Клафоран пор для в/в и в/м введ 1 г фл N1x1 Зентива Саалык/Сотекс ТУР
аптека
доступно
цена
| Международное непатентованное название | Цефотаксим |
| Страна происхождения | Турция |
| Форма | пор для в/в и в/м введ 1 г фл |
| Состав | Активное вещество: цефотаксима натриевая соль — 1,048 г (в пересчете на цефотаксим 1 г). |
| Дозировка | Внутримышечно или внутривенно. Доза, способ и частота введения должны определяться тяжестью инфекции, чувствительностью возбудителя и состоянием пациента. Лечение должно быть начато до получения результатов теста на определение чувствительности. Взрослым и детям старше 12 лет и с массой тела 50 кг и более при инфекциях легкой и средней степени тяжести — 1 г каждые 12 ч. Доза может варьировать в зависимости от тяжести инфекции, чувствительности возбудителя и состояния пациента. При тяжелых инфекциях доза может быть увеличена до 12 г в сутки, разделенная на 3−4 введения. При инфекциях, вызванных Pseudomonas spp., суточная доза должна быть более 6 г. Для детей до 12 лет и с массой тела до 50 кг обычная доза составляет 100 — 150 мг/кг массы тела в сутки, разделенная на 2−4 введения. При очень тяжелых инфекциях доза может быть увеличена до 200 мг/кг массы тела в сутки. Для новорожденных доза составляет 50 мг/кг массы тела в сутки, разделенная на 2−4 введения. При тяжелых инфекциях — доза 150−200мг/кг массы тела в сутки, разделенная на 2−4 введения. При гонорее: 1 г однократно внутримышечно или внутривенно. С целью профилактики инфекций перед хирургической операцией (от 30 до 90 мин до начала операции) вводят 1 г внутримышечно или внутривенно. При выполнении кесарева сечения в момент наложения зажимов на пупочную вену внутривенно вводят 1 г препарата, затем через 6−12 ч повторно вводят 1 г внутримышечно или внутривенно. Пациенты с почечной недостаточностью: В случаях, когда клиренс креатинина менее 10 мл/мин, необходимо уменьшить дозу. После введения начальной разовой дозы, суточную дозу следует уменьшить вдвое без изменения частоты введения, то есть вместо 1 г каждые 12 ч — 0,5 г каждые 12 ч, вместо 1 г каждые 8 ч — 0,5 г каждые 8 ч, вместо 2 г каждые 8 ч — 1 г каждые 8 ч |
| Показания к применению | Цефотаксим предназначен для лечения инфекций, вызванных микроорганизмами, чувствительными к препарату. Инфекции дыхательных путей; инфекции мочеполовых путей; септицемия, бактериемия; эндокардиты; интраабдоминальные инфекции (включая перитонит); менингит (за исключением листериозного) и другие инфекции ЦНС; инфекции кожи и мягких тканей; инфекции костей и суставов. Профилактика инфекций после хирургических операций на ЖКТ, урологических и акушерско-гинекологических операций. |
| Действие | Фармакодинамика: Полусинтетический антибиотик группы цефалоспоринов III поколения для парентерального применения. Действует бактерицидно засчет нарушения синтеза стенки бактерий. Устойчив к действию большинства -лактамаз. К цефотаксиму обычно чувствительны: Aeromonas hydrophila, Bacillus subtilis, Bordetella pertussis, Borrelia burgdorferi, Moraxella (Branhamella) catarrhalis, Citrobacter diversus, Clostridium perfringens, Corynebacterium diphtheriae, Escherichia coli, Enterobacter spp. (чувствительность зависит от данных эпидемиологии и от уровня устойчивости в каждой конкретной стране), Erysipelothrix insidiosa, Eubacterium spp., Haemophilus spp. (включая штаммы, продуцирующие и не продуцирующие пенициллиназу, включая ампициллин-резистентные), Klebsiella pneumoniae, Klebsiella oxytoca, метициллин-чувствительные штаммы Staphylococcus spp. (включая штаммы, продуцирующие и не продуцирующие пенициллиназу), Morganella morganii, Neisseria gonorrhoeae (включая штаммы, продуцирующие и не продуцирующие пенициллиназу), Neisseria meningitidis, Propionibacterium spp., Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Providencia spp., Streptococcus spp. (включая Streptococcus pneumoniae), Salmonella spp., Serratia spp. (чувствительность зависит от данных эпидемиологии и от уровня устойчивости в каждой конкретной стране), Shigella spp., Veillonella spp., Yersinia spp. (чувствительность зависит от данных эпидемиологии и от уровня устойчивости в каждой конкретной стране). К цефотаксиму устойчивы: Acinetobacter baumanii, Bacteroides fragilis, Clostridium difficile, Enterococcus spp.; грамотрицательные анаэробы; Listeria monocytogenes, Staphylococcus spp. (метициллин-резистентные штаммы); Pseudomonas aeruginosa, Pseudomonas cepacia, Stenotrophomonas maltophilia. Фармакокинетика: У взрослых — через 5 минут после однократного внутривенного (в/в) введения 1 г цефотаксима максимальная концентрация (Смах) в плазме крови составляет 100 мкг/мл. После внутримышечного (в/м) введения цефотаксима в той же дозе Смах в плазме крови достигается через 0,5 ч и составляет от 20 до 30 мкг/мл. Биодоступность цефотаксима при в/в введении составляет 100%, при в/м введении — 90−95%. Период полувыведения (Т ½) цефотаксима составляет 1 ч при в/в и 1−1,5 ч при в/м введении. Связывание с белками плазмы (преимущественно альбуминами) составляет в среднем 25−40%. Метаболизируется в печени с образованием активного метаболита дезацетилцефотаксима (М1), обладающего антибактериальной активностью, и неактивных меаболитов (М2, М3). Около 90% от введенной дозы выводится почками: 50% в неизменном виде, около 15 -25% в виде метаболита дезацетилцефотаксима и 15−30% в виде неактивных метаболитов (М2 + М3). 10% от от введенной дозы выводится кишечником. У пожилых пациентов старше 80 лет период полувыведения (Т½) цефотаксима увеличивается до 2,5 ч. Объем распределения (Vd) изменяется по сравнению с молодыми здоровыми добровольцами. У взрослых с нарушенной функцией почек Vd не изменяется, а Т½ не превышает 2,5 ч даже на последних стадиях почечной недостаточности. У детей концентрация цефотаксима в плазме крови и Vd аналогичны таковым у взрослых, получающих такую же дозу препарата в мг/кг массы. Т½ цефотаксима составляет 0,75 до 1,5 ч. У новорожденных и преждевременно родившихся детей концентрация цефотаксима в плазме крови и Vd аналогичны таковым у детей. Средний Т½ цефотаксима составляет от 1,4 до 6,4 ч. |
| Меры предосторожности | Повышенная чувствительность к цефотаксиму, другим цефалоспоринам. Для форм, содержащих в качестве растворителя лидокаин: повышенная чувствительность к лидокаину или другому местному анестетику амидного типа; внутрисердечные блокады без установленного водителя ритма; тяжелая сердечная недостаточность; внутривенное введение; дети в возрасте до 2,5 лет (внутримышечное введение). С осторожностью: У пациентов, имеющих в анамнезе указания на аллергию к пенициллинам (риск развития перекрестных аллергических реакций). При одновременном применении с аминогликозидами. При почечной недостаточности. Применение при беременности и в период грудного вскармливания. Беременность: Цефотаксим проникает через плацентарный барьер. Исследования, проведенные на животных, не выявили тератогенного действия препарата. Однако безопасность прменения цефотаксима при беременности человека не установлена, поэтому препарат не следует применять во время беременности. Период грудного вскармливания: Цефотаксим проникает в грудное молоко, поэтому при необходимости назначения препарата грудное вскармливание следует прервать. |
| Возможные побочные эффекты | Классификация нежелательных побочных реакций по частоте развития, согласно рекомендациям Всемирной организации здравоохранения: очень часто (>10%); часто (>1% и <10 %); нечасто (>0,1% и <1 %); редко (>0,01% и <0,1%); очень редко (<0,01%); частота неизвестна (на основании имеющихся данных невозможно оценить частоту развития побочного действия). Инфекционные и паразитарные заболевания: частота неизвестна — суперинфекции. Как и при назначении других антибиотиков, применение цефотаксима, особенно длительное, может привести к чрезмерному росту нечувствительных микроорганизмов. Следует регулярно контролировать состояние пациента. Если развитие суперинфекции происходит во время терапии цефотаксимом, следует принять соответствующие меры. Нарушения со стороны крови и лимфатической системы: нечасто — лейкопения, эозинофилия, тромбоцитопения; частота неизвестна — недостаточность костномозгового кроветворения, панцитопения, нейтропения, агранулоцитоз, гемолитическая анемия. Нарушения со стороны иммунной системы: нечасто — реакция Яриша-Герксгеймера. Как и при применении других антибиотиков, при лечении боррелиоза в течение первых дней терапии возможно развитие реакции Яриша-Герксгеймера. Имеются сообщения о возникновении одного или нескольких симптомов через несколько недель лечения боррелиоза: кожная сыпь, зуд, лихорадка, лейкопения, повышение активности «печеночных» ферментов, затрудненное дыхание, дискомфорт в области суставов. Следует учитывать, что в некоторой степени, эти проявления согласуются с симптомами основного заболевания, по поводу которого пациент получает лечение. Частота неизвестна: анафилактические реакции, ангионевротический отек, бронхоспазм, анафилактический шок. Нарушения со стороны нервной системы: нечасто — судороги; частота неизвестна — энцефалопатия (которая может проявляться судорогами, спутанностью сознания, судорогами, нарушением сознания, нарушениями двигательной активности), головная боль, головокружение. Нарушения со стороны сердца: частота неизвестна — аритмии (вследствие быстрого болюсного введения через центральный венозный катетер). Нарушения со стороны желудочно- кишечного тракта: нечасто- диарея; частота неизвестна — тошнота, рвота, боль в животе, псевдомембранозный колит. Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей: нечасто — повышение активности «печеночных» ферментов (аланинаминотрансферазы [АЛТ], аспартатаминотрансферазы [АСТ], лактатдегидрогеназы [ЛДГ], гамма- глутамилтрансферазы [гамма-ГТ], щелочной фосфатазы [ЩФ]) и/или концентрации билирубина. Эти отклонения в лабораторных показателях (которые можно также объяснить наличием инфекции), в редких случаях превышают верхнюю границу нормы в 2 раза и указывают на поражение печени, проявляющееся холестазом и часто протекающее бессимптомно; частота неизвестна — гепатит (иногда с желтухой). Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто — сыпь, зуд, крапивница; частота неизвестна — мультиформная эритема, синдром Стивенса Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, острый генерализованный экзантематозный пустулез. Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей: нечасто — снижение функции почек/увеличение концентрации креатинина, особенно при сочетанном применении с аминогликозидами; частота неизвестна — острая почечная недостаточность, интерстициальный нефрит. Общие расстройства и нарушения в месте введения: часто — боль в месте инъекции (при внутримышечном введении); нечасто — лихорадка, воспалительные реакции в месте введения, включая флебит/тромбофлебит; частота неизвестна — при внутримышечном введении, если в качестве растворителя применяется лидокаин, возможно развитие системных реакций, связанных с лидокаином, особенно в случаях непреднамеренного внутривенного введения препарата, инъекции в высоко васкуляризированные ткани или при передозировке. |
| Условия хранения | Хранить в недоступном для детей месте, при температуре не выше 30 °C |