцебиения; частота неизвестна — желудочковая тахикардия, в том числе типа «пируэт», фибрилляция желудочков, кровотечение. Лабораторные показатели: часто — отклонение в печеночной пробе; нечасто — повышение концентрации креатинина1, повышение концентрации мочевины1, изменение отношения альбумин-глобулин1, лейкопения, нейтропения4, эозинофилия4, тромбоците- мия4, повышение активности: аланинаминотрансферазы (АЛТ), аспартатами- нотрансферазы (АСТ), гаммаглутамилтрансферазы (ГГТП)4, щелочной фосфатазы4, лактатдегидрогеназы (ЛДГ)4; частота неизвестна — агранулоцитоз, тромбоцитопения, увеличение значения международного нормализованного отношения (МНО), удлинение протромбинового времени, изменение цвета мочи, повышение концентрации билирубина в крови. Общие расстройства и нарушения в месте введения: очень часто — флебит в месте инъекции1; часто — боль в месте инъекции1, воспаление в месте инъекции1; нечасто — недомогание4, гипертермия3, астения, боль в грудной клетке4, озноб,4 утомляемость4. Инфекционные и паразитарные заболевания: нечасто — целлюлит1, кандидоз, гастроэнтерит2, вторичные инфекции3 ( в том числе вагинальные); частота неизвестна — псевдомембранозный колит, рожа. Пациенты с подавленным иммунитетом. У пациентов со СПИДом и другими иммунодефицитами, получающих кларитромицин в более высоких дозах в течение длительного времени для лечения микобактериальных инфекций, часто трудно отличить нежелательные эффекты препарата от симптомов ВИЧ-инфекции или сопутствующего заболевания. Наиболее частыми нежелательными явлениями у пациентов, принимавших суточную дозу кларитромицина, равную 1000 мг, были: тош¬нота, рвота, извращение вкуса, боль в области живота, диарея, сыпь, метео¬ризм, головная боль, запор, нарушение слуха, повышение активности АСТ и АЛТ в крови. Также отмечались случаи нежелательных явлений с низкой частотой возникновения, такие как одышка, бессонница и сухость во рту. У пациентов с подавленным иммунитетом проводили оценку лабораторных показателей, анализируя их значительные отклонения от нормы (резкое повышение или снижение). На основании данного критерия у 2−3% пациентов, получавших кларитромицин в дозе 1000 мг ежедневно, было зарегистрировано значительное повышение активности АСТ и АЛТ в крови, а также снижение число лейкоцитов и тромбоцитов. У небольшого числа пациентов также было зарегистрировано повышение концентрации остаточного азота мочевины. *В некоторых сообщениях о рабдомиолизе кларитромицин применялся совместно с другими лекарственными средствами, с приемом которых, как известно, связано развитие рабдомиолиза (статины, фибраты, колхицин или аллопуринол). 1 Сообщение о данных побочных реакциях были получены только при применении кларитромицина в лекарственной форме лиофилизат для приго¬товления раствора для инфузий. 2 Сообщение о данных побочных реакциях были получены только при применении кларитромицина в лекарственной форме таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой. 3 Сообщение о данных побочных реакциях были получены только при применении кларитромицина в лекарственной форме гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь. 4 Сообщение о данных побочных реакциях были получены только при применении кларитромицина в лекарственной форме таблетки, покрытые пленочной оболочкой. Aмоксициллин. Инфекционные и паразитарные заболевания: очень редко — кандидоз кожи и слизистых оболочек. Нарушения со стороны крови и лимфатической системы: очень редко — обратимая лейкопения (включая тяжелую нейтропению или агранулоцитоз),обратимая тромбоцитопения и гемолитическая анемия. Увеличение времени кровотечения и протромбинового времени (см. раздел «Особые указания»). Нарушения со стороны иммунной системы: очень редко — тяжелые аллергические реакции, включая ангионевротический отек, анафилаксию, сывороточную болезнь и аллергический васкулит (см. раздел «Особые указания»); частота неизвестна — реакция Яриша-Герксгеймера (см. раздел «Особые указания»). Нарушения со стороны нервной системы: очень редко — гиперкинезия, головокружение и судороги (см. раздел «Особые указания»). Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта Данные, полученные в клинических исследованиях: *часто — диарея и тошнота; * нечасто — рвота. Данные, полученные пои пострегистрационном наблюдении: очень редко — колит, связанный с применением антибиотиков (включая псевдомембранозный колит и геморрагический колит, см. раздел «Особые указания»), черный «волосатый» язык. Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей: очень редко — гепатит и холестатическая желтуха. Умеренное повышение активности аспартатаминотрансферазы (АСТ) и/или аланинаминотрансферазы (АЛТ) в плазме крови. Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей. Данные, полученные в клинических исследованиях: * часто — кожная сыпь; * нечасто — крапивница и кожный зуд. Данные, полученные при пострегистрационном наблюдении: очень редко — кожные реакции, такие как мультиформная эри¬тема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, буллезный и эксфолиативный дерматит и острый генерализованный экзантематозный пустулез (ОГЭП) (см. раздел «Особые указания»). Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей: очень редко — интерстициальный нефрит, кристаллурия (см. разделы «Особые указания» и «Передозировка»). * Частота встречаемости данных НДР была получена по результатам клинических исследований с участием, в целом, около 6 000 взрослых пациентов и детей, получавших лечение амоксициллином. Лансопразол. Нарушения со стороны крови и лимфатической системы: очень редко — лейкопения, тромбоцитопения ( с геморрагическими проявлениями), эозинофилия. панцитопения, агранулоцитоз; частота неизвестна — анемия. Нарушения со стороны иммунной системы: редко — крапивница, ангионевротический отек, фотосенсибилизация, кожная сыпь; очень редко — анафилактические реакции, мультиформная экссудативная эритема. Нарушения со стороны обмена веществ и питания: редко — анорексия, повышение аппетита. Нарушения психики: нечасто — возбуждение, страх, спутанность сознания, депрессия, тревога. Нарушения со стороны нервной системы: часто — головная боль; нечасто — недомогание, головокружение. Нарушения со стороны органа зрения: часто — боль в глазах, нарушения зрения. Нарушения со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения: очень редко — шум в ушах. Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: редко — кашель, фарингит, ринит, инфекция верхних дыхательных путей, гриппоподобный синдром. Нарушения со стороны пищеварительной системы: часто — запор; доброкачественные полипы желудка; нечасто — боль в животе, диарея, тошнота, сухость слизистой оболочки полости рта, диспепсия, извращение вкуса, метеоризм; очень редко — язвенный колит, кандидоз ЖКТ. Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей: редко — желтуха, гепатит; очень редко — повышение активности «печеночных» ферментов в плазме крови, гипербилирубинемия. Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: редко — кожный зуд, пурпура, петехии и потеря волос; очень редко — токсический эпидермальный некролиз, синдром Стивенса-Джонсона и мультиформная эритема; частота неизвестна — подострая кожная красная волчанка (ПККВ). Нарушения со стороны скелетно- мышечной и соединительной ткани: нечасто — перелом шейки бедренной кости, костей запястья или позвоночника; редко — боль в суставах, мышцах и костях. Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей: очень редко — интерстициальный нефрит, почечная недостаточность, креатининемия; очень редко — урогенитальные расстройства, импотенция, увеличение грудных желез или гинекомастия. Общие расстройства и нарушения в месте введения: часто — слабость. Лабораторные и инструментальные данные: частота неизвестна — гипомагниемия, гипокальциемия вследствие тяжелой гипомагниемии, гипомагниемия может ассоциироваться с гипокалиемией. |
| Условия хранения | Хранить в защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре не выше 25 °C. |