Энап-НЛ тб 12.5мг+10мг бл N10×2 Крка-Рус РОС
аптека
доступно
цена
Международное непатентованное название | Гидрохлоротиазид+Эналаприл |
Страна происхождения | Россия |
Форма | тб 12.5мг+10мг бл |
Состав | Действующие вещества: гидрохлоротиазид — 12,50 мг, эналаприла малеат — 10,00 мг; вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, крахмал прежелатинизированный, тальк, натрия гидрокарбонат, магния стеарат. |
Дозировка | Таблетки для приема внутрь. Артериальная гипертензия: рекомендуемая доза составляет 1 таблетка 1 раз в сутки. В случае необходимости доза может быть увеличена до максимальной суточной дозы 2 таблетки в сутки. Предшествующее лечение диуретиками: после первого приема препарата может развиться симптоматическая артериальная гипотензия. Такой эффект наиболее вероятен у пациентов с нарушениями водно-электролитного баланса вследствие предшествующей терапии диуретиками. Прием диуретиков следует прекратить за 2−3 дня до начала терапии препаратом. Дозировка при почечной недостаточности: тиазиды могут оказаться недостаточно эффективными диуретиками у пациентов с нарушением функции почек, а при снижении КК до 30мл/мин или ниже (т. е. при умеренной или тяжелой почечной недостаточности) являются неэффективными. У пациентов с КК более 30мл/мин, но менее 80мл/мин препарат должен применяться только после предварительного подбора доз каждого из компонентов препарата. При почечной недостаточности (КК более 30мл/мин, но менее 80мл/мин) рекомендуемая начальная доза эналаприла при применении его в монотерапии составляет от 5 до 10 мг. Применение у пациентов пожилого возраста: клинические исследования эффективности и безопасности одновременного применения эналаприла и гидрохлоротиазида были сходными у пациентов пожилого возраста (старше 65 лет) и более молодых пациентов с артериальной гипертензией. Не требуется подбора начальной дозы препарата для пациентов пожилого возраста. |
Показания к применению | Лечение артериальной гипертензии у пациентов, которым показана комбинированная терапия. |
Действие | Препарат |
Меры предосторожности | Анурия. Повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата или другим производным сульфонамида. Ангионевротический отек в анамнезе, связанный с приемом ингибиторов АПФ, а также наследственный или идиопатический ангионевротический отек. Одновременное применение с алискиреном или препаратами, содержащими алискирен, у пациентов с сахарным диабетом и/или умеренными или тяжелыми нарушениями функции почек (скорость клубочковой фильтрации [СКФ] менее 60мл/мин/1,73 м² площади поверхности тела). Одновременное применение с антагонистами рецепторов ангиотензина II (АРА II) у пациентов с диабетической нефропатией. Возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлена). Беременность и период грудного вскармливания. Тяжелые нарушения функции почек (клиренс креатинина [КК] менее 30мл/мин). Тяжелые нарушения функции печени (более 9 баллов по шкале Чайлд-Пью). Наследственная непереносимость лактозы, дефицит лактазы, синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции. |
Возможные побочные эффекты | Препарат, как правило, хорошо переносится. В клинических исследованиях побочные эффекты обычно были легкими, преходящими и не требовали прерывания лечения. При применении комбинации гидрохлоротиазид + эналаприл наблюдались следующие нежелательные явления (очень часто: более 10%, часто: более 1% и менее 10%, нечасто: более 0,1% и менее 1%, редко: более 0,01% и более 0,1%, очень редко: менее 0,01%, частота неизвестна: невозможно оценить частоту на основании доступных данных): Нарушения со стороны крови и лимфатической системы: нечасто — анемия (включая апластическую и гемолитическую); редко — нейтропения, снижение гемоглобина, снижение гематокрита, тромбоцитопения, агранулоцитоз, угнетение костно-мозгового кроветворения, лейкопения, панцитопения, лимфаденопатия, аутоиммунные заболевания. Нарушения со стороны эндокринной системы: частота неизвестна — синдром неадекватной секреции антидиуретического гормона. Нарушения со стороны обмена веществ и питания: часто — гипокалиемия, увеличение концентрации холестерина и триглицеридов в плазме крови, гиперурикемия; нечасто — гипогликемия, гипомагниемия, обострение течения подагры; редко — увеличение концентрации глюкозы в крови; очень редко — гиперкальциемия. Нарушения со стороны нервной системы и нарушения психики: часто — головная боль, депрессия, обморок, изменение вкуса; нечасто — спутанность сознания, сонливость, бессонница, повышенная нервозность, парестезия, системное головокружение, снижение либидо; редко — необычные сновидения, нарушения сна, парезы (по причине гипокалиемии). Нарушения со стороны органа зрения: очень часто — нечеткость зрительного восприятия. Нарушения со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения: нечасто — шум в ушах. Нарушения со стороны сердца и сосудов: очень часто — головокружение; часто — выраженное снижение АД, ортостатическая гипотензия, нарушение ритма, стенокардия, тахикардия; нечасто — ощущение «приливов» крови к коже лица, ощущение сердцебиения, инфаркт миокарда или инсульт, возможно, вторичные по отношению к выраженной артериальной гипотензии у пациентов, относящихся к группе высокого риска; редко — синдром Рейно. Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: очень часто — кашель; часто: одышка; нечасто — ринорея, боль в горле, охриплость голоса, бронхоспазм/бронхиальная астма; редко — легочные инфильтраты, респираторный дистресс-синдром (включая пневмонит и отек легких), ринит, аллергический альвеолит/эозинофильная пневмония. Нарушения со стороны пищеварительной системы: очень часто — тошнота; часто — диарея, боль в области живота; нечасто — кишечная непроходимость, панкреатит, рвота, диспепсия, запор, анорексия, раздражение желудка, сухость слизистой оболочки полости рта, язва желудка и двенадцатиперстной кишки, метеоризм; редко — стоматит/афтозные язвы, глоссит; очень редко — интестинальный отек. Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей: редко — печеночная недостаточность, некроз печени (возможно с летальным исходом), гепатит (гепатоцеллюлярный или холестатический), желтуха, холецистит (особенно у пациентов с желчнокаменной болезнью в анамнезе). Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: часто — кожная сыпь (экзантема), реакции гиперчувствительности/ангионевротический отек: ангионевротический отек лица, конечностей, губ, языка, голосовых складок и/или гортани; нечасто — повышенное потоотделение, кожный зуд, крапивница, алопеция; редко — мультиформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, эксфолиативный дерматит, токсический эпидермальный некролиз, пурпура, обострение течения кожной красной волчанки, пемфигус, эритродермия. Сообщалось о развитии симптомокомплекса, который может включать все или некоторые из следующих симптомов: лихорадку, серозит, васкулит, миалгию/миозит, артралгию/артрит, положительный тест на антинуклеарные антитела, увеличение скорости оседания эритроцитов (СОЭ), эозинофилию и лейкоцитоз. Могут также возникать кожная сыпь, фотосенсибилизация и другие кожные реакции. Нарушения со стороны опорно-двигательного аппарата: часто — мышечные судороги; нечасто — судороги. Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей: нечасто — нарушения функции почек, почечная недостаточность, протеинурия; редко — олигурия, интерстициальный нефрит. Нарушения со стороны половых органов и молочной железы: нечасто — эректильная дисфункция; редко — гинекомастия. Общие расстройства и нарушения в месте введения: очень часто — астения; часто — боль в груди, повышенная утомляемость; нечасто — чувство дискомфорта, лихорадка. Лабораторные и инструментальные данные: часто — гиперкалиемия, увеличение концентрации сывороточного креатинина; нечасто — повышение концентрации мочевины в плазме крови, гипонатриемия; редко — повышение активности «печеночных» трансаминаз, увеличение концентрации билирубина в сыворотке крови. |
Условия хранения | Хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25 °C, в оригинальной упаковке. |