Вход / Регистрация

Фемостон 2/10 тб плен/об бл N14×2 Эбботт Биолоджикалз ГОЛ


аптека
доступно
цена
03.12.2020 11:30
 —
1113 руб.
нет в наличии
Международное непатентованное названиеДидрогестерон+Эстрадиол
Страна происхожденияНидерланды
Форматб плен/об бл
СоставДействующее вещество — Эстрадиол и Дидрогестерон.
ДозировкаПрепарат принимают внутрь ежедневно, в непрерывном режиме по 1 таблетке в сутки (желательно в одно и то же время суток), независимо от приема пищи. Каждая упаковка рассчитана на 28-дневный прием препарата. В первые 14 дней принимают ежедневно по 1 таблетке розового цвета (из половины упаковки со стрелкой, помеченной цифрой «1»), содержащей 2 мг эстрадиола, а в оставшиеся 14 дней — ежедневно по 1 светло-желтой таблетке (из половины упаковки со стрелкой, помеченной цифрой «2»), содержащей 2 мг эстрадиола и 10 мг дидрогестерона. Прием препарата должен продолжаться без перерыва, сразу после окончания 28-дневного цикла следует начинать следующий цикл приема препарата. Для начала и продолжения лечения постменопаузальных расстройств, следует применять наименьшую эффективную дозу в течение наименьшего периода времени. В зависимости от клинического ответа в дальнейшем дозу можно корректировать. Непрерывный последовательный прием препарата следует начинать с препарата Фемостон 1. В зависимости от клинической эффективности, дозировку можно корректировать в соответствии с индивидуальной потребностью. Если жалобы, связанные с дефицитом эстрогенов сохраняются, дозировку можно увеличить, используя препарат Фемостон 2. При переходе с другого непрерывного последовательного или циклического режима приема препарата, следует закончить текущий цикл, а затем перейти на препарат Фемостон 2. При переходе с непрерывного комбинированного режима терапии, следует начать прием препарата Фемостон 2 в любой день. Если пациентка пропустила прием таблетки, ее необходимо принять в течение 12 часов после обычного времени приема. Если прошло более 12 часов пропущенную таблетку принимать не следует, а на следующий день необходимо принять таблетку в обычное время. Пропуск приема препарата может увеличивать вероятность «прорывных» маточных кровотечений или «мажущих» кровянистых выделений.
Показания к применениюЗаместительная гормональная терапия расстройств, обусловленных дефицитом эстрогенов у женщин в переминопаузе (не ранее, чем 6 месяцев после последней менструации) или у женщин в постменопаузе; профилактика постменопаузального остеопороза у женщин с высоким риском переломов при непереносимости или противопоказаниях к применению других лекарственных препаратов.
ДействиеФармакодинамика. Эстрадиол, входящий в состав препарата, идентичен эндогенному эстрадиолу человека, который является наиболее активным эстрогеном. Эстрадиол восполняет дефицит эстрогенов в женском организме в перименопаузе (при начале терапии не ранее, чем через 6 месяцев после последней менструации) и в постменопаузе, и уменьшает выраженность клинических проявлений постменопаузы в течение первых недель лечения. Заместительная гормональная терапия (ЗГТ) препаратом Фемостон 2 предупреждает потерю костной массы в постменопаузальном периоде или после овариоэктомии. Дидрогестерон — прогестаген, эффективный при приеме внутрь и имеющий схожую с парентерально вводимым прогестероном активность. При проведении ЗГТ включение дидрогестерона обеспечивает полноценную секреторную трансформацию эндометрия, снижая тем самым увеличенный действием эстрогена риск развития гиперплазии эндометрия. Фармакокинетика. Всасывание эстрадиола зависит от размера частиц, микронизированный эстрадиол быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта. Эстроген можно обнаружить как в связанном, так и в свободном состоянии. Около 98−99% дозы эстрадиола связывается с белками плазмы крови, из которых 30−52% с альбумином и около 46−69% с глобулином, связывающим половые гормоны (ГСПГ). После приема внутрь эстрадиол активно метаболизируется в печени. Основными неконъюгированными и конъюгированными метаболитами являются эстрон и эстрона сульфат, обладающие эстрогенной активностью. Эстрона сульфат может подвергаться кишечно-печеночной рециркуляции. Эстрон и эстрадиол выводятся в конъюгированном с глюкуроновой кислотой состоянии преимущественно почками. Период полувыведения (Т½) составляет 10−16 ч. Эстрогены проникают в грудное молоко. При ежедневном приеме препарата концентрация эстрадиола в плазме крови достигает постоянной величины примерно через 5 суток. Обычно данный показатель достигается в течение 8−11 суток после начала терапии. Дидрогестерон. После приема внутрь быстро всасывается и полностью метаболизируется. Значения времени наступления максимальной концентрации (Тmах) для дидрогестерона варьируют от 30 минут до 2,5 часов. Абсолютная биодоступность дидрогестерона — 28%. Более 90% дидрогестерона и ДГД связываются с белками плазмы крови. Основным метаболитом дидрогестерона является 20-альфа-дигидродидрогестерон (ДГД). Максимальная концентрация ДГД в плазме крови достигается приблизительно через 1,5 ч после приема препарата. Концентрация ДГД в плазме крови существенно превышает исходную концентрацию дидрогестерона. соотношения значений площади под фармацевтической кривой «концентрация-время» (AUC) и максимальной концентрации (Сmах) ДГД к дидрогестерону составляют около 40 и 25, соответственно. Период полувыведения составляет для дидрогестерона 5−7 часов, для ДГД — 14 — 17 часов. Общей характерной особенностью всех метаболитов дидрогестерона является сохранение конфигурации 4,6-диен-3-она исходного вещества и отсутствие 17альфа-гидроксилирования, что обуславливает отсутствие эстрогенной и андрогенной активности. Полностью дидрогестерон выводится через 72 ч. В среднем, 63% от принятой дозы выводится почками. Общий плазменный клиренс — 6,4 л/мин. ДГД определяется в моче преимущественно в виде конъюгатов глюкуроновой кислоты. Для препарата характерна линейная фармакокинетика при одно- и многократном приеме внутрь в диапазоне доз от 2,5 мг до 10 мг. Сравнение кинетики разовой и многократных доз показывает, что фармакокинетические свойства дидрогестерона и ДГД не меняются при приеме многократных доз. Равновесная концентрация дидрогестерона достигается через 3 суток после начала приема препарата.
Меры предосторожностиБеременность и период грудного вскармливания. Диагностированный или предполагаемый рак молочной железы. Диагностированные или предполагаемые эстрогензависимые злокачественные новообразования (например, рак эндометрия). Диагностированные или предполагаемые прогестагензависимые новообразования (например, менингиома). Кровотечения из влагалища неясной этиологии. Нелеченная гиперплазия эндометрия. Тромбозы (артериальные и венозные) и тромбоэмболии в настоящее время или в анамнезе (в том числе тромбоз, тромбоз глубоких вен; тромбоэмболия легочной артерии, инфаркт миокарда, ишемические или геморрагические цереброваскулярные нарушения). Множественные или выраженные факторы артериального или венозного тромбоза, связанные с врожденной или приобретенной предрасположенностью, например, недостаточность протеина С, недостаточность протеина S, недостаточность антитромбина III, наличие антител к фосфолипидам (антитела к кардиолипину, волчаночный антикоагулянт), стенокардия, длительная иммобилизация, тяжелые формы ожирения (индекс массы тела более 30 кг/м2), заболевания сосудов головного мозга или коронарных артерий, транзиторные ишемические атаки, осложненные поражения клапанного аппарата сердца, фибрилляция предсердий. Острые или хронические заболевания печени в настоящее время или в анамнезе (до нормализации показателей функциональных проб печени), в том числе злокачественные опухоли печени. Порфирия. Повышенная чувствительность к компонентам препарата. Непереносимость галактозы, недостаточность лактазы, синдром мальабсорбции глюкозы-галактозы. Прием препарата следует прекратить при выявлении противопоказаний и/или при возникновении следующих состояний: желтухи и/или нарушения функции печени; неконтролируемой артериальной гипертензии; впервые появившейся на фоне применения препаратов для ЗГТ мигренеподобной головной боли.
Возможные побочные эффектыВ клинических исследованиях у пациенток, получавших терапию комбинацией эстрадиол/дидрогестерон, наиболее часто встречались: головная боль, боль в животе, напряжение/болезненность молочных желез и боль в спине. В клинических исследованиях (n=4929) наблюдались следующие нежелательные эффекты с частотой развития, указанной ниже (количество зарегистрированных случаев/количество пациентов): Со стороны нервной системы. Очень часто — головная боль; часто — мигрень, головокружение. Психические нарушения. Часто — депрессия, нервозность; нечасто — изменение либидо. Со стороны сердечно-сосудистой системы. Нечасто — венозная тромбоэмболия, повышение артериального давления; редко — инфаркт миокарда. Со стороны желудочно-кишечного тракта. Очень часто — боль в животе; часто — тошнота, рвота, метеоризм. Со стороны гепатобилиарной системы. Нечасто — заболевания желчного пузыря, нарушение функции печени, иногда в сочетании с желтухой, астенией, недомоганием, болью в животе. Со стороны репродуктивной системы и молочных желез. Очень часто — напряжение/болезненность молочных желез; часто — «мажущие» кровянистые выделения в постменопаузе, метроррагия, обильное менструальноподобное кровотечение, скудные или отсутствие менструальноподобных кровотечений, ациклические кровянистые выделения, болезненные менструальноподобные кровянистые выделения, боль внизу живота, изменение влагалищной секреции, кандидоз влагалища; нечасто — увеличение размеров лейомиомы, увеличение молочных желез, предменструальноподобный синдром. Со стороны иммунной системы. Нечасто — повышенная чувствительность к препарату или любому из компонентов препарата. Со стороны скелетной мускулатуры и соединительной ткани. Очень часто — боль в спине (пояснице). Со стороны кожи и подкожно-жировой клетчатки. Часто — аллергические реакции, такие как крапивница, кожная сыпь и зуд. Редко — сосудистая пурпура, ангионевротический отек. Инфекционные заболевания. Нечасто — цистит. Общие расстройства. Часто — астенические состояния (слабость, недомогание, усталость), периферические отеки. Прочие. Часто — увеличение массы тела; нечасто — снижение массы тела. Другие побочные эффекты, вызванные лечением комбинации эстрогена и прогестагена (включая эстрадиол/дидрогестерон): Доброкачественные, злокачественные и неуточненные новообразования (например, рак эндометрия, рак яичников, менингиома). Со стороны системы кроветворения: гемолитическая анемия. Со стороны иммунной системы: системная красная волчанка. Со стороны нервной системы: риск развития деменции у женщин, начинающих применение препаратов для ЗГТ, в возрасте старше 65 лет, хорея, провоцирование приступов эпилепсии. Со стороны органов зрения: непереносимость контактных линз, увеличение кривизны роговицы. Со стороны кожи и подкожно-жировой клетчатки: хлоазма и/или меланодермия, которые могут сохраняться после прекращения приема препарата, мультиформная эритема, узловатая эритема. Со стороны скелетной мускулатуры и соединительной ткани: судороги в мышцах нижних конечностей. Со стороны сердечно-сосудистой системы: артериальная тромбоэмболия. Со стороны мочеполовой системы: недержание мочи. Со стороны репродуктивной системы и молочных желез: фиброзно-кистозная мастопатия, эрозия шейки матки. Врожденные и наследственные нарушения: ухудшение течения сопутствующей порфирии. Нарушение обмена веществ: гипертриглицеридемия.
Условия храненияХранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 30 С.
Можно заказать курьера