Визаллергол капли глазн 0.2% фл с пр-капельн 2.5мл N1x1 Сентисс Фарма ИНД
аптека
доступно
цена
| Международное непатентованное название | Олопатадин |
| Страна происхождения | Индия |
| Форма | капли глазн 0.2% фл с пр-капельн 2.5мл |
| Состав | Активное вещество: олопатадина гидрохлорид 2,22 мг (эквивалентно 2,0 мг олопатадина). |
| Дозировка | Лекарственный препарат закапывают по 1 капле 1 раз в день в пораженный глаз (глаза). Длительность курса терапии при необходимости может составлять до 4 месяцев. Применение у пожилых. Не требуется изменения режима дозирования у пожилых пациентов. Применение в педиатрической популяции. Применение препарата возможно у детей старше 3 лет в тех же дозах, что и у взрослых. Эффективность и безопасность применения олопатадина у детей младше 3 лет не подтверждена. Применение у пациентов с почечной и печеночной недостаточностью. Применение олопатадина в лекарственной форме капли глазные не изучалось у пациентов с почечной или печеночной недостаточностью. Не требуется коррекции дозы у заявленной категории пациентов. Не следует прикасаться кончиком флакона к векам, коже окологлазничной области и другим поверхностям во избежание микробной контаминации препарата. Плотно закрывать крышку после использования препарата. При необходимости может применяться в комбинации с другими лекарственными препаратами для местного применения в офтальмологии, в этом случае интервал между их применением должен составлять не менее 5 минут. |
| Показания к применению | Купирование глазного зуда при аллергическом конъюнктивите. |
| Действие | Фармакодинамика. Олопатадин является мощным селективным противоаллергическим/антигистаминным препаратом, фармакологические эффекты которого развиваются посредством нескольких различных механизмов действия. Является антагонистом гистамина (главного медиатора аллергических реакций у человека) и предотвращает индуцированное гистамином высвобождение воспалительных цитокинов в клетках эпителия конъюнктивы. По результатам исследований in vitro предполагается ингибирование высвобождения противовоспалительных медиаторов тучными клетками конъюнктивы. У пациентов с проходимыми носослёзными протоками местное применение олопатадина в виде инстилляций в конъюнктивальный мешок позволяло уменьшить выраженность симптомов со стороны носа, часто сопутствующих сезонному аллергическому конъюнктивиту. Олопатадин не оказывает клинически значимого влияния на диаметр зрачка. Фармакокинетика. Всасывание Олопатадин подвергается системной абсорбции, как и другие препараты, предназначенные для местного применения. Однако концентрации олопатадина в плазме после его местного применения в офтальмологии низкие и находятся в диапазоне от уровня ниже количественного определения (<0,5 нг/мл) до 1,3 нг/мл. Заявленные концентрации в плазме в 50−200 раз ниже таковых при пероральном применении терапевтических доз олопатадина. Выведение. По данным фармакокинетических исследований пероральных форм олопатадина период полувыведения составляет от 8 до 12 часов, выведение препарата осуществляется преимущественно почками. 60 — 70% введенной дозы выводится с мочой в неизмененном виде, также в моче определяются низкие концентрации 2 метаболитов — моно-десметила и н-оксида. В связи с тем, что олопатадин выводится почками преимущественно в неизмененном виде, нарушение работы почек приводит к изменению фармакокинетики олопатадина, приводя к значительному (в 2,3 раза) повышению концентрации олопатадина в плазме у пациентов с тяжелой почечной недостаточностью (клиренс креатинина 13 мл/мин). Концентрация олопатадина в плазме после его местного применения в виде инстилляций в 50−200 раз ниже, чем при пероральном применении терапевтических доз, следовательно, изменения режима дозирования у пациентов с нарушениями функции почек не требуется. Поскольку печеночный путь элиминации не является основным для олопатадина, не требуется коррекции дозы при применении пациентами с нарушениями функции печени. После перорального приема 10 мг олопатадина пациентами на гемодиализе концентрация олопатадина в плазме была значительно ниже в день проведения гемодиализа в сравнении с днями, когда гемодиализ не проводился. Это свидетельствует о том, что выведение олопатадина с помощью гемодиализа возможно. По результатам сравнительных исследований фармакокинетики пероральной лекарственной формы олопатадина в концентрации 10 мг у молодых (средний возраст — 21 год) и пожилых пациентов (средний возраст 74 года) не отмечено значимых различий в концентрациях олопатадина в плазме, связывании с белками плазмы и параметрах выведения препарата в неизмененном виде и в виде метаболитов. |
| Меры предосторожности | Гиперчувствительность к компонентам препарата. Детский возраст до 3 лет. Беременность и период грудного вскармливания. |
| Возможные побочные эффекты | Нарушения со стороны иммунной системы. Нечасто: ринит; частота неизвестна: гиперчувствительность, отечность лица. Нарушения со стороны нервной системы. Часто: головная боль, дисгевзия; нечасто: головокружение, гипестезия; частота неизвестна: сонливость. Нарушения со стороны органа зрения. Часто: боль в глазу, раздражение глаза, синдром «сухого» глаза, необычные ощущения в глазу; нечасто: эрозия роговицы, дефект эпителия роговицы, точечный кератит, кератит, накопление красящего пигмента в области дефекта роговицы при проведении диагностических проб, выделения из глаз, светобоязнь, затуманивание зрения, снижение остроты зрения, блефароспазм, дискомфорт в глазу, зуд в глазу, фолликулез конъюнктивы, нарушения со стороны конъюнктивы, чувство инородного тела в глазу, слезотечение, эритема век, отек век, нарушения со стороны век, конъюнктивальная инъекция; частота неизвестна: отек роговицы, отек конъюнктивы, конъюнктивит, мидриаз, нарушение зрительных функций, корочки на краях век. Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения. Часто: сухость в носу; частота неизвестна: диспноэ, синусит. Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта. Частота неизвестна: тошнота, рвота. Нарушения со стороны кожи и подкожно-жировой клетчатки. Нечасто: контактный дерматит, чувство жжения кожи, сухость кожи; частота неизвестна: дерматит, эритема. Общие нарушения. Часто: повышенная утомляемость; частота неизвестна: астения, чувство недомогания. В очень редких случаях при применении фосфатсодержащих капель пациентами с сопутствующим значительным повреждением роговицы развивалась кальцификация роговицы. |
| Условия хранения | Не замораживать! Хранить в недоступном для детей месте при температуре от 2 до 25 С. |