Регейн аэроз наружн 5% бал аэр ал 60 г N3x1 Аэрозоль-Сервис ШЦР
аптека
доступно
цена
| Международное непатентованное название | Миноксидил |
| Страна происхождения | Швейцария |
| Форма | аэроз наружн 5% бал аэр ал 60г |
| Состав | 1 г препарата содержит: активное вещество: миноксидил — 47,50 мг; вспомогательные вещества: этанол безводный — 536,30 мг; вода очищенная — 314,10 мг; бутилгидрокситолуол — 0,90 мг; молочная кислота — 10,00 мг; лимонная кислота безводная — 1,00 мг; глицерол — 20,00 мг; цетиловый спирт — 11,00 мг; стеариновый спирт — 5,00 мг; полисорбат 60 — 4,00 мг; пропеллент — пропан/н-бутан/изобутан (%) (48/30/22) — 50,20 мг. |
| Дозировка | Наружно. Перед применением лекарственного препарата волосы и кожа волосистой части головы должны быть тщательно высушены. Для эффективности препарата и его достижения волосяных фолликулов важно наносить препарат на кожу волосистой части головы, а не на волосы. Доза для мужчин: 1 г (половину колпачка) пены наносить 2 раза в сутки (утром и вечером) на пораженные участки волосистой части головы. Не следует применять Регейн чаще, чем 1 раз в 12 часов. Суммарная суточная доза не должна превышать 2 г препарата (100мг миноксидила). Доза для женщин: 1 г (половину колпачка) пены наносить 1 раз в сутки на пораженные участки волосистой части головы. Не следует применять препарат чаще, чем 1 раз в сутки. Суточная доза не должна превышать 1 г препарата (50мг миноксидила). Не наносить препарат на другие участки тела. Рекомендации по использованию баллона: Повернуть колпачок таким образом, чтобы стрелки на распылителе и колпачке находились друг против друга. Наклонив колпачок назад, снять его. Перед выдавливанием пены рекомендуется сначала сполоснуть пальцы холодной водой и тщательно высушить, так как при контакте с теплой кожей пена может раствориться. Перевернув баллон вверх дном, нажать на распылитель и выдавить на пальцы необходимое количество пены. Распределить пену кончиками пальцев по участкам облысения и осторожно втереть в кожу волосистой части головы. После использования препарата надеть на баллон колпачок. Чтобы сохранить упаковку защищённой от случайного вскрытия детьми, проверить, чтобы стрелки на распылителе и колпачке не были совмещены. После нанесения препарата необходимо тщательно вымыть руки. Появление первых признаков приостановления выпадения волос и восстановления роста волос возможно после применения лекарственного препарата 2 раза в сутки у мужчин в течение 2−4 месяцев и 1 раз в сутки у женщин в течение 3−6 месяцев. Для достижения и поддержания достигнутого эффекта восстановления роста волос пациент не должен прерывать применение препарата, иначе выпадение волос возобновится. Повышение дозы препарата или более частое его применение не приведет к улучшению результатов терапии. Если после применения лекарственного препарата у мужчин в течение 16 недель и у женщин в течение 24 недель усиление роста волос не отмечается, то применение препарата следует прекратить. После начала применения лекарственного препарата может отмечаться усиленное выпадение волос. Данный эффект вызван влиянием миноксидила. Он выражается в стимулировании перехода волос из фазы покоя (телоген) в фазу роста (анаген). Таким образом, отмечается выпадение старых волос, на месте которых вырастают новые. Временное усиление выпадения волос обычно продолжается в течение 2−6 недель с момента начала лечения, а затем уменьшается в течение двух недель. |
| Показания к применению | Лечение андрогенной алопеции у мужчин и женщин. |
| Действие | Фармакодинамика: являясь периферическим вазодилататором, миноксидил при наружном применении усиливает микроциркуляцию в области волосяных фолликулов. Миноксидил стимулирует фактор роста эндотелия сосудов (ФРЭС), который, как предполагается, ответственен за повышение проницаемости капилляров, что свидетельствует о высокой метаболической активности, наблюдаемой в фазе анагена. Миноксидил стимулирует рост волос у пациентов с наследственной потерей волос (андрогенная алопеция) в начальной и умеренной стадии. Точный механизм действия миноксидила для наружного применения при выпадении волос до конца не изучен. Фармакокинетика: при наружном применении на неповрежденную кожу приблизительно 1−2% раствора миноксидила подвергается системной абсорбции. В клиническом исследовании системная абсорбция 5% пены для наружного применения составила приблизительно половину от системной абсорбции 5% раствора для наружного применения. Средние значения площади под кривой «концентрация-время» AUC (0−12ч) и максимальной концентрации (Cmax) при применении 5% пены составили 8,81нгч/мл и 1,11нг/мл, соответственно, что соответствует приблизительно 50% аналогичных показателей при использовании 5% раствора (18,71нгч/мл и 2,13нг/мл, соответственно). Время до достижения максимальной концентрации миноксидила (TCmax) при применении 5% пены составляет 5,42ч и сходно с таковым при применении 5% раствора (5,79ч). Влияние миноксидила на гемодинамику не выражено до тех пор, пока средняя сывороточная концентрация миноксидила не достигнет 21,7нг/мл. Хотя ранее сообщалось о том, что миноксидил не связывается с белками плазмы, позднее методом ультрафильтрации in vitro было продемонстрировано его обратимое связывание с белками плазмы крови человека в диапазоне 37−39%. Поскольку абсорбируется только 1−2% нанесенного наружно миноксидила, степень его связывания с белками плазмы, отмечающегося in vivo после наружного нанесения, будет клинически незначимой. Объем распределения миноксидила после внутривенного введения в дозе 4,6 мг и 18,4 мг составляет 73,1 ли 69,2л, соответственно. Примерно 60% миноксидила, абсорбировавшегося после наружного применения, метаболизируется с образованием миноксидила глюкуронида, преимущественно в печени. Период полувыведения миноксидила для наружного применения в среднем составляет 22ч, по сравнению с 1,49ч при пероральном применении. 97% миноксидила и его метаболитов экскретируются почками и 3% -через кишечник. После прекращения применения препарата примерно 95% миноксидила, нанесенного наружно, выводится в течение 4-х дней. |
| Меры предосторожности | Повышенная чувствительность к миноксидилу или другим компонентам препарата; нарушение целостности кожных покровов; дерматозы волосистой части головы; одновременное применение других лекарственных средств на коже головы; беременность; период грудного вскармливания; возраст: младше 18 лет и старше 65 лет. |
| Возможные побочные эффекты | Частота побочных реакций приведена в виде следующей градации: очень часто (более 1/10); часто (более 1/100, но менее 1/10); нечасто (более 1/1000, но менее 1/100); редко (более 1/10000, но менее 1/1000); очень редко (менее 1/10000), включая отдельные сообщения неуточненной частоты (частота не может быть подсчитана по доступным данным). Нежелательные явления, которые отмечались у пациентов в ходе клинических исследований: Нарушения со стороны нервной системы: часто — головная боль. Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: часто — кожный зуд, сыпь. Лабораторно — инструментальные данные: часто — увеличение массы тела; редко — дерматит, проявляющийся в виде покраснения, шелушения и воспаления. Постмаркетинговые данные. Нарушения со стороны иммунной системы: очень редко — ангионевротический отек (проявлениями ангионевротического отека могут быть: отек губ, отек тканей ротовой полости, отек ротоглотки, отек глотки и отек языка), гиперчувствительность (проявлениями гиперчувствительности могут быть: отек лица, генерализованная эритема, генерализованный кожный зуд, отек лица и чувство стеснения в горле), аллергический контактный дерматит. Нарушения со стороны психики: очень редко — депрессивное настроение. Нарушения со стороны нервной системы: очень редко — головокружение, головная боль. Нарушения со стороны органа зрения: очень редко — раздражение глаз. Нарушения со стороны сердца: очень редко — тахикардия, ощущение сердцебиения. Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: очень редко — одышка. Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: очень редко — тошнота, рвота. Общие расстройства и нарушения в месте введения: очень редко — периферический отек, боль в грудной клетке. Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: очень редко — реакции в месте применения (эти реакции могут распространяться на уши и лицо, включают: кожный зуд, раздражение, боль, сыпь, отек, сухость кожи, эритему. Однако в некоторых случаях реакции могут быть более тяжелыми, включая: эксфолиацию, дерматит, образование пузырей, кровотечение, изъязвление), временное выпадение волос, изменения цвета волос, нарушение текстуры волос, гипертрихоз (нежелательный рост волос вне места применения). Нарушения со стороны сосудов: нечасто — снижение артериального давления. Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу. |
| Условия хранения | Хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25 °C. |