| Международное непатентованное название | Поливитамины |
| Страна происхождения | Германия |
| Форма | р-р для в/в и в/м вв амп 1мл |
| Состав | 1 мл раствора содержит: действующие вещества — тиамина гидрохлорид 100 мг, пиридоксина гидрохлорид 50 мг; вспомогательные вещества — винная, кислота 1,6 мг, вода для инъекций до 1 мл. |
| Дозировка | Внутривенно или внутримышечно вначале лечения по 1 мл ежедневно (1 ампула), для последующего лечения по 1- 2 мл (1−2 ампулы) еженедельно. |
| Показания к применению | Установленный дефицит витаминов Bi и Вб, который приводит к заболеваниям нервной системы (системные неврологические заболевания). |
| Действие | Фармакодинамика. Нейротропные витамины группы В оказывают благоприятное воздействие на воспалительные и дегенеративные заболевания нервов и двигательного аппарата. Способствуют усилению кровотока и улучшают работу нервной системы. Тиамин превращается в активный тиаминпирофосфат и в качестве кофермента включается в состав пируватдекарбоксилазного, альфа-кетоглутаратдекарбоксилазного комплексов, которые участвуют в окислительном декарбоксилировании пировиноградной и альфа-кетоглутаровой кислот; транскетолазы — фермент пентозофосфатного шунта. Пиридоксин поступая в организм, фосфорилируется, превращается в пиридоксаль-5-фосфат и входит в состав ферментов, осуществляющих декарбоксилирование, трансаминирование и рацемизацию аминокислот, а также ферментативное превращение серосодержащих и гидроксилированных аминокислот. Участвует в обмене триптофана (биосинтез серотонина). Изолированный дефицит пиридоксина встречается очень редко, главным образом у детей, находящихся; на специальном искусственном питании; он проявляется диареей, судорогами, анемией, может развиться периферическая невропатия. Фармакокинетика. После внутримышечного введения тиамин быстро абсорбируется из места инъекции и поступает в кровь (484 нг/мл через 15 мин в первый день введения дозы в 50 мг) и распределяется неравномерно в организме, его содержании в лейкоцитах 15%, эритроцитах 75% и в плазме 10%. В связи с отсутствием значительных запасов в организме тиамин должен поступать в организм ежедневно. Тиамин проникает через гематоэнцефалический и плацентарный барьеры и обнаруживается в материнском молоке. Тиамин выводится с мочой в альфа-фазе через 0,15 часа, в бета-фазе через 1 час и в терминальной фазе в течение 2 дней. Основными метаболитами являются: тиаминкарбоновая кислота, пирамин и некоторые неизвестные метаболиты. Из всех витаминов тиамин сохраняется в организме в наименьших количествах. Организм взрослого человека содержит около 30 мг тиамина в виде 80% тиамина пирофосфата, 10% тиамина трифосфата, а остальное количество в виде тиамина монофосфата. После внутримышечной инъекции пиридоксин быстро абсорбируется в кровяное русло и распределяется в организме, выполняя роль коэнзима после фосфорилирования группы СН2ОН в 5-ом положении. Около 80% тиамина связывается с белками плазмы,крови. Пиридоксин всасывается быстро на всем протяжении тонкой кишки, большее количество абсорбируется в тощей кишке. Метаболизируется в печени с образованием фармакологически активных метаболитов (пиридоксаль фосфат и пиридоксаминофосфат). Пиридоксаль фосфат с белками плазмы связывается на 90%. Хорошо проникает во все ткани; накапливается преимущественно в печени, меньше в мышцах и центральной нервной системе. Проникает через плаценту, секретируется с грудным молоком. Период полувыведения 15−20 дней. Выводится почками (при внутривенном введении с желчью 2%), а также в ходе гемодиализа. |
| Меры предосторожности | Период беременности и кормления грудью, повышенная чувствительность к тиамину гидрохлориду, пиридоксину гидрохлориду или другим компонентам препарата, декомпенсированная сердечная недостаточность, детский возраст. Применение при беременности и в период грудного вскармливания не рекомендуется. С осторожностью: аллергические реакции с шоковыми состояниями после введения раствора B1 являются редкими, но их появление возможно. В редких случаях возможно возникновение нехватки дыхания, тахикардии, образование зудящих волдырей или циркуляторного коллапса. При длительном использовании витамин В6 в ежедневных дозировках свыше 50 мг могут появиться признаки периферической сенсорной невропатии или парестезии (покалывание и формикация в руках и ногах). |
| Возможные побочные эффекты | Частота побочных эффектов препарата классифицируется следующим образом: Очень часто (>1/10), часто (от>1/100 до <1/10), иногда (от>1/1.000 до <1/100), редко (от>1/10.000 до <1/1.000), очень редко (<1/10.000) Со стороны иммунной системы: очень редко — аллергические реакции (шок с циркуляторным коллапсом, одышка, тахикардия, потливость, кожные реакции с пруритом и образованием зудящих волдырей). Со стороны нервной системы: частота неизвестна — при превышении ежедневных дозировок витамина В6 свыше 50 мг могут появиться признаки периферической сенсорной нейропатии или парестезии (покалывание и формикация в руках и ногах). |
| Условия хранения | Хранить в недоступном для детей, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C. |
