Вход / Регистрация

АЦЦ сироп 20мг/мл фл стак шпр 200мл N1x1 Фарма Вернигероде ГЕР


Международное непатентованное названиеАцетилцистеин
Страна происхожденияГермания
Формасироп 20мг/мл фл стак шпр 200мл
Состав1 мл сиропа содержит: действующее вещество: ацетилцистеин — 20,00 мг; вспомогательные вещества: метилпарагидроксибензоат — 1,30 мг, натрия бензоат — 1,95 мг, динатрия эдетат -1,00 мг, натрия сахаринат — 1,00 мг, кармеллоза натрия — 2,00 мг, натрия гидроксид, 10% водный раствор — 30,00−70,00 мг, ароматизатор «Вишня» -1,50 мг, вода очищенная — 910,25−950,25 мг.
ДозировкаВнутрь. Сироп АЦЦ принимают при помощи мерного шприца или мерного стаканчика, находящегося в упаковке. 10мл сиропа АЦЦ соответствует половине мерного стаканчика или двум наполненным шприцам. Максимальная суточная доза ацетилцистеина составляет 600 мг/день. Взрослым: 10мл сиропа 3 раза в день (соответствует 600 мг ацетилцистеина в день). Детям: дети от 2 до 6 лет: 5мл сиропа 2−3 раза в день (соответствует 200−300мг ацетилцистеина в день); дети от 6 до 14 лет: 5мл сиропа 3−4 раза в день (соответствует 300−400мг ацетилцистеина в день); дети старше 14 лет: 10мл сиропа 3 раза в день (соответствует 600 мг ацетилцистеина в день). При муковисцидозе: дети от 2 до 6 лет: 5мл сиропа 3 раза в день (соответствует 300 мг ацетилцистеина в день); дети от 6 до 14 лет: 5мл сиропа 4 раза в день (соответствует 400 мг ацетилцистеина в день); дети старше 14 лет и взрослые: 10мл сиропа 3 раза в день (соответствует 600 мг ацетилцистеина в день). Продолжительность курса лечения следует оценивать индивидуально. При острых заболеваниях продолжительность курса лечения составляет от 5 до 10 дней; при лечении хронических заболеваний — до нескольких месяцев (по рекомендации врача). Дополнительный прием жидкости усиливает муколитический эффект препарата. Использование мерного шприца: Откройте крышку флакона, надавив на нее и повернув против часовой стрелки; Снимите со шприца пробку с отверстием, вставьте ее в горлышко флакона и вдавите до упора. Пробка предназначена для соединения шприца с флаконом и остается в горлышке флакона; Плотно вставьте шприц в пробку. Осторожно переверните флакон вверх дном, потяните поршень шприца вниз и наберите необходимое количество миллилитров (мл) сиропа. Если в сиропе видны пузырьки воздуха, нажмите на поршень до упора, после чего наполните шприц заново. Верните флакон в исходное положение и выньте шприц; Сироп из шприца следует вылить на ложку или прямо в рот ребенку (в защечную область, медленно, так, чтобы ребенок смог проглотить сироп надлежащим образом), во время приема сиропа ребенок должен находиться в вертикальном положении; После использования промойте шприц чистой водой.
Показания к применениюЗаболевания органов дыхания, сопровождающиеся образованием вязкой трудноотделяемой мокроты: острый и хронический бронхит; обструктивный бронхит; трахеит, ларинготрахеит; пневмония, абсцесс легкого; бронхоэктатическая болезнь, бронхиальная астма, хроническая обструктивная болезнь легких (ХОБЛ), бронхиолиты, муковисцидоз; острый и хронический синусит, воспаление среднего уха (средний отит).
ДействиеФармакодинамика: ацетилцистеин является производным аминокислоты цистеина. Оказывает муколитическое действие, облегчает отхождение мокроты за счет прямого воздействия на реологические свойства мокроты. Действие обусловлено способностью разрывать дисульфидные связи мукополисахаридных цепей и вызывать деполимеризацию мукопротеидов мокроты, что приводит к уменьшению вязкости мокроты. Препарат сохраняет активность при наличии гнойной мокроты. Оказывает антиоксидантное действие, основанное на способности его реактивных сульфгидрильных групп (SH-группы) связываться с окислительными радикалами и, таким образом, нейтрализовать их. Кроме того, ацетилцистеин способствует синтезу глутатиона, важного компонента антиокислительной системы и химической детоксикации организма. Антиоксидантное действие ацетилцистеина повышает защиту клеток от повреждающего действия свободнорадикального окисления, свойственного интенсивной воспалительной реакции. При профилактическом применении ацетилцистеина отмечается уменьшение частоты и тяжести обострений бактериальной этиологии у пациентов с хроническим бронхитом и муковисцидозом. Фармакокинетика: абсорбция высокая. Быстро метаболизируется в печени с образованием фармакологически активного метаболита — цистеина, а также диацетилцистеина, цистина и смешанных дисульфидов. Биодоступность при приеме внутрь составляет 10% (из-за наличия выраженного эффекта «первичного прохождения» через печень). Время достижения максимальной концентрации (Cmax) в плазме крови составляет 1−3ч. Связь с белками плазмы крови — 50%. Выводится почками в виде неактивных метаболитов (неорганические сульфаты, диацетилцистеин). Период полувыведения (Т½) составляет около 1ч, нарушение функции печени приводит к удлинению Т½ до 8ч. Проникает через плацентарный барьер. Данные о способности ацетилцистеина проникать через гематоэнцефалический барьер и выделяться с грудным молоком отсутствуют.
Меры предосторожностиПовышенная чувствительность к ацетилцистеину или другим компонентам препарата; язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения; беременность; период лактации; кровохарканье, легочное кровотечение; детский возраст до 2 лет. С осторожностью: язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в анамнезе, бронхиальная астма, печеночная и/или почечная недостаточность, непереносимость гистамина (следует избегать длительного приема препарата, т.к. ацетилцистеин влияет на метаболизм гистамина и может привести к возникновению признаков непереносимости, таких как головная боль, вазомоторный ринит, зуд), варикозное расширение вен пищевода, заболевания надпочечников, артериальная гипертензия. Применение при беременности и в период грудного вскармливания: данные по применению ацетилцистеина в период беременности и грудного вскармливания ограничены. Применение препарата при беременности возможно только в том случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. В случае необходимости применения препарата в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.
Возможные побочные эффектыПо данным Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) нежелательные эффекты классифицированы в соответствии с их частотой развития следующим образом: очень часто (более 1/10), часто (более 1/100, но менее 1/10), нечасто (более 1/1000, но менее 1/100), редко (более 1/10000, но менее 1/1000) и очень редко (менее 1/10000); частота неизвестна (частоту возникновения явлений нельзя определить на основании имеющихся данных). Нарушения со стороны иммунной системы: нечасто — реакции гиперчувствительности; очень редко — анафилактические/анафилактоидные реакции вплоть до анафилактического шока. Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто — кожный зуд, сыпь, экзантема, крапивница, ангионевротический отек; очень редко — синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла). Нарушения со стороны сердца и сосудов: нечасто — снижение артериального давления, тахикардия; очень редко — кровотечение. Со стороны дыхательной системы: редко — одышка, бронхоспазм (преимущественно у пациентов с гиперреактивностью бронхов при бронхиальной астме). Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: нечасто — абдоминальная боль, тошнота, рвота, диарея; редко — диспепсия. Нарушения со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения: нечасто — шум в ушах. Общие расстройства: нечасто — головная боль, лихорадка; частота неизвестна — отек лица, снижение агрегации тромбоцитов.
Условия храненияХранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25 °C.
Можно заказать курьера