| Международное непатентованное название | Мемантин |
| Страна происхождения | Испания |
| Форма | тб плен/об 10 мг бл |
| Состав | Действующее вещество: мемантина гидрохлорид — 10,0 мг; вспомогательные вещества: лактозы моногидрат — 149,75 мг, целлюлоза микрокристаллическая — 27,10 мг, тальк — 11,15 мг, кремния диоксид коллоидный — 1,25 мг, магния стеарат — 0,75 мг |
| Дозировка | Терапия должна проводиться под контролем врача, имеющего опыт в вопросах диагностики и лечения деменции при болезни Альцгеймера. Терапию следует начинать только в том случае, если лицо, оказывающее регулярный уход за пациентом, будет следить за приемом лекарственного препарата пациентом. Диагноз должен быть поставлен в соответствии с действующими рекомендациями. Переносимость и дозу препарата следует регулярно оценивать, преимущественно в течение трех месяцев после начала терапии. Затем следует регулярно оценивать клиническую эффективность лекарственного препарата и переносимость терапии в соответствии с действующими клиническими рекомендациями. Поддерживающую терапию можно продолжать неопределенно долго при наличии терапевтического эффекта и хорошей переносимости препарата. Следует прекратить применение препарата, если терапевтический эффект более не наблюдается или если пациент не переносит лечение. Препарат принимают внутрь, один раз в день, всегда в одно и то же время, независимо от приема пищи. Режим дозирования устанавливают индивидуально. Начинать лечение рекомендуют с назначения минимальной эффективной дозы. Назначают препарат в течение 1-й недели терапии (дни 1−7) в дозе 5 мг/сут, в течение 2-й недели (дни 8−14) — в дозе 10 мг/сут, в течение 3-й недели (дни 15−21) — в дозе 15 мг/сут, в течение 4-ой недели (дни 22−28) — в дозе 20 мг/сут. Максимальная суточная доза 20 мг. У пациентов старше 65 лет, а также больных с КК 50−80 мл/мин, коррекция дозы не требуется. Для больных с умеренной почечной недостаточностью (КК 30−49 мл/мин) суточная доза составляет 10 мг. В дальнейшем, при хорошей переносимости препарата в течение 7 недель, дозу можно увеличить до 20 мг по стандартной схеме. Инструкция по делению таблетки: поместите таблетку округлой стороной на твердую поверхность риской вверх. Надавите указательным и большим пальцем одной из рук на противоположные стороны таблетки, продолжайте оказывать давления пальцами до тех пор, пока таблетка не разломится на две части. |
| Показания к применению | Деменция альцгеймерского типа умеренной и тяжелой степени. |
| Действие | Фармакодинамика: производное адамантана. Является неконкурентным антагонистом N-метил-D-аспартат- (NMDA)-peцепторов. оказывает модулирующее действие на глутаматергическую систему. Регулирует транспорт ионов, блокирует кальциевые каналы, нормализует мембранный потенциал, улучшает процесс передачи нервного импульса. Улучшает когнитивные процессы, повышает повседневную активность. Фармакокинетика: после приема внутрь мемантин быстро и полностью абсорбируется из желудочно-кишечного тракта. Максимальная концентрация в плазме крови достигается в течение 2−6 часов. При нормальной функции почек кумуляции мемантина не отмечено. Выведение протекает двухфазно. Период полувыведения составляет в среднем в первой фазе 4−9 часов, во второй фазе — 40−65 часов. Около 80% мемантина выводится в неизмененном виде. Метаболиты не обладают собственной фармакологической активностью. Выводится с мочой. При щелочной реакции мочи выведение замедляется. |
| Меры предосторожности | Индивидуальная повышенная чувствительность к препарату, тяжелые нарушения функции почек (клиренс креатинина (КК) менее 5−29 мл/мин), тяжелая печеночная недостаточность, беременность, грудное вскармливание, детский возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены), непереносимость лактозы, дефицит лактазы Лаппа или глюкозо-галактозная мальабсорбция (препарат содержит лактозы моногидрат). |
| Возможные побочные эффекты | Частота возникновения нежелательных реакций классифицировалась следующим образом: очень часто (>/= 1/10), часто (>/= 1/100, <1/10), нечасто (>/= 1/1000, <1/100), редко (>/= 1/10000, <1/1000), очень редко (<1/10000), частота не установлена (в настоящее время данные о распространенности побочных реакций отсутствуют). Инфекционные и паразитарные заболевания: нечасто — грибковые инфекции. Со стороны иммунной системы: часто — гиперчувствительность к мемантину или другим компонентам, входящим в состав препарата. Нарушения психики: нечасто — спутанность сознания, галлюцинации (главным образом, у пациентов с тяжелой степенью болезни Альцгеймера); частота не установлена — психотические реакции. Со стороны нервной системы: часто — головная боль, сонливость, головокружение, нарушение равновесия; нечасто — нарушение походки; очень редко — судороги, эпилептические припадки; Со стороны сердца: нечасто — сердечная недостаточность, пороки сердца. Со стороны сосудов: часто — повышение артериального давления, венозный тромбоз и/или тромбоэмболия. Со стороны дыхательной системы органов грудной клетки и средостения: часто — одышка. Со стороны желудочно-кишечного тракта: часто — запор; редко — тошнота, рвота; частота не установлена — панкреатит. Со стороны печени и желчевыводящих путей: часто — нарушение функциональных проб печени. Прочие: нечасто — утомляемость, общая слабость. При болезни Альцгеймера у пациентов в пострегистрационных исследованиях были зарегистрированы депрессия, суицидальные мысли и случаи суицида. В постмаркетинговом периоде сообщалось о следующих нежелательных реакциях: агранулоцитоз, лейкопения (включая нейтропению), панцитопения, тромбоцитопения, тромбоцитопеническая пурпура, гепатит, острая почечная недостаточность, синдром Стивенса-Джонсона. |
| Условия хранения | Хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25 °C. |
