Вход / Регистрация

Рокситромицин тб плен/об 150 мг бл N10×1 Озон РОС


аптека
доступно
цена
18.11.2023 03:30
 —
388 руб.
нет в наличии
18.11.2023 03:30
 —
399 руб.
нет в наличии
Международное непатентованное названиеРокситромицин
Страна происхожденияРоссия
Форматб плен/об 150 мг бл
СоставДействующее вещество: рокситромицин — 150,00 мг. Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая — 127,50 мг, карбоксиметилкрахмал натрия — 9,00 мг, повидон-К25 — 9,00 мг, магния стеарат — 3,00 мг, кремния диоксид коллоидный — 1,50 мг.
ДозировкаВнутрь натощак (приблизительно за 15 минут до приема пищи). Таблетка должна запиваться достаточным количеством воды. Взрослые: 150 мг рокситромиина внутрь с интервалом в 12 часов. При этом суточная доза составляет 300 мг. Возможно назначение по 300 мг один раз в сутки. Дети: Данная лекарственная форма не применяется у детей с массой тела менее 40 кг. Детям и подросткам (масса тела свыше 40 кг) назначают 150 мг рокситромицина внутрь с интервалом в 12 часов. Суточная доза составляет 300 мг. У пожилых пациентов разовая и суточная доза рокситромицина не изменяется. При почечной недостаточности рокситромицин назначается в дозе 150 мг 2 раза в сутки. У пациентов с тяжелой печеночной недостаточностью (например, при циррозе печени с желтухой или асцитом) дозу следует уменьшать в 2 раза, то есть, 150 мг рокситромицина один раз в сутки. Длительность приема рокситромицина зависит от показания к применению, микроорганизма, вызвавшего инфекцию и тяжести инфекционного процесса. Продолжительность терапии не должна превышать 10 дней.
Показания к применениюУ взрослых. Инфекции верхних дыхательных путей: острые фарингит, тонзиллит, синусит. Инфекции нижних дыхательных путей: пневмония (в том числе атипичная пневмония, вызванная такими «атипичными» возбудителями, как Сhlamydia psitaci, Сhlamydia pneumoniae, Branhamella catarrhalis, Legionella pneumophila, бронхит, бактериальные инфекции при хронической обструктивной болезни легких. Инфекции кожи и мягких тканей. Инфекции мочеполового тракта (кроме гонореи), включая уретрит, цервицит (воспалительное заболевание шейки матки), вагинит. Инфекции в одонтологии, инфекции ротовой полости и зубов. У детей. Инфекции верхних дыхательных путей: тонзиллит, фарингит, острый синусит. Инфекции нижних дыхательных путей: пневмония (в том числе, атипичная пневмония, вызванная такими «атипичными» возбудителями, как Сhlamydia psitaci, Сhlamydia pneumoniae, Branhamella catarrhalis, Legionella pneumophila, бронхит. Инфекции кожи и мягких тканей.
ДействиеФармакодинамика. Полусинтетический антибиотик группы макролидов для приема внутрь. К препарату обычно чувствительны (МПК <1 мг/л): Bordatella pertussis, Borrellia burgdoferi, Branhamella catarrhalis, Campylobacter coli, Campylobacter jejuni, Chlamidia trachomatis, Chlamidia psittaci, Chlamidia pneumoniae, Clostridium spp., включая Clostridium perfringens, Corynebacterium diphtheriae, Enterococcus spp., Gardnerella vaginais, Helicobacter pylori, Legionella pneumophila, Lysteria monocytogenes obiluncus, Meti-S staphylococcus (метициллин-чувствительные стафилококки)/ Mobilicus spp., Mycoplasma pneumoniae, Nesseria meningitidis, Pasteurella multocida, Peptostreptococcus spp., Porphyromonas spp., Propionibacterium acnes, Rhodococcuc egui, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus spp. К препарату умеренно чувствительны (1 мг/л <МПК <_4 мг/л): Haemophilus influenzae, Ureaplasma urealyticum, Vibrio cholerae. К препарату устойчивы (МПК> 4 мг/л): Acinetobacter spp., Bacteroides fragilis, Enterobacteriaceae/ Fusobacterium spp., Meti-R staphylococcus (метициллин-резистентные стафилококки), (Staphylococcus aureus и Staphylococcus coagulase negative), Mycoplasma hominis, Nocardia spp., Pseudomonas spp. Фармакокинетика. У взрослых: Рокситромицин быстро всасывается после приема внутрь. Рокситромицин не разрушается в кислой среде желудка. Уже через 15 мин после приема внутрь он обнаруживается в сыворотке крови, максимальная сывороточная концентрация (Сmах) достигается через 2,2 ч после приема 150 мг препарата натощак. Прием пищи снижает абсорбцию рокситромицина. После однократного приема 150 мг рокситромицина взрослыми здоровыми добровольцами фармакокинетические показатели являются следующими: Сmах — 6,6 мг/л; Сmin (сывороточная концентрация через 12 ч после приема рокситромицина внутрь) — 1,8 мг/л. Таким образом, прием препарата с интервалом в 12 ч обеспечивает сохранение эффективных концентраций рокситромицина в крови в течение суток. После однократного приема 300 мг рокситромицина Сmах составляет 9,7 мг/л и достигается через 1,5 ч (время достижения максимальной концентрации (ТСmах)). Через 12 ч плазменная концентрация составляет 2,9 мг/л, а через 24 ч — 1,2 мг/л. При курсовом приеме рокситромицина (150 мг по два раза в день в течение 10 дней) равновесная концентрация в плазме достигается через 2−4 дня. Равновесные плазменные концентрации: Сmах — 9,3 мг/л и Сmin — 3,6 мг/л. После приема 300 мг рокситромицина каждые 24 ч в течение 11 дней Сmах составляет 10,9 мг/л, а Сmin (через 24 ч после приема очередной дозы) составляет 1,7 мг/л. Распределение: Через 6−12 ч после приема очередной дозы при курсовом приеме рокситромицин демонстрирует хорошее проникновение в различные ткани и жидкости организма, в частности, в легочную ткань, ткани небных миндалин и предстательной железы. Связь с белками плазмы крови составляет 96%; рокситромицин легко связывается с альфа-1-кислым гликопротеином. Эта связь является насыщаемой и уменьшается, если плазменная концентрация рокситромицина превышает 4 мг/л. Рокситромицин незначительно проникает в грудное молоко: менее чем 0,05% принятой дозы. Метаболизм: Рокситромицин метаболизируется лишь частично, более половины принятой дозы выводится в неизмененном виде. В моче и кале были выявлены три метаболита: главным метаболитом является рокситромицин с отщепленным остатком кладинозы, второстепенными метаболитами являются N-монодеметилированный рокситромицин, и 14-дидеметилированный рокситромицин. Рокситромицин и эти три метаболита обнаруживаются в моче и кале в одинаковых пропорциях. В исследованиях, проведенных in vitro, рокситромицин продемонстрировал незначительное ингибирование изофермента СУРЗА, но при этом он не ингибировал изоферменты СYР1А2, СYР2С9, СYР2С19 или СУР2D6. Выведение: Взрослые с нормальной функцией печени и почек: после приема внутрь рокситромицин, главным образом, выводится через кишечник (с калом) (65%); через 72 ч после приема внутрь меченного радиоактивным изотопом 14С-рокситромицина радиоактивность в моче составляет только 12% от общего количества радиоактивности в моче и кале. Период полувыведения (Т½) после однократного приема 150 мг и 300 мг рокситромицина у здоровых добровольцев составляет 10,5 ч и 11,2+4,4 ч, соответственно, а у лиц пожилого возраста — 26,7+3,0 ч и 15,5+7,0 ч, соответственно. У детей. Фармакокинетический профиль рокситромицина у детей очень близок к его фармакокинетическому профилю у взрослых. Сравнение фармакокинетических показателей у детей с таковыми у взрослых молодых добровольцев при приеме рокситромицина в эквивалентных дозах (2,5 мг/кг массы тела два раза в сутки) и при достижении равновесной концентрации в плазме крови показало, что: Сmах были подобными, со средними значениями 8,7−10,1 мг/л. ТСmах составило приблизительно 2 ч. Т½ у детей был удлинен приблизительно до 20 ч. Площади под фармакокинетической кривой «концентрация-время» (АUС) у детей и взрослых не различались. Сmin были в целом подобны таковым у взрослых, со средними значениями, варьирующими между 2,6 и 3,4 мг/л. В итоге можно сказать, что плазменные концентрации у детей являются подобными таковым у взрослых. По-видимому более продолжительный Т½ у детей не влияет на накопление препарата, так как при курсовом приеме Сmin остается стабильной. В связи с тем, что АUС у детей и взрослых являются сопоставимыми, и при условии, что биодоступность рокситромицина у детей такая же, как и у взрослых, предполагается, что общий клиренс препарата у здоровых взрослых добровольцев и у детей является сопоставимым. Распределение в тканях. Изучение диффузии в небные миндалины и аденоиды показало: рокситромицин быстро проникает в эти инфицированные ткани; его средняя концентрация в тканях после приема одной дозы и после приема 4-х доз является одинаковой; концентрация в тканях остается высокой до 12 ч после приема препарата (рекомендуемый интервал между приемом очередных доз); концентрация в большинстве тканей такая же или выше, чем концентрация в плазме, определяемая в то же самое время. Отсутствие накопления препарата позволяет принимать его 2 раза в сутки (каждые 12 ч). Сопоставимые плазменные концентрации у взрослых и детей и хорошее проникновение в ткани свидетельствуют в пользу выбора единой дозы для взрослых и детей. Пациенты с печеночной недостаточностью: У взрослых пациентов с тяжелой печеночной недостаточностью после приема внутрь 150 мг рокситромицина увеличиваются Т½ (до 25 ч) и Сmах. Пациенты с почечной недостаточностью: У взрослых пациентов с почечной недостаточностью почечная экскреция рокситромицина и его метаболитов составляет приблизительно 10% от принятой внутрь дозы. После однократного приема 150 мг и 300 мг рокситромицина при почечной недостаточности Т½ составляет соответственно 17,9+2,4 ч и 16,0+5,0 ч. В случае почечной недостаточности изменения доз и режима дозирования не требуется.
Меры предосторожностиПовышенная чувствительность к макролидам. Одновременный прием сосудосуживающих алкалоидов спорыньи (эрготамин и дигидроэрготамин), так как при их одновременном применении с макролидами имеется риск развития «эрготизма» (тяжелый сосудосуживающий эффект с возможным развитием некроза конечностей. Дети и подростки с массой тела менее 40 кг (только для этой формы выпуска, в связи с невозможностью точного разделения таблетки 150 мг). Беременность. Период грудного вскармливания. Одновременный прием цизаприда. Одновременный прием колхицина. С осторожностью: При тяжелой печеночной недостаточности (например, при циррозе печени с желтухой или асцитом) требуется уменьшение дозы рокситромицина. У пациентов с врожденным удлинением интервала QТ, с состояниями, способствующими возникновению нарушений сердечного ритма (нескорректированная гипокалиемия или гипомагниемия, клинически значимая брадикардия), и у пациентов, принимающих лекарственные препараты, которые приводят к развитию желудочковых нарушений ритма, в том числе желудочковой тахикардии типа «пируэт». При астеническом бульбарном параличе (myasthenia gravis) (как и при применении других макролидов, возможно утяжеление течения этого заболевания). При одновременном приеме антикоагулянтов непрямого действия, таких как варфарин, аценокумарол, флуиндион, фениндион (требуется регулярное определение Международного нормализированного отношения (МНО)). При одновременном приеме дизопирамида (требуется регулярный контроль ЭКГ и сывороточных концентраций дизопирамида). При одновременном приеме дигоксина и других сердечных гликозидов (увеличение риска передозировки дигоксина и других сердечных гликозидов). При почечной недостаточности. У пациентов пожилого возраста (возможно замедление выведения рокситромицина из-за возрастного снижения функции печени и почек; возможны сопутствующие заболевания сердца, которые могут повысить риск возникновения нарушений ритма сердца). При одновременном приеме агонистов дофаминовых рецепторов — алкалоидов спорыньи, таких как бромокриптин, каберголин, лизурид, перголид. При одновременном приеме циклоспорина (риск повышения концентрации циклоспорина в плазме крови). При одновременном приеме теофиллина (рискповышения концентрации теофиллина в плазме крови). При одновременном приеме лекарственных средств, преимущественно метаболизирующихся с помощью изофермента СYРЗА (риск повышения их концентраций в плазме крови. Применение при беременности и в период грудного вскармливания. Безопасность рокситромицина для плода во время беременности у человека не установлена. Небольшие количества рокситромицина проникают в грудное молоко, поэтому в зависимости от конкретной клинической ситуации следует или прекратить грудное вскармливание или лечение матери рокситромицином.
Возможные побочные эффектыЛабораторные и инструментальные данные: Повышение активности «печеночных» ферментов (аланинаминотрансферазы (АЛТ) и аспартатаминотрансферазы (АСТ) и/или щелочной фосфатазы). Нарушения со стороны крови и лимфатической системы: эозинофилия, нейтропения, тромбоцитопения, агранулоцитоз. Нарушения со стороны нервной системы: головокружение, головная боль, парестезия; извращение вкуса (включая агевзию) и/или извращение обоняния (включая аносмию), как и при применении других макролидов. Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: бронхоспазм. Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, рвота, боли в эпигастрии (диспепсия), диарея (иногда с кровью), панкреатит (большинство пациентов, у которых наблюдался панкреатит, принимало другие лекарственные препараты, для которых панкреатит является известной нежелательной реакцией), псевдомембранозный колит. Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: многоформная эритема, сыпь, крапивница, ангионевротический отек, пурпура, острый генерализованный экзантематозный пустулез, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз. Инфекционные и паразитарные заболевания (развитие суперинфекции): как и при приеме других антибиотиков, при приеме рокситромицина, особенно длительном, возможно чрезмерное размножение нечувствительных к рокситромицину микроорганизмов. Необходимы повторные осмотры пациентов на предмет выявления суперинфекции с принятием соответствующих мер при ее возникновении. Нарушения со стороны иммунной системы: анафилактический шок. Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей: острые гепатиты (холестатический или гепатоцеллюлярный), иногда с развитием желтухи. Психические нарушения: галлюцинации, спутанность сознания. Нарушения со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения: временная потеря слуха, гипоакузия (неполная потеря слуха), вертиго, шум в ушах. Нарушения со стороны органа зрения: нарушения зрения, нечеткость (расплывчатость) зрения. Нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы: удлинение интервала QТ на ЭКГ, желудочковые нарушения ритма, такие как желудочковая тахикардия типа «пируэт», желудочковая тахикардия, которые могут привести к фибрилляции желудочков и остановке сердца.
Условия храненияХранить в защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре не выше 25 °C.
Можно заказать курьера