| Международное непатентованное название | Кетоаналоги аминокислот |
| Страна происхождения | Португалия |
| Форма | тб плен/об бл |
| Состав | Действующие вещества: изолейцина альфа-кетоаналог (DL-метил-оксо-2-кальций валеринат) — 67 мг, лейцина альфа-кетоаналог (метил-4-оксо-2-кальций валеринат) — 101 мг, фенилаланина альфа-кетоаналог (оксо-2-фенил-3-кальций пропионат) — 68 мг, валина альфа-кетоаналог (метил-оксо-2-кальций бутират) — 86 мг, метионина альфа-гидроксианалог (DL-гидрокси-2-кальций метилбутират) — 59 мг, L-лизина моноацетат — 105 мг, L-треонин — 53 мг, L-триптофан — 23 мг, L-гистидин — 38 мг, L-тирозин — 30 мг. Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный — 44,0 мг, повидон — 6,0 мг, тальк — 19,57 мг, кремния диоксид коллоидный — 4,4 мг, магния стеарат — 15,0 мг, макрогол 6000 — 12,8 мг, повидон растворимый — 43,2 мг |
| Дозировка | Для приёма внутрь. Взрослым и детям от 3 лет по 1 таблетке на 5 кг массы тела в сутки или 0.1 г/кг массы тела в сутки. Если не предписано иначе, принимают 3 раза в день во время еды. Проглатывают, не разжевывая. Длительность применения: назначают в течение всего периода, когда скорость клубочковой фильтрации ниже 25 мл/мин. В предиализный период рекомендуется содержание в пище белка не более 40 г белка в день в зависимости от степени хронической почечной недостаточности. У больных на диализе потребление белка должно быть согласно принятым стандартам. Обычная доза для взрослого (масса тела 70 кг) составляет 4−8 таблеток 3 раза в день. Обычная доза для детей — по 1 таблетке на 5 кг массы тела в сутки. Рекомендуемое содержание белка в пище для детей от 3 до 10 лет — 1,4−0,8 г/кг массы тела в сутки, для детей от 10 лет — 1,0−0,6 г/кг массы тела в сутки. |
| Показания к применению | Белково-энергетическая недостаточность, профилактика и лечение нарушений у взрослых и детей от 3 лет, вызванных измененным белковым метаболизмом при хронической почечной недостаточности, и при ограничении белка в рационе. В основном применяется у пациентов с хронической почечной недостаточностью со скоростью клубочковой фильтрации ниже 25 мл/мин, что не исключает применения при скорости клубочковой фильтрации и выше 25 мл/мин. |
| Действие | Комбинированный препарат. Обеспечивает полное снабжение незаменимыми аминокислотами при минимальном введении азота. Кетоновые аналоги аминокислот в организме ферментативно трансаминируются в соответствующие L-ам иноки слоты, расщепляя при этом мочевину. Препарат способствует утилизации азотосодержащих продуктов обмена, анаболизму белков при одновременном снижении концентрации мочевины в сыворотке. Улучшает азотистый обмен. Снижает концентрацию в крови ионов калия, магния и фосфата. При систематическом применении препарата отмечено улучшение состояния пациентов с хронической почечной недостаточностью. В ряде случаев удается отсрочить начало проведения диализа. |
| Меры предосторожности | Недостаточно клинических данных о применении препарата у беременных женщин. В доклинических исследованиях прямого или косвенного вреда для течения беременности, эмбрио-фетального развития, родов и постнатального развития не обнаружено. При беременности препарат следует применять с осторожностью. Опыт применения в период грудного вскармливания отсутствует. При необходимости приема препарата в период кормления грудью следует учитывать соотношение риск/польза. |
| Возможные побочные эффекты | В отдельных случаях может развиться гиперкальциемия. При этом рекомендуется снизить прием витамина Д. Если гиперкальциемия сохраняется, уменьшить дозу препарата, а также других источников кальция. В отдельных случаях возможно возникновение аллергических реакций у пациентов с гиперчувствительностью к компонентам препарата. |
| Условия хранения | Хранить при температуре не выше 25 °C. Хранить в недоступном для детей месте. |
