Вход / Регистрация

Фемостон 1 тб плен/об бл N14×2 Эбботт Биолоджикалз ГОЛ


аптека
доступно
цена
25.08.2023 17:30
 —
1317 руб.
нет в наличии
18.11.2023 03:30
 —
1317 руб.
нет в наличии
Международное непатентованное названиеДидрогестерон+Эстрадиол и Эстрадиол (набор)
Страна происхожденияНидерланды
Форматб плен/об 10мг+1мг и 1 мг бл
Состав1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой белого цвета, содержит: активное вещество: эстрадиола гемигидрата — 1,03 мг (в пересчете на эстрадиол — 1,0мг); вспомогательные вещества: лактозы моногидрат — 119,1 мг; гипромеллоза — 2,8 мг; крахмал кукурузный — 15,0 мг; кремния диоксид коллоидный — 1,4 мг; магния стеарат — 0,7 мг. 1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой серого цвета, содержит: активные вещества: эстрадиола гемигидрата — 1,03 мг (в пересчете на эстрадиол — 1,0мг) и дидрогестерона 10 мг; вспомогательные вещества: лактозы моногидрат — 110,2 мг; гипромеллоза — 2,8 мг; крахмал кукурузный — 13,9 мг; кремния диоксид коллоидный — 1,4 мг; магния стеарат — 0,7 мг.
ДозировкаПрепарат принимают внутрь ежедневно, в непрерывном режиме по 1 таблетке в сутки (желательно в одно и то же время суток), независимо от приема пищи. Каждая упаковка рассчитана на 28-дневный прием препарата. В первые 14 дней принимают ежедневно по 1 таблетке белого цвета (из половины упаковки со стрелкой, помеченной цифрой «1»), содержащей 1 мг эстрадиола, а в оставшиеся 14 дней — ежедневно по 1 серой таблетке (из половины упаковки со стрелкой, помеченной цифрой «2″), содержащей 1 мг эстрадиола и 10 мг дидрогестерона. Прием препарата должен продолжаться без перерыва, сразу после окончания 28-дневного цикла следует начинать следующий цикл приема препарата. Для начала и продолжения лечения постменопаузальных расстройств, следует применять наименее эффективную дозу в течение наименьшего периода времени. В зависимости от клинического ответа в дальнейшем дозу можно корректировать. Непрерывный последовательный прием препарата следует начинать с препарата Фемостон 1. В зависимости от клинической эффективности, дозировку можно корректировать в соответствии с индивидуальной потребностью. Если жалобы, связанные с дефицитом эстрогенов сохраняются, дозировку можно увеличить, используя препарат Фемостон 2. При переходе с другого непрерывного последовательного или циклического режима приема препарата, следует закончить текущий цикл, а затем перейти на препарат Фемостон 1. При переходе с непрерывного комбинированного режима терапии, следует начинать прием препарата Фемостон 1 в любой день. Если пациентка пропустила прием таблетки, ее необходимо принять в течение 12 часов после обычного времени приема. Если прошло более 12 часов пропущенную таблетку принимать не следует, а на следующий день необходимо принять таблетку в обычное время. Пропуск приема препарата может увеличивать вероятность „прорывных“ маточных кровотечений или „мажущих“ кровянистых выделений.
Показания к применениюЗаместительная гормональная терапия расстройств, обусловленных дефицитом эстрогенов у женщин в перименопаузе (не ранее, чем через 6 месяцев после последней менструации) или у женщин в постменопаузе. Профилактика постменопаузального остеопороза у женщин с высоким риском переломов при непереносимости или противопоказаниях к применению других лекарственных препаратов.
ДействиеФармакодинамика: Эстрадиол, входящий в состав препарата, идентичен эндогенному эстрадиолу человека, который является наиболее активным эстрогеном. Эстрадиол восполняет дефицит эстрогенов в женском организме в перименопаузе (при начале терапии не ранее, чем через 6 месяцев после последней менструации) и в постменопаузе, и уменьшает выраженность клинических проявлений постменопаузы в течение первых недель лечения. Заместительная гормональная терапия (ЗГТ) препаратом предупреждает потерю костной массы в постменопаузальном периоде или после овариоэктомии. Дидрогестерон — прогестаген, эффективный при приеме внутрь и имеющий схожую с парентерально вводимым прогестероном активность. При проведении ЗГТ включение дидрогестерона обеспечивает полноценную секреторную трансформацию эндометрия, снижая тем самым увеличенный действием эстрогена риск развития гиперплазии эндометрия. Фармакокинетика. Эстрадиол: всасывание эстрадиола зависит от размера частиц, микронизированный эстрадиол быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта. Эстроген можно обнаружить как в связанном, так и в свободном состоянии. Около 98−99% дозы эстрадиола связывается с белками плазмы крови, из которых 30−52% с альбумином и около 46−69% с глобулином, связывающим половые гормоны (ГСПГ). После приема внутрь эстрадиол активно метаболизируется в печени. Основными неконъюгированными и конъюгированными метаболитами являются эстрон и эстрона сульфат, обладающие эстрогенной активностью. Эстрона сульфат может подвергаться кишечно-печеночной рециркуляции. Эстрон и эстрадиол выводятся в конъюгированном с глюкуроновой кислотой состоянии преимущественно почками. Период полувыведения (Т½) составляет 10−16ч. Эстрогены проникают в грудное молоко. Зависимость концентрации эстрадиола от времени и дозы. При ежедневном приеме препарата концентрация эстрадиола в плазме крови достигает постоянной величины примерно через 5 суток. Обычно данный показатель достигается в течение 8−11 суток после начала терапии. Дидрогестерон: после приема внутрь быстро всасывается и полностью метаболизируется. Значения времени наступления максимальной концентрации (Tmax) для дидрогестерона варьируют от 30 минут до 2,5 часов. Абсолютная биодоступность дидрогестерона — 28%. Более 90% дидрогестерона и ДГД связываются с белками плазмы крови. Основным метаболитом дидрогестерона является 20-альфа-дигидродидрогестерон (ДГД). Максимальная концентрация ДГД в плазме крови достигается приблизительно через 1,5ч после приема препарата. Концентрация ДГД в плазме крови существенно превышает исходную концентрацию дидрогестерона, соотношения значений площади под фармацевтической кривой „концентрация-время“ (AUC) и максимальной концентрации (Cmax) ДГД к дидрогестерону составляют около 40 и 25, соответственно. Период полувыведения составляет для дидрогестерона 5−7 часов, для ДГД — 14−17 часов. Общей характерной особенностью всех метаболитов дидрогестерона является сохранение конфигурации 4,6-диен-3-она исходного вещества и отсутствие 17альфа-гидроксилирования, что обуславливает отсутствие эстрогенной и андрогенной активности. Полностью дидрогестерон выводится через 72ч. В среднем, 63% от принятой дозы выводится почками. Общий плазменный клиренс — 6,4л/мин. ДГД определяется в моче преимущественно в виде конъюгатов глюкуроновой кислоты. Зависимость концентрации дидрогестерона от времени и дозы: для препарата характерна линейная фармакокинетика при одно- и многократном приеме внутрь в диапазоне доз от 2,5 мг до 10 мг. Сравнение кинетики разовой и многократных доз показывает, что фармакокинетические свойства дидрогестерона и ДГД не меняются при приеме многократных доз. Равновесная концентрация дидрогестерона достигается через 3 суток после начала приема препарата.
Меры предосторожностиБеременность и период грудного вскармливания. Диагностированный или предполагаемый рак молочной железы. Диагностированные или предполагаемые эстрогензависимые злокачественные новообразования (например, рак эндометрия). Диагностированные или предполагаемые прогестаген-зависимые новообразования (например, менингиома). Кровотечения из влагалища неясной этиологии. Нелеченная гиперплазия эндометрия. Тромбозы (артериальные и венозные) и тромбоэмболии в настоящее время или в анамнезе (в том числе тромбоз, тромбоз глубоких вен; тромбоэмболия легочной артерии, инфаркт миокарда, ишемические или геморрагические цереброваскулярные нарушения). Множественные или выраженные факторы риска развития артериального или венозного тромбоза, связанные с врожденной или приобретенной предрасположенностью, например, недостаточность протеина C, недостаточность протеина S, недостаточность антитромбина III, наличие антител к фосфолипидам (антитела к кардиолипину, волчаночный антикоагулянт), стенокардия, длительная иммобилизация, тяжелые формы ожирения (индекс массы тела более 30кг/м2), заболевания сосудов головного мозга или коронарных артерий, транзиторные ишемические атаки, осложненные поражения клапанного аппарата сердца, фибрилляция предсердий». Острые или хронические заболевания печени в настоящее время или в анамнезе (до нормализации показателей функциональных проб печени), в том числе злокачественные опухоли печени. Порфирия. Повышенная чувствительность к компонентам препарата. Непереносимость галактозы, недостаточность лактазы, синдром мальабсорбции глюкозы-галактозы. Прием препарата следует прекратить при выявлении противопоказаний и/или при возникновении следующих состояний: желтухи и/или нарушений функции печени; неконтролируемой артериальной гипертензии; впервые появившейся на фоне применения препаратов для ЗГТ мигренеподобной головной боли. С осторожностью: ЗГТ назначается женщинам, если в настоящее время или в анамнезе у них были диагностированы: лейомиома матки, эндометриоз. Наличие факторов риска для возникновения эстрогензависимых опухолей (например, родственников 1-ой степени родства с раком молочной железы). Артериальная гипертензия. Доброкачественные опухоли печени. Сахарный диабет, как при наличии сосудистых осложнений, так и в случае их отсутствия. Холелитиаз. Мигрень или сильная головная боль. Системная красная волчанка. Гиперплазия эндометрия в анамнезе. Эпилепсия. Бронхиальная астма. Отосклероз. Применение при беременности и в период грудного вскармливания: препарат противопоказан при беременности и в период грудного вскармливания. При возникновении беременности на фоне лечения препаратом, терапия должна быть немедленно прекращена.
Возможные побочные эффектыВ клинических исследованиях у пациенток, получавших терапию комбинацией эстрадиол/дидрогестерон, наиболее часто встречались: головная боль, боль в животе, напряжение/болезненность молочных желез и боль в спине. В клинических исследованиях (n=4929) наблюдались следующие нежелательные эффекты с частотой развития, указанной ниже (количество зарегистрированных случаев/количество пациентов): очень часто — от 1 на 10 случаев; часто — от 1 на 100 до 1 на 10 случаев; нечасто — от 1 на 1000 до 1 на 100 случаев; редко — от 1 на 10000 до 1 на 1000 случаев; очень редко — менее 1 на 10000 случаев. Со стороны нервной системы: очень часто — головная боль; часто — мигрень, головокружение. Психические нарушения: часто — депрессия, нервозность; нечасто — изменение либидо. Со стороны сердечно-сосудистой системы: нечасто — венозная тромбоэмболия, повышение артериального давления; редко — инфаркт миокарда. Со стороны желудочно-кишечного тракта: очень часто — боль в животе; часто — тошнота, рвота, метеоризм. Со стороны гепатобилиарной системы: нечасто — заболевания желчного пузыря, нарушение функции печени, иногда в сочетании с желтухой, астенией, недомоганием, болью в животе. Со стороны репродуктивной системы и молочных желез: очень часто — напряжение/болезненность молочных желез; часто — «мажущие» кровянистые выделения в постменопаузе, метроррагия, обильное менструальноподобное кровотечение, скудные или отсутствие менструальноподобных кровотечений, ациклические кровянистые выделения, болезненные менструальноподобные кровянистые выделения, боль внизу живота, изменение влагалищной секреции, кандидоз влагалища; нечасто — увеличение размеров лейомиомы, увеличение молочных желез, предменструальноподобный синдром. Со стороны иммунной системы: нечасто — повышенная чувствительность к компонентам препарата. Со стороны скелетной мускулатуры и соединительной ткани: очень часто — боль в спине (пояснице). Со стороны кожи и подкожно-жировой клетчатки: часто — аллергические реакции, такие как крапивница, кожная сыпь и зуд; редко — сосудистая пурпура, ангионевротический отек. Инфекционные заболевания: нечасто — цистит. Общие расстройства: часто — астенические состояния (слабость, недомогание, усталость), периферические отеки. Прочие: часто — увеличение массы тела; нечасто — снижение массы тела. Другие побочные эффекты, вызванные лечением комбинации эстрогена и прогестагена (включая эстрадиол/дидрогестерон): доброкачественные, злокачественные и неуточненные новообразования (например, рак эндометрия, рак яичников, менингиома). Со стороны системы кроветворения: гемолитическая анемия. Со стороны иммунной системы: системная красная волчанка. Со стороны нервной системы: риск развития деменции у женщин, начинающих применение препаратов для ЗГТ, в возрасте старше 65 лет, хорея, провоцирование приступов эпилепсии. Со стороны органов зрения: непереносимость контактных линз, увеличение кривизны роговицы. Со стороны кожи и подкожно-жировой клетчатки: хлоазма и/или меланодермия, которые могут сохраняться после прекращения приема препарата, мультиформная эритема, узловатая эритема. Со стороны скелетной мускулатуры и соединительной ткани: судороги в мышцах нижних конечностей. Со стороны сердечно-сосудистой системы: артериальная тромбоэмболия. Со стороны мочеполовой системы: недержание мочи. Со стороны репродуктивной системы и молочных желез: фиброзно-кистозная мастопатия, эрозия шейки матки. Врожденные и наследственные нарушения: ухудшение течения сопутствующей порфирии. Нарушение обмена веществ: гипертриглицеридемия. Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: панкреатит (у пациенток с гипертриглицеридемией). Диагностические исследования: повышенный уровень тиреоидных гормонов.
Условия храненияХранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 30 °C.
Можно заказать курьера