| Международное непатентованное название | Амброксол |
| Страна происхождения | Германия |
| Форма | тб шипучие 60 мг туба |
| Состав | Действующее вещество: амброксола гидрохлорид — 60,00 мг; Вспомогательные вещества: лимонная кислота безводная — 846,90 мг, натрия гидрокарбонат — 298,00 мг, натрия карбонат безводный — 71,00 мг, натрия сахаринат — 9,00 мг, натрия цикламат — 45,00 мг, натрия хлорид — 20,00 мг, натрия цитрат — 0,70 мг, лактоза безводная — 110,00 мг, маннитол — 180,00 мг, сорбитол — 29,00 мг, ароматизатор вишневый — 30,00 мг, симетикон — 0,40 мг. |
| Дозировка | Внутрь. Рекомендуется принимать после еды. Таблетку растворить в стакане воды комнатной температуры, полученный раствор сразу выпить. Если врачом не предписано иначе, рекомендуются следующие дозы: Взрослые и дети старше 12 лет: по ½ таблетки препарата 3 раза в сутки (что соответствует 90 мг амброксола гидрохлорида/сут) в течение первых 2 — 3 дней, затем по ½ таблетки препарата 2 раза в сутки (что соответствует 60 мг амброксола гидрохлорида/сут). При необходимости взрослым можно принимать по 1 таблетке препарат 2 раза в сутки (что соответствует 120 мг амброксола гидпохлорида/сут). У пациентов с почечной недостаточностью и/или тяжелой печеночной недостаточностью препарат следует принимать с более длительными интервалами между приемами или в уменьшенных дозах. Длительность применения устанавливается индивидуально, в зависимости от показаний и течения заболевания. Обычно препарат принимают не более 4−5 дней, более длительное применение требует обращения к врачу. |
| Показания к применению | Нарушение секреции и транспорта мокроты при острых и хронических заболеваниях органов дыхания: острый и хронический бронхит; пневмония; хроническая обструктивная болезнь легких; бронхиальная астма; бронхоэктатическая болезнь. |
| Действие | Фармакодинамика. Амброксол является активным N-деметилированным метаболитом бромгексина. Обладает секретомоторным, секретолитическим и отхаркивающим действием. Стимулирует работу бронхиальных желез, повышает двигательную активность мерцательного эпителия путем воздействия на пневмоциты 2 типа в альвеолах и клетки Клара в бронхиолах, усиливает образование эндогенного сурфактанта — поверхностноактивного вещества, обеспечивающего скольжение бронхиального секрета в просвете дыхательных путей. Амброксол увеличивает долю серозного компонента в бронхиальном секрете, улучшая его структуру, способствуя уменьшению вязкости и разжижению мокроты; в результате чего улучшается мукоцилиарный транспорт и облегчается выведение мокроты из бронхиального дерева. В среднем, действие препарата при приеме внутрь проявляется через 30 мин, продолжительность действия — 6−12 ч в зависимости от принятой дозы. Фармакокинетика. Всасывание. После приема внутрь амброксол быстро и практически полностью абсорбируется из желудочно-кишечного тракта. Время достижения максимальной концентрации в плазме крови (ТСмах) составляет 1−3 ч. Абсолютная биодоступность амброксола при пероральном приеме в результате «первичного прохождения» через печень уменьшается приблизительно на 1/3. Распределение. Связь с белками плазмы — 80−90 Р/о. Амброксол проникает плацентарный и гематоэнцефалический барьеры, выделяется с грудным молоком. Метаболизм. Амброксол метаболизируется в печени путем конъюгации с образованием фармакологически неактивных метаболитов. Выведение. Терминальный период полувыведения из плазмы крови (Т½) составляет 7−12 ч. Общий период полувыведения амброксола и его метаболитов составляет около 22 ч. Выводится почками: 90% в виде метаболитов (таких как дибромоантраниловая кислота, глюкурониды), около 10% - в неизмененном виде. При тяжелых нарушениях функции почек (клиренс креатинина менее 30 мл/мин) возможно накопление метаболитов амброксола; при тяжелой печеночной недостаточности клиренс амброксола снижается на 20−40%. Ввиду высокой степени связывания с белками плазмы крови и значительного объема распределения, а также медленного перераспределения из тканей в кровь, эффективная элиминация амброксола посредством диализа или форсированного диуреза маловероятна. |
| Меры предосторожности | Повышенная чувствительность к компонентам препарата; наследственная непереносимость фруктозы; наследственная непереносимость галактозы, дефицит лактазы или синдром мальабсорбции глюкозы и галактозы; I триместр беременности и период грудного вскармливания; детский возраст до 12 лет. С осторожностью: нарушение моторики бронхов и увеличение секреции слизи (например, при редком синдроме первичной дискинезии ресничек); почечная недостаточность и/или тяжелая печеночная недостаточность; язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, в том числе в анамнезе; II и III триместры беременности. Применение при беременности и в период грудного вскармливания: применение препарата в I триместре беременности и период грудного вскармливания противопоказано. Применение препарата во II и III триместрах беременности возможно только после тщательной оценки соотношения пользы лечения и возможных рисков. |
| Возможные побочные эффекты | Возможные побочные эффекты приведены ниже по нисходящей частоте возникновения случая: очень часто (> 1/10), часто (> 1/100, <1/10), нечасто (>1/1000, <1/100), редко (>1/10000, <1/1000), очень редко (<1/10000), включая отдельные сообщения, частота неизвестна (по имеющимся данным частота не может быть установлена). Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: часто — тошнота; нечасто — рвота, сухость слизистой оболочки полости рта, диарея, диспепсия, боль в животе. Нарушения со стороны иммунной системы: нечасто — гипертермия; редко — кожная сыпь, крапивница; в единичных случаях — анафилактические реакции вплоть до развития шока, ангионевротический отек, кожный зуд и другие реакции гиперчувствительности. Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: очень редко — токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), синдром Стивенса-Джонсона; частота неизвестна — острый генерализованный экзантематозный пустулез. Нарушения со стороны нервной системы: часто — дисгевзия (нарушение вкусовых ощущений). Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: часто — снижение чувствительности в полости рта и глотки; редко — сухость слизистой оболочки дыхательных путей, ринорея; в единичных случаях — сухость слизистой оболочки глотки. |
| Условия хранения | Хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25 °C в плотно закрытой упаковке. |
