Вход / Регистрация

Белара тб плен/об 2мг+0,03 мг бл N21×1 Гедеон Рихтер ОАО ВЕН


аптека
доступно
цена
18.11.2023 03:30
 —
985 руб.
нет в наличии
18.11.2023 03:30
 —
1077 руб.
нет в наличии
Международное непатентованное названиеЭтинилэстрадиол+Хлормадинон
Страна происхожденияВенгрия
Форматб плен/об 2мг+0,03 мг бл
СоставДействующие вещества: хлормадинона ацетат — 2 мг и этинилэстрадиол — 0,03 мг; вспомогательные вещества: повидон-К30 — 4,5 мг; крахмал кукурузный — 9,0 мг; лактозы моногидрат — 68,97 мг; магния стеарат — 0,5 мг.
ДозировкаДля приёма внутрь. Таблетку, обозначенную соответствующим днем недели, следует извлечь из блистерной упаковки и проглотить целиком, не разжёвывая и запивая небольшим количеством воды. Одну таблетку следует принимать каждый день в одно и то же время (предпочтительно вечером) в течение 21 дня подряд, затем следует сделать 7-дневный перерыв в приёме таблеток; через два-четыре дня после приёма последней таблетки возникнет кровотечение «отмены», подобное менструальному кровотечению. После окончания семидневного перерыва следует приступить к приёму препарата из следующей пачки, независимо от того, прекратилось кровотечение или нет. Начало приёма таблеток. Если гормональные контрацептивы ранее не применялись (в течение последнего менструального цикла): первую таблетку следует принять в первый день естественного цикла женщины, т. е. в первый день следующего менструального кровотечения. Если первая таблетка принята в первый день менструального кровотечения, контрацептивное действие препарата начинается с первого дня приёма и продолжается в течение семидневного перерыва в приёме таблеток. Первая таблетка также может быть принята на 2−5 день менструального кровотечения, независимо от того, прекратилось кровотечение или нет. В этом случае в течение первых семи дней приёма необходимо использовать дополнительные барьерные методы контрацепции. Если менструальное кровотечение началось более пяти дней назад, женщине следует рекомендовать подождать начала следующего менструального кровотечения, чтобы приступить к приёму препарата. Переход от другого гормонального контрацептива к приёму препарата Белара: переход с препаратов, содержащих 21 или 22 активные таблетки: следует закончить приём всех таблеток старой упаковки. Первую таблетку Белары необходимо принять на следующий день. Не должно быть перерыва в приёме таблеток, а пациентка не должна ждать наступления следующего менструального цикла. Дополнительные контрацептивные меры при этом не требуются. При переходе с другого препарата, содержащего 28 таблеток: первую таблетку препарата следует принять на следующий день после приема последней активной таблетки из упаковки предыдущего контрацептивного препарата, содержащего 28 таблеток (т.е. после приема 21 активной таблетки). Не должно быть перерыва в приеме таблеток, а пациентка не должна ждать наступления следующего менструального цикла. Дополнительные контрацептивные меры при этом не требуются. Переход от препаратов, содержащих только гестаген («мини-пили»): первую таблетку препарата необходимо принять на следующий день после приёма последней таблетки, содержащей только гестаген. В течение первых семи дней необходимо использовать дополнительные барьерные методы контрацепции. Переход от гормональных инъекционных контрацептивов или контрацептивного имплантата: приём Белары можно начать в день удаления имплантата или в день изначально запланированной инъекции. В течение первых семи дней необходимо использовать дополнительные барьерные методы контрацепции. После самопроизвольного или медицинского аборта в первом триместре беременности: приём препарата можно начать сразу же после самопроизвольного или медицинского аборта в первом триместре беременности. В этом случае нет необходимости в применении дополнительных мер контрацепции. После родов, самопроизвольного или медицинского аборта во втором триместре беременности: приём препарата рекомендуется начать на 21−28 день после родов, если женщина не вскармливает грудью, или после аборта во втором триместре беременности. В этом случае нет необходимости в применении дополнительных барьерных методов контрацепции. Если приём препарата был начат более чем через 28 дней после родов или аборта, то следует использовать дополнительные барьерные методы контрацепции в течение первых семи дней. Если у женщины уже был половой акт, то следует исключить наличие беременности или подождать начала следующего менструального цикла, прежде чем начать приём препарата. Период грудного вскармливания: в период грудного вскармливания противопоказано принимать препарат. После прекращения приёма препарата Белара® текущий цикл может удлиниться примерно на одну неделю. Нерегулярный приём таблеток: если пациентка забыла принять таблетку, но приняла ее в течение следующих 12 часов, дополнительных мер контрацепции не требуется. Пациентка должна продолжить приём препарата в обычном режиме. Если пациентка забыла принять таблетку, но приняла ее по истечении 12 часов, контрацептивная защита может быть снижена. В случае пропуска таблетки следует действовать, руководствуясь следующими двумя основными правилами: никогда нельзя прерывать приём таблеток более чем на 7 дней; 7 дней непрерывного приёма таблеток необходимо для достижения адекватного подавления регуляции гипоталамо-гипофизарно-яичниковой системы. Последнюю пропущенную таблетку следует принять немедленно, даже если это значит, что необходимо принять 2 таблетки одновременно. Следующие таблетки следует принимать как обычно. В течение следующих 7 дней необходимо дополнительно использовать барьерные методы контрацепции, например, презервативы. Если приём таблеток был пропущен в течение 1-й недели цикла, а в течение 7 дней до пропущенных таблеток был половой акт (включая семидневный перерыв в приёме таблеток), следует учитывать вероятность развития беременности. Чем большее количество таблеток было пропущено, и чем ближе по срокам они были к обычному перерыву в приёме таблеток, тем выше вероятность беременности. Пропуск таблеток на 2 и 3 неделе приёма препарата: следует немедленно принять пропущенную таблетку, даже если это означает приём двух таблеток одновременно. Следующую таблетку принимают как обычно. В течение следующих семи дней необходимо использовать дополнительные методы контрацепции, например, презервативы. Если в используемой пачке осталось менее 7 таблеток, сразу же после окончания приёма таблеток из используемой пачки следует начать принимать таблетки из новой упаковки препарата, т. е. не должно быть перерыва между двумя упаковками. Вероятно, обычное кровотечение «отмены» не возникнет, пока не закончатся таблетки из второй упаковки; однако, во время приёма таблеток из новой упаковки возможно появление «прорывного» кровотечения или «мажущих» кровянистых выделений из влагалища. Если кровотечение «отмены» не возникнет после окончания приёма таблеток из второй упаковки, то следует сделать тест на беременность. Рекомендации при желудочно-кишечных расстройствах: если рвота или сильная диарея возникла в течение 4 часов после приёма таблетки, то всасывание препарата может быть неполным и надежность контрацепции не может быть гарантирована. В этом случае следует действовать в соответствии с рекомендациями, приведенными в разделе «Нерегулярный приём таблеток». Следует продолжить приём препарата. Как отсрочить кровотечение «отмены»: чтобы отсрочить кровотечение, женщина должна продолжить приём таблеток из следующей упаковки препарата, не делая перерыва. Продолжать приём таблеток можно по желанию до тех пор, пока не закончатся таблетки из второй упаковки. Во время приёма таблеток из второй упаковки возможно появление незначительных кровянистых выделений или «прорывного» кровотечения. После обычного 7-дневного перерыва в приёме таблеток следует возобновить регулярный приём препарата. Чтобы сдвинуть начало кровотечения на другой день недели, отличный от дня начала кровотечения по действующей схеме, женщине можно рекомендовать сократить следующий семидневный перерыв на желаемое количество дней. Чем короче перерыв в приёме таблеток, тем выше вероятность отсутствия кровотечения «отмены» и «прорывного» кровотечения или незначительных кровянистых выделений во время приёма таблеток из следующей упаковки (так же, как и при отсрочивании кровотечения).
Показания к применениюПероральная контрацепция.
ДействиеФармакодинамика: длительное применение препарата приводит к уменьшению секреции фолликулостимулирующего гормона (ФСГ) и лютеинизирующего гормона (ЛГ) и, следовательно, подавлению овуляции. Одновременно происходит пролиферация эндометрия и его секреторная трансформация, препятствующие имплантации оплодотворённой яйцеклетки, повышается вязкость слизистого секрета шейки матки, что сопровождается затруднением прохождения сперматозоидов через цервикальный канал и нарушением их подвижности. Для полного подавления овуляции требуется 1,7 мг хлормадинона ацетата ежедневно. Необходимая доза на цикл — 25 мг. Входящий в состав препарата хлормадинона ацетат — гестаген, обладающий антиандрогенными свойствами. Его действие основано на способности замещать андрогены на специфических рецепторах, исключая и ослабляя эффект эндогенных и экзогенных андрогенов. Индекс Перля равен 0,291 — 0,698, в зависимости от того, насколько тщательно женщина соблюдает режим приёма препарата. Фармакокинетика. Хлормадинона ацетат: после приёма внутрь хлормадинона ацетат (ХМА) быстро и полностью всасывается. Максимальная концентрация (Cmax) ХМА достигается через 1−2ч. Более 95% ХМА связывается с белками плазмы крови человека, преимущественно с альбумином. Различные процессы восстановления, окисления и связывания с глюкуронидами и сульфатами приводят к образованию множества метаболитов. Основными метаболитами в плазме крови являются 3-альфа- и 3-бета-гидрокси-ХМА с периодом полувыведения, существенно не отличающимся от неметаболизированного ХМА. 3-гидрокси-метаболиты имеют антиандрогенную активность, схожую с активностью самого ХМА. В моче метаболиты содержатся в основном в форме конъюгатов. После ферментативного расщепления основным метаболитом становится 2-альфа-гидрокси-ХМА, также образуются 3-гидрокcи-метаболиты и дигидроксиметаболиты. Средний период полувыведения (Т½) ХМА из плазмы крови составляет примерно 34 часа (после приёма однократной дозы) и около 36−39 часов (при многократном применении). При применении внутрь ХМА и его метаболиты выводятся в приблизительно равных количествах почками и через кишечник. Этинилэстрадиол: этинилэстрадиол (ЭЭ) быстро и практически полностью всасывается после приёма внутрь, достигая Cmax в плазме крови через 1,5 часа. Вследствие пресистемного связывания и метаболизма в печени абсолютная биодоступность составляет около 40% и подвержена сильной индивидуальной вариабельности (20−65%). Имеющиеся в литературе сведения о концентрации ЭЭ в плазме крови сильно варьируют. Около 98% ЭЭ связывается с белками плазмы крови, практически исключительно с альбумином. Как и естественные эстрогены, ЭЭ биотрансформируется через гидроксилирование ароматического кольца (медиатором является система цитохрома Р450). Основным метаболитом является 2-гидрокси-ЭЭ, который трансформируется до других метаболитов и конъюгатов. ЭЭ подвергается пресистемному связыванию как в слизистой оболочке тонкого кишечника, так и в печени. В моче находят, в основном, глюкурониды, а в желчи и плазме крови — сульфаты. Средний период полувыведения ЭЭ из плазмы крови составляет приблизительно 12−14 часов. ЭЭ выводится почками и через кишечник в соотношении 2:3. Сульфат Э Э, выводимый с желчью после гидролиза кишечными бактериями, подвергается кишечно-печеночной рециркуляции.
Меры предосторожностиПриём препарата противопоказан при следующих заболеваниях/состояниях: тромбозы (венозные и артериальные) и тромбоэмболии в настоящее время или в анамнезе (например, тромбозы глубоких вен, эмболия легочной артерии, инфаркт миокарда, цереброваскулярные нарушения); наличие первых признаков тромбоза, тромбофлебита или симптомов эмболии (например, транзиторные ишемические атаки, стенокардия); планируемое хирургическое вмешательство (как минимум за 4 недели до него) и период иммобилизации, например, после травмы (в т.ч. после наложения гипсовых повязок); сахарный диабет с сосудистыми осложнениями; сахарный диабет, не поддающийся адекватному контролю; неконтролируемая артериальная гипертензия или значимое увеличение артериального давления (АД) (свыше 140/90 мм.рт.ст.); наследственная или приобретенная предрасположенность к развитию венозных или артериальных тромбозов: повышенная устойчивость организма к активированному протеину С (АРС-резистентность); недостаточность антитромбина III, недостаточность протеина С, недостаточность протеина S, гипергомоцистеинемия и антифосфолипидные антитела (антикардиолипиновые антитела, волчаночный антикоагулянт); острые или хронические заболевания печени тяжёлой степени (до нормализации показателей функции печени); генерализованный зуд, холестаз, особенно в период предыдущей беременности или приёма половых гормонов в анамнезе; синдром Дубина-Джонсона, синдром Ротора, нарушение оттока желчи; наличие опухолей печени в настоящее время или в анамнезе; выраженная боль в эпигастрии, увеличение печени или симптомы внутрибрюшного кровотечения; впервые выявленная порфирия или ее рецидив (все три формы, в особенности приобретенная порфирия); наличие гормональнозависимых злокачественных заболеваний, в том числе в анамнезе (например, молочной железы или матки), или подозрение на них; выраженные нарушения метаболизма липидов; панкреатит в настоящее время или в анамнезе, в сочетании с тяжелыми формами гипертриглицеридемии; впервые возникшие приступы мигренозной боли или частые тяжелые головные боли; мигрень в сочетании с локальной неврологической симптоматикой (ассоциированная мигрень); острые сенсорные нарушения, например, нарушения зрения или слуха; двигательные нарушения (в частности, парез); увеличение числа приступов эпилепсии; тяжелая депрессия; ухудшение течения отосклероза во время предыдущих беременностей; аменорея неясной этиологии; гиперплазия эндометрия; кровотечение из влагалища неясной этиологии; повышенная чувствительность к компонентам препарата; беременность или подозрение на нее; период грудного вскармливания; курение в возрасте старше 35 лет; непереносимость лактозы, дефицит лактазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция; наличие выраженных или множественных факторов артериального или венозного тромбоза (увеличение возраста, курение, особенно в возрасте старше 35 лет, ожирение более 30кг/м2; дислипопротеинемия; наличие в семейном анамнезе венозной или артериальной недостаточности у родственников 1-й линии родства; заболевания клапанов сердца; фибрилляция предсердий; бактериальный эндокардит; любые операции на нижних конечностях; обширная травма).
Возможные побочные эффектыПри приёме препарата наиболее часто встречающимися побочными реакциями (более 20% случаев) являются «прорывные» кровотечения, кровянистые выделения из влагалища, головная боль и неприятные ощущения в области молочных желез. Частота ациклических кровотечений обычно уменьшается по мере увеличения продолжительности приёма препарата. Частота встречаемости побочных реакций определяется следующим образом: очень часто — более 1/10; часто — более 1/100, но менее 1/10; нечасто — более 1/1000, но менее 1/100; редко — более 1/10000, но менее 1/1000; очень редко — менее 1/10000. Могут наблюдаться побочные реакции со стороны следующих органов и систем. Нарушения со стороны иммунной системы: нечасто — повышенная чувствительность к компонентам препарата, включая аллергические реакции со стороны кожи. Нарушения со стороны обмена веществ и питания: редко — повышение аппетита. Нарушения психики: часто — подавленное настроение, нервозность. Нарушения со стороны нервной системы: часто — головокружение, мигрень (и/или ее усиление). Нарушения со стороны органа зрения: часто — расстройства зрения; редко — конъюнктивит, непереносимость контактных линз. Нарушения со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения: редко — внезапная потеря слуха, шум в ушах. Нарушения со стороны сердца и сосудов: редко — повышение артериального давления, артериальная гипотензия, сердечно-сосудистый коллапс, варикозная болезнь вен, тромбоз вен. Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: очень часто — тошнота; часто — рвота; нечасто — боль в животе, метеоризм, диарея. Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: часто — угревая сыпь; нечасто — нарушения пигментации, хлоазма, выпадение волос, сухость кожи; редко — крапивница, экзема, эритема, кожный зуд, усиление псориаза, гипертрихоз; очень редко — узловатая эритема. Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани: часто — чувство тяжести в нижних конечностях; нечасто — боль в спине, мышечные расстройства. Нарушения со стороны половых органов и молочной железы: очень часто — усиление выделений из влагалища, болезненные менструальноподобные кровянистые выделения из влагалища, отсутствие менструальноподобных кровянистых выделений; часто — боль в нижних отделах живота; нечасто — галакторея, фиброаденома молочной железы, кандидоз влагалища; редко — увеличение молочных желез, вульвовагинит, обильное менструальноподобное кровотечение или кровянистые выделения из влагалища, предменструальноподобный синдром. Общие расстройства и нарушения в месте введения: часто — раздражительность, усталость, отеки, увеличение массы тела; нечасто — снижение либидо, гипергидроз; редко — увеличение аппетита. Влияние на результаты лабораторных и инструментальных обследований: нечасто — изменение содержания липидов в плазме крови, включая гипертриглицеридемию. При применении комбинированных пероральных контрацептивов (КОК), включая содержащие 0,03 мг этинилэстрадиола и 2 мг хлормадинона ацетата, также отмечались следующие нежелательные эффекты: Повышение риска венозной и артериальной тромбоэмболии (например, тромбоз вен, эмболия легочной артерии, инсульт, инфаркт миокарда). Риск может усиливаться дополнительными факторами. Повышение риска заболеваний желчевыводящих путей. В редких случаях повышение риска развития доброкачественных новообразований печени (и еще реже — злокачественных новообразований печени) и единичные случаи могут приводить к угрожающим жизни внутрибрюшным кровотечениям. Обострение хронических воспалительных заболеваний кишечника (болезнь Крона, язвенный колит).
Условия храненияХранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25 °C.
Можно заказать курьера