Вход / Регистрация

Хумулин М3 сусп д/и п/к 100МЕ/мл картр ш/р КвикП 3мл N5x1 Лилли Франс/Ортат ФРА


Международное непатентованное названиеИнсулин двухфазный (человеческий генно-инженерный)
Страна происхожденияФранция
Формасусп д/и п/к 100МЕ/мл картр ш/р КвикП 3мл
СоставВ 1 мл содержится: Действующее вещество: инсулин человеческий 100 МЕ. Вспомогательные вещества: метакрезол 1,6 мг, фенол 0,73 мг, глицерол (глицерин) 16 мг, протамина сульфат 0,244 мг, натрия гидрофосфата гептагидрат 3,78 мг, цинка оксид — g.s. для получения ионов цинка не более 40 мкг, 10% раствор хлористоводородной кислоты — g.s. до рН 6,9−7,5, 10% раствор натрия гидроксида — g.s. до рН 6,9−7,5, вода для инъекций до 1 мл.
ДозировкаДоза препарата Хумулин® М3 определяется врачом индивидуально в зависимости от уровня гликемии. Препарат следует вводить подкожно. Возможно и внутримышечное введение. Внутривенно введение препарата Хумулин® М3 противопоказано. Температура вводимого препарата должна соответствовать комнатной. Подкожные инъекции стоит делать в область плеча, бедра, ягодицы или живота. Места инъекций необходимо чередовать так, чтобы одно и то же место использовалось не чаще примерно одного раза в месяц. При подкожном введении инсулина необходимо проявлять осторожность, чтобы при инъекции не попасть в кровеносный сосуд. После инъекции не следует массировать место введения. Больные должны быть обучены правильному использованию устройства для введения инсулина. Хумулин® М3 представляет собой готовую смесь с определенным содержанием Хумулина® Регуляр и Хумулина® НПХ, приготовленную для того, чтобы избежать необходимости проводить смешивание препаратов инсулина самими больными. Режим введения инсулина индивидуальный. Подготовка к введению. Для препарата Хумулин® М3 во флаконах: Непосредственно перед использованием флаконы Хумулина® М3 необходимо несколько раз прокатать между ладонями до полного ресуспендирования инсулина, пока он не приобретет вид однородной мутной жидкости или молока. Не следует энергично встряхивать, так как это может привести к появлению пены, которая может помешать правильному набору дозы. Не используйте инсулин, если в нем после перемешивания имеются хлопья. Не используйте инсулин, если ко дну или стенкам флакона прилипли твердые белые частицы, создавая эффект морозного узора. Используйте инсулиновый шприц, соответствующий концентрации вводимого Вами инсулина. Для препарата Хумулин® М3 в картриджах: Непосредственно перед использованием картриджи Хумулина® М3 следует прокатать между ладонями десять раз и покачать, переворачивая на 180° также десять раз до полного ресуспендирования инсулина, пока он не приобретет вид однородной мутной жидкости или молока. Не следует энергично встряхивать, так как это может привести к появлению пены, которая может помешать правильному набору дозы. Внутри каждого картриджа находится небольшой стеклянный шарик, облегчающий перемешивание инсулина. Не используйте инсулин, если в нем после перемешивания имеются хлопья. Устройство картриджей не позволяет смешивать их содержимое с другими инсулинами непосредственно в самом картридже. Картриджи не предназначены для повторного наполнения. Перед проведением инъекции необходимо ознакомиться с инструкцией производителя по использованию шприц-ручки для введения инсулина. Для препарата Хумулин® М3 в шприц-ручке КвикПен: Перед проведением инъекции необходимо ознакомиться с Руководством по использованию шприц-ручки КвикПен.
Показания к применениюСахарный диабет, требующий проведения инсулинотерапии. Беременность у пациенток с сахарным диабетом.
ДействиеФармакодинамика. Хумулин® М3 является ДНК-рекомбинантным человеческим инсулином. Представляет собой двухфазную суспензию для инъекций, содержащую 30% Хумулина® Регуляр и 70% Хумулина® НПХ. Основным действием инсулина является регуляция метаболизма глюкозы. Кроме того, он обладает анаболическим и анти-катаболическим действием на различные ткани организма. В мышечной ткани происходит увеличение содержания гликогена, жирных кислот, глицерола, усиление синтеза белка и увеличение потребления аминокислот, но при этом происходит снижение гликогенолиза, глюконеогенеза, кетогенеза, липолиза, катаболизма белков и высвобождения аминокислот. Хумулин® М3 является препаратом инсулина средней продолжительности действия. Начало действия препарата — через 30 минут после введения, максимальный эффект действия — между 1 и 8,5 часами, продолжительность действия — 14−15 часов. Индивидуальные различия в активности инсулина зависят от таких факторов как доза, выбор места инъекции, физическая активность больного и др. Фармакокинетика. Полнота всасывания и начало эффекта инсулина зависит от места введения (живот, бедро, ягодицы), дозы (объема вводимого инсулина), концентрации инсулина в препарате и др. Распределяется по тканям неравномерно; не проникает через плацентарный барьер и в грудное молоко. Разрушается инсулиназой в основном в печени и в почках. Выводится почками (30−80%).
Меры предосторожностиПовышенная чувствительность к инсулину или к одному из компонентов препарата. Гипогликемия. Применение в период беременности и кормления грудью: В период беременности особенно важно поддерживать хороший гликемический контроль у пациенток, получающих терапию инсулином. Потребность в инсулине обычно снижается во время I триместра и увеличивается во время II и III триместров. Во время родов и непосредственно после них потребность в инсулине может резко снизиться. Пациенткам с сахарным диабетом рекомендуется информировать врача о беременности или о планировании беременности. У пациенток с сахарным диабетом в период кормления грудью может потребоваться коррекция дозы инсулина, диеты, или того и другого.
Возможные побочные эффектыГипогликемия является наиболее частым побочным эффектом, возникающим при введении препаратов инсулина, включая и Хумулин® М3. Тяжёлая гипогликемия может привести к потере сознания и, в исключительных случаях, к смерти. Аллергические реакции: у больных могут наблюдаться местные аллергические реакции в виде гиперемии, отёка или зуда в месте инъекции. Данные реакции обычно прекращаются в течение периода от нескольких дней до нескольких недель. В ряде случаев эти реакции могут быть вызваны причинами, не связанными с инсулином, например, раздражением кожи очищающим агентом или неправильным проведением инъекций. Системные аллергические реакции, вызываемые инсулином, возникают менее часто, но являются более серьёзными. Они могут проявляться генерализованным зудом, затруднением дыхания, одышкой, снижением артериального давления, учащением пульса, повышенной потливостью. Тяжёлые случаи системных аллергических реакций могут быть угрожающими для жизни. В редких случаях тяжёлой аллергии к Хумулин® М3 требуется немедленное проведение лечения. Возможно, потребуется смена инсулина, либо проведение десенсибилизации. При длительном применении — возможно развитие липодистрофии в месте инъекции. Спонтанные сообщения: Были выявлены случаи развития отеков, главным образом, при быстрой нормализации концентрации глюкозы в крови на фоне интенсивной инсулинотерапии при исходно неудовлетворительном гликемическом контроле.
Условия храненияХранить в защищенном от света, недоступном для детей месте, при температуре 2−8 °С. Не допускать замораживания.
Можно заказать курьера