Ордисс Н тб 12.5мг+16мг бл N10×3 Тева Ф П ИЗР
аптека
доступно
цена
| Международное непатентованное название | Гидрохлоротиазид+Кандесартан |
| Страна происхождения | Израиль |
| Форма | тб 12.5мг+16мг бл |
| Состав | Действующие вещества: кандесартана цилексетил — 16,00 мг; гидрохлоротиазид — 12,50 мг; вспомогательные вещества: крахмал прежелатинизированный — 15,00 мг; повидон-К30 — 16,00 мг; кармеллоза кальция — 6,60 мг; полоксамер 188 — 1,00 мг; целлюлоза микрокристаллическая — 148,00; лактозы моногидрат — 363,90; краситель оксид железа красный (Е172) — 0,10 мг; магния стеарат — 3,20 мг. |
| Дозировка | Препарат следует принимать один раз в сутки вне зависимости от приема пищи. Рекомендуемая доза — 1 таблетка 1 раз в сутки. Рекомендуется титрование дозы кандесартана перед переводом пациента с монотерапии гидрохлоротиазидом на терапию препаратом. При необходимости пациентов переводят с монотерапии препаратом Ордисс на терапию препаратом Ордисс Н. Основной гипотензивный эффект достигается, как правило, в первые 4 недели после начала лечения. Пациенты пожилого возраста: у пациентов пожилого возраста коррекции дозы не требуется. У пациентов с нарушением функции почек: у пациентов с легким или умеренным нарушением функции почек (клиренс креатинина 30−80мл/мин) рекомендуется титрование дозы. Препарат противопоказан пациентам с тяжелой почечной недостаточностью (клиренс креатинина менее 30мл/мин). Нарушение функции печени: у пациентов с нарушением функции печени легкой или умеренной степени тяжести рекомендуется титрование дозы. Препарат противопоказан пациентам с тяжелыми нарушениями функции печени и/или холестазом. Пациенты со сниженным объемом циркулирующей крови: для пациентов с риском артериальной гипотензии, например, для пациентов со сниженным объемом циркулирующей крови, рекомендуется титрование дозы кандесартана (посредством монотерапии препаратом), начиная с 4 г. Применение у детей и подростков: безопасность и эффективность применения препарата у детей и подростков (в возрасте до 18 лет) не установлены. |
| Показания к применению | Лечение артериальной гипертензии у пациентов, которым показана комбинированная терапия. |
| Действие | Фармакодинамика: Ангиотензин II — основной гормон ренин-ангиотензин-альдостероновой системы (РААС), который играет важную роль в патогенезе артериальной гипертензии, сердечной недостаточности и других сердечно-сосудистых заболеваний. Основными физиологическими эффектами ангиотензина II являются вазоконстрикция, стимуляция продукции альдостерона, регуляция водно-электролитного баланса и стимуляция клеточного роста. Эффекты опосредованы взаимодействием ангиотензина II с ангиотензиновыми рецепторами типа 1 (AT1-рецепторы). Кандесартан — селективный антагонист АТ1-рецепторов ангиотензина II, не ингибирует ангиотензинпревращающий фермент (АПФ), осуществляющий превращение ангиотензина I в ангиотензин II, разрушающий брадикинин, не приводит к накоплению брадикинина или субстанции Р. В результате блокирования AT1-рецепторов ангиотензина II происходит дозозависимое повышение концентрации ренина, ангиотензина I, ангиотензина II и снижение концентрации альдостерона в плазме крови. При сравнении кандесартана с ингибиторами АПФ развитие кашля встречалось реже у пациентов, получавших кандесартан. Кандесартан не связывается с рецепторами других гормонов и не блокирует ионные каналы, участвующие в регуляции функций сердечно-сосудистой системы. Гидрохлоротиазид — тиазидоподобный диуретик, угнетает активную реабсорбцию натрия, в основном в дистальных отделах почечных канальцев и усиливает выделение ионов натрия, хлора и воды. Выделение калия и магния почками усиливается в зависимости от дозы, в то время как кальций начинает реабсорбироваться в больших количествах, чем раньше. Гидрохлоротиазид уменьшает объем плазмы крови и внеклеточной жидкости, уменьшает интенсивность транспорта крови сердцем, снижает артериальное давление (АД). Во время долговременного лечения, гипотензивный эффект развивается за счет расширения артериол. При длительном применении гидрохлоротиазида уменьшается риск сердечно-сосудистых заболеваний и смертность. Кандесартан и гидрохлоротиазид оказывают суммированное гипотензивное действие. У пациентов с артериальной гипертензией применение кандесартана/гидрохлоротиазида вызывает эффективное и продолжительное снижение АД без увеличения частоты сердечных сокращений (ЧСС). Ортостатической артериальной гипотензии при первом приеме препарата не наблюдается, после окончания лечения артериальная гипертензия не усиливается. После однократного приема кандесартана/гидрохлоротиазида основной гипотензивный эффект развивается в течение 2ч. Применение препарата 1 раз в сутки эффективно и мягко снижает АД в течение 24ч с незначительной разницей между максимальным и средним эффектом действия. При продолжительном лечении стабильное снижение АД наступает в течение 4 недель после начала приема препарата и может поддерживаться при длительном курсе лечения. В клинических исследованиях частота развития побочных эффектов, особенно кашля, была реже при применении кандесартана/гидрохлоротиазида, чем при приеме комбинации ингибиторов АПФ с гидрохлоротиазидом. В настоящее время отсутствуют данные о применении кандесартана/гидрохлоротиазида у пациентов с почечной недостаточностью, нефропатией, сниженной функцией левого желудочка, острой сердечной недостаточностью и перенесших инфаркт миокарда. Эффективность кандесартана/гидрохлоротиазида не зависит от пола и возраста пациента. Фармакокинетика Всасывание и распределение. Кандесартан: при всасывании из желудочно-кишечного тракта (ЖКТ) кандесартана цилексетил посредством эфирного гидролиза быстро превращается в активное вещество — кандесартан, прочно связывается с AT1-рецепторами и медленно диссоциирует, не имеет свойств агониста. Абсолютная биодоступность кандесартана после приема внутрь составляет около 40%. Относительная биодоступность таблетированной формы по сравнению с раствором для приема внутрь составляет приблизительно 34%. Таким образом, расчетная абсолютная биодоступность таблетированной формы препарата составляет 14%. Прием пищи не оказывает значимого влияния на площадь под кривой «концентрация-время» (AUC), |
| Меры предосторожности | Повышенная чувствительность к кандесартану, гидрохлоротиазиду, другим компонентам препарата и к другим производным сульфонамида; беременность; период грудного вскармливания; непереносимость лактозы; дефицит лактазы; синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции; первичный гиперальдостеронизм; подагра; тяжелое нарушение функции почек (скорость клубочковой фильтрации (СКФ) менее 30мл/мин/1,73 м² площади поверхности тела); тяжелые нарушения функции печени; холестаз; рефрактерная гипокалиемия, гиперкальциемия; состояние после трансплантации почки, детский возраст до 18 лет; одновременное применение с алискиреном или алискиренсодержащими препаратами у пациентов с сахарным диабетом и/или умеренными или тяжелыми нарушением функции почек (скорость клубочковой фильтрации (СКФ) менее 60мл/мин/1,73 м² площади поверхности тела), одновременное применение с ингибиторами АПФ у пациентов с диабетической нефропатией. |
| Возможные побочные эффекты | Частота развития побочных эффектов классифицирована согласно рекомендациям Всемирной организации здравоохранения: очень часто — не менее 10%; часто — не менее 1%, но менее 10%; нечасто — не менее 0,1%, но менее 1%; редко — не менее 0,01%, но менее 0,1%; очень редко (включая отдельные сообщения) — менее 0,01%. Кандесартан. Со стороны системы крови: очень редко — лейкопения, нейтропения, агранулоцитоз. Со стороны обмена веществ и питания: очень редко — гиперкалиемия, гипонатриемия. Со стороны центральной нервной системы (ЦНС): часто — головокружение; очень редко — головная боль. Со стороны ЖКТ: очень редко — тошнота. Со стороны органов дыхания: очень редко — кашель. Со стороны печени и желчевыводящих путей: очень редко — повышение активности «печеночных» трансаминаз, нарушение функции печени, гепатит. Со стороны кожи и подкожных тканей: очень редко — кожная сыпь, кожный зуд, крапивница, ангионевротический отек. Со стороны скелетно-мышечной системы и соединительной ткани: очень редко — боль в спине, артралгия, миалгия. Со стороны почек и мочевыводящих путей: очень редко — почечная недостаточность. Гидрохлоротиазид. Со стороны системы крови: редко — лейкопения, нейтропения, агранулоцитоз, тромбоцитопения, апластическая анемия, угнетение функции костного мозга, гемолитическая анемия, снижение гемоглобина. Со стороны иммунной системы: редко — анафилактическая реакция. Со стороны обмена веществ и питания: часто — гипергликемия, гиперурикемия, гипонатриемия, гипокалиемия. Со стороны ЦНС: часто — головокружение, вертиго; редко — нарушения сна, тревожность, депрессия, парестезия. Со стороны органа зрения: редко — снижение четкости зрения, острая миопия, острая закрытоугольная глаукома. Со стороны сердечно-сосудистой системы: нечасто — постуральная гипотензия; редко — аритмия, васкулит. Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: редко — респираторный дистресс-синдром, пневмонит, отек легких. Со стороны органов пищеварения: нечасто — анорексия, потеря аппетита, запор, диарея, раздражение слизистой оболочки желудка; редко — панкреатит. Со стороны печени и желчевыводящих путей: редко — внутрипеченочная холестатическая желтуха. Со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто — кожная сыпь, крапивница, реакция фотосенсибилизации; редко — токсический эпидермальный некролиз, эритематозоподобные реакции, рецидив кожного эритематоза. Со стороны скелетно-мышечной системы и соединительной ткани: редко — мышечный спазм. Со стороны почек и мочевыводящих путей: часто — глюкозурия; редко — нарушение функции почек, интерстициальный нефрит. Прочие: часто — слабость, респираторные инфекции, повышение концентрации холестерина, триглицеридов в плазме крови; редко — лихорадка, повышение концентрации креатинина, мочевины в плазме крови. |
| Условия хранения | Хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25 °C. |