Вход / Регистрация

Амоксиклав пор д/приг сусп внутрь 400мг+57мг/5мл фл в комп с пип 140мл 35 г N1x1 Лек д.д. СЛО


аптека
доступно
цена
30.04.2022 19:00
 —
297 руб.
нет в наличии
Международное непатентованное названиеАмоксициллин+Клавулановая кислота
Страна происхожденияСловения
Формапор д/приг сусп внутрь 400мг+57мг/5мл фл в комп с пип 140мл 35г
Состав5 мл готовой суспензии содержат: Действующие вещества: амоксициллин (в форме тригидрата), в пересчете на активное вещество — 400,000 мг; клавулановая кислота (в форме калиевой соли), в пересчете на активное вещество — 57,000 мг; вспомогательные вещества: лимонная кислота (безводная) — 2,695 мг; натрия цитрат (безводный) -8,333 мг; целлюлоза микрокристаллическая и кармеллоза натрия — 28,100 мг; камедь ксантановая — 10,000 мг; кремния диоксид коллоидный — 16,666 мг; кремния диоксид — 216,650 мг; ароматизатор дикой вишни — 4,000 мг; ароматизатор лимонный — 4,000 мг; натрия сахаринат — 5,500 мг; маннитол — до 1250 мг.
ДозировкаВнутрь. Режим дозирования устанавливается индивидуально в зависимости от возраста, массы тела, функции почек пациента и степени тяжести инфекции. Суточная доза суспензий 125мг+31,25мг/5мл и 250мг+62,5мг/5мл (для облегчения правильного дозирования в каждую упаковку суспензий 125мг+31,25мг/5мл и 250мг+62,5мг/5мл вкладывается дозировочная пипетка, градуированная на 5мл со шкалой деления 0,1мл или дозировочная ложка вместимостью 5мл, с кольцевыми отметками в полости на 2,5мл и 5мл). Новорожденные и дети до 3-х месяцев: 30мг/кг (по амоксициллину) в сутки, разделенные на 2 приема (каждые 12ч). Дозирование препарата Амоксиклав дозировочной пипеткой: расчет разовых доз для лечения инфекций у новорожденных и детей до 3 месяцев: Суспензия 156,25мг/5мл — масса тела 2 кг (1,2мл 2 раза в день); 2,2 кг (1,3мл 2 раза в день); 2,4 кг (1,4мл 2 раза в день); 2,6 кг (1,6мл 2 раза в день); 2,8 кг (1,7мл 2 раза в день); 3,0 кг (1,8мл 2 раза в день); 3,2 кг (1,9мл 2 раза в день); 3,4 кг (2,0мл 2 раза в день); 3,6 кг (2,2мл 2 раза в день); 3,8 кг (2,3мл 2 раза в день); 4,0 кг (2,4мл 2 раза в день); 4,2 кг (2,5мл 2 раза в день); 4,4 кг (2,6мл 2 раза в день); 4,6 кг (2,8мл 2 раза в день); 4,8 кг (2,9мл 2 раза в день). Суспензия 312,5мг/5мл — масса тела 2 кг (0,6мл 2 раза в день); 2,2 кг (0,7мл 2 раза в день); 2,4 кг (0,7мл 2 раза в день); 2,6 кг (0,8мл 2 раза в день); 2,8 кг (0,8л 2 раза в день); 3,0 кг (0,9мл 2 раза в день); 3,2 кг (1,0мл 2 раза в день); 3,4 кг (1,0мл 2 раза в день); 3,6 кг (1,1мл 2 раза в день); 3,8 кг (1,1мл 2 раза в день); 4,0 кг (1,2мл 2 раза в день); 4,2 кг (1,3мл 2 раза в день); 4,4 кг (1,3мл 2 раза в день); 4,6 кг (1,4мл 2 раза в день); 4,8 кг (1,4мл 2 раза в день). Дети старше 3-х месяцев: от 20мг/кг при инфекциях легкой и средней тяжести течения до 40мг/кг при тяжелом течении инфекции и инфекции нижних дыхательных путей, среднем отите, синусите (по амоксициллину) в сутки, разделенные на 3 приема (каждые 8ч). Дозирование препарата Амоксиклав дозировочной пипеткой: расчет разовых доз для лечения легких и среднетяжелых инфекций у детей старше 3 месяцев (из расчета 20мг/кг массы тела в сутки (по амоксициллину): Суспензия 156,25мг/5мл — масса тела 5 кг (1,3мл 3 раза в день); 6 кг (1,6мл 3 раза в день); 7 кг (1,9мл 3 раза в день); 8 кг (2,1мл 3 раза в день); 9 кг (2,4мл 3 раза в день); 10 кг (2,7мл 3 раза в день); 11 кг (2,9мл 3 раза в день); 12 кг (3,2мл 3 раза в день); 13 кг (3,5мл 3 раза в день); 14 кг (3,7мл 3 раза в день); 15 кг (4,0мл 3 раза в день); 16 кг (4,3мл 3 раза в день); 17 кг (4,5мл 3 раза в день); 18 кг (4,8мл 3 раза в день); 19 кг (5,1мл 3 раза в день); 20 кг (5,3мл 3 раза в день); 21 кг (5,6мл 3 раза в день); 22 кг (5,9мл 3 раза в день); 23 кг (6,1мл 3 раза в день); 24 кг (6,4мл 3 раза в день); 25 кг (6,7мл 3 раза в день); 26 кг (6,9мл 3 раза в день); 27 кг (7,2мл 3 раза в день); 28 кг (7,5мл 3 раза в день); 29 кг (7,7мл 3 раза в день); 30 кг (8,0мл 3 раза в день); 31 кг (8,3мл 3 раза в день); 32 кг (8,5мл 3 раза в день); 33 кг (8,8мл 3 раза в день); 34 кг (9,1мл 3 раза в день); 35 кг (9,3мл 3 раза в день); 36 кг (9,6мл 3 раза в день); 37 кг (9,9мл 3 раза в день); 38 кг (10,1мл 3 раза в день); 39 кг (10,4мл 3 раза в день). Суспензия 312,50мг/5мл — масса тела 5 кг (0,7мл 3 раза в день); 6 кг (0,8мл 3 раза в день); 7 кг (0,9мл 3 раза в день); 8 кг (1,1мл 3 раза в день); 9 кг (1,2мл 3 раза в день); 10 кг (1,3мл 3 раза в день); 11 кг (1,5мл 3 раза в день); 12 кг (1,6мл 3 раза в день); 13 кг (1,7мл 3 раза в день); 14 кг (1,9мл 3 раза в день); 15 кг (2,0мл 3 раза в день); 16 кг (2,1мл 3 раза в день); 17 кг (2,3мл 3 раза в день); 18 кг (2,4мл 3 раза в день); 19 кг (2,5мл 3 раза в день); 20 кг (2,7мл 3 раза в день); 21 кг (2,8мл 3 раза в день); 22 кг (2,9мл 3 раза в день); 23 кг (3,1мл 3 раза в день); 24 кг (3,2мл 3 раза в день); 25 кг (3,3мл 3 раза в день); 26 кг (3,5мл 3 раза в день); 27 кг (3,6мл 3 раза в день); 28 кг (3,7мл 3 раза в день); 29 кг (3,9мл 3 раза в день); 30 кг (4,0мл 3 раза в день); 31 кг (4,1мл 3 раза в день); 32 кг (4,3мл 3 раза в день); 33 кг (4,4мл 3 раза в день); 34 кг (4,5мл 3 раза в день); 35 кг (4,7мл 3 раза в день); 36 кг (4,8мл 3 раза в день); 37 кг (4,9мл 3 раза в день); 38 кг (5,1мл 3 раза в день); 39 кг (5,2мл 3 раза в день). Дозирование препарата Амоксиклав дозировочной пипеткой: расчет разовых доз для лечения тяжелых инфекций у детей старше 3 месяцев (из расчета 40мг/кг массы тела в сутки (по амоксициллину): Суспензия 156,25мг/5мл — масса тела 5 кг (2,7мл 3 раза в день); 6 кг (3,2мл 3 раза в день); 7 кг (3,7мл 3 раза в день); 8 кг (4,3мл 3 раза в день); 9 кг (4,8мл 3 раза в день); 10 кг (5,3мл 3 раза в день); 11 кг (5,9мл 3 раза в день); 12 кг (6,4мл 3 раза в день); 13 кг (6,9мл 3 раза в день); 14 кг (7,5мл 3 раза в день); 15 кг (8,0мл 3 раза в день); 16 кг (8,5мл 3 раза в день); 17 кг (9,1мл 3 раза в день); 18 кг (9,6мл 3 раза в день); 19 кг (10,1мл 3 раза в день); 20 кг (10,7мл 3 раза в день); 21 кг (11,2мл 3 раза в день); 22 кг (11,7мл 3 раза в день); 23 кг (12,3мл 3 раза в день); 24 кг (12,8мл 3 раза в день); 25 кг (13,3мл 3 раза в день); 26 кг (13,9мл 3 раза в день); 27 кг (14,9мл 3 раза в день); 28 кг (14,9мл 3 раза в день); 29 кг (15,5мл 3 раза в день); 30 кг (16,0мл 3 раза в день); 31 кг (16,5мл 3 раза в день); 32 кг (17,1мл 3 раза в день); 33 кг (17,6мл 3 раза в день); 34 кг (18,1мл 3 раза в день); 35 кг (18,7мл 3 раза в день); 36 кг (19,2мл 3 раза в день); 37 кг (19,7мл 3 раза в день); 38 кг (20,3мл 3 раза в день); 39 кг (20,8мл 3 раза в день). Суспензия 312,50мг/5мл — масса тела 5 кг (1,3мл 3 раза в день); 6 кг (1,6мл 3 раза в день); 7 кг (1,9мл 3 раза в день); 8 кг (2,1мл 3 раза в день); 9 кг (2,4мл 3 раза в день); 10 кг (2,7мл 3 раза в день); 11 кг (2,9мл 3 раза в день); 12 кг (3,2мл 3 раза в день); 13 кг (3,5мл 3 раза в день); 14 кг (3,7мл 3 раза в день); 15 кг (4,0мл 3 раза в день); 16 кг (4,3мл 3 раза в день); 17 кг (4,5мл 3 раза в день); 18 кг (4,8мл 3 раза в день); 19 кг (5,1мл 3 раза в день); 20 кг (5,3мл 3 раза в день); 21 кг (5,6мл 3 раза в день); 22 кг (5,9мл 3 раза в день); 23 кг (6,1мл 3 раза в день); 24 кг (6,4мл 3 раза в день); 25 кг (6,7мл 3 раза в день); 26 кг (6,9мл 3 раза в день); 27 кг (7,2мл 3 раза в день); 28 кг (7,5мл 3 раза в день); 29 кг (7,7мл 3 раза в день); 30 кг (8,0мл 3 раза в день); 31 кг (8,3мл 3 раза в день); 32 кг (8,5мл 3 раза в день); 33 кг (8,8мл 3 раза в день); 34 кг (9,1мл 3 раза в день); 35 кг (9,3мл 3 раза в день); 36 кг (9,6мл 3 раза в день); 37 кг (9,9мл 3 раза в день); 38 кг (10,1мл 3 раза в день); 39 кг (10,4мл 3 раза в день). Дозирование препарата Амоксиклав дозировочной ложкой (при отсутствии дозировочной пипетки): рекомендуемые дозы суспензий в зависимости от массы тела ребенка и тяжести инфекции Течение легкой/средней тяжести: Суспензия 125мг+31,25мг/5мл: масса тела — 5−10кг (возраст 3−12 месяцев) — 2,5мл 3 раза в день; 10−12кг (возраст 1−2 года) — 3,75мл 3 раза в день; 12−15кг (возраст 2−4 года) — 5мл 3 раза в день; 15−20кг (возраст 4−6 лет) — 6,25мл 3 раза в день; 20−30кг (возраст 6−10 лет) — 8,75мл 3 раза в день. Суспензия 250мг+62,5мг/5мл: масса тела — 5−10кг (возраст 3−12 месяцев) — 1,25мл 3 раза в день; 10−12кг (возраст 1−2 года) — 2,0мл 3 раза в день; 12−15кг (возраст 2−4 года) — 2,5мл 3 раза в день; 15−20кг (возраст 4−6 лет) — 3,0мл 3 раза в день; 20−30кг (возраст 6−10 лет) — 4,5мл 3 раза в день; 30−40кг (возраст 10−12 лет) — 6,5мл 3 раза в день. Тяжелое течение: Суспензия 125мг+31,25мг/5мл: масса тела — 5−10кг (возраст 3−12 месяцев) — 3,75мл 3 раза в день; 10−12кг (возраст 1−2 года) — 6,25мл 3 раза в день; 12−15кг (возраст 2−4 года) — 7,5мл 3 раза в день; 15−20кг (возраст 4−6 лет) — 9,5мл 3 раза в день. Суспензия 250мг+62,5мг/5мл: масса тела — 5−10кг (возраст 3−12 месяцев) — 2,0мл 3 раза в день; 10−12кг (возраст 1−2 года) — 3,0мл 3 раза в день; 12−15кг (возраст 2−4 года) — 3,75мл 3 раза в день; 15−20кг (возраст 4−6 лет) — 5,0мл 3 раза в день; 20−30кг (возраст 6−10 лет) — 7,0мл 3 раза в день; 30−40кг (возраст 10−12 лет) — 9,5мл 3 раза в день. Суточная доза суспензии 400мг+57мг/5мл: доза рассчитывается на килограмм массы тела в зависимости от тяжести течения инфекции. От 25мг/кг при инфекциях легкой и средней тяжести течения до 45мг/кг при тяжелом течении инфекции и инфекции нижних дыхательных путей, среднем отите, синусите (в пересчете на амоксициллин) в сутки, разделенные на 2 приема. Для облегчения правильного дозирования в каждую упаковку суспензии 400мг+57мг/5мл вкладывается дозировочная пипетка, градуированная одновременно на 1, 2, 3, 4, 5мл и на 4 равные части. Суспензия 400мг+57мг/5мл применяется у детей старше 3 месяцев. Рекомендуемая доза суспензии в зависимости от массы тела ребенка и тяжести инфекции: Течение средней тяжести: масса тела — 5−10кг (возраст 3−12 месяцев) — 1,25мл 2 раза в день; 10−15кг (возраст 1−2 года) — 2,5мл 2 раза в день; 15−20кг (возраст 2−4 года) — 3,75мл 2 раза в день; 20−30кг (возраст 4−6 лет) — 5мл 2 раза в день; 30−40кг (возраст 6−10 лет) — 6,5мл 2 раза в день. Тяжелое течение: масса тела — 5−10кг (возраст 3−12 месяцев) — 2,5мл 2 раза в день; 10−15кг (возраст 1−2 года) — 3,75мл 2 раза в день; 15−20кг (возраст 2−4 года) — 5мл 2 раза в день; 20−30кг (возраст 4−6 лет) — 7,5мл 2 раза в день; 30−40кг (возраст 6−10 лет) — 10,0мл 2 раза в день. Точные суточные дозы рассчитываются на основании массы тела ребенка, а не его возраста. Максимальная суточная доза амоксициллина составляет для взрослых 6 г, для детей — 45мг/кг. Максимальная суточная доза клавулановой кислоты (в форме калиевой соли) составляет для взрослых — 600 мг, для детей 10мг/кг массы тела. У пациентов с нарушением функции почек дозу следует корректировать, исходя из максимальной рекомендуемой дозы амоксициллина. Пациентам с КК более 30мл/мин не требуется никакой коррекции дозы. Взрослые и дети весом более 40 кг (указанный режим дозирования применяется при инфекциях среднего и тяжелого течения): пациентам с клиренсом креатинина 10−30мл/мин — 500мг/125мг два раза в сутки. При К К менее 10мл/мин рекомендуемая доза 500мг/125мг один раз в сутки. Пациентам, находящимся на гемодиализе рекомендуемая доза 500мг/125мг каждые 24ч плюс 500мг/125мг во время сеанса диализа и еще одну дозу в конце сеанса диализа (так как концентрации амоксициллина и клавулановой кислоты в сыворотке снижены). Дети весом менее 40кг: при КК 10−30мл/мин рекомендуемая доза 15мг/3,75мг/кг два раза в сутки (максимально 500мг/125мг два раза в сутки). При К К менее 10мл/мин рекомендуемая доза 15мг/3,75мг/кг один раз в сутки (максимально 500мг/125мг). При гемодиализе рекомендуемая доза 15мг/3,75мг/кг один раз в сутки. Перед гемодиализом 15мг/3,75мг/кг. Для восстановления соответствующих концентраций препарата в крови необходимо после гемодиализа принять еще одну дозу 15мг/3,75мг/кг. Курс лечения составляет 5−14 дней. Продолжительность курса лечения определяется лечащим врачом. Лечение не должно продолжаться более 14 дней без пересмотра клинической ситуации. Инструкция по приготовлению суспензии: порошок для приготовления суспензии 125мг+31,25мг/5мл: энергично встряхнуть флакон, добавить 86мл воды в два приема (до метки), каждый раз, хорошо встряхивая до полного растворения порошка. Порошок для приготовления суспензии 250мг+62,5мг/5мл: энергично встряхнуть флакон, добавить 85мл воды в два приема (до метки), каждый раз, хорошо встряхивая до полного растворения порошка. Порошок для приготовления суспензии 400мг+57мг/5мл: энергично встряхнуть флакон, добавить воды в два приема (до метки) в количестве, указанном на этикетке и приведенном ниже, каждый раз, хорошо встряхивая до полного растворения порошка. Объем готовой суспензии — 35мл, 50мл, 70мл, 140мл необходимое количество воды — 29,5мл, 42мл, 59мл, 118мл, соответственно. Энергично встряхнуть перед употреблением! Для приготовления суспензии порошок рекомендуется разбавлять кипяченой водой комнатной температуры. Готовую суспензию рекомендуется поместить в холодильник. Не рекомендуется нагревать суспензию перед употреблением (необходимо довести суспензию до комнатной температуры). После приема препарата рекомендуется промыть дозировочную пипетку кипяченой водой.
Показания к применениюИнфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к амоксициллину+клавулановая кислота микроорганизмами: инфекции верхних дыхательных путей и ЛОР-органов (острый и хронический синусит, острый и хронический средний отит, заглоточный абсцесс, тонзиллит, фарингит); инфекции нижних дыхательных путей (острый бронхит с бактериальной суперинфекцией, хронический бронхит, пневмония); инфекции мочевыводящих путей (например, цистит, уретрит, пиелонефрит); инфекции в гинекологии; инфекции кожи и мягких тканей, включая укусы животных и человека; инфекции костной и соединительной тканей; инфекции желчных путей (холецистит, холангит); одонтогенные инфекции.
ДействиеФармакодинамика: Амоксициллин — полусинтетический антибиотик широкого спектра действия, обладающий активностью против многих грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов. В то же время, амоксициллин подвержен разрушению бета-лактамазами, и поэтому спектр активности амоксициллина не распространяется на микроорганизмы, которые продуцируют этот фермент. Клавулановая кислота — ингибитор бета-лактамаз, структурно родственный пенициллинам, обладает способностью инактивировать широкий спектр бета-лактамаз, обнаруженных у микроорганизмов, устойчивых к пенициллинам и цефалоспоринам. Клавулановая кислота обладает достаточной эффективностью в отношении плазмидных бета-лактамаз, которые чаще всего обуславливают резистентность бактерий, и не эффективна в отношении хромосомных бета-лактамаз I типа, которые не ингибируются клавулановой кислотой. Присутствие клавулановой кислоты в препарате защищает амоксициллин от разрушения ферментами — бета-лактамазами, что позволяет расширить антибактериальный спектр амоксициллина. Ниже приведена активность комбинации амоксициллина с клавулановой кислотой in vitro. Грамположительные аэробы: Bacillus anthracis, Enterococcus faecalis, Listeria monocytogenes, Nocardia asteroides, Streptococcus pyogenes, Streptococcus agalactiae, другие бета-гемолитические стрептококки, Staphylococcus aureus (чувствительный к метициллину), Staphylococcus saprophyticus (чувствительный к метициллину), коагулазонегативные стафилококки (чувствительные к метициллину). Грамотрицательные аэробы: Bordetella pertussis, Haemophilus influenzae, Helicobacter pylori, Moraxella catarrhalis1, Neisseria gonorrhoeae, Pasteurella multocida, Vibrio cholerae. Прочие: Borrelia burgdorferi, Leptospira icterohaemorrhagiae, Treponema pallidum. Грамположительные анаэробы: виды рода Clostridium, Peptococcus niger, Peptostreptococcus magnus, Pepto streptococcus micros, виды рода Peptostreptococcus. Грамотрицательные анаэробы: Bacteroides fragilis, виды рода Bacteroides, виды рода Capnocytophaga, Eikenella corrodens, Fusobacterium nucleatum, виды рода Fusobacterium, виды рода Porphyromonas, виды рода Prevotella. Бактерии, для которых вероятна приобретенная резистентность к комбинации амоксициллина с клавулановой кислотой Грамотрицательные аэробы: Escherichia coli, Klebsiella oxytoca, Klebsiella pneumoniae, виды рода Klebsiella, Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, виды рода Proteus, виды рода Salmonella, виды рода Shigella. Streptococcus pneumoniae, стрептококки группы Viridans. Грамположительные аэробы: виды рода Corynebacterium, Enterococcus faecium. Бактерии, обладающие природной устойчивостью к комбинации амоксициллина с клавулановой кислотой: Грамотрицательные аэробы: виды рода Acinetobacter, Citrobacter freundii, виды рода Enterobacter, Hafriia alvei, Legionella pneumophila, Morganella morganii, виды рода Providencia, виды рода Pseudomonas, виды рода Serratia, Stenotrophomonas maltophilia, Yersinia enterocolitica. Прочие: Chlamydia pneumoniae, Chlamydia psittaci, виды рода Chlamydia, Coxiella burnetii, виды рода Mycoplasma. Фармакокинетика: действующие вещества препарата быстро и полностью абсорбируются из желудочно-кишечного тракта (ЖКТ) после приема внутрь. Всасывание действующих веществ оптимально в случае применения препарата вместе с пищей. Ниже приведены фармакокинетические параметры амоксициллина и клавулановой кислоты после приема в дозе 45мг/6,4мг/кг, разделенной на два приема, пациентами в возрасте до 12 лет. Среднее значение фармакокинетических параметров Амоксициллин: Cmax — 11,99±3,28мг/мл; Tmax — 1,0(1,0−2,0)ч; AUC — 35,2±5,0 мг в ч/л; Т½ — 1,22±0,28ч. Клавулановая кислота: Cmax — 5,49±2,71мг/мл; Tmax — 1,0(1,0−2,0)ч; AUC — 13,26±5,88 мг в ч/л; Т½ — 0,99±0,14ч. Около 10−25% начальной дозы амоксициллина выводится почками в виде неактивного метаболита (пенициллоевой кислоты). Клавулановая кислота в организме человека подвергается интенсивному метаболизму с образованием 2,5-дигидро-4-(2-гидроксиэтил)-5-оксо-1H-пиррол-3-карбоновой кислоты и 1-амино-4-гидрокси-бутан-2-она и выводится почками, через ЖКТ, а также с выдыхаемым воздухом, в виде диоксида углерода. Как и при внутривенном введении комбинации амоксициллина и клавулановой кислоты, терапевтические концентрации амоксициллина и клавулановой кислоты обнаруживаются в различных тканях и интерстициальной жидкости (в желчном пузыре, тканях брюшной полости, коже, жировой и мышечной тканях, синовиальной и перитонеальной жидкостях, желчи, гнойном отделяемом). Амоксициллин и клавулановая кислота обладают слабой степенью связывания с белками плазмы крови. Проведенные исследования показали, что с белками плазмы крови связывается около 25% общего количества клавулановой кислоты и 18% амоксициллина в плазме крови. Объем распределения составляет приблизительно 0,3−0,4л/кг для амоксициллина и приблизительно 0,2л/кг для клавулановой кислоты. Амоксициллин и клавулановая кислота не проникают через гематоэнцефалический барьер при невоспаленных мозговых оболочках. Амоксициллин (как и большинство пенициллинов) выделяется с грудным молоком. В грудном молоке могут быть обнаружены также следовые количества клавулановой кислоты. За исключением возможности развития сенсибилизации, диареи и кандидоза слизистых оболочек полости рта, неизвестно никаких других негативных влияний амоксициллина и клавулановой кислоты на здоровье младенцев, вскармливаемых грудным молоком. Исследования репродуктивной функции у животных показали, что амоксициллин и клавулановая кислота проникают через плацентарный барьер. Однако не было выявлено негативного влияния на плод. Амоксициллин выводится главным образом почками, тогда как клавулановая кислота посредством как почечного, так и внепочечного механизмов. После однократного приема внутрь 875мг/125мг или 500мг/125мг приблизительно 60−70% амоксициллина и 40−65% клавулановой кислоты в течение первых 6ч выводится почками в неизмененном виде. Средний период полувыведения (Т½) амоксициллина/клавулановой кислоты составляет приблизительно 1ч, средний общий клиренс составляет приблизительно 25л/ч у здоровых пациентов. В ходе различных исследований было обнаружено, что выведение амоксициллина почками в течение 24ч составляет приблизительно 50−85%, клавулановой кислоты — 27−60%. Наибольшее количество клавулановой кислоты выводится в течение первых 2ч после приема. Фармакокинетика амоксициллина/клавулановой кислоты не зависит от пола пациента. Пациенты с нарушением, функции почек: общий клиренс амоксициллина/клавулановой кислоты снижается пропорционально снижению почечной функции. Снижение клиренса более выражено для амоксициллина, чем для клавулановой кислоты, т.к. большая часть амоксициллина выводится почками. Дозы препарата при почечной недостаточности должны подбираться с учетом нежелательности кумуляции амоксициллина на фоне поддержания нормального уровня клавулановой кислоты. Пациенты с нарушением функции печени: у пациентов с нарушением функции печени препарат применяют с осторожностью. Необходимо проводить постоянный контроль функции печени. Оба компонента удаляются гемодиализом и незначительные количества — перитонеальным диализом.
Меры предосторожностиПовышенная чувствительность к амоксициллину, клавулановой кислоте, другим пенициллинам или другим вспомогательным веществам препарата; тяжелые реакции гиперчувствительности (например, анафилактические реакции) в анамнезе к другим бета-лактамным антибиотикам (например, цефалоспорин, карбапенем или монобактам); холестатическая желтуха и/или другие нарушения функции печени, вызванные применением амоксициллина/клавулановой кислоты, в анамнезе. С осторожностью: при псевдомембранозном колите в анамнезе, заболеваниях желудочно-кишечного тракта, печеночной недостаточности, тяжелых нарушениях функции почек, беременности, в период лактации, при одновременном применении с антикоагулянтами. Применение при беременности и в период грудного вскармливания: исследования на животных не выявили данных о вреде приема препарата в период беременности и его воздействии на эмбриональное развитие плода. В одном исследовании у женщин с преждевременным разрывом околоплодных оболочек было установлено, что профилактическая терапия амоксициллином/клавулановой кислотой может быть связана с повышением риска развития некротизирующего энтероколита у новорожденных. При беременности и в период лактации препарат применяют только в том случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода и ребенка. Амоксициллин и клавулановая кислота в небольших количествах проникают в грудное молоко, поэтому прием препарата в период грудного вскармливания должен быть продолжен только при наличии четких показаний. У младенцев, получающих грудное вскармливание, возможно развитие сенсибилизации, диареи, кандидоза слизистых оболочек полости рта. В подобных случаях грудное вскармливание следует прекратить.
Возможные побочные эффектыПо данным Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) нежелательные реакции классифицированы в соответствии с их частотой развития следующим образом: очень часто (более 1/10), часто (более 1/100, но менее 1/10), нечасто (более 1/1000, но менее 1/100), редко (более 1/10000, но менее 1/1000) и очень редко (менее 1/10000); частота неизвестна (частоту возникновения явлений нельзя определить на основании имеющихся данных). Инфекционные и паразитарные заболевания: часто — кандидоз кожи и слизистых оболочек; частота неизвестна — рост резистентности микроорганизмов. Нарушения со стороны крови и лимфатической системы: редко — обратимая лейкопения (включая нейтропению), тромбоцитопения; частота неизвестна — эозинофилия, тромбоцитоз, обратимый агранулоцитоз, увеличение времени кровотечения и увеличение протромбинового времени, анемия (в том числе обратимая гемолитическая анемия). Нарушения со стороны иммунной системы: частота неизвестна — ангионевротический отек, анафилактические реакции, аллергический васкулит, синдром, сходный с сывороточной болезнью. Нарушения со стороны нервной системы: нечасто — головокружение, головная боль; частота неизвестна — бессонница, возбуждение, тревога, изменение поведения, обратимая гиперактивность, судороги; судороги могут наблюдаться у пациентов с нарушениями функции почек, а также у тех, кто получает высокие дозы препарата, асептический менингит. Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: часто — потеря аппетита, тошнота, рвота, диарея; тошнота более часто наблюдается при приеме внутрь высоких доз. Если после начала приема препарата наблюдаются нежелательные реакции со стороны ЖКТ, они могут быть устранены, если принимать Амоксиклав в начале приема пищи; нечасто — нарушение пищеварения; очень редко — гастрит, стоматит; частота неизвестна — антибиотико-ассоциированный колит, индуцированный приемом антибиотиков (включая псевдомембранозный и геморрагический колит), черный «волосатый» язык. У детей очень редко отмечалось изменение окраски поверхностного слоя зубной эмали. Уход за полостью рта помогает предотвратить изменение окраски зубной эмали. Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей нечасто — повышение активности аланинаминотрансферазы (АЛТ) и/или аспартатаминотрансферазы (ACT); (данное явление наблюдается у пациентов, получающих терапию бета-лактамными антибиотиками, однако его клиническая значимость неизвестна); частота неизвестна — гепатит, холестатическая желтуха, повышение активности щелочной фосфатазы и увеличение концентрации билирубина в плазме крови. Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто — кожная сыпь, зуд, крапивница; редко — многоформная экссудативная эритема; частота неизвестна — синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, буллезный эксфолиативный дерматит, острый генерализованный экзантематозный пустулез, лекарственная сыпь с эозинофилией и системными симптомами (DRESS-синдром). Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей: частота неизвестна — кристаллурия, интерстициальный нефрит, гематурия.
Условия храненияХранить в сухом недоступном для детей месте при температуре не выше 25 °C. Готовую суспензию хранят при температуре 2−8°C в плотно закрытом флаконе.
Рецептурный препарат
Можно заказать курьера