| Международное непатентованное название | Амброксол |
| Страна происхождения | Германия |
| Форма | р-р д/приема внутрь 30мг/5мл фл с мерн ложк 100мл |
| Состав | В 5 мл раствора (1 мерная ложка) содержится: действующее вещество: амброксола гидрохлорид — 30,00 мг; вспомогательные вещества: бензойная кислота — 5,75 мг, глицерол 85% - 500,00 мг, сорбитол 70% (некристаллизующийся) — 2500,00 мг, гиэтеллоза (гидроксиэтилцеллюлоза) (степень молярного замещения 2,5; средняя вязкость 5000 мПа-с) — 5,00 мг, ароматизатор малиновый — 10,00 мг, вода очищенная — 2719,25 мг. |
| Дозировка | Раствор для приема внутрь. Если врачом не предписано иначе, рекомендуются следующие дозы: Дети в возрасте до 2 лет: по ¼ мерной ложки (1,25 мл) препарата 2 раза в сутки (что соответствует 15 мг амброксола гидрохлорида/сут). Дети в возрасте от 2 до 5 лет: по ¼ мерной ложки (1,25 мл) препарата 3 раза в сутки (что соответствует 22,5 мг амброксола гидрохлорида/сут). Дети в возрасте от 5 до 12 лет: по ½ мерной ложке (2,5 мл) препарата Флавамед® форте 2−3 раза в сутки (что соответствует 30 — 45 мг амброксола гидрохлорида/сут). Взрослые и дети старше 12 лет: в течение первых 2−3 дней по 1 мерной ложке (5 мл) препарата 3 раза в сутки (что соответствует 90 мг амброксола гидрохлорида/сут), затем — по 1 мерной ложке (5 мл) препарата 2 раза в сутки (что соответствует 60 мг амброксола гидрохлорида/сут). При необходимости взрослым можно принимать по 2 мерные ложки (10 мл) препарата 2 раза в сутки (что соответствует 120 мг амброксола гидрохлорида/сут). У пациентов с почечной недостаточностью и тяжелой печеночной недостаточностью препарат следует принимать с более длительными интервалами между приемами или в уменьшенных дозах. Препарат принимают после еды. Для дозирования препарата рекомендуется использовать мерную ложку. Длительность применения устанавливается индивидуально, в зависимости от показаний и течения заболевания. Обычно препарат принимают не более 4−5 дней, более длительное применение требует обращения к врачу. |
| Показания к применению | Нарушение секреции и транспорта мокроты при острых и хронических заболеваниях органов дыхания: острый и хронический бронхит; пневмония; хроническая обструктивная болезнь легких; бронхиальная астма; бронхоэктатическая болезнь. |
| Действие | Фармакодинамика Амброксол является активным N-деметилированным метаболитом бромгексина. Обладает секретомоторным, секретолитическим и отхаркивающим действием. Стимулирует работу бронхиальных желез, повышает двигательную активность мерцательного эпителия путем воздействия на пневмоциты 2 типа в альвеолах и клетки Клара в бронхиолах, усиливает образование эндогенного сурфактанта — поверхностноактивного вещества, обеспечивающего скольжение бронхиального секрета в просвете дыхательных путей. Амброксол увеличивает долю серозного компонента в бронхиальном секрете, улучшая его структуру и способствуя уменьшению вязкости и разжижению мокроты; в результате чего улучшается мукоцилиарный транспорт и облегчается выведение мокроты из бронхиального дерева. В среднем, при приеме внутрь действие препарата наступает через 30 мин, продолжительность действия — 6−12 часов в зависимости от принятой дозы. Фармакокинетика Всасывание. После приема внутрь амброксол быстро и практически полностью абсорбируется из желудочно-кишечного тракта. Максимальная концентрация (Смах) в плазме крови достигается через 1−3 ч. Абсолютная биодоступность амброксола при пероральном приеме в результате «первичного прохождения» через печень уменьшается приблизительно на 1/3. Распределение. Связь с белками плазмы крови — 80−90%. Амброксол проникает через плацентарный и гематоэнцефалический барьеры, выделяется с грудным молоком. Метаболизм. Амброксол метаболизируется в печени путем конъюгации с образованием фармакологически неактивных метаболитов. Выведение. Терминальный период полувыведения из плазмы крови составляет 7−12 ч. Общий период полувыведения амброксола и его метаболитов составляет около 22 ч. В ыводится почками: 90% в форме метаболитов (таких как, дибромоантраниловая кислота, глюкурониды), около 10% - в неизмененной форме. При тяжелых нарушениях функции почек (клиренс креатинина менее 30 мл/мин) возможно накопление метаболитов амброксола; при тяжелой печеночной недостаточности клиренс амброксола снижается на 20−40%. Вследствие высокой степени связывания с белками плазмы крови и значительного объема распределения, а также медленного обратного распределения из тканей в кровь, эффективная элиминация амброксола посредством диализа или форсированного диуреза маловероятна. |
| Меры предосторожности | Повышенная чувствительность к компонентам препарата; наследственная непереносимость фруктозы; I триместр беременности и период грудного вскармливания. С осторожностью: нарушение моторики бронхов и увеличение секреции слизи (например, при редком синдроме первичной дискинезии ресничек); почечная недостаточность и/или тяжелая печеночная недостаточность; - язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, в том числе в анамнезе; - II и III триместры беременности; - детский возраст до 2-х лет (применяется только по назначению врача). Применение при беременности и в период грудного вскармливания: применение препарата в I триместре беременности и в период грудного вскармливания противопоказано. Применение препарата во II и III триместрах беременности возможно только после тщательной оценки соотношения пользы от лечения и возможных рисков. |
| Возможные побочные эффекты | Возможные побочные эффекты приведены ниже по нисходящей частоте возникновения случая: очень часто (> 1/10), часто (> 1/100, <1/10), нечасто (>.1/1000, <1/100), редко (>1/10000, <1/1000), очень редко (<1/10000), включая отдельные сообщения, частота неизвестна (по имеющимся данным частота не может быть установлена). Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: часто — тошнота; нечасто: рвота, сухость слизистой оболочки полости рта, диарея, диспепсия, боль в животе. Нарушения со стороны иммунной системы: нечасто — лихорадка; редко: кожная сыпь, крапивница; в единичных случаях: анафилактические реакции вплоть до развития шока, ангионевротический отек, кожный зуд и другие реакции гиперчувствительности. Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей — очень редко: токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), синдром Стивенса-Джонсона; частота неизвестна: острый генерализованный экзантематозный пустулез. Нарушения со стороны нервной системы: часто — дисгевзия (нарушение вкусовых ощущений). Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: часто — снижение чувствительности в полости рта и глотки; редко: сухость слизистой оболочки дыхательных путей, ринорея; в единичных случаях: сухость слизистой оболочки глотки. |
| Условия хранения | Хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 30 °C. Не замораживать! |
