Эксхол тб плен/об 500 мг бл N10×5 Канонфарма РОС
аптека
доступно
цена
| Международное непатентованное название | Урсодезоксихолевая кислота |
| Страна происхождения | Россия |
| Форма | тб плен/об 500 мг бл |
| Состав | Действующее вещество: урсодезоксихолевая кислота — 500,00 мг; вспомогательные вещества: кальция гидрофосфата дигидрат — 40,00 мг; кальция стеарат — 7,00 мг; карбоксиметилкрахмал натрия — 28,00 мг; крахмал картофельный — 33,50 мг; маннитол — 58,00 мг; макрогол 4000 (полиэтиленгликоль 4000) — 3,50 мг; повидон К-30 — 30,00 мг. |
| Дозировка | Для пациентов, которые не могут проглотить препарат таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг, или с массой тела менее 47 кг рекомендуется применять урсодезоксихолевую кислоту в капсулах или суспензии. Таблетки следует принимать не разжевывая, запивая жидкостью. Их следует принимать регулярно. Растворение холестериновых желчных камней: рекомендуемая доза составляет 10 мг урсодезоксихолевой кислоты на 1 кг массы тела в сутки, что соответствует: до 60 кг — 1 таблетка; 61−80кг — 1,5 таблетки; 81−100кг — 2 таблетки; более 100 кг — 2,5 таблетки. Для растворения желчных камней обычно требуется 6−24 месяцев. Если после 12 месяцев лечения размер камней не уменьшается, то лечение следует прекратить. Эффективность лечения следует оценивать каждые 6 месяцев при ультразвуковом исследовании или рентгенографии. В ходе промежуточного обследования следует оценить, не произошло ли обызвествление камней за истекший период. В случае обызвествления камней, лечение следует прекратить. Лечение билиарного рефлюкс-гастрита: по 250 мг (0,5 таблетки) ежедневно вечером перед сном. Курс лечения от 10−14 дней до 6 месяцев, при необходимости — до 2 лет. Лечение первичного билиарного цирроза: суточная доза зависит от массы тела и варьирует от 1,5 до 3,5 таблеток (14±2мг урсодезоксихолевой кислоты на 1 кг массы тела). В течение первых 3 месяцев лечения, суточную дозу следует разделить на несколько приемов. После улучшения функциональных показателей печени, можно перейти на однократный прием суточной дозы в вечернее время. При массе тела 47−62кг суточная доза составит 12−16мг/кг, первые три месяца дозу делят на три приема по 0,5 таблетки — утро, обед, вечер; далее 1,5 таблетки — однократно вечером. При массе тела 63−78кг суточная доза составит 13−16мг/кг, первые три месяца дозу делят на три приема по 0,5 таблетки — утро, обед; 1 таблетка — вечер; далее 2 таблетки — однократно вечером. При массе тела 79−93кг суточная доза составит 13−16мг/кг, первые три месяца дозу делят на три приема по 0,5 таблетки — утро; 1 таблетка — обед, вечер; далее 2,5 таблетки — однократно вечером. При массе тела 94−109кг суточная доза составит 14−16мг/кг, первые три месяца дозу делят на три приема по 1 таблетке — утро, обед, вечер; далее 3,0 таблетки — однократно вечером. При массе тела более 110 кг суточная доза составит 14−16мг/кг, первые три месяца дозу делят на три приема по 1 таблетке — утро, обед; 1,5таблетки — вечер; далее 3,5 таблетки — однократно вечером. Применение урсодезоксихолевой кислоты для лечения первичного билиарного цирроза может продолжаться в течение неограниченного времени. У пациентов с первичным билиарным циррозом в редких случаях клинические симптомы могут ухудшиться в начале лечения, например, может участиться зуд. В этом случае лечение следует продолжить, принимая по 0,5 таблетки ежедневно, далее следует постепенно повышать дозу (увеличивая суточную дозу еженедельно на 0,5 таблетки) до тех пор, пока вновь не будет достигнут рекомендованный режим дозирования. Симптоматическое лечение хронических гепатитов различного генеза — суточная доза 10−15мг/кг в 2−3 приема. Длительность лечения — 6−12 месяцев и более. Первичный склерозирующий холангит — суточная доза 12−15мг/кг; при необходимости доза может быть увеличена до 20мг/кг в 2−3 приема. Длительность терапии составляет от 6 месяцев до нескольких лет. Муковисцидоз (в составе комплексной терапии) — суточная доза 20 мг/кг/сутки в 2−3 приема, с дальнейшим увеличением до 30мг/кг/сутки при необходимости. При массе тела 20−29кг суточная доза составит 17−25мг/кг, разделенная на три приема (по ½ таблетке утро, вечер); 30−39кг суточная доза составит 19−25мг/кг, разделенная на три приема (по ½ таблетке утро, полдень, вечер); 40−49кг суточная доза составит 20−25мг/кг, разделенная на три приема (½ таблетки — утро, полдень, 1 таблетка — вечер); 50−59кг суточная доза составит 21−25мг/кг, разделенная на три приема (½ таблетки — утро, по 1 таблетке — полдень, вечер); 60−69кг суточная доза составит 22−25мг/кг, разделенная на три приема (по 1 таблетке — утро, полдень, вечер); 70−79кг суточная доза составит 22−25мг/кг, разделенная на три приема (по 1 таблетке утро, полдень, 1,5 таблетки — вечер); 80−89кг суточная доза составит 22−25мг/кг, разделенная на три приема (1 таблетка — утро, по 1,5 таблетки — полдень, вечер); 90−99кг суточная доза составит 23−25мг/кг, разделенная на три приема (по 1,5 таблетки — утро, полдень, вечер); 100−109кг суточная доза составит 23−25мг/кг, разделенная на три приема (по 1,5 таблетки — утро, полдень, 2 таблетки — вечер); свыше 110 кг суточная доза составит 22−25мг/кг, разделенная на три приема (1,5 таблетки — утро, по 2 таблетки — полдень, вечер). Неалкогольный стеатогепатит — средняя суточная доза 10−15мг/кг в 2−3 приема. Длительность терапии составляет от 6−12 месяцев и более. Алкогольная болезнь печени — средняя суточная доза 10−15мг/кг в 2−3 приема. Длительность терапии составляет от 6−12 месяцев и более. Дискинезия желчевыводящих путей — средняя суточная доза 10мг/кг в 2 приема в течение от 2 недель до 2 месяцев. При необходимости курс лечения рекомендуется повторить. |
| Показания к применению | Растворение холестериновых камней желчного пузыря, билиарный рефлюкс-гастрит, первичный билиарный цирроз печени при отсутствии признаков декомпенсации, хронические гепатиты различного генеза, первичный склерозирующий холангит, муковисцидоз (в составе комплексной терапии), неалкогольный стеатогепатит, алкогольная болезнь печени, дискинезия желчевыводящих путей. |
| Действие | Фармакодинамика: гепатопротекторное средство, оказывает желчегонное действие. Уменьшает синтез холестерина в печени, всасывание его в кишечнике и концентрацию в желчи, повышает растворимость холестерина в желчевыводящей системе, стимулирует образование и выделение желчи. Снижает литогенность желчи, увеличивает в ней содержание желчных кислот; вызывает усиление желудочной и панкреатической секреции, усиливает активность липазы, оказывает гипогликемическое действие. Вызывает частичное или полное растворение холестериновых камней при энтеральном применении, уменьшает насыщенность желчи холестерином, что способствует мобилизации холестерина из желчных камней. Оказывает иммуномодулирующее действие, влияет на иммунологические реакции в печени: уменьшает экспрессию некоторых антигенов на мембране гепатоцитов, влияет на количество Т-лимфоцитов, образование интерлейкина-2, уменьшает количество эозинофилов. Педиатрическая популяция. Муковисцидоз (кистозный фиброз): согласно данным клинических отчетов, имеется многолетний опыт (до 10 лет и более) лечения урсодезоксихолевой кислотой педиатрических больных, страдающих гепатобилиарной болезнью, связанной с муковисцидозом (CFAHD). Имеются данные о том, что терапия урсодезоксихолевой кислотой способна снижать пролиферацию желчных протоков, замедлять развитие повреждений, выявляемых при гистологическом исследовании, и даже способствовать обратному развитию изменений гепатобилиарной системы в случае, если терапия начинается на ранних стадиях CFAHD. В целях оптимизации эффективности лечения терапию урсодезоксихолевой кислотой следует начинать как можно раньше после установления диагноза CFAHD. Фармакокинетика: после приема внутрь урсодезоксихолевая кислота быстро абсорбируется в тощей кишке и в проксимальной части подвздошной кишки за счет пассивной диффузии, а в дистальной части подвздошной кишки — за счет активного транспорта. Всасывается примерно 60−80%. После всасывания урсодезоксихолевая кислота практически полностью конъюгирует в печени с глицином и таурином и выводится с желчью. При первом прохождении через печень метаболизируется до 60%. В зависимости от суточной дозы, вида заболевания или состояния печени в желчи накапливается большее или меньшее количество урсодезоксихолевой кислоты. В то же время наблюдается относительное уменьшение содержания других более липофильных желчных кислот. Под действием кишечных бактерий урсодезоксихолевая кислота частично распадается с образованием 7-кето-литохолевой и литохолевой кислот. Литохолевая кислота гепатотоксична, у некоторых видов животных она вызывает повреждение паренхимы печени. В организме человека она всасывается лишь в небольшом количестве, сульфатируется в печени и, таким образом, детоксицируется перед экскрецией в желчь и выведением с калом. Период полувыведения урсодезоксихолевой кислоты составляет 3,5−5,8 дней. |
| Меры предосторожности | Рентгеноположительные (с высоким содержанием кальция) желчные камни; нарушение сократительной способности желчного пузыря и желчных протоков; окклюзия желчевыводящих путей; частые эпизоды желчной колики; повышенная чувствительность к компонентам препарата или другим желчным кислотам; детский возраст до 3 лет (для твердых лекарственных форм), цирроз печени в стадии декомпенсации и выраженная печеночная и/или почечная недостаточность. Педиатрическая популяция: неудачно выполненная портоэнтеростомия или случаи отсутствия восстановления нормального оттока желчи у детей с атрезией желчевыводящих путей. Детям в возрасте до 3 лет, а также пациентам с затруднением при проглатывании твердых лекарственных форм, рекомендуется применять препараты урсодезоксихолевой кислоты в виде суспензии. |
| Возможные побочные эффекты | Оценка нежелательных явлений основана на следующей классификации: Очень частые (более 1/10), частые (более 1/100, но менее 1/10), нечастые (более 1/1000, но менее 1/100), редкие (более 1/10000, но менее 1/1000), очень редкие (менее 1/10000). Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: в клинических исследованиях па фоне лечения урсодезоксихолевой кислотой часто наблюдались неоформленный стул или диарея. При лечении первичного билиарного цирроза очень редко наблюдались острые боли в правой верхней части живота. Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей: в очень редких случаях на фоне лечения урсодезоксихолевой кислотой может произойти кальцинирование желчных камней. При лечении развитых стадий первичного билиарного цирроза в очень редких случаях наблюдалась декомпенсация цирроза печени, которая регрессирует после отмены препарата. Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: в очень редких случаях могут наблюдаться аллергические реакции, в том числе, крапивница. Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, пожалуйста, сообщите об этом врачу. |
| Условия хранения | Хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25 °C в упаковке производителя. |