Фозиноприл тб 10 мг бл N10×3 Биоком РОС
аптека
доступно
цена
| Международное непатентованное название | Фозиноприл |
| Страна происхождения | Россия |
| Форма | тб 10 мг бл |
| Состав | Активное вещество: фозиноприл натрия. |
| Дозировка | Внутрь. Дозировка препарата должна подбираться индивидуально. Артериальная гипертензия. Рекомендуемая начальная доза препарата составляет 10 мг один раз в сутки. Дозу необходимо подбирать в зависимости от динамики снижения АД. Обычная доза составляет от 10 мг до 40 мг один раз в сутки. При отсутствии достаточного антигипертензивного эффекта возможно дополнительное назначение диуретиков. Если лечение препаратом начинают на фоне проводимой терапии диуретиком, то его начальная доза должна составлять не более 10 мг при тщательном врачебном контроле состояния пациента. Хроническая сердечная недостаточность. Рекомендованная начальная доза составляет 5 мг ½ таблетки по 10 мг) 1 или 2 раза в сутки. В зависимости от терапевтической эффективности дозу можно повышать с недельным интервалом вплоть до максимальной дозы — 40 мг 1 раз в сутки. Артериальная гипертензия и сердечная недостаточность при нарушенной функции почек или печени. Поскольку выведение препарата из организма происходит двумя путями, снижения доз пациентам с нарушенной функцией почек или печени обычно не требуется. Пожилые пациенты. Различий в эффективности и безопасности лечения препаратом пациентов в возрасте 65 лет и старше и молодых пациентов не наблюдается. Однако нельзя исключить большую восприимчивость у некоторых пациентов пожилого возраста к препарату, в связи с возможными явлениями передозировки. |
| Показания к применению | Артериальная гипертензия — в монотерапии или в комбинации с другими гипотензивными препаратами (в частности, с тиазидными диуретиками). Хроническая сердечная недостаточность — в составе комбинированной терапии. |
| Действие | Фармакодинамика. Ингибитор АПФ. Фозиноприл — сложный эфир, из которого в организме в результате гидролиза под действием ферментов образуется активное соединение фозиноприлат. Фозиноприл, благодаря специфической связи фосфатной группы с АПФ, препятствует превращению ангиотензина I в сосудосуживающее вещество ангиотензин II, в результате этого вазопрессорная активность и секреция альдостерона снижаются. Последний эффект может приводить к незначительному повышению содержания ионов калия в сыворотке крови (в среднем 0,1 мэкв/л) с одновременной потерей организмом ионов натрия и жидкости. Фозиноприл подавляет метаболическую деградацию брадикинина, обладающего мощным вазопрессорным действием, за счет этого антигипертензивное действие препарата может усиливаться. Снижение артериального давления (АД) не сопровождается изменением объема циркулирующей крови (ОЦК), мозгового и почечного кровотока, кровоснабжения внутренних органов, скелетных мышц, кожи, рефлекторной активности миокарда. После приема внутрь антигипертензивный эффект развивается в течение 1 ч, достигает максимума через 3−6 ч и сохраняется 24 ч. При сердечной недостаточности положительные эффекты фозиноприла достигаются главным образом за счет подавления ренин-ангиотензин-альдостероновой (РААС) системы. Подавление АПФ приводит к снижению как преднагрузки, так и постнагрузки на миокард. Препарат способствует повышению толерантности к физической нагрузке, снижению тяжести течения сердечной недостаточности. Фармакокинетика. Всасывание. После приема внутрь абсорбция из желудочно-кишечного тракта (ЖКТ) составляет около 30−40%. Степень абсорбции не зависит от времени приема пищи, но скорость всасывания может быть замедленной. Максимальная концентрация фозиноприлата в плазме крови достигается через 3 ч и не зависит от принятой дозы. Распределение. Связывание с белками плазмы крови составляет более 95%. Фозиноприлат имеет относительно малый объем распределения и в незначительной степени связан с клеточными компонентами крови. Метаболизм. Гидролиз фозиноприла под действием ферментов с образованием фозиноприлата происходит главным образом в печени и слизистой оболочке ЖКТ. Выведение. Фозиноприл выводится из организма в равной степени почками и через печень. При артериальной гипертензии у пациентов с нормальной функцией почек и печени период полувыведения фозиноприлата составляет около 11,5 ч. При сердечной недостаточности период полувыведения составляет 14 ч. Фармакокинетика в особых клинических случаях. У пациентов с нарушениями функции почек (скорость клубочковой фильтрации (СКФ) менее 80 мл/мин/1,73 м2) общий клиренс фозиноприлата из организма примерно вдвое ниже, чем у пациентов с нормальной функцией почек. В то же время всасывание, био доступность и связывание с белками заметно не изменены. Сниженное выведение почками компенсируется повышенным выведением печенью. Умеренное увеличение площади под кривой «концентрация-время» (AUC) в плазме крови (менее чем вдвое по сравнению с нормой) наблюдалось у пациентов с почечной недостаточностью различной степени тяжести, включая почечную недостаточность в терминальной стадии (СКФ менее 10 мл/мин/1,73 м2). Клиренс фозиноприлата при гемодиализе и перитонеальном диализе в среднем составляет 2% и 7% (по отношению к значениям клиренса мочевины), соответственно. У пациентов с нарушениями функции печени (при алкогольном или билиарном циррозе) возможно уменьшение скорости гидролиза фозиноприла без существенных изменений его степени. Общий клиренс фозиноприлата из организма таких пациентов примерно вдвое ниже, чем у пациентов с нормальной функцией печени. |
| Меры предосторожности | Повышенная чувствительность к фозиноприлу и другим компонентам препарата; ангионевротический отек в анамнезе (в т.ч. на фоне применения других ингибиторов АПФ); беременность; период лактации (грудного вскармливания); возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены); наследственный/идиопатический ангионевротический отек; одновременное применение с алискиреном и алискирносдержащими препаратами у пациентов с сахарным диабетом и/или умеренными или тяжелыми нарушениями функции почек (СКФ менее 60 мл/мин/1,73 м2). |
| Возможные побочные эффекты | Со стороны сердечно-сосудистой системы. Часто — тахикардия, выраженное снижение АД, ортостатический коллапс; нечасто — стенокардия, инфаркт миокарда, ощущение сердцебиения, остановка сердца, аритмия, нарушения сердечной проводимости, повышение АД, шок, внезапная смерть; редко — «приливы» крови к коже лица, кровоизлияние, заболевания периферических сосудов. Со стороны мочевыделителъной системы. Нечасто — почечная недостаточность, протеинурия; редко — патология предстательной железы (гиперплазия, аденома), полиурия, олигоурия; очень редко — острая почечная недостаточность. Со стороны половых органов и молочной железы. Нечасто — сексуальная дисфункция. Со стороны центральной и периферической нервной системы. Часто — головокружение, головная боль; нечасто — инфаркт мозга, парестезия, сонливость, инсульт, обморок, транзиторная ишемическая атака, тремор, нарушение сна, депрессия, спутанность сознания; редко — нарушение памяти, дисфазия, нарушение ориентировки, тревога. Со стороны органов чувств. Нечасто — нарушения слуха и зрения, шум в ушах, боль в ушах, нарушение вкуса. Со стороны пищеварительной системы. Часто — тошнота, рвота, диарея; нечасто — запор, сухость во рту, метеоризм; редко — поражение слизистой оболочки полости рта, панкреатит, глоссит, вздутие живота, дисфагия, гепатит, холестатическая желтуха, абдоминальные боли, анорексия; очень редко — ангионевротический отек кишечника, (частичная) кишечная непроходимость, печеночная недостаточность. Со стороны дыхательной системы: часто — кашель; нечасто — одышка, ринит, синусит, трахеобронхит; редко — бронхоспазм, носовые кровотечения, ларингит/дисфония, пневмония, легочные инфильтраты. Со стороны органов кроветворения. Нечасто — временное снижение концентрации гемоглобина, снижение гематокрита; редко — анемия, эозинофилия, лейкопения, лимфаденит, нейтропения, тромбоцитопения; очень редко — агранулоцитоз. Со стороны опорно-двигательного аппарата. Нечасто — миалгия; редко — артрит; нечасто — снижение аппетита, обострение течения подагры, гиперкалиемия; Аллергические реакции. Часто — кожная сыпь, ангионевротический отек, дерматит; нечасто — гипергидроз, кожный зуд, крапивница; редко — экхимозы. Общие расстройства и нарушения в месте введения: часто — боль в груди (некардиологическая), слабость; нечасто: лихорадка, периферические отеки; редко: слабость в одной конечности; вирусные инфекции. Со стороны обмена веществ. Нечасто: снижение аппетита, обострение течения подагры, гиперкалиемия. Со стороны лабораторных показателей: Часто — повышение активности щелочной фосфатазы, гипербилирубинемия, повышение активности лактатдегидрогеназы, повышение активности «печеночных» трансаминаз; нечасто — увеличение массы тела, повышение концентрации мочевины в крови, гиперкреатининемия, гиперкалиемия; редко — гипонатриемия. Влияние на плод: нарушение развития почек плода, снижение АД плода и новорожденного, нарушение функции почек, гиперкалиемия, гипоплазия костей черепа, олигогидрамнион, контрактуры конечностей, гипоплазия легких. Сообщалось о различных симптомокомплексах, проявляющихся самостоятельно или в совокупности из перечисленных симптомов: лихорадка, миалгия, артралгия/артрит, повышение титра на антинуклеарные антитела, повышение скорости оседания эритроцитов, эозинофилия и лейкоцитоз, кожная сыпь, фотосенсибилизация или другие дерматологические реакции. При одновременном применении ингибиторов АПФ, |
| Условия хранения | Хранить в защищенном от света, в недоступном для детей месте при температуре не выше 25 С. |