Международное непатентованное название | Гвайфенезин+Бутамират |
Страна происхождения | Польша |
Форма | тб 100мг+4мг бл |
Состав | В 1 таблетке содержится: активные вещества бутамирата цитрат 4,0 мг; гвайфенезин 100,0 мг; вспомогательные вещества: кремния диоксид коллоидный 1,0 мг, маннитол 60,0 мг, целлюлоза микрокристаллическая 60,0 мг, глицерил трибегенат 1,0 мг, магния стеарат 4,0 мг. |
Дозировка | Внутрь, после еды, не разжевывая, запивая жидкостью (водой, чаем, фруктовым соком и т. п.). Доза зависит от веса тела пациента. Взрослым и детям старше 12 лет с весом: -менее 50 кг: по таблетки 4 раза в день; -от 50 до 70 кг: по 1 таблетке 3 раза в день; -от 70 до 90 кг: по 1,5 таблетки 3 раза в день; -более 90 кг: по 1,5 таблетки 4 раза в день. Интервал между приемами должен быть 4 — 6 часов. |
Показания к применению | Сухой и раздражающий кашель различной этиологии (в том числе при инфекционно-воспалительных заболеваниях верхних и нижних отделов дыхательных путей). |
Действие | Фармакодинамика: Комбинированный препарат, оказывающий противокашлевое и отхаркивающее действие. Бутамират оказывает периферическое местноанестезирующее действие на чувствительные нервные окончания слизистой оболочки бронхов, что обеспечивает противокашлевой эффект. Гвайфенезин повышает секрецию бронхиальных желез и снижает вязкость слизи. Повышение секреции вызывается как прямым действием на бронхиальные железы — стимуляцией выделения секрета из бронхиальных желез и удаления кислых гликопротеинов из ацинарных клеток, так и рефлекторным путем, когда происходит раздражение афферентных парасимпатических волокон слизистой оболочки желудка и угнетение дыхательного центра. Повышение тонуса N. vagus стимулирует выработку бронхиального секрета. Слизь, продуцируемая бронхиальными железами, усиливает активность реснитчатого эпителия, вследствие чего облегчается эвакуация слизи из бронхов и ее откашливание. Фармакокинетика: При приеме внутрь бутамират быстро и полностью всасывается. Связь с белками плазмы составляет 94%. Подвергается метаболизму с образованием 2 метаболитов, также обладающих противокашлевым действием. Метаболиты выводятся в основном (90%) почками и лишь небольшая часть через кишечник. Период полувыведения (Т½) — 6 ч. Гвайфенезин при приеме внутрь быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта. Связь с белками плазмы незначительная. Гвайфенезин быстро метаболизируется, с образованием неактивных метаболитов, которые выводятся почками. Период полувыведения — 1час. |
Меры предосторожности | Повышенная чувствительность к составляющим препарат компонентам. Миастения. Детский возраст до 12 лет. I триместр беременности. Период грудного вскармливания. Применение при беременности и в период грудного вскармливания: Препарат Стоптуссин не следует, применять в I триместре беременности. При необходимости его применения во II и III триместре беременности следует убедиться в том, что предполагаемая польза для матери, превосходит потенциальный риск для плода. Нет достоверных сведений о проникновении бутамирата и гвайфенезина в грудное молоко. Необходимо прекратить грудное вскармливание на период применения препарата Стоптуссин. |
Возможные побочные эффекты | При соблюдении рекомендуемого режима дозирования обычно пациенты переносят препарат хорошо. Могут наблюдаться тошнота, рвота, диарея, снижение аппетита, боль в желудке, головокружение, головная боль, сонливость, крапивница и кожная сыпь. Эти эффекты появляются примерно у 1% пациентов и обычно проходят без снижения дозы. Частота побочных реакций, приведенных ниже, определялась соответственно следующим критериям: очень часто (не менее 1/10), часто (более 1/100, менее 1/10); нечасто (более 1/1000, менее 1/100); редко (более 1/10000, менее 1/1000); очень редко (менее 1/10000), включая отдельные сообщения. Со стороны центральной нервной системы: часто — головная боль. Со стороны органа слуха и равновесия: часто — головокружение. Со стороны органов пищеварения: часто — тошнота, анорексия, боли в животе, рвота, диарея; очень редко — горький привкус во рту, изжога, чувство тяжести в эпигастрии. Со стороны органов дыхания: очень редко — одышка. Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко — боль в груди; очень редко — тахикардия, ощущение сердцебиения. Со стороны кожи и подкожно-жировой клетчатки: очень редко — зуд, экзантема, крапивница, «приливы». Прочие: очень редко — боль вокруг глаз. |
Условия хранения | Хранить в недоступном для детей месте, в защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C. |