Никсар тб 20 мг бл N10×3 Фаес Фарма/А.Менарини ИСП
аптека
доступно
цена
| Международное непатентованное название | Биластин |
| Страна происхождения | Испания |
| Форма | тб 20 мг бл |
| Состав | Действующее вещество: биластин 20,00 мг. Вспомогательные вещества: целюлоза микрокристаллическая, карбоксиметилкрахмал натрия (тип А), кремния диоксид коллоидный, магния стеарат. |
| Дозировка | Внутрь. Если врачом не предписано иначе, для купирования симптомов аллергического риноконъюнктивита и крапивницы рекомендуются следующие дозы препарата Никсар®: Взрослые и дети старше 12 лет: по 1 таблетке препарата Никсар®, что соответствует 20 мг биластина, один раз в сутки. Максимальная суточная доза биластина составляет 20 мг, так как увеличение дозы не приводит к усилению терапевтического эффекта. Таблетку принимают за один час до еды или через 2 часа после еды (или фруктового сока). При аллергическом риноконъюнктивите препарат применяется в течение всего периода контакта с аллергенами. При крапивнице лечение продолжают до исчезновения или облегчения симптомов. У пациентов с нарушением функции печени и почек коррекция дозы не требуется. У пациентов пожилого возраста коррекция дозы не требуется. Опыт применения препарата Никсар® у лиц старше 65 лет незначителен. |
| Показания к применению | Аллергический (сезонный и круглогодичный) риноконъюнктивит: устранение или облегчение симптомов (чихание, ощущение заложенности носа, зуд слизистой оболочки носа, ринорея, ощущение жжения и зуда в глазах, покраснение глаз, слезотечение). Крапивница: устранение или уменьшение кожного зуда, сыпи. |
| Действие | Фармакодинамика: Биластин — антигистаминное средство длительного действия, избирательно блокирует периферические Н1-рецепторы. Значимый терапевтический эффект наблюдается через час после приема препарата, антигистаминное действие сохраняется в течение 24 ч. Возможно незначительное проникновение биластина через гематоэнцефалический барьер, но при этом биластин не оказывает значимого воздействия на центральную нервную систему и не вызывает седативного эффекта. Не оказывает антихолинергического действия. Удлинения интервала QТ на ЭКГ не наблюдается. Фармакокинетика: Всасывание. После приема внутрь биластин быстро абсорбируется из желудочно- кишечного тракта. Время достижения максимальной концентрации в плазме крови (ТСmах) составляет 1,3 ч. Биодоступность биластина при приеме внутрь составляет 61%. Одновременный прием пищи снижает биодоступность биластина на 30%. Кумуляции препарата не наблюдается. Связь с белками плазмы крови — 84−90%. Метаболизм и выведение. Биластин метаболизируется незначительно, после однократного применения до 95% биластина от принятой дозы выводится в неизмененном виде почками (28,3%) и с желчью (66,5%). Период полувыведения (Т½) составляет в среднем 14,5 ч. При почечной недостаточности средней степени тяжести (скорость клубочковой фильтрации (СКФ) 30−50 мл/мин/1,73кв.м) и тяжелой степени тяжести (СКФ<30 мл/мин/1,73 кв.м) скорость элиминации биластина замедляется, что может привести к увеличению концентрации биластина в плазме крови. Изменение фармакокинетических параметров не оказывает влияния на профиль безопасноcти биластин, так как концентрация биластина в плазме крови у пациентов с почечной недостаточностью остается в пределах допустимых значений. При печеночной недостаточности клинически значимых изменений фармакокинетических параметров биластина не происходит, так как биластин незначительно метаболизируется в печени. Фармакокинетические параметры биластина у пациентов пожилого возраста аналогичны с таковыми у пациентов молодого возраста. |
| Меры предосторожности | Повышенная чувствительность к биластину или вспомогательным компонентам препарата. Возраст до 12 лет (эффективность и безопасность не установлены). Беременность и период грудного вскармливания. Применение при беременности и в период грудного вскармливания: Применение препарата Никсар® во время беременности противопоказано в связи с отсутствием клинических данных о безопасности применения у беременных. В связи с отсутствием данных о проникновении биластина в грудное молоко, при необходимости применения препарата Никсар® в период грудного вскармливания, на время приема грудное вскармливание рекомендуется прекратить. |
| Возможные побочные эффекты | Возможные побочные эффекты приведены ниже по нисходящей частоте возникновения случая: очень часто (> 1/10), часто (> 1/100, <1/10), нечасто (>1/1000, <1/100), редко (>Д/10000, <1/1000), очень редко (<1/10000), включая отдельные сообщения. Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: нечасто — сухость слизистой оболочки полости рта, диарея, диспепсия, гастрит, боль в животе, боль в верхних отделах живота, неприятные ощущения в желудке, тошнота. Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто — кожный зуд. Нарушения со стороны нервной системы: часто — сонливость, головная боль; нечасто — головокружение. Нарушения психики: нечасто — тревожность, бессонница. Нарушения обмена веществ: нечасто — повышение аппетита, увеличение массы тела. Нарушения со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения: нечасто — шум в ушах, вертиго. Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: нечасто — одышка, сухость слизистой оболочки носа, неприятные ощущения в носу. Нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы: нечасто — блокада правой ножки пучка Гиса, синусовая аритмия, удлинение интервала QТ на электрокардиограмме, другие изменения на электрокардиограмме. Инфекиионные и паразитарные заболевания: нечасто — герпетическое поражение полости рта. Прочие: нечасто — жажда, повышенная утомляемость, астения, лихорадка, увеличение концентрации триглицеридов в плазме крови, увеличение концентрации креатинина в плазме крови, повышение активности «печеночных» ферментов (аспартатаминотрансферазы, аланинаминотрансферазы, гамма-глутамилтрансферазы). |
| Условия хранения | Хранить в недоступном для детей месте, при температуре не выше 30 °C. |