Метглиб Форс тб плен/об 2.5мг+500мг бл N10×3 Канонфарма РОС
аптека
доступно
цена
| Международное непатентованное название | Глибенкламид+Метформин |
| Страна происхождения | Россия |
| Форма | тб плен/об 2.5мг+500мг бл |
| Состав | Действующие вещества: глибенкламид — 2,5 мг + метформина гидрохлорид — 500 мг; вспомогательные вещества: крахмал кукурузный — 56,5 мг; кальция гидрофосфата дигидрат — 62,5 мг; кроскармеллоза натрия — 15 мг; макрогол (полиэтиленгликоль 6000) — 15 мг; повидон К-30 — 50 мг; натрия стеарилфумарат — 4 мг; целлюлоза микрокристаллическая — 44,5 мг. |
| Дозировка | Внутрь. Дозу препарата определяет врач индивидуально для каждого пациента в зависимости от уровня гликемии. Начальная доза составляет 1 таблетку препарата 2,5+500мг или 5+500мг 1 раз в день. Во избежание гипогликемии начальная доза не должна превышать дневную дозу глибенкламида (или эквивалентную дозу другого ранее принимаемого препарата сульфонилмочевины) или метформина, если они применялись в качестве терапии первой линии. Рекомендуется увеличивать дозу не более чем на 5 мг глибенкламида + 500 мг метформина в день каждые 2 или более недель для достижения адекватного контроля содержания глюкозы в крови. Замещение предшествующей комбинированной терапии метформином и глибенкламидом; начальная доза не должна превышать суточную дозу глибенкламида (или эквивалентную дозу другого препарата сульфонилмочевины) и метформина, принимаемых ранее. Каждые 2 или более недель после начала лечения дозу препарата корректируют в зависимости от уровня гликемии. Максимальная суточная доза составляет 4 таблетки препарата 5+500мг или 6 таблеток препарата 2,5+500мг. Режим дозирования зависит от индивидуального назначения: для дозировок 2,5+500мг и 5+500мг. Один раз в день, утром во время завтрака, при назначении 1 таблетки в день. Два раза в день, утром и вечером, при назначении 2 или 4 таблеток в день. Для дозировки 2,5+500мг: три раза в день, утром, днем и вечером, при назначении 3, 5 или 6 таблеток в день. Для дозировки 5+500мг: три раза в день, утром, днем и вечером, при назначении 3 таблеток в день. Таблетки следует принимать во время еды. Каждый прием препарата должен сопровождаться приемом пищи с достаточно высоким содержанием углеводов для предотвращения возникновения гипогликемии. Пожилые пациенты: доза препарата подбирается исходя из состояния функции почек. Начальная доза не должна превышать 1 таблетку препарата 2,5+500мг. Необходимо проводить регулярную оценку функции почек. Дети: препарат не рекомендован для применения у детей. |
| Показания к применению | Сахарный диабет 2 типа у взрослых: при неэффективности диетотерапии, физических упражнений и предшествующей монотерапии метформином или производными сульфонилмочевины; для замещения предшествующей терапии двумя препаратами (метформином и производным сульфонилмочевины) у больных со стабильным и хорошо контролируемым уровнем гликемии. |
| Действие | Фармакодинамика: фиксированная комбинация двух пероральных гипогликемических средств различных фармакологических групп: глибенкламида и метформина. Метформин относится к группе бигуанидов и снижает содержание как базальной, так и постпрандиальной глюкозы в плазме крови. Метформин не стимулирует секрецию инсулина, и в связи с этим не вызывает гипогликемии. Имеет 3 механизма действия: снижает выработку глюкозы печенью за счет ингибирования глюконеогенеза и гликогенолиза; повышает чувствительность периферических рецепторов к инсулину, потребление и утилизацию глюкозы клетками в мышцах; задерживает всасывание глюкозы в желудочно-кишечном тракте (ЖКТ). Стабилизирует или снижает массу тела у пациентов с сахарным диабетом. Препарат также оказывает благоприятное действие на липидный состав крови, снижая содержание общего холестерина, липопротеинов низкой плотности (ЛПНП) и триглицеридов. Глибенкламид относится к группе производных сульфонилмочевины II поколения. Содержание глюкозы при приеме глибенкламида снижается в результате стимуляции секреции инсулина бета-клетками поджелудочной железы. Глибенкламид повышает чувствительность к инсулину и степень его связывания с клетками-мишенями, усиливает влияние инсулина на поглощение глюкозы мышцами и печенью, тормозит липолиз в жировой ткани. Метформин и глибенкламид имеют различные механизмы действия, но взаимно дополняют гипогликемическую активность друг друга. Комбинация двух гипогликемических средств имеет синергический эффект в снижении содержания глюкозы. Фармакокинетика. Глибенкламид: при приеме внутрь абсорбция из ЖКТ составляет более 95%. Время достижения максимальной концентрации -4 часа, объем распределения — около 10л. Связь с белками плазмы составляет 99%. Почти полностью метаболизируется в печени с образованием двух неактивных метаболитов, которые выводятся почками (40%) и через кишечник (60%). Период полувыведения — от 4-х до 11 часов. Метформин после приема внутрь абсорбируется из ЖКТ достаточно полно, максимальная концентрация в плазме достигается в течение 2,5 часов. Абсолютная биодоступность составляет от 50 до 60%. При одновременном приеме пищи абсорбция метформина снижается и задерживается. Метформин быстро распределяется в тканях, практически не связывается с белками плазмы. Подвергается метаболизму в очень слабой степени и выводится почками. Клиренс метформина у здоровых субъектов составляет 400мл/мин, что свидетельствует о наличии активной канальцевой секреции. Примерно 20- 30% метформина выводится через кишечник в неизмененном виде. Период полувыведения составляет в среднем 6,5 часов. При нарушении функции почек почечный клиренс снижается, так же, как и клиренс креатинина, при этом период полувыведения увеличивается, что приводит к увеличению концентрации метформина в плазме крови. Сочетание метформина и глибенкламида в одной таблетке имеет ту же биодоступность, что и при приеме таблеток, содержащих метформин или глибенкламид изолированно. На биодоступность метформина в сочетании с глибенкламидом не влияет прием пищи, так же, как и на биодоступность глибенкламида. Однако скорость абсорбции глибенкламида возрастает при приеме пищи. |
| Меры предосторожности | Повышенная чувствительность к метформину, глибенкламиду или другим производным сульфонилмочевины, а также к другим компонентам препарата; сахарный диабет 1 типа; диабетический кетоацидоз, диабетическая прекома, диабетическая кома; почечная недостаточность или нарушение функции почек (клиренс креатинина менее 60мл/мин); острые состояния, которые могут приводить к изменению функции почек: дегидратация, тяжелая инфекция, шок, внутрисосудистое введение йодсодержащих контрастных средств; острые или хронические заболевания, которые сопровождаются гипоксией тканей: сердечная или дыхательная недостаточность, недавно перенесенный инфаркт миокарда; шок; печеночная недостаточность; порфирия; беременность, период грудного вскармливания; одновременный прием миконазола; инфекционные заболевания, обширные хирургические вмешательства, травмы, обширные ожоги и другие состояния, требующие проведения инсулинотерапии; хронический алкоголизм, острая алкогольная интоксикация; лактоацидоз (в т.ч. в анамнезе); соблюдение гипокалорийной диеты (менее 1000ккал/сутки); детский возраст до 18 лет. Не рекомендуется применять препарат у лиц старше 60 лет, выполняющих тяжелую физическую работу, что связано с повышенным риском развития у них лактоацидоза. |
| Возможные побочные эффекты | В ходе лечения препаратом могут наблюдаться следующие побочные реакции. Классификация ВОЗ частоты развития побочных реакций: очень часто — более 1/10 назначений, часто — более 1/100, но менее 1/10 назначений, нечасто — более 1/1000, но менее 1/100 назначений, редко — более 1/10000, но менее 1/1000 назначений, очень редко — менее 1/10000 назначений. Классификация нежелательных побочных реакций в соответствии с поражением органов и систем органов (медицинский словарь для нормативно-правовой деятельности MedDRA). Нарушения со стороны крови и лимфатической системы: данные нежелательные явления исчезают после отмены препарата. Редко — лейкопения и тромбоцитопения; очень редко — агранулоцитоз, гемолитическая анемия, аплазия костного мозга и панцитопения. Нарушения со стороны иммунной системы: очень редко — анафилактический шок. Могут встречаться реакции перекрестной гиперчувствительности к сульфонамидам и их производным. Нарушения со стороны обмена веществ и питания: гипогликемия; редко — приступы порфирии (печеночной или кожной); очень редко — лактоацидоз. Снижение всасывания витамина В12, сопровождавшееся снижением его концентрации в сыворотке крови при длительном применении метформина. При обнаружении мегалобластной анемии необходимо учитывать возможность такой этиологии. Дисульфирамоподобная реакция при употреблении этанола. Нарушения со стороны нервной системы: часто — нарушение вкуса («металлический» привкус во рту). Нарушения со стороны органа зрения: вначале лечения может возникнуть временное нарушение зрения из-за снижения содержания глюкозы в крови. Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: очень часто — тошнота, рвота, диарея, боли в животе и отсутствие аппетита. Данные симптомы чаще встречаются в начале лечения и в большинстве случаев проходят самостоятельно. Нечасто — ощущение тяжести и переполнения в желудке, отрыжка. Для профилактики развития указанных симптомов рекомендуется принимать препарат в 2 или 3 приема; медленное повышение дозы препарата также улучшает его переносимость. Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей: очень редко — нарушение показателей функции печени или гепатит, требующие прекращения лечения. Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: — редко — кожные реакции, такие как: зуд, крапивница, макулопапулезная сыпь. Очень редко — фотосенсибилизация, кожный или висцеральный аллергический васкулит, полиморфная эритема, эксфолиативный дерматит. Лабораторные и инструментальные данные: нечасто — умеренное увеличение концентраций мочевины и креатинина в сыворотке крови. Очень редко — гипонатриемия. |
| Условия хранения | Хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25 °C в упаковке производителя. |