Колдрекс Юниор пор д/р-р внутрь детский пак 3 г N10×1 Смиткляйн Бичем С. А. ИСП
аптека
доступно
цена
| Международное непатентованное название | Парацетамол+Фенилэфрин+Аскорбиновая кислота |
| Страна происхождения | Испания |
| Форма | пор д/р-р внутрь детский пак 3г |
| Состав | Состав на 1 пакетик. Действующие вещества: парацетамол — 300,0 мг, фенилэфрина гидрохлорид — 5,0 мг, аскорбиновая кислота — 20,0 мг. Вспомогательные вещества: натрия сахаринат — 21,5 мг, натрия цикламат — 31,5 мг, лимонная кислота безводная — 340,0 мг, крахмал кукурузный сухой — 100,0, сахароза — 1862,5 мг, лимонный ароматизатор РНS-163671 — 100,0 мг, куркумин (Е 100) — 3,5 мг, кремния диоксид коллоидный — 1,0 мг. |
| Дозировка | Для приема внутрь. Не превышайте указанной дозы! Следует применять наименьшую дозу, необходимую для достижения эффекта в течение максимально короткого срока лечения! Минимальный интервал между приемами препарата Колдрекс Юниор должен составлять не менее 4 ч. Содержимое 1 пакетика высыпать в кружку, налить примерно 125 мл горячей воды, размешать до растворения. Если необходимо, добавить холодной воды и сахар. Дети от 6 до 12 лет: по 1 пакетику каждые 4 — 6 ч, но не более 4 пакетиков в сутки. Мак-симальная суточная доза не должна превышать 4 пакетиков. Максимальная длительность применения препарата без консультации с врачом не более 3 дней. Не принимать одновременно с другими парацетамолсодержащими средствами, деконгестантами и средствами для облегчения симптомов «простуды» и гриппа, а также с этанолсодержащими средствами и напитками. Если при приеме препарата симптомы заболевания сохраняются, необходимо обратиться к врачу. При превышении рекомендованной дозы препарата незамедлительно обратитесь за медицинской помощью, даже если Вы чувствуете себя хорошо. Передозировка парацетамола может вызвать печеночную и почечную недостаточность. Пациенты с нарушением функции почек: Перед применением препарата Колдрекс Юниор пациентам с нарушением функции почек необходимо предварительно проконсультироваться с врачом. Ограничения, связанные с применением препаратов, содержащих такую комбинацию действующих веществ, у пациентов с нарушением функции почек, преимущественно связаны с содержанием парацетамола в лекарственном препарате. Пациенты с нарушением функции печени: Перед применением препарата Колдрекс Юниор пациентам с нарушением функции печени необходимо предварительно проконсультироваться с врачом. Ограничения, связанные с применением препаратов, содержащих данную комбинацию действующих веществ, у пациентов с нарушением функции печени, преимущественно связаны с содержанием парацетамола в лекарственном препарате. |
| Показания к применению | Препарат Колдрекс Юниор применяют у детей от 6 до 12 лет в качестве средства для устранения симптомов «простуды» и гриппа, включая: повышенную температуру; головную боль; озноб; боли в суставах и мышцах; боль в пазухах носа и заложенность носа; боль в горле. |
| Действие | Фармакодинамика: Комбинированное средство, действие которого обусловлено входящими в его состав компонентами. Парацетамол является обезболивающим и жаропонижающим средством. Механизм его действия предположительно заключается в подавлении синтеза простагландинов, преимущественно в центральной нервной системе. Не влияет на функцию тромбоцитов и гемостаз. Парацетамол практически не оказывает влияния на синтез простагландинов в периферических тканях, он не изменяет водно-электролитный обмен и не повреждает слизистую оболочку желудочно-кишечного тракта. Фенилэфрина гидрохлорид — симпатомиметическое средство, действие которого направлено на стимуляцию адренорецепторов (преимущественно альфа-адренорецепторов) и сужение сосудов, что приводит к уменьшению отека слизистой оболочки носа и облегчению носового дыхания. Аскорбиновая кислота (витамин С) восполняет повышенную потребность в витамине С при «простудных» заболеваниях и гриппе, особенно на начальных стадиях заболевания. Входящие в состав препарата компоненты не вызывают сонливости и не нарушают концентрации внимания. Фармакокинетика. Всасывание и распределение: Парацетамол: абсорбция парацетамола в желудочно-кишечном тракте — высокая. Время достижения максимальной концентрации в плазме — 0,5 — 2 ч; максимальная концентрация в плазме — 5−20 мкг/мл. Связь с белками плазмы крови — 15%. Проникает через гематоэнцефалический барьер. Фенилэфрина гидрохлорид неравномерно всасывается в желудочно-кишечном тракте. Максимальная концентрация в плазме достигается в интервале от 45 мин до 2 ч. Аскорбиновая кислота быстро всасывается в желудочно-кишечном тракте и распределяется по всему организму. Связь с белками плазмы крови составляет 25%. Метаболизм: Парацетамол метаболизируется преимущественно в печени (90 — 95%) по трем основным путям: 80% вступает в реакции конъюгации с глюкуроновой кислотой и сульфатами с образованием неактивных метаболитов; 17% подвергаются гидроксилированию с образованием 8 активных метаболитов, которые конъюгируют с глутатионом с образованием уже неактивных метаболитов. При недостатке глутатиона эти метаболиты могут блокировать ферментные системы гепатоцитов и вызывать их некроз. В метаболизме препарата также участвует изофермент СYР2Е1. Фенилэфрина гидрохлорид подвергается первичному метаболизму моноаминооксидазами в кишечнике и печени. Таким образом, при пероральном применении биодостуиность фенилэфрина снижается. Выведение: Парацетамол выводится почками в виде метаболитов, преимущественно, глюкуронидных и сульфатных конъюгатов, около 3% выделяется в неизменном виде. Период полувыве- дения составляет 1 -4 ч. Фенилэфрина гидрохлорид выводится почками практически полностью в виде сульфатных конъюгатов. Период выведения составляет 2−3 ч. При применении в дозах, превышающих потребности организма в аскорбиновой кислоте, аскорбиновая кислота выводится почками в виде метаболитов. |
| Меры предосторожности | Препарат Колдрекс Юниор не рекомендуется принимать пациентам при: повышенной чувствительности к парацетамолу, фенилэфрину, аскорбиновой кислоте (витамину С) или любому другому компоненту препарата; нарушениях функции печени и почек тяжелой степени; заболеваниях системы крови; тиреотоксикозе; артериальной гипертензии; гиперфункции щитовидной железы (в т.ч. при тиреотоксикозе); заболеваниях сердца (при выраженном стенозе устья аорты, остром инфаркте миокарда, тахиаритмии); гиперплазии предстательной железы; сахарном диабете и заболеваниях, связанных с наследственным нарушением всасывания сахара; генетическом отсутствии глюкозо-6-фосфат дегидрогеназы; дефиците сахаразы, изомальтазы, при непереносимости фруктозы, глюкозогалактозной мальабсорбции, т.к. в состав препарата входит сахароза; закрытоугольной глаукоме; одновременном приеме трициклических антидепрессантов, бета-адреноблокаторов и других гипотензивных препаратов, ингибиторов МАО, в том числе в период до 14 дней после их отмены; одновременном приеме других парацетамолсодержащих лекарственных средств, деконгестантов, ненаркотических анальгетиков, нестероидных противовоспалительных препаратов, лекарственных препаратов для облегчения симптомов «простуды», гриппа и заложенности носа, препаратов, регулирующих аппетит, амфетаминподобных психостимуляторов, барбитуратов, противоэпилептических препаратов, рифампицина, хлорамфеникола; одновременном приеме этанолсодержащих напитков и лекарственных препаратов; детском возрасте до 6 лет. С осторожностью: Доброкачественные гипербилирубинемии. Нарушения функции печени и почек легкой и средней степени тяжести. Заболевания простаты и проблемы с мочеиспусканием. Сердечно-сосудистые заболевания, включая повышенное артериальное давление, облитерирующие заболевания сосудов (синдром Рейно). Глаукома (исключая закрытоугольную глаукому). Феохромоцигома. Наличие тяжелых инфекций, в том числе сепсиса, т.к. прием препарата может увеличить риск метаболического ацидоза. Пациенты с дефицитом глутатиона (в частности, у крайне истощенных пациентов, страдающих анорексией, хроническим алкоголизмом или пациентов с низким индексом массы тела). |
| Возможные побочные эффекты | В рекомендованных дозах препарат обычно хорошо переносится. Нежелательные реакции классифицированы по системам организма и в соответствии с частотой развития. Частота развития нежелательных реакций определяется следующим образом: очень часто (> 1/10), часто (> 1/100 и <1/10), нечасто (> 1/1000 и <1/100), редко (> 1/10 000 и <1/1000), очень редко (<10 000), частота неизвестна (частота не может быть оценена, исходя из имеющихся данных). Парацетамол редко оказывает побочное действие, однако при его длительном применении с превышением рекомендованной дозы может наблюдаться гепатотоксическое и нефротоксическое действие. Парацетамол: Нарушения со стороны крови и лимфатической системы: очень редко — тромбоцитопения. Нарушения со стороны иммунной системы: очень редко — анафилактический шок, кожные реакции гиперчувствительности, включая кожную сыпь, крапивницу, ангионевротический отек (отек Квинке), синдром Стивенса — Джонсона, токсический эпидермальный некролиз. Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: очень редко — бронхоспазм у пациентов с повышенной чувствительностью к ацетилсалициловой кислоте и непереносимостью других нестероидных противовоспалительных препаратов. Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей: очень редко — нарушения функции печени. Нарушения со стороны мочевыделительной системы: при длительном применении препарата в дозах, превышающих рекомендованную, повышается вероятность нефротоксического действия. Фенилэфрин: Нарушения со стороны нервной системы: часто — нервозность, раздражительность, головная боль, головокружение, бессонница, повышенная возбудимость. Нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы: часто — повышение артериального давления; редко — тахикардия, ощущение сердцебиения, которое проходит сразу после отмены препарата. Нарушение со стороны желудочно-кишечного тракта: часто — тошнота, рвота. Нарушения со стороны органа зрения: редко — мидриаз, острый приступ закрытоугольной глаукомы в большинстве случаев у пациентов с закрытоугольной глаукомой. Нарушения со стороны иммунной системы: редко — аллергические реакции (кожная сыпь, крапивница, аллергический дерматит). Нарушения со стороны мочевыделительной системы: редко — дизурия, задержка мочеиспускания у пациентов с обструкцией выходного отвер стия мочевого пузыря при гипертрофии предстательной железы. При возникновении любой из перечисленных нежелательных реакций, немедленно прекратите прием препарата и как можно скорее обратитесь к врачу. |
| Условия хранения | Хранить в недоступном для детей месте, при температуре не выше 25 °C. |