Вход / Регистрация

Прамипексол тб 1 мг бл N10×3 Фармзащита РОС


аптека
доступно
цена
16.11.2023 18:30
 —
811 руб.
нет в наличии
Международное непатентованное названиеПрамипексол
Страна происхожденияРоссия
Форматб 1 мг бл
СоставАктивное вещество: прамипексола дигидрохлорида моногидрат — 1 мг.
ДозировкаПрепарат следует принимать внутрь, независимо от приема пищи, запивая водой. Суточную дозу следует равномерно делить на 3 приема. Расчет доз ведется по прамипексола дигидрохлорида моногидрату. Лечение болезни Паркинсона: при начальной терапии начальную суточную дозу 0,375 мг следует увеличивать каждые 5−7 дней. Для уменьшения нежелательных реакций дозу следует подбирать постепенно до достижения максимального терапевтического эффекта. Схема повышения дозы препарата: 1-я неделя — доза по 0,125 мг 3 раза/сутки, суточная доза 0,375 мг. 2-я неделя — доза по 0,25 мг 3 раза/сутки, суточная доза 0,75 мг. 3-я неделя — доза по 0,5 мг 3 раза/сутки, суточная доза 1,5 мг. При необходимости дальнейшего увеличения суточной дозы добавляют по 0,75 мг в неделю до максимальной суточной дозы 4,5 мг. Поддерживающая терапия: при поддерживающей терапии индивидуальная поддерживающая суточная доза составляет от 0,375 мг до 4,5 мг. Как на ранней, так и на поздней стадии заболевания препарат был эффективен, начиная с суточной дозы 1,5 мг. При этом не исключается, что у отдельных пациентов дозы выше 1,5мг/сутки могут дать дополнительный терапевтический эффект, особенно на поздней стадии заболевания, когда показано снижение дозы леводопы. Прекращение терапии: прамипексол следует отменять постепенно в течение нескольких дней по 0,75 мг в сутки до полной отмены. Пациенты, получающие одновременно терапию леводопой: при одновременной терапии с леводопой рекомендуется по мере увеличения дозы, а также во время поддерживающей терапии препаратом снижать дозу леводопы. Это необходимо во избежание чрезмерной дофаминергической стимуляции. Пациенты с почечной недостаточностью: при почечной недостаточности для начальной терапии, у пациентов с клиренсом креатинина (КК) более 50мл/мин не требуется уменьшения суточной дозы или частоты приема. У пациентов с КК от 20 до 50 мл/мин начальную суточную дозу препарата следует разделить на 2 приема и начинать с дозы по 0,125 мг 2 раза/сутки (суточная доза — 0,25мг); не следует превышать максимальную суточную дозу 2,25 мг. У пациентов с КК менее 20мл/мин показан однократный прием всей суточной дозы, начиная с дозы 0,125 мг/сутки; не следует превышать максимальную суточную дозу 1,5 мг. Если на фоне поддерживающей терапии функция почек снижена, то суточную дозу препарата снижают на тот же процент, на который снижается КК, т. е. если КК снизился на 30%, то суточную дозу также следует снизить на 30%. Суточную дозу следует разделить на 2 приема, если значение КК составляет 20−50мл/мин. Препарат следует принимать 1 раз/сутки, если КК менее 20мл/мин. Пациенты с печеночной недостаточностью: у пациентов с печеночной недостаточностью нет необходимости снижать дозу препарата.
Показания к применениюСимптоматическое лечение идиопатической болезни Паркинсона у взрослых как монотерапия (без леводопы) или в комбинации с леводопой на поздней стадии заболевания, когда эффект леводопы снижается или становится неустойчивым и возникает колебание терапевтического эффекта (феномен включения-выключения).
ДействиеФармакодинамика: Прамипексол является агонистом дофамина, с высокой селективностью и специфичностью связывается с подсемейством дофаминовых рецепторов D2; обладает преимущественным сродством к рецепторам D3. Прамипексол смягчает нарушения моторной функции, свойственные болезни Паркинсона, путем стимуляции дофаминовых рецепторов в полосатом теле. Точный механизм действия не известен. Исследования на животных показали, что прамипексол подавляет синтез, высвобождение и обращение дофамина. Прамипексол уменьшает выраженность симптомов идиопатической болезни Паркинсона. Прамипексол in vitro защищает дофаминовые нейроны от дегенерации, возникающей в ответ на ишемию или метамфетаминовую нейротоксичность. Фармакокинетика: Прамипексол быстро и полностью всасывается после перорального приема. Абсолютная биодоступность превышает 90%. Cmax в плазме крови достигается в промежутке времени 1−3ч. Скорость всасывания снижается при приеме пищи, однако на общий объем всасывания прием пищи не влияет. Прамипексолу присущи линейная кинетика и, независимо от лекарственной формы, относительно незначительные колебания уровня в плазме крови у разных пациентов. Связывание прамипексола с белками плазмы крови очень низкое (менее 20%), а объем распределения — большой (400л). Прамипексол метаболизируется у людей только в незначительном количестве. Выделение почками неизмененного прамипексола является важнейшим путем элиминации. Около 90% 14С-меченой дозы выделяется почками, тогда как менее 2% выявлено в кале. Общий клиренс прамипексола составляет примерно 500мл/мин, почечный клиренс — около 400мл/мин. T½ варьирует от 8ч у людей молодого возраста, до 12ч у пожилого.
Меры предосторожностиГиперчувствительность к прамипексолу или к одному из компонентов препарата. Детский возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлена). Период грудного вскармливания. С осторожностью: почечная недостаточность, печеночная недостаточность, сердечно-сосудистые заболевания, артериальная гипотензия, одновременный прием агонистов дофаминовых рецепторов, седативных препаратов, циметидина, амантадина, этанола. Если у Вас одно из перечисленных заболеваний (состояний), перед приемом препарата обязательно проконсультируйтесь с врачом. Применение при беременности и в период грудного вскармливания: влияние на беременность и лактацию у человека не исследовано. При беременности препарат следует назначать только в том случае, если потенциальная польза для матери превосходит потенциальный риск для плода. Выведение препарата с грудным молоком не изучалось. Поскольку прамипексол ингибирует секрецию пролактина, можно предположить, что он также подавляет лактацию. Поэтому препарат не следует принимать в период грудного вскармливания. В экспериментальных исследованиях на животных изучено возможное воздействие прамипексола на репродуктивную функцию. Прамипексол не проявляет тератогенности на крысах и кроликах, однако в дозах, токсичных для беременных самок, был эмбриотоксичным у крыс.
Возможные побочные эффектыУказанные ниже нежелательные реакции даются в соответствии со следующими градациями частоты их возникновения: очень часто (более 1/10), часто (более 1/100, но менее 1/10), нечасто (более 1/1000, но менее 1/100), редко (более 1/10000, но менее 1/1000), очень редко (менее 1/10000), включая отельные сообщения. У пациентов с болезнью Паркинсона при лечении прамипексолом по сравнению с плацебо частыми нежелательными реакциями (более 5%) были тошнота, дискинезия, артериальная гипотензия, головокружение, сонливость, бессонница, запор, галлюцинации, головная боль и утомляемость. Частота возникновения сонливости повышалась при применении доз выше 1,5мг/сутки. Самой частой нежелательной реакцией при приеме в комбинации с леводопой была дискинезия. Артериальная гипотензия может возникнуть в начале лечения, особенно если прамипексол титруется слишком быстро. Со стороны нервной системы: очень часто — головокружение, дискинезия, сонливость; часто — головная боль; нечасто — амнезия, гиперкинезия, внезапный приступ сонливости, обмороки. Со стороны сердца: часто — артериальная гипотензия; нечасто — сердечная недостаточность. Со стороны желудочно-кишечного тракта: очень часто — тошнота; часто — запор, рвота. Со стороны психики: часто — нарушения сна, симптомы расстройства контроля над мотивацией и компульсивное поведение, спутанность сознания, галлюцинации, бессонница; нечасто — переедание, патологическое влечение к посещению магазинов, мания, гиперфагия, гиперсексуальность, расстройства либидо (повышение или понижение), паранойя, патологическое влечение к азартным играм, беспокойство. Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: нечасто — одышка, икота. Со стороны органа зрения: часто — нарушение зрения, включая диплопию, нечеткость зрения и ухудшение остроты зрения. Со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто — гиперчувствительность, зуд, сыпь. Инфекционные и паразитарные заболевания: нечасто — пневмония. Общие расстройства и нарушения в месте введения: часто — утомляемость, периферические отеки. Нарушения, выявленные при специальных исследованиях: часто — уменьшение массы тела, включая снижение аппетита; нечасто — увеличение массы тела. Сонливость: применение прамипексола часто связано с сонливостью и нечасто — с чрезмерной сонливостью в дневное время и случаями внезапного приступа сна. Расстройства контроля мотивации и компульсивное поведение. Во время перекрестного ретроспективного скрининга и исследования методом «случай-контроль», в котором участвовали 3090 пациентов с болезнью Паркинсона, у 13,6% пациентов, получавших дофаминергическую или недофаминергическую терапию, отмечали симптомы расстройства контроля над мотивацией в течение последних 6 мес. Проявления, которые наблюдались, включали патологическое влечение к азартным играм, непреодолимое влечение к совершению покупок, непомерную потребность в пище, а также компульсивное сексуальное поведение (гиперсексуальность). Возможные независимые факторы риска возникновения, расстройств контроля над мотивацией включали дофаминергическую терапию и более высокие дозы при дофаминергической терапии, более молодой возраст (младше 65 лет), не пребывание в браке и наличие в семье случаев патологического влечения к азартным играм, о которых сообщал пациент. Сердечная недостаточность: в ходе клинических исследований и постмаркетингового периода отмечалась сердечная недостаточность у пациентов, получавших прамипексол. В ходе фармако-эпидемиологического исследования применение прамипексола было связано с повышением риска сердечной недостаточности по сравнению с отсутствием его применения (соотношение риска 1,86; 95% CI, 1,21−2,85). Если любые из указанных в инструкции нежелательных реакций усугубляются, или Вы заметили любые другие нежелательные реакции, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
Условия храненияХранить в сухом, защищенном от света недоступном для детей месте, при температуре не выше 25 °C.
Можно заказать курьера