Вход / Регистрация

Инспра тб плен/об 25 мг бл N10×3 Пфайзер Фармасьютикалз/Фарева Амбуаз ПУЕ


Международное непатентованное названиеЭплеренон
Страна происхожденияПуэрто-Рико
Форматб плен/об 25 мг бл
СоставАктивное вещество: эплеренон 25 мг или 50 мг. Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, микрокристаллическая целлюлоза, натрия кроскармеллоза, гипромеллоза, натрия лаурилсульфат, тальк, магния стеарат;
ДозировкаВнутрь. Применение препарата Инспра не связано с приемом пищи. Для индивидуального подбора дозы могут быть использованы дозировки 25 и 50 мг. Лечение следует начинать с дозы 25 мг один раз в сутки и увеличивать ее до 50 мг один раз в сутки в течение 4 недель с учетом концентрации калия в сыворотке крови. Терапию препаратом целесообразно начинать в течение 3−14 дней после острого инфаркта миокарда. Рекомендуемая поддерживающая доза препарата составляет 50 мг один раз в сутки.
Показания к применениюПрепарат Инспра показан в качестве дополнительного средства к стандартной терапии (в т.ч. с применением бета-адреноблокаторов), с целью снижения риска развития сердечно-сосудистых заболеваний и смертности у больных со стабильной дисфункцией левого желудочка (фракция выброса <40%) и клиническими признаками сердечной недостаточности после недавно перенесенного инфаркта миокарда.
ДействиеДиуретическое калийсберегающее средство. Эплеренон обладает относительной селективностью в отношении минералокортикоидных рецепторов у человека по сравнению с глюкокортикоидными, прогестероновыми и андрогенными рецепторами и препятствует их связыванию с альдостероном — ключевым гормоном ренин-ангиотензин-альдостероновой системы (РААС), который участвует в регуляции артериального давления (АД) и патогенезе сердечно-сосудистых заболеваний. Абсолютная биодоступность эплеренона не известна. Максимальная концентрация в плазме крови (Сmax) достигается примерно через 2 часа. Равновесное состояние достигается в течение 2 дней. Прием пищи не влияет на абсорбцию. Метаболизм эплеренона осуществляется, в основном, под действием CYP3А4. Активные метаболиты эплеренона в плазме крови человека не идентифицированы. В неизмененном виде с мочой и калом выводится менее 5% дозы эплеренона. Период полувыведения эплеренона составляет около 3−5 часов, клиренс из плазмы крови — примерно 10 л/ч.
Меры предосторожностиПовышенная чувствительность к эплеренону или другим компонентам препарата; концентрация калия в сыворотке крови в начале лечения более 5,0 ммоль/л; умеренная или выраженная почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 50 мл/мин); тяжелая печеночная недостаточность (класс С по Чайлд-Пью); одновременный прием калийсберегающих диуретиков, препаратов калия или мощных ингибиторов CYP3А4, например, итраконазола, кетоконазола, ритонавира, нелфинавира, кларитромицина, телитромицина и нефазодона, редкие наследственные заболевания, такие как непереносимость галактозы, лактазная недостаточность Лаппа и синдром мальабсорбции глюкозы-галактозы. Опыта применения препарата у детей в возрасте до 18 лет нет, поэтому его назначение пациентам этой возрастной группы не рекомендуется. С осторожностью: сахарный диабет 2 типа и микроальбуминурия;одновременное применение с ингибиторами АПФ или антагонистов рецепторов ангиотензина II; препаратами, содержащих литий; циклоспорин или такролимус; дигоксин и варфарин в дозах, близких к максимальным терапевтическим. Сведений о применении препарата у беременных женщин нет. Препарат следует назначать с осторожностью и только в тех случаях, когда ожидаемая польза для матери значительно превышает возможный риск для плода/ребенка. Сведений о выведении эплеренона после приема внутрь с грудным молоком нет. Возможные нежелательные эффекты эплеренона на новорожденных, находящихся на грудном вскармливании, не известны, поэтому целесообразно или прекратить кормление грудью, или отменить препарат, в зависимости от его важности для матери.
Возможные побочные эффектыСо стороны системы кроветворения и лимфатической системы: эозинофилия. Нарушения метаболизма и питания: гиперкалиемия, дегидратация, гиперхолестеринемия, гипертриглицеридемия, гипонатриемия. Психические расстройства: бессонница. Неврологические нарушения: головокружение, головная боль. Со стороны сердца: фибрилляция предсердий, инфаркт миокарда, левожелудочковая недостаточность. Сосудистые нарушения: снижение артериального давления, ортостатическая гипотония, тромбоз артерий нижних конечностей. Со стороны системы дыхания, грудной клетки и средостения: фарингит. Со стороны желудочно-кишечного тракта: диарея, тошнота, метеоризм, рвота. Со стороны кожных покровов и подкожно-жировой клетчатки: повышенная потливость, зуд. Со стороны опорно-двигательного аппарата и соединительной ткани: боль в спине, судороги в икроножных мышцах ног. Со стороны почек и мочевыводящих путей: нарушение функции почек. Общие и местные: астения, недомогание. Лабораторные показатели: повышение уровня остаточного азота мочевины, креатинина. Инфекции: пиелонефрит.
Условия храненияХранить при температуре не выше +З0С, в недоступном для детей месте.
Можно заказать курьера