Вход / Регистрация

Максифлокс капли глазн 5мг/мл фл-капел 5мл N1x1 К. О. Ромфарм РУМ


аптека
доступно
цена
04.05.2023 14:30
 —
154 руб.
нет в наличии
Международное непатентованное названиеМоксифлоксацин
Страна происхожденияРумыния
Формакапли глазн 5мг/мл фл-капел 5мл
СоставАктивный компонент: моксифлоксацина гидрохлорид 5,450 мг в пересчете на моксифлоксацин 5,000 мг.
ДозировкаПри проведении лечения необходимо учитывать официальные рекомендации по антибактериальной терапии. Только для местного офтальмологического применения. Не предназначен для применения в виде субконъюнктивальных инъекций или для введения в переднюю камеру глаза. Применение у взрослых (в том числе у пожилых пациентов старше 65 лет): по 1 капле 3 раза в день в пораженный глаз. Улучшение состояния наступает через 5 дней проводимой терапии, но лечение следует продолжать на протяжении еще 2−3 дней. При отсутствии терапевтического эффекта через 5 дней терапии рекомендуется пересмотреть диагноз и выбор лечебной тактики. Длительность курса терапии зависит от тяжести состояния пациента, клинических и бактериологических особенностей инфекционного процесса. Применение в педиатрической популяции Не требуется коррекция режима дозирования при применении у детей. Печёночная и почечная недостаточность Коррекция дозы не требуется. Для предотвращения микробной контаминации кончика флакона — капельницы и препарата необходимо избегать их соприкосновения с веками, кожей окологлазничной области и другими поверхностями. В целях предотвращения абсорбции препарата через слизистую оболочку носа необходимо пальцем пережать носослезный канал на 2−3 минуты после инстилляции. При применении нескольких препаратов для местного применения в офтальмологии интервал между их применением должен составлять не менее 5 минут, глазные мази следует применять в последнюю очередь.
Показания к применениюБактериальный конъюнктивит, вызванный чувствительными к моксифлоксацину микроорганизмами.
ДействиеФармакодинамика. Механизм действия. Моксифлоксацин -фторхинолоновый антибактериальный препарат IV поколения, ингибирует ДНК-гиразу и топоизомеразу IV, которые в бактериальной клетке осуществляют репликацию, рекомбинацию и репарацию ДНК. Механизмы развития резистентности. Резистентность к антибиотикам фторхинолонового ряда, в том числе к моксифлоксацину, развивается путем хромосомных мутаций в генах, кодирующих ДНК-гиразу и топоизомеразу IV. У грамотрицательных бактерий резистентность к моксифлоксацину ассоциирована с мутациями в системе множественной резистентности к антибиотикам и системе резистентности к хинолонам. Развитие резистентности ассоциировано также с экспрессией эффлюксных белков и инактивирующих ферментов. Перекрестная резистентность с макролидами, аминогликозидами и тетрациклинами не ожидается в связи с различиями в механизме действия. Развитие резистентности может иметь значительные географические различия, а также значительно различаться в различные периоды времени, в связи с чем, перед началом терапии необходимо получить сведения о резистентности микроорганизмов в конкретной местности, что имеет особое значение в лечении тяжелых инфекций. Моксифлоксацин активен в отношении большинства штаммов микроорганизмов (как in vitro ,так и in vivo): Грамположительные бактерии. Corynebacterium spp., включая Corynebacterium diphtheriae; Micrococcus luteus (включая штаммы, нечувствительные к эритромицину, гентамицину, тетрациклину и/или триметоприму); Staphylococcus aureus (включая штаммы, нечувствительные к метициллину, эритромицину, гентамицину, офлоксацину, тетрациклину и/или триметоприму) Staphylococcus epidermidis (включая штаммы, нечувствительные к метициллину, эритромицину, гентамицину, офлоксацину, тетрациклину и/или триметоприму); Staphylococcus haemolyticus (включая штаммы, нечувствительные к метициллину, эритромицину, эритромицину, гентамицину, офлоксацину, тетрациклину и/или триметоприму); Staphylococcus hominis (включая штаммы, нечувствительные к метициллину, эритромицину, тетрациклину и/или триметроприму); Staphylococcus warneri (включая штаммы, нечувствительные к эритромицину); Streptococcus mitis (включая штаммы, нечувствительные к пенициллину, эритромицину, тетрациклину и/или триметоприму); Streptococcus pneumoniae (включая штаммы, нечувствительные к пенициллину, гентамицину, эритромицину, тетрациклину и/или триметоприму); Streptococcus группы viridians (включая штаммы, нечувствительные к пенициллину, эритромицину, тетрациклину и/или триметоприму); Грамотрицательные бактерии: Acinetobacter lwoffii, Haemophilus influenzae (включая штаммы, нечувствительные к ампициллину); Haemophilus parainfluenzae; Klebsiella spp. Другие микроорганизмы: Chlamydia trachomatis Моксифлоксацин действует in vitro против большинства ниже перечисленных микроорганизмов, но клиническое значение этих данных неизвестно: Грамположительные бактерии: Listeria monocytogenes, Staphylococcus saprophyticus, Streptococcus agalactiae, Streptococcus mitis, Streptococcus pyogenes, Streptococcus группы C, G, F; Грамотрицательные бактерии. Acinetobacter baumannii, Acinetobacter calcoaceticus, Citrobacter freundii, Citrobacter koseri, Enterobacter aerogenes, Enterobacter cloacae, Escherichia coli, Klebsiella oxytoca, Klebsiella pneumonia, Moraxella catarrhalis, Morganella morganii, Neisseria gonorrhoeae, Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Pseudomonas stutzeri; Анаэробныемикроорганизмы. Clostridium perfringens, Fusobacterium spp., Prevotella spp., Propionibacterium acnes Другиемикроорганизмы. Chlamydia pneumoniae, Legionella pneumophila, Mycobacterium avium, Mycobacterium marinum, Mycoplasma pneumoniae. Отсутствуют данные о взаимосвязи между клиническим и бактериологическим исходом инфекционных заболеваний органа зрения на фоне терапии моксифлоксацином. По эпидемиологическим данным Европейского комитета по определению чувствительности к противомикробным препаратам, пороговые значения ингибирующей концентрации моксифлоксацина для различных микроорганизмов следующие: Corynebacterium нет данных Staphylococcus aureus 0.25 мг/л Staphylococcus, coag-neg. 0.25 мг/л Streptococcus pneumonia 0.5 мг/л Streptococcus pyogenes 0.5 мг/л Streptococcus, viridians group 0.5 мг/л Enterobacter spp. 0.25 мг/л Haemophilus influenza 0.125 мг/л Klebsiella spp. 0.25 мг/л Moraxella catarrhalis 0.25 мг/л Morganella morganii 0.25 мг/л Neisseria gonorrhoeae 0.032 мг/л Pseudomonas aeruginosa 4 мг/л Serratia marcescens 1 мг/л. Фармакокинетика. При местном применении происходит системное всасывание моксифлоксацина. Концентрация моксифлоксацина в плазме была определена у 21 пациента мужского и женского пола, получавших моксифлоксацин в лекарственной форме капли глазные в оба глаза по 1 капле 3 раза в день в течение 4 дней. Средняя максимальная концентрация (Cmax) моксифлоксацина в плазме крови в равновесном состоянии составила 2,7 нг/мл, величина площади под кривой «концентрация-время» (AUC) — 41,9нг ч/мл. Указанные значения примерно в 1600 и в 1200 раз меньше, чем среднее Cmax и AUC после приема внутрь терапевтической дозы моксифлоксацина 400 мг. Период полувыведения (Т½) моксифлоксацина составляет около 13 ч.
Меры предосторожностиИндивидуальная повышенная чувствительность к компонентам препарата; повышенная чувствительность к препаратам хинолонового ряда, детский возраст до 1 года.
Возможные побочные эффектыНарушения со стороны крови и лимфатической системы. Редко: снижение уровня гемоглобина. Нарушения со стороны иммунной системы. С неизвестной частотой: гиперчувствительность. Нарушения со стороны нервной системы. Нечасто: головная боль; редко: парестезии; с неизвестной частотой: головокружение. Нарушения со стороны органа зрения. Часто: боль в глазу, раздражение глаз; нечасто: точечный кератит, синдром сухого глаза, исубконъюнктивальное кровоизлияние, зуд глаз, конъюнктивальная инъекция, отек век, дискомфорт в глазу; редко: дефект эпителия роговицы, нарушения со стороны роговицы, конъюнктивит, блефарит, отёк; с неизвестной частотой: конъюнктивы, затуманивание зрения, снижение остроты зрения, астенопия, эритема век. Эндофтальмит, язвенный кератит, эрозия роговицы, повышение внутриглазного давления помутнение роговицы, отек роговицы, инфильтраты роговицы, отложения на роговице, аллергические явления со стороны глаз, кератит, отёк роговицы, светобоязнь, слезотечение, отделяемое из глаз, чувство инородного тела в глазу. Нарушения со стороны сердца. С неизвестной частотой: ощущение сердцебиения. Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения. Редко: дискомфорт в носу, боль в гортани и глотке, чувство инородного тела в горле; с неизвестной частотой: одышка. Нарушения со стороны органов пищеварения. Нечасто: дисгевзия; редко: рвота; с неизвестной частотой: тошнота. Нарушения со стороны гепато билиарной системы. Редко: повышение уровней аминотрансферраз и гамма-глутамилтрансферраз. Нарушения со стороны кожи и подкожно-жировой клетчатки. С неизвестной частотой: эритема, сыпь, крапивница, зуд. Описание отдельных нежелательных реакций. Имеются сообщения о разрывах сухожилий плечевого сустава, суставов рук, ахиллова сухожилия, а также других сухожилий, которые привели к длительному периоду нетрудоспособности или потребовали хирургического вмешательства. Эти явления были отмечены у пациентов, получавших системную терапию фторхинолонами. По данным клинических исследований и пострегистрационного применения, риск разрывов сухожилий при получении системной терапии фторхинолонами может возрастать при включении в схему терапии кортикостероидов, в группе особого риска находятся пожилые пациенты. Чаще всего повреждения затрагивают сухожилия опорных суставов, в том числе ахилловы сухожилия. Применение у детей. В ходе клинических исследований с участием детей, в том числе новорожденных, продемонстрирован сходный со взрослой популяцией профиль безопасности моксифлоксацина в виде инстилляций. У пациентов младше 18 лет наиболее часто отмечались боль в глазу и раздражение глаз, частота встречаемости составляла порядка 0.9%. По результатам клинических исследований в педиатрической популяции не отмечено отличий от взрослой популяции в профиле нежелательных явлений и их тяжести.
Условия храненияХранить в оригинальной упаковке, недоступном для детей месте при температуре не выше 25 С.
Можно заказать курьера