Мильгамма композитум тб п/о бл N15×2 Мауэрманн Арцнаймиттель ГЕР
аптека
доступно
цена
Международное непатентованное название | Бенфотиамин+Пиридоксин |
Страна происхождения | Германия |
Форма | тб п/о 100мг+100мг бл |
Состав | 1 таблетка, покрытая оболочкой, содержит: активные вещества: бенфотиамин — 100 мг, пиридоксина гидрохлорид — 100 мг. вспомогательные вещества: состав ядра таблетки, покрытой оболочкой: целлюлоза микрокристаллическая — 222 мг, повидон (значение К=30) — 8 мг, высоко цепочечные парциальные глицериды — 5 мг, кремния диоксид коллоидный — 7 мг, кроскармеллоза натрия — 3 мг, тальк — 5 мг; состав оболочки: шеллак 37 в пересчете на сухое вещество — 3 мг, сахароза — 92,399 мг, кальция карбонат — 91,675 мг, тальк — 55,13 мг, акации камедь — 14,144 мг, крахмал кукурузный — 10,230 мг, титана диоксид (Е 171) — 14,362 мг, кремния диоксид коллоидный — 6,138 мг, повидон (значение К=30) — 7,865 мг, макрогол-6000 — 2,023 мг, глицерол 85% в пересчете на сухое вещество — 2,865 мг, полисорбат- 80 — 0,169 мг, воск горный гликолевый — 0,12 мг |
Дозировка | Внутрь. Таблетки следует запивать большим количеством жидкости. Если иное не предписано лечащим врачом, взрослому пациенту следует принимать по 1 таблетке в сутки. В острых случаях после консультации врача доза может быть увеличена до 1 таблетки 3 раза в день. После 4 недель лечения врач должен принять решение о необходимости продолжения приема препарата в повышенной дозе и рассмотреть возможность снижения повышенной дозы витаминов B6 и B1 до 1 таблетки в сутки. По возможности доза должна быть снижена до 1 таблетки в сутки с целью снижения риска развития нейропатии, ассоциированной с применением витамина B6. |
Показания к применению | Неврологические заболевания при подтвержденном дефиците витаминов В1 и В6. |
Действие | Бенфотиамин, жирорастворимое производное тиамина (витамина В1), в организме фосфорилируется до биологически активных коферментов тиамина дифосфат и тиамина трифосфат. Тиамина дифосфат является коферментом пируватдекарбоксилазы, 2-оксиглютаратдегидрогеназы и транскетолазы, участвуя, таким образом, в пентозофосфатном цикле окисления глюкозы (в переносе альдегидной группы). Фосфорилированная форма пиридоксина (витамина В6) — пиридоксальфосфат — является коферментом ряда ферментов, влияющих на все этапы неокислительного метаболизма аминокислот. Пиридоксальфосфат участвует в процессе декарбоксилирования аминокислот, и, следовательно, в образовании физиологически активных аминов (например, адреналина, серотонина, дофамина, тирамина). Участвуя в трансаминировании аминокислот, пиридоксальфосфат вовлечен в анаболические и катаболические процессы (например, являясь коферментом таких трансаминаз, как глутамат-оксалоцетат- трансаминаза, глутамат-пируват-трансаминаза, гамма-аминобутировая кислота (GABA), -кетоглутарат- трансаминаза), а также в различные реакции распада и синтеза аминокислот. Витамин В6 вовлечен в 4 разных этапа метаболизма триптофана. Фармакокинетика: При приеме внутрь большая часть бенфотиамина всасывается в двенадцатиперстной кишке, меньшая в верхнем и среднем отделах тонкой кишки. Бенфотиамин всасывается за счет активной резорбции при концентрациях 2 мкмоль и за счет пассивной диффузии при концентрациях 2 мкмоль. Являясь жирорастворимым производным тиамина (витамина В1), бенфотиамин всасывается быстрее и более полно, чем водорастворимый тиамина гидрохлорид. В кишечнике бенфотиамин превращается в S-бензоилтиамин в результате дефосфорилирования фосфатазами. S-бензоилтиамин жирорастворим, обладает высокой проникающей способностью и всасывается в основном не превращаясь в тиамин. За счет ферментативного дебензоилирования после всасывания образуется тиамин и биологически активные коферменты тиамина дифосфат и тиамина трифосфат. Особенно высокие уровни данных коферментов наблюдаются в крови, печени, почках, мышцах и головном мозге. Пиридоксин (витамин В6) и его производные всасываются преимущественно в верхних отделах желудочно-кишечного тракта в ходе пассивной диффузии. В сыворотке крови пиридоксальфосфат и пиридоксаль связаны с альбумином. Перед проникновением через клеточную мембрану пиридоксальфосфат, связанный с альбумином, гидролизуется щелочной фосфатазой с образованием пиридоксаля. Оба витамина выводятся преимущественно с мочой. Примерно 50% тиамина выводится в неизмененном виде или в виде сульфата. Оставшуюся часть составляют несколько метаболитов, среди которых выделяют тиаминовую кислоту, метилтиазо-уксусную кислоту и пирамин. Средний период полувыведения (t ½) из крови бенфотиамина составляет 3,6 ч. Период полувыведения пиридоксина при приеме внутрь составляет примерно 2−5 часов. Биологический период полувыведения тиамина и пиридоксина составляет примерно 2 недели. |
Меры предосторожности | Повышенная индивидуальная чувствительность к тиамину, бенфотиамину, пиридоксину или другим компонентам препарата. Период беременности и грудного вскармливания. Детский возраст в связи с отсутствием данных. Каждое драже содержит 92,4 мг сахарозы. Поэтому препарат не следует применять лицам с врожденной непереносимостью фруктозы, синдромом мальабсорбции глюкозы и галактозы или глгокозо-изомальтозным дефицитом. |
Возможные побочные эффекты | Со стороны иммунной системы: Очень редко: реакция гиперчувствительности (кожные реакции, зуд, крапивница, кожная сыпь, затрудненное дыхание, отек Квинке, анафилактический шок). В отдельных случаях — головная боль. Со стороны нервной системы: Частота не известна (единичные спонтанные сообщения): периферическая сенсорная нейропатия при длительном применении препарата (более 6 месяцев). Со стороны желудочно-кишечного тракта: Очень редко: тошнота. Со стороны кожи и подкожно-жировой клетчатки: Частота не известна (единичные спонтанные сообщения): угревая сыпь, повышенное потоотделение. Со стороны сердечно-сосудистой системы: Частота не известна (единичные спонтанные сообщения): тахикардия. |
Условия хранения | При температуре не выше +25C. Хранить в местах, недоступных для детей. |