| Международное непатентованное название | Ондансетрон |
| Страна происхождения | Франция |
| Форма | супп рект 16 мг стрип |
| Состав | Действующее вещество — ондансетрон. |
| Дозировка | При умеренно-эметогенной химио- или радиотерапии: суппозитории, ректально — по 1 супп. за 1−2 ч до проведения основной терапии. Для предупреждения рвоты через 24 ч после окончания лечения — 1 супп. 1 раз в сутки (до 5 дней после окончания курса химиотерапии). При высокоэметогенной химиотерапии: ректально — по 1 супп. 16 мг за 1−2 ч до химиотерапии (вместе с дексаметазоном 20 мг в/в); Для предотвращения рвоты в последующие дни — ректально — по 1 супп. 1 раз в сутки, в течение 5 дней после химиотерапии. |
| Показания к применению | Тошнота и рвота (профилактика) при цитотоксической химиотерапии (первоначальные и повторные курсы, включая использование высоких доз цисплатина), лучевой терапии (облучение всей поверхности тела, частичное однократное высокодозное или ежедневное облучение абдоминальной области), в послеоперационном периоде. |
| Действие | Противорвотное. По конкурентному типу высокоселективно блокирует центральные (хеморецепторы триггерной зоны, рвотный центр) и периферические серотониновые 5-HT3-рецепторы. Подавляет рвотный рефлекс, устраняет и предупреждает рвоту, опосредованную высвобождением серотонина при применении цитостатических противобластомных средств (цисплатин и др.), лучевой терапии, в послеоперационном периоде. При многократном введении замедляет перистальтику и прохождение содержимого по кишечнику. После в/в введения 0,15 мг/кг максимальная концентрация составляет для возрастных групп 19−40, 61−74, 75 и более лет 102, 106 и 170 нг/мл, период полувыведения — 3,5, 4,7 и 5,5 часа. Максимальная концентрация при в/м введении регистрируется спустя 10 минут. В ЖКТ хорошо абсорбируется. Максимальная концентрация при приеме внутрь достигается через 1,7часа, период полувыведения — 3 часа. Связывается с белками плазмы крови на 70−76% (соответственно 10−500 нг/мл in vitro), частично проникает в эритроциты. У женщин скорость и длительность всасывания из ЖКТ, абсолютная биодоступность и показатели плазмы выше, а клиренс и уровень распределения ниже, чем у мужчин. |
| Меры предосторожности | Повышенная чувствительность, недостаточность функции печени, хирургические операции на брюшной полости, беременность (особенно первые 3 месяца), лактация, детский возраст: до 2 лет в случае анестезии, до 4 лет — при химиотерапии, вся возрастная группа — при лучевой терапии и для назначения суппозиториев. |
| Возможные побочные эффекты | Запор, диарея, сухость во рту, икота, транзиторное повышение аспартатаминотрансфераза и аланинаминотрансфераза, печеночная недостаточность (возможен летальный исход, особенно на фоне гепатотоксической противобластомной терапии и антибиотиков), головная боль, головокружение, нарушения зрения (нечеткость, расстройства аккомодации), ощущение тепла и прилива крови к лицу, угнетение ЦНС, парестезии, слабость, судорожные припадки, экстрапирамидная симптоматика, гипокалиемия, тахикардия или брадикардия, гипотензия, обмороки, боли в груди (ангинозного типа), нарушения ЭКГ, включая блокаду II степени, лихорадка, аллергические реакции: крапивница, бронхоспазм, ангионевротический отек, анафилаксия, боль, покраснение и жжение в месте инъекции; жжение в области ануса и прямой кишки (суппозитории). |
| Условия хранения | Список Б. В защищенном от света месте при комнатной температуре. |
